Ultraschallgesteuerte Genikularnervenblockade
12. November 2024 aktualisiert von: Dalia Ismail, Cairo University
US-geführte Genikularnervenblockade zur Schmerzkontrolle nach arthroskopischer Reparatur des vorderen Kreuzbandes: Eine prospektive, doppelblinde, randomisierte, kontrollierte Studie
Die meisten arthroskopischen ACL-Reparaturen sind Tagesoperationen, die mit moderaten postoperativen Schmerzen und Beschwerden verbunden sind. Daher ist es unser Ziel, eine wirksame und sichere Analgesietechnik mit minimalen Komplikationen zu finden, um eine schnelle Genesung und einen kurzen Krankenhausaufenthalt zu gewährleisten.
In dieser Studie wollen wir die Wirksamkeit der Genikularnervenblockade mit Kontrollen in Bezug auf postoperative Schmerzwerte, die Notwendigkeit von Notfall-Analgetika, die Patientenzufriedenheit und den Bewegungsumfang (ROM) nach arthroskopischen VKB-Fällen vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie wollen wir die Wirksamkeit der Genikularnervenblockade mit Kontrollen hinsichtlich der postoperativen Schmerzwerte, des Bedarfs an Notfallanalgetika, der Patientenzufriedenheit und des Bewegungsumfangs (ROM) nach arthroskopischen ACL-Fällen vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
56
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Cairo, Ägypten
- Faculty of Medicine Cairo University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- beide Geschlechter
- Alter 18 - 65
- ASA i, ii, iii
Ausschlusskriterien:
- ROM unter 90
- fortgeschrittene Nieren- oder Lebererkrankungen
- Ablehnung des Patienten
- Drogenmissbrauch
- Site-Infektion
- bekannte Empfindlichkeit gegenüber einem der Studienmedikamente
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Genikularnervblockgruppe
Patienten erhalten Genikularnervenblockade
|
US-geführte Genikularnervenblockade
|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Patienten erhalten keine Genikularnervenblockade
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperatives VAS
Zeitfenster: 24 Stunden
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Vas-Punktzahl
|
24 Stunden
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Gesamtmorphinverbrauch
Zeitfenster: 24 Stunden
|
Morphin-Onsumpton
|
24 Stunden
|
|
Zeit bis zur ersten Morphin-Analgesie
Zeitfenster: 24 Stunden
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Rettungsanalgesie
|
24 Stunden
|
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Bewegungsfreiheit
Zeitfenster: 24 Stunden
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Rom
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24 Stunden
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postoperative MAP
Zeitfenster: 24 Stunden
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Karte
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Dalia K Ismail, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. März 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
14. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- MS-502-2022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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