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Shuiniujiao Dihuang Dekokt mit Variation zur Behandlung von Psoriasis

28. Juli 2026 aktualisiert von: Prof. Lin Zhixiu, Chinese University of Hong Kong

Die Sicherheit und Wirkung der Verwendung von Shuiniujiao Dihuang-Abkochung mit Variation zur Behandlung von Psoriasis: Eine doppelblinde, randomisierte, Placebo-kontrollierte Studie

Psoriasis ist eine entzündliche Hauterkrankung mit enormen negativen Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten und hat eine Gesamtprävalenz von 2 % bis 3 % in der Allgemeinbevölkerung. Plaque-Psoriasis ist die häufigste Art der Erkrankung und weist rote, gut abgegrenzte und silbrige Plaques auf, die hauptsächlich im Nabel- und Lumbosakralbereich sowie in Ellbogen, Knien und Kopfhaut lokalisiert sind.

Gegenwärtig bleiben pharmakologische Behandlungen wie Retinoide, Kortikosteroide, Vitamin-D-Analoga und Biologika die Hauptoptionen für die meisten Psoriasis-Patienten. Allerdings hinderten Nebenwirkungen und hohe Kosten viele gewöhnliche Psoriasis-Patienten daran, von den Behandlungen zu profitieren.

Eine Formel der chinesischen Medizin „Shuiniujiao Dihuang Dekokt mit Variation (SDD)“ wurde von Prof. Lin viele Jahre lang verschrieben und als wirksam bei der Linderung der klinischen Manifestationen von Psoriasis-Patienten beobachtet.

In dieser Studie werden Probanden mit Psoriasis für 12 Wochen in die Behandlungsgruppe „SDD“ oder die Placebogruppe randomisiert.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Psoriasis ist eine entzündliche Hauterkrankung mit enormen negativen Auswirkungen auf die Lebensqualität der Patienten und hat eine Gesamtprävalenz von 2 % bis 3 % in der Allgemeinbevölkerung. Plaque-Psoriasis ist die häufigste Art der Erkrankung und weist rote, gut abgegrenzte und silbrige Plaques auf, die hauptsächlich im Nabel- und Lumbosakralbereich sowie in Ellbogen, Knien und Kopfhaut lokalisiert sind. Die wichtigsten histologischen Merkmale der Psoriasis umfassen epidermale Hyperplasie mit aberranter Keratinozytendifferenzierung, ausgeprägte Entzündungszellinfiltration und erhöhte Vaskularisation. Gegenwärtig bleiben pharmakologische Behandlungen wie Retinoide, Kortikosteroide und Vitamin-D-Analoga die Hauptoptionen für die meisten Psoriasis-Patienten. Die Wirksamkeit herkömmlicher Medikamente ist jedoch aufgrund unerwünschter Nebenwirkungen und der Entwicklung von Pharmakoresistenzen begrenzt. Seit kurzem sind Biologika für die Behandlung von akuter und subakuter Plaque-Psoriasis mit ausgezeichneter Ansprechrate verfügbar. Die hohen Kosten, die mit den Biologika verbunden sind, haben jedoch viele gewöhnliche Psoriasis-Patienten daran gehindert, von dieser neuen Klasse von Anti-Psoriasis-Medikamenten zu profitieren.

Naturstoffe sind wertvolle Quellen für die Entwicklung neuartiger Medikamente. Shuiniujiao Dihuang Decoction with Variation (SDD) ist eine empirische Formel des Principal Investigator (Prof. Zhi-Xiu Lin), ein sehr erfahrener registrierter Praktiker für chinesische Medizin und Dermatologe für chinesische Medizin, der an der School of Chinese Medicine der Chinese University of Hong Kong arbeitet. SDD wird seit vielen Jahren in Kliniken in Hongkong verschrieben und hat sich als wirksam bei der Linderung der klinischen Manifestationen von Psoriasis-Patienten erwiesen. SDD enthält 23 chinesische Kräutermedizin, darunter Rehmanniae Radix (Dihuang), Bubali Cornu (Shuiniujiao), Paeoniae Radix Rubra (Chishao), Moutan Cortex (Mudanpi), Scrophulariae Radix (Xuanshen), Ophiopogonis Radix (Maidong) usw. Die Formel besteht aus pflanzlichen Arzneimitteln, die pathogene Hitze beseitigen, Blutstauung und Feuchtigkeit vertreiben, Yin nähren und eine juckreizstillende Wirkung haben.

Eine randomisierte, doppelblinde, Placebo-kontrollierte Studie wird durchgeführt, um die Wirksamkeit von SSD bei Psoriasis-Patienten zu bewerten. Klinische Beweise für die Anti-Psoriasis-Wirkung von SSD sind ein notwendiger Schritt zur Entwicklung dieser Formel der chinesischen Medizin zu einem Anti-Psoriasis-Arzneimittel.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

58

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
        • Hong Kong Institute of Integrative Medicine
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Leichte bis mittelschwere chronische Plaque-Psoriasis (PASI-Score 3 bis 12).
  • Bereitschaft zur informierten Einwilligung.

Ausschlusskriterien:

  • Pustulöse oder generalisierte erythrodermische Psoriasis.
  • Psoriasis-Arthritis mit Syndrom des Milz-Nieren-Yang-Mangels nach der Theorie der chinesischen Medizin.
  • Systemische Therapie bei Psoriasis 6 Monate vor Studienbeginn.
  • Verwenden Sie 14 Tage vor Beginn der Psoriasis topische Medikamente wie Retinoide, Kortikosteroide, Vitamin-D-Analoga, Tazaroten und Tacrolimus.
  • Hat 30 Tage vor dem Ausgangswert Antibiotika, Probiotika und Präbiotika eingenommen.
  • UV-Lichttherapie 30 Tage vor Studienbeginn.
  • Klinisch signifikante Laboranomalie der Blut-, Leber- oder Nierenfunktion (≥1,5-fache Obergrenze des Referenzbereichs).
  • Geschichte der Allergie gegen chinesische Kräuter.
  • Bekannte Schwangerschaft oder Stillzeit oder Plan, in 6 Monaten schwanger zu werden.
  • Bekanntes aktives Magen- oder Zwölffingerdarmgeschwür oder schwere Arrhythmie.
  • Unwilligkeit, das Studienprotokoll einzuhalten.
  • Jede andere Bedingung, die nach Ansicht der Ermittler den Probanden benachteiligen könnte.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SDD-Formel
Die Probanden erhalten 12 Wochen lang SDD Formula-Granulat (37 g zweimal täglich).
Die SDD-Formel besteht aus 23 pflanzlichen Arzneimitteln
Placebo-Komparator: Placebo
Die Probanden erhalten 12 Wochen lang Placebo-Granulat (37 g zweimal täglich).
Placebo

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Zeitfenster: Woche 12
Die Veränderung des Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-Scores wird bewertet. PASI-Scores umfassen betroffene Fläche, Erythem, Verhärtung und Schuppung. Es wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet (0 bedeutet „keine“, 1 „leicht“, 2 „mäßig“, 3 „schwer“ und 4 „sehr schwer“). Sie wird von 2 geschulten verblindeten Assessoren durchgeführt. Für die Berechnung der PASI-Scores wurden vier Hauptbereiche bewertet: der Kopf, der Rumpf, die oberen Extremitäten und die unteren Extremitäten, die jeweils 10 %, 20 %, 30 % und 40 % der gesamten Körperfläche entsprechen. Die maximale Punktzahl für PASI beträgt 72.
Woche 12
Static Physician Global Assessment Score (sPGA)
Zeitfenster: Woche 12
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Haut gründlich freizulegen, bevor die Fotos bei jedem Besuch gemacht werden. Der sPGA ist eine vom Prüfarzt bewertete Bewertung der Gesamtschwere der Erkrankung, die auf einer 5-Punkte-Skala zu bewerten ist, wobei 0 = klar und 4 = schwer ist. Der Schweregrad von Erythem, Schuppung und Plaque wird zur Beurteilung berücksichtigt. Sie wird von 2 geschulten, verblindeten Assessoren durchgeführt.
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Static Physician Global Assessment Score (sPGA)
Zeitfenster: Woche 6
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Haut gründlich freizulegen, bevor die Fotos bei jedem Besuch gemacht werden. Der sPGA ist eine vom Prüfarzt bewertete Bewertung der Gesamtschwere der Erkrankung, die auf einer 5-Punkte-Skala zu bewerten ist, wobei 0 = klar und 4 = schwer ist. Der Schweregrad von Erythem, Schuppung und Plaque wird zur Beurteilung berücksichtigt. Sie wird von 2 geschulten, verblindeten Assessoren durchgeführt.
Woche 6
Static Physician Global Assessment Score (sPGA)
Zeitfenster: Woche 18
Die Teilnehmer werden gebeten, ihre Haut gründlich freizulegen, bevor die Fotos bei jedem Besuch gemacht werden. Der sPGA ist eine vom Prüfarzt bewertete Bewertung der Gesamtschwere der Erkrankung, die auf einer 5-Punkte-Skala zu bewerten ist, wobei 0 = klar und 4 = schwer ist. Der Schweregrad von Erythem, Schuppung und Plaque wird zur Beurteilung berücksichtigt. Sie wird von 2 geschulten, verblindeten Assessoren durchgeführt.
Woche 18
Impact of Psoriasis Questionnaire (IPSO)
Zeitfenster: Woche 12
Die Änderung der Punktzahl im Impact of Psoriasis Questionnaire (IPSO) wird bewertet. IPSO ist ein validiertes Psoriasis-spezifisches Instrument mit 16 Items zur Bestimmung der Lebensqualität von Psoriasis-Patienten. Der IPSO soll in erster Linie die psychosozialen Auswirkungen der Psoriasis auf das Leben der Patienten beurteilen. Das IPSO verwendet eine ordinale Bewertungsskala, wobei die Antworten „keine“, „etwas“, „mäßig“, „ziemlich“ und „extrem“ mit 1, 2, 3, 4 bzw. 5 bewertet wurden. Die Werte für Punkt 4 wurden umgekehrt. Je höher die Summenpunktzahl, desto größer die Auswirkungen, die aufgrund von Psoriasis erfahren werden.
Woche 12
Kurzform 36-Umfrage (SF36)
Zeitfenster: Woche 12
Bewertet wird die Veränderung des Scores der Lebensqualität mittels Short Form 36 Survey (SF36). SF36 ist ein generisches Instrument zur Messung des allgemeinen Gesundheitszustands, das die aus dermatologischen Fragebögen abgeleiteten ergänzt. Es wird verwendet, um den Gesundheitszustand des Patienten anhand von 8 verschiedenen Dimensionen zu beurteilen, darunter Vitalität, körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Schmerzen, allgemeine Gesundheitswahrnehmung, Rollenbeschränkungen aufgrund körperlicher Gesundheit, Rollenbeschränkungen aufgrund emotionaler Gesundheit, soziale Rollenfunktion und psychische Gesundheit. Die mögliche Punktzahl reicht von 0 bis 100 Punkten, wobei 0 Punkte die größtmögliche gesundheitliche Einschränkung und 100 Punkte das Fehlen gesundheitlicher Einschränkungen bedeuten.
Woche 12
Psoriasis Itch Visuelle Analogskala (Itch VAS)
Zeitfenster: Woche 12
Psoriasis itch VAS ist ein validiertes Instrument zur Beurteilung des Behandlungsnutzens bei Plaque-Psoriasis. Es wurde entwickelt, um die Intensität des Juckreizes innerhalb der letzten 24 Stunden zu messen. Eine horizontale Linie mit einer Länge von 100 mm soll den Bereich der Juckreizintensität von 0 (überhaupt kein Juckreiz) bis 100 (stärkster Juckreiz, den Sie sich vorstellen können) darstellen. Die Probanden bewerteten die maximale Intensität des Juckreizes während der letzten 24 Stunden, indem sie eine vertikale Markierung durch die horizontale Linie an der Stelle setzten, die ihrer Meinung nach ihre maximale Juckreizintensität am besten widerspiegelte.
Woche 12
Fragebogen zur Konstitution in der chinesischen Medizin (Hongkong-Version)
Zeitfenster: Woche 12
Der 60-Punkte-Fragebogen zur Verfassung in der chinesischen Medizin (CCMQ) in der Hongkong-Version wird verwendet, um die Körperkonstitution (BC) in der chinesischen Medizin von Probanden zu bewerten. Nach der Theorie der chinesischen Medizin gibt es 9 Arten von BC: Sanftheit (8 Punkte), Qi-Mangel (8 Punkte), Yang-Mangel (7 Punkte), Yin-Mangel (8 Punkte), Schleim-Nässe (8 Punkte). ), Nässe-Hitze (6 Items), Blut-Stase (7 Items), Qi-Depression (7 Items) und spezielle Diathese (7 Items). Die Probanden müssen für jedes Item auf einer 5-Punkte-Likert-Skala punkten, wobei 1 = nie und 5 = meistens bedeutet. Eine endgültige Punktzahl für jeden BC wird gemäß dem Bewertungsalgorithmus berechnet. Eine höhere Punktzahl in der CCMQ BC-Skala zeigt eine höhere Wahrscheinlichkeit des spezifischen BC-Typs an, und eine Punktzahl von 30 wird als Schwellenwert für die Falldefinition festgelegt. Die Koexistenz mehrerer unausgeglichener BC-Typen ist möglich, was mit den Theorien der chinesischen Medizin übereinstimmt.
Woche 12
Symptommuster der chinesischen Medizin
Zeitfenster: Woche 6
Ein strukturell gestaltetes Aufzeichnungsformular wird von einem Praktiker für chinesische Medizin (CMP) ausgefüllt, um die Anzeichen und Symptome der Probanden aufzuzeichnen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Geist, Hautzustand, Gelenkzustand, Schlafzustand, Zungen- und Pulszustand. Ein endgültiges Symptommuster wird vom CMP gemäß der Form der Theorie der chinesischen Medizin festgelegt.
Woche 6
Symptommuster der chinesischen Medizin
Zeitfenster: Woche 12
Ein strukturell gestaltetes Aufzeichnungsformular wird von einem Praktiker für chinesische Medizin (CMP) ausgefüllt, um die Anzeichen und Symptome der Probanden aufzuzeichnen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Geist, Hautzustand, Gelenkzustand, Schlafzustand, Zungen- und Pulszustand. Ein endgültiges Symptommuster wird vom CMP gemäß der Form der Theorie der chinesischen Medizin festgelegt.
Woche 12
Symptommuster der chinesischen Medizin
Zeitfenster: Woche 18
Ein strukturell gestaltetes Aufzeichnungsformular wird von einem Praktiker für chinesische Medizin (CMP) ausgefüllt, um die Anzeichen und Symptome der Probanden aufzuzeichnen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Geist, Hautzustand, Gelenkzustand, Schlafzustand, Zungen- und Pulszustand. Ein endgültiges Symptommuster wird vom CMP gemäß der Form der Theorie der chinesischen Medizin festgelegt.
Woche 18
Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Zeitfenster: Woche 6
Die Veränderung des Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-Scores wird bewertet. PASI-Scores umfassen betroffene Fläche, Erythem, Verhärtung und Schuppung. Es wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet (0 bedeutet „keine“, 1 „leicht“, 2 „mäßig“, 3 „schwer“ und 4 „sehr schwer“). Sie wird von 2 geschulten verblindeten Assessoren durchgeführt. Für die Berechnung der PASI-Scores wurden vier Hauptbereiche bewertet: der Kopf, der Rumpf, die oberen Extremitäten und die unteren Extremitäten, die jeweils 10 %, 20 %, 30 % und 40 % der gesamten Körperfläche entsprechen. Die maximale Punktzahl für PASI beträgt 72.
Woche 6
Psoriasis Area and Severity Index (PASI)
Zeitfenster: Woche 18
Die Veränderung des Psoriasis Area and Severity Index (PASI)-Scores wird bewertet. PASI-Scores umfassen betroffene Fläche, Erythem, Verhärtung und Schuppung. Es wird auf einer Skala von 0 bis 4 bewertet (0 bedeutet „keine“, 1 „leicht“, 2 „mäßig“, 3 „schwer“ und 4 „sehr schwer“). Sie wird von 2 geschulten verblindeten Assessoren durchgeführt. Für die Berechnung der PASI-Werte wurden vier Hauptbereiche bewertet: der Kopf, der Rumpf, die oberen Extremitäten und die unteren Extremitäten, die jeweils 10 %, 20 %, 30 % und 40 % der gesamten Körperfläche entsprechen. Die maximale Punktzahl für PASI beträgt 72.
Woche 18
Von Psoriasis betroffene Körperoberfläche (BSA)
Zeitfenster: Woche 6
BSA repräsentiert die betroffene Hautoberfläche. Es ist ein objektives Maß für den Schweregrad der Psoriasis. Der Kopf, die oberen Extremitäten, der Rumpf und die unteren Extremitäten, entsprechend 10 %, 20 %, 30 % bzw. 40 % der gesamten Körperfläche. Der BSA-Bereich liegt zwischen 0 und 100. Es wird von 2 verblindeten Assessoren durchgeführt, die von Dr. Steven Loo geschult wurden.
Woche 6
Von Psoriasis betroffene Körperoberfläche (BSA)
Zeitfenster: Woche 12
BSA repräsentiert die betroffene Hautoberfläche. Es ist ein objektives Maß für den Schweregrad der Psoriasis. Der Kopf, die oberen Extremitäten, der Rumpf und die unteren Extremitäten, entsprechend 10 %, 20 %, 30 % bzw. 40 % der gesamten Körperfläche. Der BSA-Bereich liegt zwischen 0 und 100. Es wird von 2 verblindeten Assessoren durchgeführt, die von Dr. Steven Loo geschult wurden.
Woche 12
Von Psoriasis betroffene Körperoberfläche (BSA)
Zeitfenster: Woche 18
BSA repräsentiert die betroffene Hautoberfläche. Es ist ein objektives Maß für den Schweregrad der Psoriasis. Der Kopf, die oberen Extremitäten, der Rumpf und die unteren Extremitäten, entsprechend 10 %, 20 %, 30 % bzw. 40 % der gesamten Körperfläche. Der BSA-Bereich liegt zwischen 0 und 100. Es wird von 2 verblindeten Assessoren durchgeführt, die von Dr. Steven Loo geschult wurden.
Woche 18
Anwendung der Rescue-Therapie
Zeitfenster: Tag 0 bis Woche 18
Der häufige Einsatz von Rescue-Therapien während der Studienzeit
Tag 0 bis Woche 18
Nebenwirkungen
Zeitfenster: Tag 0 bis Woche 18
Unerwünschte Ereignisse im Zusammenhang mit der Studienbehandlung
Tag 0 bis Woche 18
Serummarker (IL-17, IL-22)
Zeitfenster: Woche 6
Die Veränderungen der Spiegel der Serummarker IL-17, IL-22
Woche 6
Serummarker (CRP)
Zeitfenster: Woche 6
Die Veränderungen der Spiegel der Serummarker C-reaktives Protein (CRP)
Woche 6
Serummarkierungen (BD2)
Zeitfenster: Woche 6
Die Veränderungen der Spiegel des Serummarkers Beta-Defensin 2 (BD2).
Woche 6
Serummarker (IL-17, IL-22)
Zeitfenster: Woche 12
Die Veränderungen der Spiegel der Serummarker IL-17, IL-22
Woche 12
Serummarker (CRP)
Zeitfenster: Woche 12
Die Veränderungen der Spiegel der Serummarker C-reaktives Protein (CRP)
Woche 12
Serummarker (BD2)
Zeitfenster: Woche 12
Die Veränderungen der Spiegel des Serummarkers Beta-Defensin 2 (BD2).
Woche 12
Zusammensetzung der Mund- und Darmmikrobiota in Speichel und Stuhl
Zeitfenster: Woche 12
Speichel- und Stuhlproben werden zu Studienbeginn und in Woche 12 (+/-4 Tage) für die Beurteilung der Darmmikrobiota entnommen.
Woche 12
Genexpression von Entzündungsfaktoren im Serum
Zeitfenster: Woche 6
Die Veränderungen in der Genexpression von Entzündungsfaktoren im Serum werden anhand der zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12 entnommenen Blutproben beurteilt. Die Analyse eines solchen Gegenstands könnte helfen, den Wirkungsmechanismus des zu untersuchenden Arzneimittels auf die Genexpression von Entzündungsfaktoren im Serum zu untersuchen Psoriasis-Patienten.
Woche 6
Genexpression von Entzündungsfaktoren im Serum
Zeitfenster: Woche 12
Die Veränderungen in der Genexpression von Entzündungsfaktoren im Serum werden anhand der zu Studienbeginn, Woche 6 und Woche 12 entnommenen Blutproben beurteilt. Die Analyse eines solchen Gegenstands könnte helfen, den Wirkungsmechanismus des zu untersuchenden Arzneimittels auf die Genexpression von Entzündungsfaktoren im Serum zu untersuchen Psoriasis-Patienten.
Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Zhixiu LIN, PhD, Hong Kong Institute of Integrative Medicine

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. April 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. April 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMDF Psoriasis Study

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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