Tulokset artroskooppisesta massiivisesta rotaattorimansetin repeämien korjauksesta käyttämällä hauisjänteen pitkää päätä tai ilman sitä
perjantai 21. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Ain Shams University
Tulokset artroskooppisesta massiivisesta pyöritysmansetin repeytymien korjauksesta ylivoimaisella kapselin lisäyksellä tai ilman sitä käyttämällä hauislihaksen pitkän pään proksimaalista osaa: satunnaistettu kontrolloitu koe
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida artrroskooppisen korjauksen toimivuutta ylivoimaisella kapselin lisäyksellä tai ilman hauislihaksen jännettä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille tähän kliiniseen tutkimukseen osallistuville potilaille ilmoitetaan kirjallisella suostumuksella, he käyvät läpi viikon seulonnan, jolla määritetään kelpoisuus tutkimukseen.
Potilaat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, satunnaistetaan yhdellä sokkomenetelmällä ( potilaat).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Abbasia
-
Cairo, Abbasia, Egypti, 11539
- Mostafa Ahmed Mohamed Mostafa,MSC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä 40-80 vuotta
- Potilaat, joilla on massiivinen rotaattorimansetin repeämä
Poissulkemiskriteerit:
- potilailla, joilla on glenohumeraalinen niveltulehdus
- Akromoklavikulaarinen niveltulehdus, joka vaatii distaalisen solisluun resektion
- Potilaat, joilla on muita nivelen sisäisiä patologioita, kuten iskuvaurio
- Hermovaurio (brachial plexus vaurio)
- Revisiotapaukset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Artroskooppinen massiivinen rotaattorimansetin repeämien korjaus ilman pitkää hauislihaksen jänteen lisäystä
Artroskooppinen korjaus joko kokonaan tai osittain medialisoinnilla tai ilman ankkureita ilman hauislihaksen pitkän pään proksimaalista osaa) (yksirivinen tai kaksirivinen) (osittainen tai täydellinen anatominen)
|
Massiivinen artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus ilman hauisjänteen osittaista tai täydellistä korjausta.
|
|
Kokeellinen: Arthroscopic Massive Rotator Cuff Repair Repair Hauislihasten lisäyksellä
• Yksi- tai kaksirivinen korjaustekniikka Rotator Cuff(RC)-ankkureilla.
Hauislihaksen lisäys tehdään vapauttamalla ja mobilisoimalla hauisjänteen pitkä pää kaksisuuntaisesta urasta.
sitten hauislihaksen jänteen pitkän pään proksimaalinen osa on lateraalistunut kohti suurempaa tuberositeettia ylittäen raon ohittamalla RC-ankkurin 1 haara ompeleella (skorpioni tai lassosilmukka) ja saman ankkurin toinen raaja vietiin repeytyneen mansetin läpi.
distaaliosan hauisjänteen vaakasuora raaja asetettiin rotaattorimansetin repeämien ja olkaluun pään väliin, mikä auttoi biologista paranemista ja vahvistaa huonolaatuisia rotaattorimansetin jänteitä
|
Massiivinen artroskooppinen rotaattorimansetin korjaus erinomaisella kapselin lisäyksellä hauislihaksen pitkää päätä käyttämällä.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Funktionaalinen olkapään vakiopistemäärä (arvioi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeistä muutosta tutkimusjakson päättyessä)
Aikaikkuna: 1 - ennen leikkausta 2 - kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen 3 - yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
Arvioi potilaiden vakiopistemäärän muutos ennen leikkausta ja tutkimuksen seurannan aikana useilla jaksoilla (monitoiminen asteikko, joka arvioi kipua, päivittäisen elämän aktiivisuutta, liikelaajuutta ja sairaan olkapään voimaa).
Sen pisteet vaihtelevat 0-100 pisteen välillä, mikä edustaa huonointa ja parasta olkapäätoimintoa.)
|
1 - ennen leikkausta 2 - kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen 3 - yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
|
Funktionaaliset olkapään ases -pisteet (arvioi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeistä muutosta tutkimusjakson päättyessä)
Aikaikkuna: 1 - ennen leikkausta 2 - kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen 3 - yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
Arvioi Ases-pisteiden muutosta ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen tutkimuksen päätyttyä useilla jaksoilla (amerikkalaisten olkapää- ja kyynärkirurgien standardoitu lomake) Pisteet vaihtelevat 0–100, ja pistemäärä 0 osoittaa huonompaa olkapään tilaa ja 100 parempaa olkapään tilaa.
|
1 - ennen leikkausta 2 - kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen 3 - yksi vuosi leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkapääkipu (arvioi ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeistä muutosta tutkimusjakson päättyessä)
Aikaikkuna: 1 ennen leikkausta 2 kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen 3 kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Arvioi visuaalisen analogisen pistemäärän muutoksen ( nolla ei kipua ja 10 yhtä voimakkainta kipua ) ennen leikkausta ja leikkauksen jälkeen eri ajanjaksoina
|
1 ennen leikkausta 2 kaksi viikkoa leikkauksen jälkeen 3 kuusi kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Amr Mo Abdelhady, Professor, Faculty of medicine ain shams university
- Opintojohtaja: Mohamed Ha Sobhy, Professor, Faculty of medicine ain shams university
- Opintojohtaja: Ahmed Ha Khater, professor, Faculty of medicine ain shams university
- Opintojohtaja: Yahia Mo Haroun, Lecturer, Faculty of medicine ain shams university
- Päätutkija: Mostafa Ah Mostafa, Faculty of medicine ain shams university
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 15. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 14. tammikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 21. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FMASU MD 246/2021
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .