Resultados do reparo artroscópico maciço do manguito rotador com ou sem o uso do tendão da cabeça longa do bíceps
21 de julho de 2023 atualizado por: Ain Shams University
Resultados do reparo artroscópico maciço do manguito rotador com ou sem aumento capsular superior usando a parte proximal do tendão da cabeça longa do bíceps: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste ensaio clínico é avaliar a função do reparo artroscópico com ou sem aumento capsular superior usando o tendão do bíceps.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Descrição detalhada
Todos os pacientes incluídos neste estudo clínico serão informados por consentimento por escrito e passarão por uma triagem de uma semana para determinar a elegibilidade para entrada no estudo.
Os pacientes que atenderem aos requisitos de elegibilidade serão randomizados de maneira simples e cega (pacientes).
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Abbasia
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Cairo, Abbasia, Egito, 11539
- Mostafa Ahmed Mohamed Mostafa,MSC
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- idade de 40 a 80 anos
- Pacientes com ruptura maciça do manguito rotador
Critério de exclusão:
- pacientes com artrite glenoumeral
- Artrite acromioclavicular que requer ressecção distal da clavícula
- Pacientes com outras patologias intra-articulares como lesão tipo tapa
- Dano neural (lesão do plexo braquial)
- Casos de revisão
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Reparo artroscópico maciço do manguito rotador sem usar o aumento do tendão da cabeça longa do bíceps
Reparo artroscópico completo ou parcial com medialização ou não por âncoras sem usar a parte proximal do tendão da cabeça longa do bíceps) (fileira simples ou dupla)(anatômico parcial ou completo)
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Reparo maciço artroscópico do manguito rotador sem aumento do tendão do bíceps, reparo parcial ou completo.
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Experimental: Reparo artroscópico maciço do manguito rotador com aumento do bíceps
• Técnica de reparo de carreira simples ou dupla por âncoras do manguito rotador (RC).
O aumento do bíceps será feito via liberação e mobilização do tendão da cabeça longa do bíceps do sulco bicipital.
em seguida, a parte proximal do tendão da cabeça longa do bíceps será lateralizada em direção à tuberosidade maior cruzando a lacuna passando 1 membro da âncora RC usando passador de sutura (escorpião ou laço de laço) e o outro membro da mesma âncora foi passado através do manguito rasgado.
um membro horizontal da parte distal do tendão do bíceps foi interposto entre as rupturas do manguito rotador e a cabeça do úmero, auxiliando na cicatrização biológica e fortalecendo os tendões do manguito rotador de baixa qualidade
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Reparo maciço artroscópico do manguito rotador com aumento capsular superior usando o tendão da cabeça longa do bíceps.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação constante funcional do ombro (avaliar a mudança pré-operatória e pós-operatória durante a conclusão do período de estudo)
Prazo: 1- pré-operatório 2- pós-operatório de seis meses 3- pós-operatório de um ano
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Avalie a alteração da pontuação de Constant dos pacientes no pré-operatório e durante o acompanhamento do estudo em vários períodos (uma escala funcional de vários itens que avalia dor, atividade da vida diária, amplitude de movimento e força do ombro afetado.
Sua pontuação varia de 0 a 100 pontos, representando pior e melhor função do ombro, respectivamente).
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1- pré-operatório 2- pós-operatório de seis meses 3- pós-operatório de um ano
|
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Escore funcional do ombro (avaliar a mudança pré-operatória e pós-operatória durante a conclusão do período de estudo)
Prazo: 1- pré-operatório 2- pós-operatório de seis meses 3- pós-operatório de um ano
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Avalie a mudança no escore Ases pré e pós-operatório durante a conclusão do estudo em vários períodos (forma padronizada dos cirurgiões americanos de ombro e cotovelo).
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1- pré-operatório 2- pós-operatório de seis meses 3- pós-operatório de um ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dor no ombro (avaliar a alteração pré-operatória e pós-operatória durante o período de conclusão do estudo)
Prazo: 1 pré-operatório 2 pós-operatório de duas semanas 3 pós-operatório de seis meses
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Avalia a mudança no escore analógico visual (zero igual à ausência de dor e 10 igual à dor mais intensa) pré e pós-operatório durante o período do estudo em diferentes períodos
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1 pré-operatório 2 pós-operatório de duas semanas 3 pós-operatório de seis meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Amr Mo Abdelhady, Professor, Faculty of medicine ain shams university
- Diretor de estudo: Mohamed Ha Sobhy, Professor, Faculty of medicine ain shams university
- Diretor de estudo: Ahmed Ha Khater, professor, Faculty of medicine ain shams university
- Diretor de estudo: Yahia Mo Haroun, Lecturer, Faculty of medicine ain shams university
- Investigador principal: Mostafa Ah Mostafa, Faculty of medicine ain shams university
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de janeiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de abril de 2023
Primeira postagem (Real)
18 de abril de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
24 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de julho de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FMASU MD 246/2021
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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