- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05817513
MYOFASKIAALISEN VAPAUTUMISEN VAIKUTUS DYSMENORREAA sairastavien naisten skolioottiseen kaareviin ja KUULUTTA edeltäviin oireisiin
TARKOITUS:
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää myofaskiaalisen vapautumisen vaikutus selkärangan kaareutumiseen, kuukautisia edeltäviin oireisiin ja elämänlaatuun skolioottisilla naisilla, joilla on dysmenorrea.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Nuorten idiopaattinen skolioosi (AIS) on monimutkainen selkärangan 3D-rakenteellinen häiriö, joka havaitaan lapsilla 10-vuotiaista luuston kypsyyteen asti ja jonka Cobb-kulma on vähintään 10° ja johon liittyy nikamien kierto (Addai et al., 2020). Se on yleisin skolioosin tyyppi, ja sitä nähdään pääasiassa tytöillä pienillä käyrän suuruuksilla (LeBauer et al., 2008).
Aikaisempi tutkimus raportoi myofaskiaalisen vapautumisen (MFR) hyödyllisestä vaikutuksesta aikuisille, joilla on idiopaattinen skolioosi (LeBauer et al., 2008). MFR osoitti kivun vähenemistä, parempaa ryhtiä ja elämänlaadun paranemista, mikä voi sisältää fyysistä, sosiaalista ja keuhkojen toimintaa (las Penas, 2005). HYPOTEESIT:
Myofaskiaalinen vapautuminen ei vaikuta selkärangan kaareviin, kuukautiskipuihin ja elämänlaatuun nuorilla skolioottisilla naisilla, joilla on primaarinen dysmenorrea.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikilla nuorilla naisilla on primaarinen dysmenorrea ja idiopaattinen skolioosi.
- Heillä on diagnosoitu idiopaattinen skolioosi; niiden rungon kierto ja kylkiluun kyhmy skoliometrillä mitattuna ovat yli 5.
- He kokevat kipua vatsan alueella, selässä ja/tai reidessä kuukautisten aikana.
- Heillä on säännöllinen kuukautiskierto
- Heidän ikänsä on 18-25 vuotta.
- Painoindeksi (BMI) on 18,5-24,9 kg/m2.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on lantion sairaudet tai sekundaarinen dysmenorrea.
- Naiset, joille oli tehty selkäleikkauksia.
- Naiset, joilla on epäsäännöllinen kuukautiskierto.
- Aiemmat gynekologiset toimenpiteet ja manipuloiva hoito 2 kuukauden aikana ennen tutkimuksen alkua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kontrolliryhmä
(Valvontaryhmä): koostuu 26 nuoresta naaraasta.
He saavat perinteisiä skolioosiharjoituksia.
|
Harjoitukset ovat:
|
|
Kokeellinen: (Opiskeluryhmä)
(Opiskeluryhmä): koostuu 26 nuoresta naisesta.
He saavat samat perinteiset skolioosiharjoitukset myofascial release (MFR) lisäksi.
|
Myofascial release (MFR) on terapeuttinen hoito, jossa käytetään lempeää painetta ja venytystä onnettomuuksista, vammoista, stressistä, toistuvasta käytöstä sekä traumaattisista tai kirurgisista arpeutumisesta aiheutuvien faskirajoitusten vapauttamiseksi.
Lääkäri tunnustelee faskiaaliset rajoitukset ja tekniikat levitetään suoraan potilaan iholle ilman voiteita tai öljyjä.
Painetta kohdistetaan rajoituksen suuntaan vain siihen asti, kunnes vastus tuntuu tai kudoksen havaitaan pysähtyvän.
Painetta ylläpidetään tässä vastuspisteessä ilman, että se liukuu ihon yli tai pakottaa kudosta, vähintään 90-120 sekuntia.
Kun kudos alkaa vapautua, lääkäri säilyttää saman paineen ja seuraa vapautumista kolmiulotteisesti useiden vapautusten kautta.
Harjoitukset ovat:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvio vartalon pyörimisestä ja kylkiluusta skoliometrillä.
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa.
|
Skoliometrillä mitataan kummankin ryhmän (A&B) kunkin naisen vartalon kierto ja kylkiluiden kiertokulku sekä hoitojakson alussa että sen jälkeen.
Yleisin menetelmä merkittävän skolioosin seulomiseksi on eteenpäin taivutustesti, joka yhdistetään usein sosiometrin käyttöön.
|
Kahdeksan viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun arviointi ISYQOL KYSELYN avulla (Italian Spine Youth Life Quality of Life (ISYQOL) Selkärangaan liittyvän elämänlaadun mittaaminen)
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa.
|
ISYQOL-KYSYMYS (Italian Spine Youth Life Quality (ISYQOL) Selkärangaan liittyvän elämänlaadun mittaaminen): Italian Spine Youth Life Quality of Life -kysely (ISYQOL) mittaa selkärangan epämuodostumia sairastavien nuorten terveyteen liittyvää elämänlaatua. ISYQOL koostuu 20 kohteesta. , jokainen sai pisteet 0, 1 tai 2. Kyselylomakkeen kehittämiseen käytetyn Rasch-analyysitekniikan mukaisesti järjestysarvoinen ISYQOL-kokonaispistemäärä muunnetaan intervallimittaksi (eli ISYQOL-mitta), joka ilmaistaan arvolla 0–100 % asteikolla (100 % osoittaa korkeaa elämänlaatua).
Seitsemän ISYQOL-tuotetta arvioivat tukkeutumisen vaikutusta elämänlaatuun, ja niitä tulee antaa vain henkilöille, jotka todella käyttävät henkselia.
Rasch-analyysimenetelmän ansiosta on mahdollista verrata ei-housujen käyttäjien (jotka vastaavat vain 13:een 20:stä kysymyksestä) ISYQOL-tulosta hampaita käyttävien (jotka täyttävät koko kyselyn).
|
Kahdeksan viikkoa.
|
|
Premenstruaaliset oireet arvioitiin MSQ-kyselylomakkeella.
Aikaikkuna: Kahdeksan viikkoa.
|
Premenstruaaliset oireet arvioitiin käyttämällä MSQ-kyselylomaketta, joka on modifioitu versio MOO:sta. Yleisesti havaitut oireet arvioidaan neljän pisteen asteikolla vasteen ollessa 0 = ei vaikutusta; 1 = lievä, läsnä; 2 = kohtalainen; ja 3 = vakava vammaisuus sen arvioimien käyttäytymismuutosten suhteen; veden ja suolan pidätys; masennus. MSQ mittasi myös kahden kuukautiskipuoireen, mukaan lukien kouristukset ja selkäkipu, esiintymistä ja vakavuutta koehenkilöiden viimeisten kuukautisten kahden ensimmäisen päivän aikana. |
Kahdeksan viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 012/004351
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .