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EFFETTO DEL RILASCIO MIOFASCIALE SULLA CURVATURA SCOLIOTICA E SINTOMI PREMESTRUALI NELLE DONNE CON DISMENORREA

8 ottobre 2024 aggiornato da: Liza ibrahim saadallah ibrahim, Cairo University

SCOPO:

Lo scopo di questo studio è determinare l'effetto del rilascio miofasciale sulla curvatura spinale, sui sintomi premestruali e sulla qualità della vita nelle donne scoliotiche con dismenorrea

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La scoliosi idiopatica adolescenziale (AIS) è un disturbo strutturale 3D complesso della colonna vertebrale osservato nei bambini dai 10 anni fino alla maturità scheletrica e confermato da un angolo di Cobb di 10° o più e accompagnato da rotazione vertebrale (Addai et al., 2020). È il tipo più comune di scoliosi ed è visto prevalentemente nelle ragazze con magnitudo di curva bassa (LeBauer et al., 2008).

Uno studio precedente ha riportato l'effetto benefico del rilascio miofasciale (MFR) su adulti con scoliosi idiopatica (LeBauer et al., 2008). La MFR ha mostrato una diminuzione del dolore, un miglioramento della postura e un miglioramento della qualità della vita, che può includere la funzione fisica, sociale e polmonare (las Penas, 2005). IPOTESI:

Non ci sarà alcun effetto del rilascio miofasciale sulle curvature spinali, sul dolore mestruale e sulla qualità della vita nelle giovani donne scoliotiche con dismenorrea primaria.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

52

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Giza, Egitto
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Tutte le giovani donne presentano dismenorrea primaria e scoliosi idiopatica.
  2. Viene loro diagnosticata la scoliosi idiopatica; la loro rotazione del tronco e la gobba delle costole misurate dallo scoliometro saranno superiori a 5.
  3. Proveranno dolore nella regione addominale, alla schiena e/o riferito alla coscia durante le mestruazioni.
  4. Sperimentano un ciclo mestruale regolare
  5. La loro età andrà dai 18 ai 25 anni.
  6. L'indice di massa corporea (BMI) sarà compreso tra 18,5 e 24,9 kg/m2.

Criteri di esclusione:

  1. Donne che hanno malattie pelviche o dismenorrea secondaria.
  2. Donne che avevano ricevuto interventi chirurgici alla colonna vertebrale.
  3. Donne con cicli mestruali irregolari.
  4. Storia di interventi ginecologici e trattamento manipolativo nei 2 mesi precedenti l'inizio dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di controllo
(Gruppo di controllo): sarà composto da 26 giovani femmine. Riceveranno esercizi tradizionali per la scoliosi.

Gli esercizi sono:

  1. Inclinazione pelvica.
  2. Sollevamenti di braccia e gambe.
  3. Mucca-gatta.
  4. Cane da uccello.
  5. Allungamento del latismo dorsale.
  6. Pressa addominale.
  7. Pratica una buona postura.
  8. Esercizi di stretching ed scapolari.
Sperimentale: (Gruppo di studio)
(Gruppo di studio): sarà composto da 26 giovani femmine. Riceveranno gli stessi esercizi tradizionali per la scoliosi oltre al rilascio miofasciale (MFR).
Il rilascio miofasciale (MFR) è un trattamento terapeutico che utilizza una leggera pressione e stretching per facilitare il rilascio delle restrizioni fasciali causate da incidenti, lesioni, stress, uso ripetitivo e cicatrici traumatiche o chirurgiche. Le restrizioni fasciali vengono palpate dal professionista e le tecniche vengono applicate direttamente sulla pelle del paziente senza lozioni o oli. La pressione viene applicata nella direzione della restrizione fino a quando non si avverte resistenza o si percepisce che il tessuto smette di muoversi. La pressione viene mantenuta in questo punto di resistenza, senza scivolare sulla pelle o forzare il tessuto, per un minimo di 90-120 secondi. Quando il tessuto inizia a rilasciare, il praticante mantiene la stessa quantità di pressione e segue il rilascio tridimensionalmente attraverso più rilasci.

Gli esercizi sono:

  1. Inclinazione pelvica.
  2. Sollevamenti di braccia e gambe.
  3. Mucca-gatta.
  4. Cane da uccello.
  5. Allungamento del latismo dorsale.
  6. Pressa addominale.
  7. Pratica una buona postura.
  8. Esercizi di stretching ed scapolari.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della rotazione del tronco e del gibbo costale mediante scoliometro.
Lasso di tempo: Otto settimane.
Lo scoliometro verrà utilizzato per misurare la rotazione del tronco e la gobba costale di ciascuna femmina in entrambi i gruppi (A e B) all'inizio e dopo la fine del ciclo di trattamento. Il metodo più comune per lo screening della scoliosi significativa è il test di piegamento in avanti, che è spesso combinato con l'uso di un sociometro
Otto settimane.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della qualità della vita tramite QUESTIONARIO ISYQOL (Italian Spine Youth Quality of Life (ISYQOL) Measuring Spine Related Quality of Life)
Lasso di tempo: Otto settimane.
ISYQOL QUESTIONNAIRE(Italian Spine Youth Quality of Life (ISYQOL) Measuring Spine Related Quality of Life):Il questionario Italian Spine Youth Quality of Life (ISYQOL) misura la qualità di vita correlata alla salute degli adolescenti con deformità vertebrali.ISYQOL è composto da 20 item , ciascuno ha segnato 0, 1 o 2. In accordo con la tecnica di analisi Rasch, utilizzata per sviluppare il questionario, il punteggio totale ISYQOL ordinale viene convertito in una misura di intervallo (cioè, misura ISYQOL), che è espressa su un intervallo 0%-100 scala % (con 100% che indica alta qualità della vita). Sette item ISYQOL valutano l'impatto del tutore sulla qualità della vita e questi devono essere somministrati solo alle persone che effettivamente indossano un tutore. Grazie all'approccio dell'analisi di Rasch, è possibile confrontare il risultato ISYQOL dei non portatori di corsetto (che rispondono solo a 13 dei 20 item) con quello dei portatori di corsetto (che completano l'intero questionario).
Otto settimane.
I sintomi premestruali sono stati valutati utilizzando il questionario MSQ.
Lasso di tempo: Otto settimane.

I sintomi premestruali sono stati valutati utilizzando il questionario MSQ, una versione modificata del MOO.

I sintomi comunemente riscontrati vengono valutati su una scala a quattro punti con risposta che va da 0 =nessun effetto; 1 = lieve, presente; 2 = moderato; e 3 = disabilità grave per quanto riguarda i cambiamenti comportamentali valutati; ritenzione idrica e salina; depressione. L'MSQ ha inoltre misurato la comparsa e la gravità di due sintomi di dolore mestruale, tra cui crampi e mal di schiena, riscontrati durante i primi 2 giorni dell'ultimo periodo mestruale dei soggetti.

Otto settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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