- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05817513
EFECTO DE LA LIBERACIÓN MIOFASCIAL SOBRE LA CURVATURA ESCOLIÓTICA Y LOS SÍNTOMAS PREMENSTRUALES EN MUJERES CON DISMENORREA
OBJETIVO:
El propósito de este estudio es determinar el efecto de la liberación miofascial sobre la curvatura de la columna, los síntomas premenstruales y la calidad de vida en mujeres escolióticas con dismenorrea.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La escoliosis idiopática del adolescente (AIS) es un trastorno estructural 3D complejo de la columna vertebral que se observa en niños desde los 10 años hasta la madurez esquelética y se confirma con un ángulo de Cobb de 10° o más y se acompaña de rotación vertebral (Addai et al., 2020). Es el tipo más común de escoliosis y se observa predominantemente en niñas con magnitudes de curva bajas (LeBauer et al., 2008).
Un estudio anterior informó el efecto beneficioso de la liberación miofascial (MFR) en adultos con escoliosis idiopática (LeBauer et al., 2008). MFR mostró una disminución del dolor, una mejor postura y un avance en la calidad de vida, que puede incluir la función física, social y pulmonar (las Penas, 2005). HIPÓTESIS:
No habrá ningún efecto de la liberación miofascial sobre las curvaturas de la columna, el dolor menstrual y la calidad de vida en mujeres jóvenes escolióticas con dismenorrea primaria.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Giza, Egipto
- Faculty of physical therapy cairo university
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todas las mujeres jóvenes tienen dismenorrea primaria y escoliosis idiopática.
- Se les diagnostica escoliosis idiopática; la rotación del tronco y la joroba costal medidas con el escoliómetro serán superiores a 5.
- Experimentarán dolor en región abdominal, espalda y/o referido al muslo durante la menstruación.
- Experimentan un ciclo menstrual regular.
- Su edad oscilará entre los 18 y los 25 años.
- El índice de masa corporal (IMC) oscilará entre 18,5 y 24,9 kg/m2.
Criterio de exclusión:
- Mujeres que tienen alguna enfermedad pélvica o dismenorrea secundaria.
- Mujeres que habían recibido alguna cirugía de columna.
- Mujeres con ciclos menstruales irregulares.
- Antecedentes de intervenciones ginecológicas y haber recibido tratamiento manipulativo dentro de los 2 meses previos al inicio del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de control
(Grupo de control): estará formado por 26 hembras jóvenes.
Recibirán ejercicios tradicionales para la escoliosis.
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Los ejercicios son:
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Experimental: (Grupo de estudio)
(Grupo de estudio): estará formado por 26 hembras jóvenes.
Recibirán los mismos ejercicios de escoliosis tradicionales además de liberación miofascial (MFR).
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La liberación miofascial (MFR) es un tratamiento terapéutico que utiliza presión suave y estiramiento para facilitar la liberación de las restricciones fasciales causadas por accidentes, lesiones, estrés, uso repetitivo y cicatrices traumáticas o quirúrgicas.
Las restricciones fasciales son palpadas por el médico y las técnicas se aplican directamente sobre la piel del paciente sin lociones ni aceites.
La presión se aplica en la dirección de la restricción justo hasta que se sienta resistencia o se perciba que el tejido deja de moverse.
La presión se mantiene en este punto de resistencia, sin deslizarse sobre la piel ni forzar el tejido, durante un mínimo de 90-120 s.
A medida que el tejido comienza a liberarse, el médico mantiene la misma cantidad de presión y sigue la liberación tridimensionalmente a través de múltiples liberaciones.
Los ejercicios son:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la rotación del tronco y joroba costal mediante Escoliómetro.
Periodo de tiempo: Ocho semanas.
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Se usará un escoliómetro para medir la rotación del tronco y la joroba de las costillas de cada hembra en ambos grupos (A y B) al comienzo y después del final del ciclo de tratamiento.
El método más común para detectar escoliosis significativa es la prueba de inclinación hacia adelante, que a menudo se combina con el uso de un sociómetro.
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Ocho semanas.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la calidad de vida por ISYQOL CUESTIONARIO (Italian Spine Youth Quality of Life (ISYQOL) Medición de la calidad de vida relacionada con la columna vertebral)
Periodo de tiempo: Ocho semanas.
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CUESTIONARIO ISYQOL (Calidad de vida juvenil de la columna vertebral italiana (ISYQOL) Medición de la calidad de vida relacionada con la columna vertebral): El cuestionario de calidad de vida juvenil de la columna vertebral italiana (ISYQOL) mide la calidad de vida relacionada con la salud de los adolescentes con deformidades de la columna vertebral. ISYQOL consta de 20 ítems , cada uno obtuvo una puntuación de 0, 1 o 2. De acuerdo con la técnica de análisis de Rasch, utilizada para desarrollar el cuestionario, la puntuación total ISYQOL ordinal se convierte en una medida de intervalo (es decir, medida ISYQOL), que se expresa en un 0% - 100 Escala de % (donde 100% indica alta calidad de vida).
Siete ítems ISYQOL evalúan el impacto de los aparatos ortopédicos en la calidad de vida y deben administrarse solo a las personas que realmente usan aparatos ortopédicos.
Gracias al enfoque de análisis de Rasch, es posible comparar el resultado ISYQOL de los usuarios que no usan aparato ortopédico (que responden solo 13 de los 20 ítems) con el de los usuarios de aparato ortopédico (que completan todo el cuestionario).
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Ocho semanas.
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Los síntomas premenstruales se evaluaron mediante el cuestionario MSQ.
Periodo de tiempo: Ocho semanas.
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Los síntomas premenstruales se evaluaron mediante el cuestionario MSQ, una versión modificada del MOO. Los síntomas encontrados comúnmente se evalúan en una escala de cuatro puntos con respuestas que van desde 0 = sin efecto; 1 = leve, presente; 2 = moderado; y 3 = incapacidad severa respecto a los cambios de conducta evaluados; retención de agua y sal; depresión. El MSQ también midió la aparición y gravedad de dos síntomas de dolor menstrual, incluidos calambres y dolor de espalda, experimentados durante los primeros dos días del último período menstrual de las participantes. |
Ocho semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 012/004351
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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