Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

WPŁYW ROZPUSZCZENIA MIĘŚNIOWO-PWIĘZIOWEGO NA Skrzywienie Skoliotyczne I OBJAWY PRZEDMIĘSIENKOWE U KOBIET Z BOŁKOWYM MIESIĄCZKOWANIEM

8 października 2024 zaktualizowane przez: Liza ibrahim saadallah ibrahim, Cairo University

ZAMIAR:

Celem tego badania jest określenie wpływu rozluźnienia mięśniowo-powięziowego na skrzywienie kręgosłupa, objawy napięcia przedmiesiączkowego i jakość życia kobiet ze skrzywieniem kręgosłupa i bolesnym miesiączkowaniem

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Młodzieńcza skolioza idiopatyczna (AIS) jest złożonym trójwymiarowym zaburzeniem strukturalnym kręgosłupa występującym u dzieci w wieku od 10 lat do osiągnięcia dojrzałości szkieletowej i potwierdzonym kątem Cobba wynoszącym 10° lub więcej, któremu towarzyszy rotacja kręgów (Addai i in., 2020). Jest to najczęstszy typ skoliozy i występuje głównie u dziewcząt przy małych krzywiznach (LeBauer i in., 2008).

Poprzednie badanie wykazało korzystny wpływ uwalniania mięśniowo-powięziowego (MFR) na dorosłych ze skoliozą idiopatyczną (LeBauer i in., 2008). MFR wykazało zmniejszenie bólu, poprawę postawy i poprawę jakości życia, która może obejmować funkcje fizyczne, społeczne i płucne (las Penas, 2005). HIPOTEZY:

Nie będzie wpływu rozluźnienia mięśniowo-powięziowego na krzywizny kręgosłupa, ból menstruacyjny i jakość życia młodych kobiet ze skrzywieniem kręgosłupa z pierwotnym bolesnym miesiączkowaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Giza, Egipt
        • Faculty of physical therapy cairo university

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszystkie młode kobiety mają pierwotne bolesne miesiączkowanie i idiopatyczną skoliozę.
  2. Zdiagnozowano u nich skoliozę idiopatyczną; rotacja tułowia i garb żebrowy mierzone skoliometrem będą większe niż 5.
  3. Podczas menstruacji będą odczuwać ból w okolicy brzucha, pleców i/lub uda.
  4. Doświadczają regularnego cyklu miesiączkowego
  5. Ich wiek będzie się wahał od 18 do 25 lat.
  6. Wskaźnik masy ciała (BMI) będzie mieścił się w przedziale od 18,5 do 24,9 kg/m2.

Kryteria wyłączenia:

  1. Kobiety, które mają jakiekolwiek choroby miednicy mniejszej lub wtórne bolesne miesiączkowanie.
  2. Kobiety, które przeszły jakiekolwiek operacje kręgosłupa.
  3. Kobiety z nieregularnymi cyklami menstruacyjnymi.
  4. Historia interwencji ginekologicznych i leczenia manipulacyjnego w ciągu 2 miesięcy przed rozpoczęciem badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa kontrolna
(Grupa kontrolna): będzie się składać z 26 młodych samic. Otrzymają tradycyjne ćwiczenia na skoliozę.

Ćwiczenia to:

  1. Pochylenie miednicy.
  2. Unoszenie rąk i nóg.
  3. Kot-krowa.
  4. Ptasi pies.
  5. Rozciągnięcie najszerszego grzbietu.
  6. Prasa brzuszna.
  7. Ćwicz dobrą postawę.
  8. Ćwiczenia rozciągające i szkaplerzowe.
Eksperymentalny: (Kółko naukowe)
(Grupa badawcza): będzie się składać z 26 młodych kobiet. Oprócz rozluźniania mięśniowo-powięziowego (MFR) otrzymają te same tradycyjne ćwiczenia na skoliozę.
Uwalnianie mięśniowo-powięziowe (MFR) to zabieg terapeutyczny, który wykorzystuje delikatny nacisk i rozciąganie w celu ułatwienia uwolnienia ograniczeń powięziowych spowodowanych wypadkami, urazami, stresem, powtarzalnym użytkowaniem oraz urazami lub bliznami pooperacyjnymi. Restrykcje powięziowe są wyczuwane palpacyjnie przez lekarza, a techniki są nakładane bezpośrednio na skórę pacjenta bez balsamów i olejków. Nacisk jest przykładany w kierunku ograniczenia tylko do momentu wyczucia oporu lub wrażenia, że ​​tkanka przestaje się poruszać. Nacisk utrzymuje się w tym punkcie oporu, bez ślizgania się po skórze lub napierania na tkankę, przez co najmniej 90-120 sekund. Gdy tkanka zaczyna się uwalniać, praktykujący utrzymuje ten sam nacisk i śledzi uwolnienie w trzech wymiarach poprzez wielokrotne uwalnianie.

Ćwiczenia to:

  1. Pochylenie miednicy.
  2. Unoszenie rąk i nóg.
  3. Kot-krowa.
  4. Ptasi pies.
  5. Rozciągnięcie najszerszego grzbietu.
  6. Prasa brzuszna.
  7. Ćwicz dobrą postawę.
  8. Ćwiczenia rozciągające i szkaplerzowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena rotacji tułowia i garbu żebrowego za pomocą skoliometru.
Ramy czasowe: Osiem tygodni.
Skoliometr będzie używany do pomiaru rotacji tułowia i garbu żeber każdej kobiety w obu grupach (A i B) na początku i po zakończeniu kuracji. Najpopularniejszą metodą badania przesiewowego w kierunku znacznej skoliozy jest test zgięcia do przodu, który często łączy się z użyciem socjometru
Osiem tygodni.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena jakości życia za pomocą KWESTIONARIUSZA ISYQOL (włoska jakość życia młodzieży kręgosłupa (ISYQOL) Mierząca jakość życia związana z kręgosłupem)
Ramy czasowe: Osiem tygodni.
KWESTIONARIUSZ ISYQOL (włoska jakość życia młodzieży z kręgosłupem (ISYQOL) mierząca jakość życia związaną z kręgosłupem): Kwestionariusz jakości życia włoskiej młodzieży z kręgosłupem (ISYQOL) mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem nastolatków z deformacjami kręgosłupa. ISYQOL składa się z 20 pozycji , każdy uzyskał 0, 1 lub 2 punkty. Zgodnie z techniką analizy Rascha, użytą do opracowania kwestionariusza, całkowity wynik porządkowy ISYQOL jest konwertowany na miarę interwałową (tj. miarę ISYQOL), która jest wyrażona na skali 0%-100 Skala % (gdzie 100% oznacza wysoką jakość życia). Siedem pozycji ISYQOL ocenia wpływ gorsetu na jakość życia i należy je podawać tylko osobom, które faktycznie noszą gorset. Dzięki podejściu opartemu na analizie Rascha możliwe jest porównanie wyniku ISYQOL osób nienoszących aparatu ortodontycznego (które odpowiadają tylko na 13 z 20 pozycji) z wynikami osób noszących aparat ortodontyczny (które wypełniają cały kwestionariusz).
Osiem tygodni.
Objawy napięcia przedmiesiączkowego oceniano za pomocą kwestionariusza MSQ.
Ramy czasowe: Osiem tygodni.

Objawy napięcia przedmiesiączkowego oceniano za pomocą kwestionariusza MSQ będącego zmodyfikowaną wersją MOO.

Często spotykane objawy ocenia się w czteropunktowej skali, gdzie odpowiedź waha się od 0 = brak efektu; 1 = łagodny, obecny; 2 = umiarkowany; oraz 3 = poważne kalectwo w odniesieniu do ocenianych zmian w zachowaniu; zatrzymywanie wody i soli; depresja. W MSQ mierzono także występowanie i nasilenie dwóch objawów bólu menstruacyjnego, w tym skurczów i bólu pleców, występujących w ciągu pierwszych 2 dni ostatniej miesiączki pacjentek.

Osiem tygodni.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj