EFFECT VAN MYOFASCIAL VRIJGAVE OP SCOLIOTISCHE KROMMING EN PREMENSTRUELE SYMPTOMEN BIJ VROUWEN MET DYSMENORroe
DOEL:
Het doel van deze studie is om het effect te bepalen van myofasciale afgifte op de kromming van de wervelkolom, premenstruele symptomen en kwaliteit van leven bij scoliotische vrouwen met dysmenorroe.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adolescente idiopathische scoliose (AIS) is een complexe driedimensionale structurele stoornis van de wervelkolom die wordt waargenomen bij kinderen vanaf 10 jaar tot het skelet volgroeid is en wordt bevestigd door een Cobb-hoek van 10° of meer en gepaard gaat met wervelrotatie (Addai et al., 2020). Het is de meest voorkomende vorm van scoliose en wordt voornamelijk gezien bij meisjes met een lage curve-omvang (LeBauer et al., 2008).
Een eerdere studie rapporteerde het gunstige effect van myofascial release (MFR) op volwassenen met idiopathische scoliose (LeBauer et al., 2008). MFR vertoonde een afname van pijn, verbeterde houding en verbetering van de kwaliteit van leven, waaronder fysieke, sociale en longfunctie (las Penas, 2005). HYPOTHESEN:
Er zal geen effect zijn van myofasciale afgifte op krommingen van de wervelkolom, menstruatiepijn en kwaliteit van leven bij jonge scoliotische vrouwen met primaire dysmenorroe.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle jonge vrouwen hebben primaire dysmenorroe en idiopathische scoliose.
- Ze worden gediagnosticeerd met idiopathische scoliose; hun romprotatie en ribbult gemeten met de scoliometer zullen meer dan 5 zijn.
- Zij zullen tijdens de menstruatie pijn ervaren in de buikstreek, rug en/of doorverwezen naar de dij.
- Ze ervaren een regelmatige menstruatiecyclus
- Hun leeftijd zal variëren van 18 tot 25 jaar.
- De Body Mass Index (BMI) zal variëren van 18,5 tot 24,9 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwtjes met bekkenaandoeningen of secundaire dysmenorroe.
- Vrouwtjes die ruggengraatoperaties hadden ondergaan.
- Vrouwtjes met onregelmatige menstruatiecycli.
- Geschiedenis van gynaecologische interventies en het hebben van manipulatieve behandelingen binnen de 2 maanden vóór het begin van de studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Controlegroep
(Controlegroep): zal bestaan uit 26 jonge vrouwtjes.
Ze krijgen traditionele oefeningen voor scoliose.
|
De oefeningen zijn:
|
|
Experimenteel: (Studiegroep)
(Studiegroep): zal bestaan uit 26 jonge vrouwen.
Naast de myofasciale release (MFR) krijgen ze dezelfde traditionele scoliose-oefeningen.
|
Myofascial release (MFR) is een therapeutische behandeling waarbij lichte druk en rekoefeningen worden gebruikt om de fasciale restricties die zijn veroorzaakt door ongevallen, verwondingen, stress, herhaald gebruik en traumatische of chirurgische littekens, te vergemakkelijken.
De fasciale restricties worden gepalpeerd door de behandelaar en de technieken worden rechtstreeks op de huid van de patiënt aangebracht zonder lotions of oliën.
De druk wordt uitgeoefend in de richting van de beperking net totdat weerstand wordt gevoeld of het weefsel lijkt te stoppen met bewegen.
De druk wordt gehandhaafd op dit weerstandspunt, zonder over de huid te glijden of het weefsel te forceren, gedurende minimaal 90-120 seconden.
Terwijl het weefsel begint los te laten, handhaaft de beoefenaar dezelfde hoeveelheid druk en volgt hij het loslaten driedimensionaal door meerdere keren los te laten.
De oefeningen zijn:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van romprotatie en ribbult door scoliometer.
Tijdsspanne: Acht weken.
|
De scoliometer zal worden gebruikt om romprotatie en ribbult van elk vrouwtje in beide groepen (A&B) te meten aan het begin en na het einde van de behandelingskuur.
De meest gebruikelijke methode om te screenen op significante scoliose is de voorwaartse buigtest, die vaak wordt gecombineerd met het gebruik van een sociometer
|
Acht weken.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van kwaliteit van leven door ISYQOL VRAGENLIJST (Italian Spine Youth Quality of Life (ISYQOL) Meten van wervelkolomgerelateerde kwaliteit van leven)
Tijdsspanne: Acht weken.
|
ISYQOL-VRAGENLIJST (Italian Spine Youth Quality of Life (ISYQOL) Meten van de wervelkolomgerelateerde kwaliteit van leven): De Italiaanse Spine Youth Quality of Life-vragenlijst (ISYQOL) meet de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven van adolescenten met misvormingen van de wervelkolom. ISYQOL bestaat uit 20 items , elk scoorde 0, 1 of 2. In overeenstemming met de Rasch-analysetechniek, gebruikt om de vragenlijst te ontwikkelen, wordt de ordinale ISYQOL-totaalscore omgezet in een intervalmaat (d.w.z. ISYQOL-maat), die wordt uitgedrukt op een 0%-100 % schaal (waarbij 100% een hoge kwaliteit van leven aangeeft).
Zeven ISYQOL-items beoordelen de impact van een beugel op de kwaliteit van leven en deze mogen alleen worden afgenomen bij personen die daadwerkelijk een beugel dragen.
Dankzij de Rasch-analysebenadering is het mogelijk om het ISYQOL-resultaat van niet-bracedragers (die slechts 13 van de 20 items beantwoorden) te vergelijken met dat van bracedragers (die de hele vragenlijst invullen).
|
Acht weken.
|
|
Premenstruele symptomen werden beoordeeld met behulp van de MSQ-vragenlijst.
Tijdsspanne: Acht weken.
|
Premenstruele symptomen werden beoordeeld met behulp van de MSQ-vragenlijst, een aangepaste versie van de MOO's. De vaak voorkomende symptomen worden beoordeeld op een vierpuntsschaal, waarbij de respons varieert van 0 = geen effect; 1 = mild, aanwezig; 2 = matig; en 3 = ernstige handicap met betrekking tot de geëvalueerde gedragsveranderingen; water- en zoutretentie; depressie. De MSQ mat ook het optreden en de ernst van twee symptomen van menstruatiepijn, waaronder kramp en rugpijn, die werden ervaren tijdens de eerste twee dagen van de laatste menstruatie van de proefpersonen. |
Acht weken.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 012/004351
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .