- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05817513
WIRKUNG DER MYOFASCIAL-FREISETZUNG AUF DIE SKOLIOTISCHE KURVATUR UND DIE PRÄMENSTRUELLEN SYMPTOME BEI FRAUEN MIT DYSMENORRHEA
ZWECK:
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung der myofaszialen Freisetzung auf die Wirbelsäulenkrümmung, prämenstruelle Symptome und die Lebensqualität bei skoliotischen Frauen mit Dysmenorrhoe zu bestimmen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die adoleszente idiopathische Skoliose (AIS) ist eine komplexe 3D-Strukturstörung der Wirbelsäule, die bei Kindern im Alter von 10 Jahren bis zur Skelettreife auftritt und durch einen Cobb-Winkel von 10° oder mehr bestätigt und von einer Wirbelrotation begleitet wird (Addai et al., 2020). Es ist die häufigste Form der Skoliose und wird überwiegend bei Mädchen mit niedrigen Kurvenstärken beobachtet (LeBauer et al., 2008).
Eine frühere Studie berichtete über die vorteilhafte Wirkung der myofaszialen Freisetzung (MFR) bei Erwachsenen mit idiopathischer Skoliose (LeBauer et al., 2008). MFR zeigte eine Verringerung der Schmerzen, eine verbesserte Körperhaltung und eine Verbesserung der Lebensqualität, die die körperliche, soziale und Lungenfunktion umfassen kann (las Penas, 2005). HYPOTHESEN:
Bei jungen skoliotischen Frauen mit primärer Dysmenorrhoe hat die myofasziale Freisetzung keinen Einfluss auf Wirbelsäulenverkrümmungen, Menstruationsschmerzen und Lebensqualität.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten
- Faculty of physical therapy cairo university
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle jungen Frauen haben primäre Dysmenorrhoe und idiopathische Skoliose.
- Bei ihnen wird idiopathische Skoliose diagnostiziert; ihre Rumpfdrehung und ihr Rippenbuckel, gemessen mit dem Skoliometer, betragen mehr als 5.
- Sie werden während der Menstruation Schmerzen in der Bauchregion, im Rücken und/oder am Oberschenkel verspüren.
- Sie erleben einen regelmäßigen Menstruationszyklus
- Ihr Alter liegt zwischen 18 und 25 Jahren.
- Der Body-Mass-Index (BMI) liegt zwischen 18,5 und 24,9 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Beckenerkrankungen oder sekundärer Dysmenorrhoe.
- Frauen, die irgendwelche Wirbelsäulenoperationen erhalten hatten.
- Frauen mit unregelmäßigen Menstruationszyklen.
- Vorgeschichte gynäkologischer Eingriffe und manipulativer Behandlung innerhalb der 2 Monate vor Beginn der Studie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kontrollgruppe
(Kontrollgruppe): besteht aus 26 jungen Weibchen.
Sie erhalten traditionelle Übungen für Skoliose.
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Die Übungen sind:
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Experimental: (Studiengruppe)
(Studiengruppe): besteht aus 26 jungen Frauen.
Sie erhalten die gleichen traditionellen Skolioseübungen zusätzlich zum myofaszialen Release (MFR).
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Myofascial Release (MFR) ist eine therapeutische Behandlung, die sanften Druck und Dehnung verwendet, um die Lösung von faszialen Einschränkungen zu erleichtern, die durch Unfälle, Verletzungen, Stress, wiederholte Anwendung und traumatische oder chirurgische Narbenbildung verursacht wurden.
Die faszialen Restriktionen werden vom Behandler ertastet und die Techniken ohne Lotionen oder Öle direkt auf die Haut des Patienten aufgetragen.
Der Druck wird in Richtung der Einschränkung ausgeübt, bis ein Widerstand zu spüren ist oder das Gewebe sich nicht mehr bewegt.
Der Druck wird an diesem Widerstandspunkt für mindestens 90–120 Sekunden aufrechterhalten, ohne über die Haut zu gleiten oder das Gewebe zu zwingen.
Wenn sich das Gewebe zu lösen beginnt, hält der Praktiker den gleichen Druck aufrecht und folgt der Freisetzung dreidimensional durch mehrere Freisetzungen.
Die Übungen sind:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilung der Rumpfrotation und des Rippenbuckels durch Skoliometer.
Zeitfenster: Acht Wochen.
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Das Skoliometer wird verwendet, um die Rumpfrotation und den Rippenbuckel jeder Frau in beiden Gruppen (A & B) zu Beginn und nach dem Ende des Behandlungszyklus zu messen.
Die gebräuchlichste Methode zum Screening auf signifikante Skoliose ist der Vorwärtsbeugetest, der oft mit der Verwendung eines Soziometers kombiniert wird
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Acht Wochen.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Lebensqualität durch ISYQOL QUESTIONNAIRE (Italian Spine Youth Quality of Life (ISYQOL) Measuring Spine Related Quality of Life)
Zeitfenster: Acht Wochen.
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ISYQOL QUESTIONNAIRE (Italian Spine Youth Quality of Life (ISYQOL) Measuring Spine Related Quality of Life): Der Italian Spine Youth Quality of Life Questionnaire (ISYQOL) misst die gesundheitsbezogene Lebensqualität von Jugendlichen mit Wirbelsäulendeformitäten. ISYQOL besteht aus 20 Items , jeweils mit 0, 1 oder 2 bewertet. In Übereinstimmung mit der Rasch-Analysetechnik, die zur Entwicklung des Fragebogens verwendet wurde, wird die ordinale ISYQOL-Gesamtbewertung in ein Intervallmaß (d. h. ISYQOL-Maß) umgewandelt, das auf einem 0%-100 ausgedrückt wird %-Skala (wobei 100 % eine hohe Lebensqualität anzeigt).
Sieben ISYQOL-Items bewerten die Auswirkungen der Orthese auf die Lebensqualität, und diese sind nur an Personen zu verabreichen, die tatsächlich eine Orthese tragen.
Dank des Rasch-Analyseansatzes ist es möglich, das ISYQOL-Ergebnis von Nicht-Korsettträgern (die nur 13 der 20 Items beantworten) mit dem von Korsettträgern (die den gesamten Fragebogen ausfüllen) zu vergleichen.
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Acht Wochen.
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Prämenstruelle Symptome wurden mithilfe des MSQ-Fragebogens bewertet.
Zeitfenster: Acht Wochen.
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Prämenstruelle Symptome wurden mithilfe des MSQ-Fragebogens, einer modifizierten Version des MOOs, bewertet. Die häufig auftretenden Symptome werden auf einer Vier-Punkte-Skala bewertet, wobei die Reaktion von 0 = keine Auswirkung bis 0 = keine Auswirkung reicht. 1 = mild, vorhanden; 2 = mäßig; und 3 = schwere Behinderung im Hinblick auf Es wurden Verhaltensänderungen bewertet; Wasser- und Salzretention; Depression. Der MSQ maß auch das Auftreten und die Schwere von zwei Menstruationsschmerzsymptomen, darunter Krämpfe und Rückenschmerzen, die während der ersten beiden Tage der letzten Menstruation der Probanden auftraten. |
Acht Wochen.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 012/004351
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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