- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05817513
EFEITO DA LIBERAÇÃO MIOFASCIAL NA CURVATURA ESCOLIÓTICA E SINTOMAS PRÉ-MENSTRUAIS EM MULHERES COM DISMENORREIA
PROPÓSITO:
O objetivo deste estudo é determinar o efeito da liberação miofascial na curvatura da coluna vertebral, sintomas pré-menstruais e qualidade de vida em mulheres escolióticas com dismenorréia
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A escoliose idiopática do adolescente (EIA) é um distúrbio estrutural 3D complexo da coluna vertebral visto em crianças de 10 anos até a maturidade esquelética e confirmado por um ângulo de Cobb de 10° ou mais e acompanhado de rotação vertebral (Addai et al., 2020). É o tipo mais comum de escoliose e é predominantemente observado em meninas em curvas de baixa magnitude (LeBauer et al., 2008).
Um estudo anterior relatou o efeito benéfico da liberação miofascial (MFR) em adultos com escoliose idiopática (LeBauer et al., 2008). A MFR mostrou uma diminuição da dor, melhora da postura e avanço na qualidade de vida, que pode incluir a função física, social e pulmonar (las Penas, 2005). HIPÓTESES:
Não haverá efeito da liberação miofascial nas curvaturas da coluna vertebral, dor menstrual e qualidade de vida em mulheres jovens escolióticas com dismenorréia primária.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Giza, Egito
- Faculty of physical therapy cairo university
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todas as mulheres jovens têm dismenorreia primária e escoliose idiopática.
- Eles são diagnosticados com escoliose idiopática; a rotação do tronco e a protuberância das costelas medidas pelo escoliômetro serão superiores a 5.
- Elas sentirão dor na região abdominal, nas costas e/ou referida na coxa durante a menstruação.
- Eles experimentam um ciclo menstrual regular
- A idade deles varia de 18 a 25 anos.
- O índice de massa corporal (IMC) varia entre 18,5 e 24,9 kg/m2.
Critério de exclusão:
- Mulheres com alguma doença pélvica ou dismenorréia secundária.
- Mulheres que passaram por cirurgias na coluna.
- Mulheres com ciclos menstruais irregulares.
- Histórico de intervenções ginecológicas e ter recebido tratamento manipulativo nos 2 meses anteriores ao início do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de controle
(Grupo controle): será composto por 26 jovens do sexo feminino.
Eles receberão exercícios tradicionais para escoliose.
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Os exercícios são:
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Experimental: (Grupo de Estudos)
(Grupo de estudo): será composto por 26 jovens do sexo feminino.
Eles receberão os mesmos exercícios tradicionais de escoliose, além da liberação miofascial (MFR).
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A liberação miofascial (MFR) é um tratamento terapêutico que usa pressão suave e alongamento para facilitar a liberação de restrições fasciais causadas por acidentes, lesões, estresse, uso repetitivo e cicatrizes traumáticas ou cirúrgicas.
As restrições fasciais são palpadas pelo praticante e as técnicas são aplicadas diretamente na pele do paciente sem loções ou óleos.
A pressão é aplicada na direção da restrição apenas até que a resistência seja sentida ou o tecido pare de se mover.
A pressão é sustentada neste ponto de resistência, sem deslizar sobre a pele ou forçar o tecido, por no mínimo 90-120s.
À medida que o tecido começa a liberar, o praticante mantém a mesma quantidade de pressão e segue a liberação tridimensional por meio de várias liberações.
Os exercícios são:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da rotação do tronco e giba da costela pelo escoliômetro.
Prazo: Oito semanas.
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O escoliômetro será usado para medir a rotação do tronco e giba de cada fêmea em ambos os grupos (A&B) no início e após o término do curso de tratamento.
O método mais comum para triagem de escoliose significativa é o teste de inclinação para frente, que geralmente é combinado com o uso de um sociômetro
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Oito semanas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da qualidade de vida pelo QUESTIONÁRIO ISYQOL (Qualidade de Vida para Jovens da Coluna Italiana (ISYQOL) Medindo a Qualidade de Vida Relacionada à Coluna)
Prazo: Oito semanas.
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QUESTIONÁRIO ISYQOL (Qualidade de Vida dos Jovens da Coluna Italiana (ISYQOL) Medindo a Qualidade de Vida Relacionada à Coluna): O questionário de Qualidade de Vida dos Jovens da Coluna Italiana (ISYQOL) mede a qualidade de vida relacionada à saúde de adolescentes com deformidades da coluna vertebral. O ISYQOL consiste em 20 itens , cada um com pontuação 0, 1 ou 2. De acordo com a técnica de análise Rasch, usada para desenvolver o questionário, a pontuação total ISYQOL ordinal é convertida em uma medida de intervalo (ou seja, medida ISYQOL), que é expressa em 0%-100 Escala % (com 100% indicando alta qualidade de vida).
Sete itens do ISYQOL avaliam o impacto da órtese na qualidade de vida e devem ser administrados apenas a indivíduos que realmente usam órtese.
Graças à abordagem da análise de Rasch, é possível comparar o resultado do ISYQOL de não usuários de órtese (que respondem apenas 13 dos 20 itens) com o de usuários de órtese (que completam todo o questionário).
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Oito semanas.
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Os sintomas pré-menstruais foram avaliados por meio do questionário MSQ.
Prazo: Oito semanas.
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Os sintomas pré-menstruais foram avaliados por meio do questionário MSQ, uma versão modificada do MOO. Os sintomas comumente encontrados são avaliados em uma escala de quatro pontos com resposta variando de 0 =nenhum efeito; 1 = leve, presente; 2 = moderado; e 3 = incapacitante grave em relação às alterações comportamentais avaliadas; retenção de água e sal; depressão. O MSQ também mediu a ocorrência e gravidade de dois sintomas de dor menstrual, incluindo cólicas e dores nas costas, ocorridos durante os primeiros 2 dias do último período menstrual das participantes. |
Oito semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 012/004351
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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