- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05817513
ВЛИЯНИЕ МИОФАСЦИАЛЬНОГО РЕЛИЗА НА СКОЛИОТИЧЕСКОЕ ИЗОГНУТИЕ И ПРЕДМЕНСТРУАЛЬНЫЕ СИМПТОМЫ У ЖЕНЩИН С ДИСМЕНОРЕЕЙ
ЦЕЛЬ:
Целью данного исследования является определение влияния миофасциального релиза на искривление позвоночника, предменструальные симптомы и качество жизни у женщин со сколиозом и дисменореей.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Подростковый идиопатический сколиоз (АИС) представляет собой сложное трехмерное структурное нарушение позвоночника, наблюдаемое у детей в возрасте от 10 лет до достижения скелетной зрелости и подтверждаемое углом Кобба 10° и более и сопровождающееся ротацией позвонков (Addai et al., 2020). Это наиболее распространенный тип сколиоза, который преимущественно наблюдается у девочек при низкой величине искривления (LeBauer et al., 2008).
В предыдущем исследовании сообщалось о положительном влиянии миофасциального расслабления (МФР) на взрослых с идиопатическим сколиозом (LeBauer et al., 2008). MFR показал уменьшение боли, улучшение осанки и улучшение качества жизни, что может включать физическую, социальную и легочную функции (las Penas, 2005). ГИПОТЕЗЫ:
Миофасциальный релиз не оказывает влияния на искривления позвоночника, менструальные боли и качество жизни у молодых женщин со сколиозом с первичной дисменореей.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Liza Ibrahim
- Номер телефона: +201226673900
- Электронная почта: loza_ebrahim@yahoo.com
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет
- Рекрутинг
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все молодые женщины имеют первичную дисменорею и идиопатический сколиоз.
- У них диагностируют идиопатический сколиоз; их ротация туловища и реберный горб, измеренные сколиометром, будут более 5.
- Они будут испытывать боль в области живота, спины и/или отдающую в бедро во время менструации.
- У них регулярный менструальный цикл.
- Их возраст будет варьироваться от 18 до 25 лет.
- Индекс массы тела (ИМТ) будет варьироваться от 18,5 до 24,9 кг/м2.
Критерий исключения:
- Женщины, имеющие какие-либо заболевания органов малого таза или вторичную дисменорею.
- Женщины, перенесшие какие-либо операции на позвоночнике.
- Женщины с нерегулярным менструальным циклом.
- История гинекологических вмешательств и получения мануального лечения в течение 2 месяцев до начала исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Контрольная группа
(Контрольная группа): будет состоять из 26 молодых самок.
Они получат традиционные упражнения от сколиоза.
|
Упражнения:
|
Экспериментальный: (Исследовательская группа)
(Учебная группа): будет состоять из 26 молодых самок.
Они будут получать те же самые традиционные упражнения для лечения сколиоза в дополнение к миофасциальному расслаблению (MFR).
|
Упражнения:
Миофасциальное высвобождение (МФР) — это терапевтическое лечение, при котором используется мягкое давление и растяжение, чтобы облегчить снятие фасциальных ограничений, вызванных несчастными случаями, травмами, стрессом, повторяющимся использованием, а также травматическими или хирургическими рубцами.
Фасциальные ограничения пальпируются практикующим врачом, и методы наносятся непосредственно на кожу пациента без лосьонов или масел.
Давление прикладывается в направлении сужения до тех пор, пока не почувствуется сопротивление или пока ткань не перестанет двигаться.
Давление поддерживается в этой точке сопротивления, не скользя по коже и не сдавливая ткани, в течение как минимум 90-120 с.
Когда ткань начинает высвобождаться, практикующий врач поддерживает одинаковое давление и следит за высвобождением в трех измерениях посредством нескольких выпусков.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка ротации туловища и реберного горба с помощью сколиометра.
Временное ограничение: Восемь недель.
|
Сколиометр будет использоваться для измерения вращения туловища и реберного горба у каждой женщины в обеих группах (A и B) в начале и после окончания курса лечения.
Наиболее распространенным методом скрининга значительного сколиоза является тест на наклон вперед, который часто сочетается с использованием социометра.
|
Восемь недель.
|
Оценка менструальных симптомов с помощью опросника менструального дистресса.
Временное ограничение: Восемь недель.
|
Опросник менструального стресса (MDQ): он будет использоваться для оценки менструальных симптомов у каждой женщины в обеих группах (A и B) в начале и после окончания курса лечения.
MEDI-Q исследовал 25 пунктов, охватывающих следующие области: боль, дискомфорт, психические или когнитивные изменения, желудочно-кишечные симптомы и изменения физиологических функций.
Оценивались общий балл MEDI-Q и три подшкалы: менструальные симптомы (МС), менструальные симптомы, дистресс (МСД) и индекс специфики менструального цикла (MESI).
|
Восемь недель.
|
Оценка качества жизни с помощью ISYQOL QUESTIONNAIRE (Итальянское исследование качества жизни молодежи по проблемам позвоночника (ISYQOL) Измерение качества жизни, связанного с позвоночником)
Временное ограничение: Восемь недель.
|
ISYQOL QUESTIONNAIRE (Итальянский опросник качества жизни молодежи по позвоночнику (ISYQOL) Измерение качества жизни, связанного с позвоночником): Итальянский опросник качества жизни молодежи по позвоночнику (ISYQOL) измеряет связанное со здоровьем качество жизни подростков с деформациями позвоночника. ISYQOL состоит из 20 пунктов. , каждый из которых получил 0, 1 или 2 балла. В соответствии с методом анализа Раша, использованным для разработки вопросника, порядковый общий балл ISYQOL преобразуется в интервальный показатель (т. % шкала (при этом 100% указывает на высокое качество жизни).
Семь пунктов ISYQOL оценивают влияние корсетов на качество жизни, и их следует назначать только лицам, которые действительно носят корсеты.
Благодаря подходу, основанному на анализе Раша, можно сравнить результат ISYQOL для тех, кто не носит брекеты (которые ответили только на 13 из 20 вопросов), с теми, кто носит брекеты (заполнившие всю анкету).
|
Восемь недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 012/004351
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Качество жизни
-
Swansea UniversityЗавершенныйA Bite of ACT '(BOA) Терапия принятия и приверженности Онлайн-курс психообразования | Список ожиданияСоединенное Королевство
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур
-
Yale-NUS CollegeЗавершенныйОсновное внимание в исследовании уделяется ответам пациентов на анкету по лечению ожирения, проводимую SGH Life Center.Сингапур