Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Strategiat ja hoidot hengitystieinfektioille &Amp; Virushätätilanteet (STRIVE): Immune Modulation Strategy Trial

keskiviikko 26. elokuuta 2026 päivittänyt: University of Minnesota
COVID-19 voi laukaista säätelemättömän immuunivasteen, ja aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että immuunimodulaatio voi parantaa sairaalapotilaiden tuloksia. Tämä tutkimus on suunniteltu määrittämään, parantaako immuunimodulaation tehostaminen taudin varhaisessa vaiheessa (kun potilaat saavat vähän happea) abataseptilla (aktiivinen käsi) yhdistettynä normaalihoitoon (SOC) paranemiseen verrattuna lumelääkkeeseen + SOC ( lumelääkekäsi). Molemmille ryhmille tarjotaan immunomodulaation tehostaminen osana SOC:ta, jos ilmenee merkkejä taudin etenemisestä (potilas tarvitsee korkean virtauksen nenähappea (HFNO) tai enemmän tukea) ja/tai jos potilaalla on nopeasti kasvava hapentarve.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

285

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • St. Vincent's Hospital (Site 612-002)
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital (Site 612-058)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital (612-055)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health (612-009)
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health (612-020)
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital (612-017)
  • Espanja
      • Barcelona, Espanja, 08003
        • Hospital del Mar (626-025)
      • Barcelona, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron (626-033)
      • Barcelona, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona (626-004)
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz (Site 626-012)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanja, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (626-003)
  • Etelä -Korea
      • Seongnam, Etelä -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital (612-904)
      • Seoul, Etelä -Korea, 04564
        • National Medical Center (612-905)
      • Seoul, Etelä -Korea, 05505
        • Asan Medical Center (612-901)
      • Seoul, Etelä -Korea, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital (Site 612-903)
      • Seoul, Etelä -Korea, 06973
        • Chung-Ang University Hospital (612-902)
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • AIDS and Clinical Immunology Research Center (627-201)
  • Intia
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Intia, 600113
        • Chennai Antiviral Research and Treatment Clinical Research Site (Site 612-402)
  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital (Site 634-103)
  • Kreikka
    • Attica
      • Athens, Attica, Kreikka, 11527
        • 1st Respiratory Medicine Department, Athens University Medical School (635-015)
      • Athens, Attica, Kreikka, 11527
        • 3rd Dept of Medicine, Medical School, NKUA (635-022)
      • Athens, Attica, Kreikka, 12462
        • Attikon University General Hospital (Site 635-009)
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Kreikka, 68131
        • Democritus University of Thrace (635-021)
  • Nigeria
    • Federal Capital Territory
      • Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria
        • Institute of Human Virology-Nigeria (IHVN) (612-601)
  • Puola
      • Warsaw, Puola, 01-201
        • Wojewodzki Szpital Zakazny (Site 625-302)
  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Hôpital Saint André (Site 631-041)
  • Ruotsi
      • Stockholm, Ruotsi, 171 76
        • Karolinska University Hospital, Solna (Site 625-206)
  • Saksa
      • Cologne, Saksa, 50937
        • Klinik I für Innere Medizin der Universität zu Köln (622-008)
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital (Site 612-201)
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • University Hospital Basel (636-004)
  • Tanska
      • Aalborg, Tanska, 9000
        • Aalborg Hospital (Site 625-005)
      • Aarhus, Tanska, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby (Site 625-002)
      • Copenhagen, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet, CHIP (Site 625-006)
      • Copenhagen, Tanska, 2400
        • Bispebjerg Hospital (Site 625-013)
      • Hellerup, Tanska, 2900
        • Herlev/Gentofte Hospital (Site 625-012
      • Hillerød, Tanska, 3400
        • Nordsjællands Hospital, Hillerød (Site 625-009)
      • Hvidovre, Tanska, 2650
        • Hvidovre University Hospital, Department of Infectious Diseases (Site 625-001)
    • C
      • Odense, C, Tanska, 5000
        • Odense University Hospital (625-004)
  • Thaimaa
      • Bangkok, Thaimaa, 10330
        • Chulalongkorn University and The HIV-NAT (Site 613-001)
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40002
        • Khon Kaen University, Srinagarind Hospital (613-003)
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Siriraj Hospital (613-002)
  • Ukraina
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Central City Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council (627-302)
      • Kyiv, Ukraina, 02002
        • Treatment and Diagnostic Center ADONIS Plus (627-304)
      • Zhytomyr, Ukraina, 10002
        • Hospital #1 of Zhytomyr City Council (627-303)
  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Yhdistynyt kuningaskunta, PL6 8DH
        • University Hospital Plymouth NHS Trust (Site 634-014)
  • Yhdysvallat
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35233
        • University of Alabama Birmingham University Hospital (Site 213-002)
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85719
        • Banner University Medical Center Tucson (Site 206-004)
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85723
        • Southern Arizona VA Healthcare System (Site 074-009)
    • California
      • Davis, California, Yhdysvallat, 95616
        • UC Davis Health (Site 203-004)
      • Fresno, California, Yhdysvallat, 93721
        • UCSF Fresno (Site 203-005)
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System (074-017)
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
        • MemorialCare Health System (066-003)
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System (074-026)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center (208-002)
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center (Site 203-002)
      • Mather, California, Yhdysvallat, 95655
        • VA Northern California Health Care System (Site 074-023)
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • VA San Diego Healthcare System (074-016)
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center (213-007)
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94115
        • UCSF Medical Center at Mount Zion (203-007)
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94121
        • San Francisco VAMC (Site 074-002)
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • UCSF Medical Center (Site 203-001)
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University Hospital & Clinics (Site 203-003)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center (Site 074-010)
      • Aurora, Colorado, Yhdysvallat, 80045
        • University of Colorado Hospital (Site 204-001)
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • Public Health Institute at Denver Health (Site 017-004)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Yale University (Site 025-001)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • MedStar Health Research Institute (Site 009-021)
      • Washington D.C., District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
        • Washington DC VA Medical Center (Site 009-004)
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital (032-001)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
        • Emory Grady (Site 301-032)
      • Decatur, Georgia, Yhdysvallat, 30030
        • Hope Clinic, Emory University (Site 301-031)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
        • University of Illinois at Chicago (008-012)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Lutheran Medical Group (301-010)
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
        • University of Kansas Medical Center (Site 080-044)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital (202-002)
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (202-001)
      • Burlington, Massachusetts, Yhdysvallat, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center (Site 213-001)
      • Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01199
        • Baystate Medical Center (Site 201-001)
      • Worcester, Massachusetts, Yhdysvallat, 01655
        • University of Massachusetts Chan Medical School (080-007)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System (Site 074-028)
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • University of Michigan Medical Center (205-001)
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Henry Ford Health System (014-001)
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48235
        • Sinai-Grace Hospital (Site 205-005)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center (112-001)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Yhdysvallat, 39216
        • University of Mississippi Medical Center (Site 202-005)
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63310
        • Washington University School of Medicine (Site 003-001)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68198
        • University of Nebraska Medical Center (Site 080-045)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Yhdysvallat, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center (301-024)
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Yhdysvallat, 08103
        • Cooper University Hospital (019-001)
      • Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
        • New Jersey Medical School Clinical Research Center (028-001)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Yhdysvallat, 87106
        • University of New Mexico Hospital (Site 213-008)
    • New York
      • Brooklyn, New York, Yhdysvallat, 11220
        • NYU Brooklyn (301-033)
      • Flushing, New York, Yhdysvallat, 11355
        • New York Presbyterian Queens (003-005)
      • Mineola, New York, Yhdysvallat, 11501
        • NYU Long Island (301-034)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • New York University Langone Health (301-013)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10037
        • NYC Health + Hospital Harlem (Site 003-003)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10065
        • Weill Cornell Clinical Research Unit (065-001)
      • New York, New York, Yhdysvallat, 11234
        • Mount Sinai Medical Center (Site 301-012)
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10451
        • Lincoln Medical Center (Site 003-016)
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • James J. Peters VAMC (Site 023-003)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Hospital (Site 301-006)
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Health (Site 210-001)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation (Site 207-001)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
        • Oregon Health and Science University (208-003)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Site 209-002)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02903
        • Rhode Island Hospital (Site 080-036)
      • Providence, Rhode Island, Yhdysvallat, 02906
        • The Miriam Hospital (Site 080-039)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center (074-015)
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Medical University of South Carolina (Site 210-002)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center (Site 212-001)
    • Texas
      • Abilene, Texas, Yhdysvallat, 79602
        • Hendrick Medical Center (Site 080-014)
      • Corpus Christi, Texas, Yhdysvallat, 78404
        • CHRISTUS Spohn Shoreline Hospital (080-001)
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75235
        • Parkland Health and Hospital Systems (084-002)
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Baylor, Scott and White Health (301-003)
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center (084-001)
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • Houston Methodist Research Institute (Site 301-028)
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas Health Science Center (Site 203-006)
      • San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
        • UT Health San Antonio (Site 009-022)
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Medical Center (Site 211-001)
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84108
        • University of Utah Hospital (211-002)
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Yhdysvallat, 24153
        • Salem VA Medical Center (Site 074-014)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98104
        • Harborview Medical Center (208-001)
      • Spokane, Washington, Yhdysvallat, 99204
        • Providence (Sacred Heart) (213-004)
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Yhdysvallat, 26506
        • West Virginia University Medicine (Site 301-023)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Yhdysvallat, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital (074-030)
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital (052-001)

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • SARS-CoV2-infektion varmistus nukleiinihappotestillä (NAT) tai vastaavalla ei-NAT-testillä [luettelo hyväksytyistä testeistä PIM:ssä] 14 päivän kuluessa satunnaistamisesta.
  • Vaatii sairaalahoitoa COVID-19:n hoitamiseksi
  • Hänellä on todisteita COVID-19-keuhkokuumeesta (PNA), joka määritellään joko saaneen lisähappea ≤ 2 l matalavirtaushappia ja ilmatilasairauden merkkejä rintakehän kuvantamisessa (röntgen, tietokonetomografia tai ultraääni) TAI saa lisähappea > 2 l ja < 10 l matalavirtaus happi.
  • Tällä hetkellä saa tai suunnittelee saavansa (tilaamassa) yhtä IM-lääkettä (esimerkiksi kortikosteroidia tai baritsitinibia) osana COVID-19-hoitoa ennen satunnaistamista.
  • On aloittanut lisähappea COVID-19:n hoitoon viimeisen 5 kalenteripäivän aikana. Potilaat, jotka saavat kodin happea, ovat kelvollisia, jos nykyistä hapen virtausnopeutta nostetaan lähtötasosta ja muut yllä olevat kriteerit täyttyvät.
  • Tutkija on samaa mieltä siitä, että keuhkokuume johtuu COVID-19:stä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Hapentarve ≥10L tai enemmän matalavirtaushappia (tai vastaavaa, jos käytetään Venturi-maskia jne.) tai vaatii joko HFNO:n, NIV:n, IMV:n tai ECMO:n.
  • Osallistuja on saanut useamman kuin yhden perustutkimuksen nykyisen COVID-19-infektion hoitoon tutkimukseen ilmoittautumisen yhteydessä. (Esimerkkejä: kortikosteroidi, baritsitinibi, tosilitsumabi, anakinra, abatasepti tai infliksimabi.)
  • Tutkijan mielestä osallistuja ei täytä kaikkia osallistumiskriteerejä 24 tunnin kuluessa satunnaistamisesta.
  • Allergia tutkimusaineelle.
  • Neutropenia (absoluuttinen neutrofiilien määrä <1000 solua/μL) (<1,0 x 10 3 /μL tai <1,0 G/L) viimeisimmässä laboratoriossa 2 kalenteripäivän sisällä satunnaistamisesta.
  • Lymfopenia (absoluuttinen lymfosyyttimäärä <200 solua/μL) (<0,20 x 10 3 /μL tai <0,20 G/l) viimeisimmässä laboratoriossa 2 kalenteripäivän sisällä satunnaistamisesta.
  • Tunnettu tai epäilty aktiivinen tai äskettäinen vakava infektio (bakteeri-, sieni-, virus- tai loisinfektio, paitsi SARS-CoV-2), joka voi tutkijan mielestä muodostaa riskin tutkimusainetta käytettäessä. Huomautus: Laajakirjoinen empiirinen antibioottien käyttö ei sulje pois osallistumista.
  • Tunnettu tai epäilty hoitamaton tuberkuloosi (TB). Tuberkuloosidiagnoosia voidaan epäillä sairaushistorian ja samanaikaisten hoitojen perusteella, jotka viittaavat tuberkuloosiinfektioon. Osallistujat suljetaan pois myös, jos heillä on tiedossa oleva piilevä tuberkuloosi, jota on hoidettu alle 4 viikkoa asianmukaisella tuberkuloosihoidolla paikallisten ohjeiden mukaisesti (vain historian perusteella, seulontaa ei vaadita).
  • olet saanut elävää rokotetta (tai heikennettyä elävää rokotetta) 3 kuukauden sisällä ennen seulontaa tai aiot saada elävän rokotteen (tai elävän heikennetyn rokotteen) kokeen aikana. Aiempien ei-elävien (inaktivoitujen) rokotusten käyttö on sallittu kaikille osallistujille, mukaan lukien kaikki COVID-19-rokotteet.
  • Aiempi immunomodulaatio tai immunosuppressio, joka täyttää jonkin seuraavista: Osallistuja on saanut abataseptia muuhun indikaatioon kuin COVID-19:ään 5 puoliintumisajan (65 päivän) sisällä ilmoittautumisesta (Abataseptin eliminaation puoliintumisaika on 13,1 päivää). Osallistuja saa immuunimoduloivaa terapiaa autoimmuuni-, siirto- tai muuhun indikaatioon JA hänellä on yksi tai useampi seuraavista: näyttöä aktiivisesta infektiosta (muu kuin COVID-19) tai hän on vaatinut immuunimoduloivan hoidon vähentämistä edellisten 6 kuukauden aikana infektiokomplikaatio (rutiinivähennys, koska SOC ei ole poissulkeminen) tai se on vaatinut immunoterapian tehostamista edellisten 6 kuukauden aikana elimen hylkimisreaktion/perussairauden tilan heikkenemisen vuoksi (esim. tehostaminen lisäaineella tavanomaisen immunosuppressiivisen hoito-ohjelman lisäksi)
  • Osallistuja on äskettäin saanut tai hänen odotetaan tarvitsevan immuunijärjestelmää sääteleviä aineita perussairauteensa, mukaan lukien kemoterapeuttiset hoidot, jotka todennäköisesti aiheuttavat neutropeniaa (<1,0) x 109 solua/µl) tai lymfopeniaa (<1,0 x 109 solua/µl)
  • Osallistujalla on hoitamaton pitkälle edennyt HIV (tunnettu CD4 < 200 viimeisen 6 kuukauden aikana) eikä hänellä ole antiretroviraalista hoitoa
  • Raskaus
  • Imetys
  • Samanaikainen ilmoittautuminen muihin kokeisiin, joita ei ole ennalta määritetty yhteensopivaksi tämän kokeilun kanssa.
  • Tutkijan arvion mukaan potilaalla on jokin edennyt elimen toimintahäiriö, joka ei tee osallistumisesta tarkoituksenmukaista.
  • Hoitava kliinikko olettaa, että kyvyttömyys osallistua tutkimustoimenpiteisiin tai osallistuminen ei olisi potilaan edun mukaista.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: aktiivinen hoitoryhmä
Aktiivinen hoitoryhmä (IV abatasepti-infuusio, 10 mg/kg - 1750 mg) + lähtötilanne IM
Lääke: abatasepti-infuusio
Abataseptin annos on 10 mg/kg kerta-infuusiona päivänä 0 ja enimmäisannos 1750 mg, joten jokainen osallistuja, jonka paino on >175 kg, saa 1750 mg:n annoksen. + perustason IM (immuunimodulaattori)
Placebo Comparator: Kontrolliryhmä
Lumeryhmä (IV-infuusio normaalia suolaliuosta) + lähtötilanne IM
Lääke: Placebo ryhmä
Lumeryhmä (IV-infuusio normaalia suolaliuosta) + lähtötilanne IM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Number of Participants Recovered by Day 60
Aikaikkuna: Through Day 60
Number of participants who recovered by Day 60. Recovery was assessed through Day 60 using the Days to Recovery Scale.
Through Day 60

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Safety Outcome Through Day 28
Aikaikkuna: Through Day 28
Number of participants who experienced death, SAE, clinical organ failure, serious infections, or a Grade 3 or 4 event through day 28
Through Day 28
Composite of Death or CRIs
Aikaikkuna: Through Day 120
Number of participants who experienced death or CRIs through day 120
Through Day 120
Number of Participants With Clinical Progression or Death Through Day 60
Aikaikkuna: Through Day 60
Number of participants who experienced clinical progression or death through Day 60.
Through Day 60
Number of Participants With Sustained Recovery Through Day 60
Aikaikkuna: Through Day 60
Number of participants who returned to their baseline residence/home for at least 14 consecutive days through Day 60.
Through Day 60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Cavan Reilly, PhD, University of Minnesota
  • Opintojen puheenjohtaja: Christina Barkauskas, MD, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 6. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 21. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 11. elokuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 31. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STRIVE (Alias Study Number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa