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Estratégias e Tratamentos para Infecções Respiratórias &Amp; Emergências virais (STRIVE): teste de estratégia de modulação imunológica

26 de agosto de 2026 atualizado por: University of Minnesota
O COVID-19 pode desencadear uma resposta imune desregulada, e estudos anteriores mostraram que a modulação imune pode melhorar os resultados em pacientes hospitalizados. Este estudo foi desenvolvido para determinar se a intensificação da modulação imune no início do curso da doença (enquanto os pacientes estão com baixo fluxo de oxigênio) com abatacept (braço ativo) combinado com o padrão de tratamento (SOC) melhora a recuperação em comparação com placebo + SOC ( braço placebo). Para ambos os grupos, a intensificação da imunomodulação será fornecida como parte do SOC em caso de sinais de progressão da doença (o paciente requer oxigênio nasal de alto fluxo (ONAF) ou mais suporte) e/ou se o paciente tiver uma necessidade de oxigênio que aumenta rapidamente.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

285

Estágio

  • Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Cologne, Alemanha, 50937
        • Klinik I für Innere Medizin der Universität zu Köln (622-008)
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2010
        • St. Vincent's Hospital (Site 612-002)
      • Westmead, New South Wales, Austrália, 2145
        • Westmead Hospital (Site 612-058)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrália, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital (612-055)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrália, 3168
        • Monash Health (612-009)
      • Heidelberg, Victoria, Austrália, 3084
        • Austin Health (612-020)
      • Melbourne, Victoria, Austrália, 3004
        • The Alfred Hospital (612-017)
      • Singapore, Cingapura, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital (Site 612-201)
      • Seongnam, Coréia do Sul, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital (612-904)
      • Seoul, Coréia do Sul, 04564
        • National Medical Center (612-905)
      • Seoul, Coréia do Sul, 05505
        • Asan Medical Center (612-901)
      • Seoul, Coréia do Sul, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital (Site 612-903)
      • Seoul, Coréia do Sul, 06973
        • Chung-Ang University Hospital (612-902)
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Aalborg Hospital (Site 625-005)
      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby (Site 625-002)
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet, CHIP (Site 625-006)
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital (Site 625-013)
      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Herlev/Gentofte Hospital (Site 625-012
      • Hillerød, Dinamarca, 3400
        • Nordsjællands Hospital, Hillerød (Site 625-009)
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre University Hospital, Department of Infectious Diseases (Site 625-001)
    • C
      • Odense, C, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital (625-004)
      • Barcelona, Espanha, 08003
        • Hospital del Mar (626-025)
      • Barcelona, Espanha, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron (626-033)
      • Barcelona, Espanha, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona (626-004)
      • Madrid, Espanha, 28046
        • Hospital Universitario La Paz (Site 626-012)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanha, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (626-003)
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama Birmingham University Hospital (Site 213-002)
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Banner University Medical Center Tucson (Site 206-004)
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
        • Southern Arizona VA Healthcare System (Site 074-009)
    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • UC Davis Health (Site 203-004)
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93721
        • UCSF Fresno (Site 203-005)
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System (074-017)
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • MemorialCare Health System (066-003)
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System (074-026)
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center (208-002)
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center (Site 203-002)
      • Mather, California, Estados Unidos, 95655
        • VA Northern California Health Care System (Site 074-023)
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System (074-016)
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center (213-007)
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • UCSF Medical Center at Mount Zion (203-007)
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • San Francisco VAMC (Site 074-002)
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF Medical Center (Site 203-001)
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University Hospital & Clinics (Site 203-003)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center (Site 074-010)
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital (Site 204-001)
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Public Health Institute at Denver Health (Site 017-004)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale University (Site 025-001)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • MedStar Health Research Institute (Site 009-021)
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20422
        • Washington DC VA Medical Center (Site 009-004)
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital (032-001)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Emory Grady (Site 301-032)
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • Hope Clinic, Emory University (Site 301-031)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago (008-012)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Lutheran Medical Group (301-010)
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center (Site 080-044)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital (202-002)
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (202-001)
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center (Site 213-001)
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Baystate Medical Center (Site 201-001)
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • University of Massachusetts Chan Medical School (080-007)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System (Site 074-028)
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Medical Center (205-001)
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System (014-001)
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48235
        • Sinai-Grace Hospital (Site 205-005)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center (112-001)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center (Site 202-005)
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63310
        • Washington University School of Medicine (Site 003-001)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center (Site 080-045)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center (301-024)
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Cooper University Hospital (019-001)
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • New Jersey Medical School Clinical Research Center (028-001)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico Hospital (Site 213-008)
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
        • NYU Brooklyn (301-033)
      • Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
        • New York Presbyterian Queens (003-005)
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • NYU Long Island (301-034)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University Langone Health (301-013)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10037
        • NYC Health + Hospital Harlem (Site 003-003)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Clinical Research Unit (065-001)
      • New York, New York, Estados Unidos, 11234
        • Mount Sinai Medical Center (Site 301-012)
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
        • Lincoln Medical Center (Site 003-016)
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • James J. Peters VAMC (Site 023-003)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Hospital (Site 301-006)
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Health (Site 210-001)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation (Site 207-001)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University (208-003)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Site 209-002)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital (Site 080-036)
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • The Miriam Hospital (Site 080-039)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center (074-015)
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina (Site 210-002)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center (Site 212-001)
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79602
        • Hendrick Medical Center (Site 080-014)
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
        • CHRISTUS Spohn Shoreline Hospital (080-001)
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Parkland Health and Hospital Systems (084-002)
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor, Scott and White Health (301-003)
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center (084-001)
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Research Institute (Site 301-028)
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas Health Science Center (Site 203-006)
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • UT Health San Antonio (Site 009-022)
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Medical Center (Site 211-001)
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah Hospital (211-002)
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
        • Salem VA Medical Center (Site 074-014)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center (208-001)
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Providence (Sacred Heart) (213-004)
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University Medicine (Site 301-023)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital (074-030)
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital (052-001)
      • Bordeaux, França, 33000
        • Hôpital Saint André (Site 631-041)
      • Tbilisi, Geórgia, 0159
        • AIDS and Clinical Immunology Research Center (627-201)
    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 11527
        • 1st Respiratory Medicine Department, Athens University Medical School (635-015)
      • Athens, Attica, Grécia, 11527
        • 3rd Dept of Medicine, Medical School, NKUA (635-022)
      • Athens, Attica, Grécia, 12462
        • Attikon University General Hospital (Site 635-009)
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Grécia, 68131
        • Democritus University of Thrace (635-021)
      • Dublin, Irlanda, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital (Site 634-103)
    • Federal Capital Territory
      • Abuja, Federal Capital Territory, Nigéria
        • Institute of Human Virology-Nigeria (IHVN) (612-601)
      • Warsaw, Polônia, 01-201
        • Wojewodzki Szpital Zakazny (Site 625-302)
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8DH
        • University Hospital Plymouth NHS Trust (Site 634-014)
      • Stockholm, Suécia, 171 76
        • Karolinska University Hospital, Solna (Site 625-206)
      • Basel, Suíça, 4031
        • University Hospital Basel (636-004)
      • Bangkok, Tailândia, 10330
        • Chulalongkorn University and The HIV-NAT (Site 613-001)
      • Khon Kaen, Tailândia, 40002
        • Khon Kaen University, Srinagarind Hospital (613-003)
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailândia, 10700
        • Siriraj Hospital (613-002)
      • Ivano-Frankivsk, Ucrânia, 76018
        • Central City Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council (627-302)
      • Kyiv, Ucrânia, 02002
        • Treatment and Diagnostic Center ADONIS Plus (627-304)
      • Zhytomyr, Ucrânia, 10002
        • Hospital #1 of Zhytomyr City Council (627-303)
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Índia, 600113
        • Chennai Antiviral Research and Treatment Clinical Research Site (Site 612-402)

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Confirmação de infecção por SARS-CoV2 por teste de ácido nucleico (NAT) ou teste não-NAT equivalente [lista de testes aprovados no PIM] dentro de 14 dias após a randomização.
  • Exigindo hospitalização para o gerenciamento do COVID-19
  • Tem evidência de pneumonia por COVID-19 (PNA) definida como recebendo oxigênio suplementar ≤ 2L de oxigênio de baixo fluxo com evidência de doença do espaço aéreo na imagem do tórax (raios X, tomografia computadorizada ou ultrassom) OU recebendo oxigênio suplementar > 2L e <10 L de oxigênio de baixo fluxo.
  • Atualmente recebendo ou planejando receber (solicitado) um medicamento IM (por exemplo, um corticosteroide ou baricitinibe) como parte do tratamento de COVID-19 antes da randomização.
  • Iniciou oxigênio suplementar para o tratamento de COVID-19 nos últimos 5 dias corridos. Os pacientes em oxigênio domiciliar são elegíveis se a taxa de fluxo de oxigênio atual for aumentada em relação à linha de base e outros critérios acima forem atendidos.
  • O investigador concorda que a pneumonia é devido ao COVID-19.

Critério de exclusão:

  • Necessidade de oxigênio de ≥10L ou mais de oxigênio de baixo fluxo (ou equivalente se estiver usando máscara de Venturi, etc.) ou exigindo HFNO, NIV, IMV ou ECMO.
  • O participante recebeu mais de uma IM de linha de base para tratamento da infecção atual por COVID-19 no momento da inscrição no estudo. (Exemplos: corticosteroide, baricitinibe, tocilizumabe, anakinra, abatacept ou infliximabe.)
  • O participante antecipou não atender a todos os critérios de inclusão dentro de 24 horas após a randomização, na opinião do investigador.
  • Alergia a agente experimental.
  • Neutropenia (contagem absoluta de neutrófilos <1000 células/μL) (<1,0 x 10 3 /μL ou <1,0 G/L) no laboratório mais recente dentro de 2 dias corridos após a randomização.
  • Linfopenia (contagem absoluta de linfócitos <200 células/μL) (<0,20 x 10 3 /μL ou <0,20 G/L) no laboratório mais recente dentro de 2 dias corridos após a randomização.
  • Infecção grave ativa ou recente conhecida ou suspeita (infecção bacteriana, fúngica, viral ou parasitária, exceto SARS-CoV-2) que, na opinião do investigador, pode constituir um risco ao tomar o agente sob investigação. Nota: O uso empírico de antibióticos de amplo espectro não exclui a participação.
  • História conhecida ou suspeita de tuberculose (TB) não tratada. O diagnóstico de TB pode ser suspeitado com base no histórico médico e terapias concomitantes que sugeririam infecção por TB. Os participantes também são excluídos se tiverem tuberculose latente conhecida tratada por menos de 4 semanas com terapia antituberculose apropriada de acordo com as diretrizes locais (apenas pelo histórico, sem necessidade de triagem).
  • Ter recebido qualquer vacina viva (ou viva atenuada) dentro de 3 meses antes da triagem ou pretender receber uma vacina viva (ou viva atenuada) durante o estudo. O uso de vacinas não vivas (inativadas) anteriores é permitido para todos os participantes, incluindo qualquer vacina para COVID-19.
  • Imunomodulação ou imunossupressão pré-existente que atende a qualquer um dos seguintes: O participante recebeu abatacept para uma indicação diferente de COVID-19 dentro de 5 meias-vidas (65 dias) após a inscrição (a meia-vida de eliminação do abatacept é de 13,1 dias). O participante está recebendo terapia imunomoduladora para tratamento autoimune, transplante ou outra indicação E tem um ou mais dos seguintes: evidência de infecção ativa (que não seja COVID-19) ou necessitou de redução em sua terapia imunomoduladora nos 6 meses anteriores devido a complicação infecciosa (redução de rotina como SOC não é uma exclusão) ou exigiu intensificação da imunoterapia nos 6 meses anteriores devido à rejeição do órgão/agravamento do estado da doença subjacente (por exemplo, intensificação com um agente adicional em cima do regime imunossupressor usual)
  • O participante recebeu recentemente ou espera-se que necessite de agentes imunomoduladores para sua doença subjacente, incluindo tratamentos quimioterápicos que podem induzir neutropenia (<1,0 x 10 9 células/µL) ou linfopenia (<1,0 x 10 9 células/µL)
  • O participante tem HIV avançado não tratado (CD4 conhecido <200 nos últimos 6 meses) E não está estabelecido em terapia antirretroviral
  • Gravidez
  • Amamentação
  • Co-inscrição em outros estudos não predeterminados para serem compatíveis com este estudo.
  • Na opinião do investigador, o paciente tem qualquer disfunção orgânica avançada que não tornaria a participação apropriada.
  • O médico assistente espera que a incapacidade de participar dos procedimentos do estudo ou a participação não seja do melhor interesse do paciente.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo de tratamento ativo
Grupo de tratamento ativo (infusão de abatacept IV, 10 mg/kg até 1750 mg) + linha de base IM
A dose de abatacept será de 10 mg/kg administrada em perfusão única no Dia 0, com uma dose máxima de 1.750 mg, pelo que qualquer participante com peso >175 kg receberá uma dose de 1750 mg. + linha de base IM (modulador imunológico)
Comparador de Placebo: Grupo de controle
Grupo placebo (infusão IV de solução salina normal) + linha de base IM
Grupo placebo (infusão IV de solução salina normal) + linha de base IM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Number of Participants Recovered by Day 60
Prazo: Through Day 60
Number of participants who recovered by Day 60. Recovery was assessed through Day 60 using the Days to Recovery Scale.
Through Day 60

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Safety Outcome Through Day 28
Prazo: Through Day 28
Number of participants who experienced death, SAE, clinical organ failure, serious infections, or a Grade 3 or 4 event through day 28
Through Day 28
Composite of Death or CRIs
Prazo: Through Day 120
Number of participants who experienced death or CRIs through day 120
Through Day 120
Number of Participants With Clinical Progression or Death Through Day 60
Prazo: Through Day 60
Number of participants who experienced clinical progression or death through Day 60.
Through Day 60
Number of Participants With Sustained Recovery Through Day 60
Prazo: Through Day 60
Number of participants who returned to their baseline residence/home for at least 14 consecutive days through Day 60.
Through Day 60

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cavan Reilly, PhD, University of Minnesota
  • Cadeira de estudo: Christina Barkauskas, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de julho de 2023

Conclusão Primária (Real)

21 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

11 de agosto de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de fevereiro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de abril de 2023

Primeira postagem (Real)

21 de abril de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de agosto de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de agosto de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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