Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Стратегии и методы лечения респираторных инфекций &Amp; Вирусные чрезвычайные ситуации (STRIVE): испытание стратегии иммуномодуляции

26 августа 2026 г. обновлено: University of Minnesota
COVID-19 может вызвать нарушение регуляции иммунного ответа, и предыдущие исследования показали, что иммуномодуляция может улучшить результаты лечения госпитализированных пациентов. Это исследование предназначено для определения того, способствует ли интенсификация иммуномодуляции на ранних стадиях заболевания (когда пациенты получают кислород с низким потоком) с помощью абатацепта (активная группа) в сочетании со стандартной медицинской помощью (SOC) по сравнению с плацебо + SOC. группа плацебо). Для обеих групп интенсификация иммуномодуляции будет обеспечена как часть SOC в случае признаков прогрессирования заболевания (пациенту требуется высокопоточный назальный кислород (HFNO) или дополнительная поддержка) и/или если у пациента быстро увеличивается потребность в кислороде.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

285

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Австралия, 2010
        • St. Vincent's Hospital (Site 612-002)
      • Westmead, New South Wales, Австралия, 2145
        • Westmead Hospital (Site 612-058)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Австралия, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital (612-055)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Австралия, 3168
        • Monash Health (612-009)
      • Heidelberg, Victoria, Австралия, 3084
        • Austin Health (612-020)
      • Melbourne, Victoria, Австралия, 3004
        • The Alfred Hospital (612-017)
  • Германия
      • Cologne, Германия, 50937
        • Klinik I für Innere Medizin der Universität zu Köln (622-008)
  • Греция
    • Attica
      • Athens, Attica, Греция, 11527
        • 1st Respiratory Medicine Department, Athens University Medical School (635-015)
      • Athens, Attica, Греция, 11527
        • 3rd Dept of Medicine, Medical School, NKUA (635-022)
      • Athens, Attica, Греция, 12462
        • Attikon University General Hospital (Site 635-009)
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Греция, 68131
        • Democritus University of Thrace (635-021)
  • Грузия
      • Tbilisi, Грузия, 0159
        • AIDS and Clinical Immunology Research Center (627-201)
  • Дания
      • Aalborg, Дания, 9000
        • Aalborg Hospital (Site 625-005)
      • Aarhus, Дания, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby (Site 625-002)
      • Copenhagen, Дания, 2100
        • Rigshospitalet, CHIP (Site 625-006)
      • Copenhagen, Дания, 2400
        • Bispebjerg Hospital (Site 625-013)
      • Hellerup, Дания, 2900
        • Herlev/Gentofte Hospital (Site 625-012
      • Hillerød, Дания, 3400
        • Nordsjællands Hospital, Hillerød (Site 625-009)
      • Hvidovre, Дания, 2650
        • Hvidovre University Hospital, Department of Infectious Diseases (Site 625-001)
    • C
      • Odense, C, Дания, 5000
        • Odense University Hospital (625-004)
  • Индия
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Индия, 600113
        • Chennai Antiviral Research and Treatment Clinical Research Site (Site 612-402)
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital (Site 634-103)
  • Испания
      • Barcelona, Испания, 08003
        • Hospital del Mar (626-025)
      • Barcelona, Испания, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron (626-033)
      • Barcelona, Испания, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona (626-004)
      • Madrid, Испания, 28046
        • Hospital Universitario La Paz (Site 626-012)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Испания, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (626-003)
  • Нигерия
    • Federal Capital Territory
      • Abuja, Federal Capital Territory, Нигерия
        • Institute of Human Virology-Nigeria (IHVN) (612-601)
  • Польша
      • Warsaw, Польша, 01-201
        • Wojewodzki Szpital Zakazny (Site 625-302)
  • Сингапур
      • Singapore, Сингапур, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital (Site 612-201)
  • Соединенное Королевство
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Соединенное Королевство, PL6 8DH
        • University Hospital Plymouth NHS Trust (Site 634-014)
  • Соединенные Штаты
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Соединенные Штаты, 35233
        • University of Alabama Birmingham University Hospital (Site 213-002)
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85719
        • Banner University Medical Center Tucson (Site 206-004)
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85723
        • Southern Arizona VA Healthcare System (Site 074-009)
    • California
      • Davis, California, Соединенные Штаты, 95616
        • UC Davis Health (Site 203-004)
      • Fresno, California, Соединенные Штаты, 93721
        • UCSF Fresno (Site 203-005)
      • Loma Linda, California, Соединенные Штаты, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System (074-017)
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
        • MemorialCare Health System (066-003)
      • Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System (074-026)
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center (208-002)
      • Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center (Site 203-002)
      • Mather, California, Соединенные Штаты, 95655
        • VA Northern California Health Care System (Site 074-023)
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92161
        • VA San Diego Healthcare System (074-016)
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center (213-007)
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94115
        • UCSF Medical Center at Mount Zion (203-007)
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94121
        • San Francisco VAMC (Site 074-002)
      • San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
        • UCSF Medical Center (Site 203-001)
      • Stanford, California, Соединенные Штаты, 94305
        • Stanford University Hospital & Clinics (Site 203-003)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center (Site 074-010)
      • Aurora, Colorado, Соединенные Штаты, 80045
        • University of Colorado Hospital (Site 204-001)
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • Public Health Institute at Denver Health (Site 017-004)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Соединенные Штаты, 06510
        • Yale University (Site 025-001)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
        • MedStar Health Research Institute (Site 009-021)
      • Washington D.C., District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
        • Washington DC VA Medical Center (Site 009-004)
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33606
        • Tampa General Hospital (032-001)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
        • Emory Grady (Site 301-032)
      • Decatur, Georgia, Соединенные Штаты, 30030
        • Hope Clinic, Emory University (Site 301-031)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
        • University of Illinois at Chicago (008-012)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Соединенные Штаты, 46804
        • Lutheran Medical Group (301-010)
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Соединенные Штаты, 66160
        • University of Kansas Medical Center (Site 080-044)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02114
        • Massachusetts General Hospital (202-002)
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (202-001)
      • Burlington, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center (Site 213-001)
      • Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01199
        • Baystate Medical Center (Site 201-001)
      • Worcester, Massachusetts, Соединенные Штаты, 01655
        • University of Massachusetts Chan Medical School (080-007)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System (Site 074-028)
      • Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
        • University of Michigan Medical Center (205-001)
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48202
        • Henry Ford Health System (014-001)
      • Detroit, Michigan, Соединенные Штаты, 48235
        • Sinai-Grace Hospital (Site 205-005)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Соединенные Штаты, 55455
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center (112-001)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты, 39216
        • University of Mississippi Medical Center (Site 202-005)
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63310
        • Washington University School of Medicine (Site 003-001)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center (Site 080-045)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Соединенные Штаты, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center (301-024)
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Соединенные Штаты, 08103
        • Cooper University Hospital (019-001)
      • Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
        • New Jersey Medical School Clinical Research Center (028-001)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Соединенные Штаты, 87106
        • University of New Mexico Hospital (Site 213-008)
    • New York
      • Brooklyn, New York, Соединенные Штаты, 11220
        • NYU Brooklyn (301-033)
      • Flushing, New York, Соединенные Штаты, 11355
        • New York Presbyterian Queens (003-005)
      • Mineola, New York, Соединенные Штаты, 11501
        • NYU Long Island (301-034)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
        • New York University Langone Health (301-013)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10037
        • NYC Health + Hospital Harlem (Site 003-003)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Weill Cornell Clinical Research Unit (065-001)
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 11234
        • Mount Sinai Medical Center (Site 301-012)
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10451
        • Lincoln Medical Center (Site 003-016)
      • The Bronx, New York, Соединенные Штаты, 10468
        • James J. Peters VAMC (Site 023-003)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
        • Duke University Hospital (Site 301-006)
      • Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
        • Wake Forest Baptist Health (Site 210-001)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation (Site 207-001)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97239
        • Oregon Health and Science University (208-003)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Site 209-002)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02903
        • Rhode Island Hospital (Site 080-036)
      • Providence, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02906
        • The Miriam Hospital (Site 080-039)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center (074-015)
      • Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты, 29425
        • Medical University of South Carolina (Site 210-002)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Соединенные Штаты, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center (Site 212-001)
    • Texas
      • Abilene, Texas, Соединенные Штаты, 79602
        • Hendrick Medical Center (Site 080-014)
      • Corpus Christi, Texas, Соединенные Штаты, 78404
        • CHRISTUS Spohn Shoreline Hospital (080-001)
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75235
        • Parkland Health and Hospital Systems (084-002)
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75246
        • Baylor, Scott and White Health (301-003)
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
        • UT Southwestern Medical Center (084-001)
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • Houston Methodist Research Institute (Site 301-028)
      • Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
        • University of Texas Health Science Center (Site 203-006)
      • San Antonio, Texas, Соединенные Штаты, 78229
        • UT Health San Antonio (Site 009-022)
    • Utah
      • Murray, Utah, Соединенные Штаты, 84107
        • Intermountain Medical Center (Site 211-001)
      • Salt Lake City, Utah, Соединенные Штаты, 84108
        • University of Utah Hospital (211-002)
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Соединенные Штаты, 24153
        • Salem VA Medical Center (Site 074-014)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Соединенные Штаты, 98104
        • Harborview Medical Center (208-001)
      • Spokane, Washington, Соединенные Штаты, 99204
        • Providence (Sacred Heart) (213-004)
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Соединенные Штаты, 26506
        • West Virginia University Medicine (Site 301-023)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital (074-030)
      • Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital (052-001)
  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10330
        • Chulalongkorn University and The HIV-NAT (Site 613-001)
      • Khon Kaen, Таиланд, 40002
        • Khon Kaen University, Srinagarind Hospital (613-003)
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Таиланд, 10700
        • Siriraj Hospital (613-002)
  • Украина
      • Ivano-Frankivsk, Украина, 76018
        • Central City Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council (627-302)
      • Kyiv, Украина, 02002
        • Treatment and Diagnostic Center ADONIS Plus (627-304)
      • Zhytomyr, Украина, 10002
        • Hospital #1 of Zhytomyr City Council (627-303)
  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • Hôpital Saint André (Site 631-041)
  • Швейцария
      • Basel, Швейцария, 4031
        • University Hospital Basel (636-004)
  • Швеция
      • Stockholm, Швеция, 171 76
        • Karolinska University Hospital, Solna (Site 625-206)
  • Южная Корея
      • Seongnam, Южная Корея, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital (612-904)
      • Seoul, Южная Корея, 04564
        • National Medical Center (612-905)
      • Seoul, Южная Корея, 05505
        • Asan Medical Center (612-901)
      • Seoul, Южная Корея, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital (Site 612-903)
      • Seoul, Южная Корея, 06973
        • Chung-Ang University Hospital (612-902)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Подтверждение инфекции SARS-CoV2 с помощью теста на нуклеиновые кислоты (NAT) или эквивалентного теста без NAT [список утвержденных тестов в PIM] в течение 14 дней после рандомизации.
  • Требование госпитализации для лечения COVID-19
  • Имеет признаки пневмонии COVID-19 (PNA), определяемой как получение дополнительного кислорода ≤2 л кислорода с низким потоком с признаками заболевания воздушного пространства при визуализации органов грудной клетки (рентген, компьютерная томография или ультразвук), ИЛИ получение дополнительного кислорода> 2 л и <10 л низкий расход кислорода.
  • В настоящее время получают или планируют получить (заказали) один препарат для внутримышечного введения (например, кортикостероид или барицитиниб) в рамках лечения COVID-19 до рандомизации.
  • Начал дополнительный кислород для лечения COVID-19 в течение последних 5 календарных дней. Пациенты, получающие кислород в домашних условиях, имеют право на участие, если текущая скорость потока кислорода увеличена по сравнению с исходным уровнем и выполняются другие вышеуказанные критерии.
  • Следователь соглашается, что пневмония вызвана COVID-19.

Критерий исключения:

  • Потребность в кислороде ≥10 л или более кислорода с низким расходом (или эквивалент при использовании маски Вентури и т. д.), или требуется либо HFNO, NIV, IMV, либо ЭКМО.
  • Участник получил более одного исходного внутримышечного введения для лечения текущей инфекции COVID-19 на момент включения в исследование. (Примеры: кортикостероид, барицитиниб, тоцилизумаб, анакинра, абатацепт или инфликсимаб.)
  • Ожидалось, что участник не будет соответствовать всем критериям включения в течение 24 часов после рандомизации, по мнению исследователя.
  • Аллергия на исследуемый агент.
  • Нейтропения (абсолютное количество нейтрофилов <1000 клеток/мкл) (<1,0 x 10 3 /мкл или <1,0 г/л) в самой последней лаборатории в течение 2 календарных дней после рандомизации.
  • Лимфопения (абсолютное количество лимфоцитов <200 клеток/мкл) (<0,20 x 10 3 /мкл или <0,20 г/л) в самой последней лаборатории в течение 2 календарных дней после рандомизации.
  • Известная или предполагаемая активная или недавняя серьезная инфекция (бактериальная, грибковая, вирусная или паразитарная инфекция, за исключением SARS-CoV-2), которая, по мнению исследователя, может представлять риск при приеме исследуемого агента. Примечание. Эмпирическое использование антибиотиков широкого спектра действия не исключает участия.
  • Известный или предполагаемый нелеченный туберкулез (ТБ) в анамнезе. Диагноз ТБ можно заподозрить на основании анамнеза и сопутствующей терапии, которые предполагают заражение ТБ. Участники также исключаются, если у них был известный латентный ТБ, лечившийся менее 4 недель соответствующей противотуберкулезной терапией в соответствии с местными рекомендациями (только по анамнезу, скрининг не требуется).
  • Получили какую-либо живую вакцину (или живую аттенуированную) в течение 3 месяцев до скрининга или намеревались получить живую вакцину (или живую аттенуированную) во время исследования. Для всех участников разрешено использование ранее неживых (инактивированных) вакцин, в том числе любой вакцины от COVID-19.
  • Ранее существовавшая иммуномодуляция или иммуносупрессия, соответствующая любому из следующих условий: Участник получал абатацепт по показаниям, отличным от COVID-19, в течение 5 периодов полувыведения (65 дней) после регистрации (период полувыведения абатацепта составляет 13,1 дня). Участник получает иммуномодулирующую терапию по поводу аутоиммунных заболеваний, трансплантации или по другим показаниям И имеет один или несколько из следующих признаков: признаки активной инфекции (кроме COVID-19) или ему требуется снижение иммуномодулирующей терапии в предшествующие 6 месяцев из-за инфекционное осложнение (рутинное снижение уровня SOC не является исключением) или необходимость усиления иммунотерапии в течение предшествующих 6 месяцев из-за отторжения органа/ухудшения основного заболевания (например, усиление дополнительным препаратом поверх обычного режима иммуносупрессии)
  • Участник недавно получил или, как ожидается, ему потребуются иммуномодулирующие агенты для лечения основного заболевания, включая химиотерапевтическое лечение, которое может вызвать нейтропению (<1,0). x 10 9 клеток/мкл) или лимфопения (<1,0 x 10 9 клеток/мкл)
  • У участника нелеченая поздняя стадия ВИЧ (известно, что CD4 <200 за последние 6 месяцев) И не подтверждена антиретровирусная терапия
  • Беременность
  • Грудное вскармливание
  • Совместное участие в других испытаниях, не предназначенных для совместимости с данным испытанием.
  • По мнению исследователя, у пациента имеется прогрессирующая органная дисфункция, которая делает участие нецелесообразным.
  • Лечащий врач предполагает, что его невозможность участвовать в процедурах исследования или участие не будет отвечать интересам пациента.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: группа активного лечения
Группа активного лечения (в/в инфузия абатацепта, от 10 мг/кг до 1750 мг) + исходный уровень в/м
Лекарство: инфузия абатацепта
Доза абатацепта будет составлять 10 мг/кг в виде однократной инфузии в День 0 с максимальной дозой 1750 мг, поэтому любой участник с массой тела >175 кг получит дозу 1750 мг. + исходный уровень ИМ (иммуномодулятор)
Плацебо Компаратор: Контрольная группа
Группа плацебо (в/в инфузия физиологического раствора) + исходный уровень в/м
Лекарство: Группа плацебо
Группа плацебо (в/в инфузия физиологического раствора) + исходный уровень в/м

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Number of Participants Recovered by Day 60
Временное ограничение: Through Day 60
Number of participants who recovered by Day 60. Recovery was assessed through Day 60 using the Days to Recovery Scale.
Through Day 60

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Safety Outcome Through Day 28
Временное ограничение: Through Day 28
Number of participants who experienced death, SAE, clinical organ failure, serious infections, or a Grade 3 or 4 event through day 28
Through Day 28
Composite of Death or CRIs
Временное ограничение: Through Day 120
Number of participants who experienced death or CRIs through day 120
Through Day 120
Number of Participants With Clinical Progression or Death Through Day 60
Временное ограничение: Through Day 60
Number of participants who experienced clinical progression or death through Day 60.
Through Day 60
Number of Participants With Sustained Recovery Through Day 60
Временное ограничение: Through Day 60
Number of participants who returned to their baseline residence/home for at least 14 consecutive days through Day 60.
Through Day 60

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Minnesota

Следователи

  • Главный следователь: Cavan Reilly, PhD, University of Minnesota
  • Учебный стул: Christina Barkauskas, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 июля 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 июня 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

11 августа 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 апреля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

21 апреля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 августа 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 августа 2026 г.

Последняя проверка

1 августа 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • STRIVE (Alias Study Number)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться