Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Strategie a léčba respiračních infekcí &Amp; Viral Emergencies (STRIVE): Zkouška strategie imunitní modulace

26. srpna 2026 aktualizováno: University of Minnesota
COVID-19 může vyvolat dysregulovanou imunitní odpověď a předchozí studie ukázaly, že imunitní modulace může zlepšit výsledky u hospitalizovaných pacientů. Tato studie je navržena tak, aby určila, zda zesílení imunitní modulace časně v průběhu onemocnění (když jsou pacienti na nízkém průtoku kyslíku) pomocí abataceptu (aktivní rameno) v kombinaci se standardní péčí (SOC) zlepšuje zotavení ve srovnání s placebem + SOC ( rameno s placebem). U obou skupin bude v rámci SOC zajištěna intenzifikace imunomodulace v případě známek progrese onemocnění (pacient vyžaduje vysoký průtok nazálního kyslíku (HFNO) nebo větší podporu) a/nebo pokud má pacient rychle rostoucí potřebu kyslíku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

285

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Austrálie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrálie, 2010
        • St. Vincent's Hospital (Site 612-002)
      • Westmead, New South Wales, Austrálie, 2145
        • Westmead Hospital (Site 612-058)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Austrálie, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital (612-055)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
        • Monash Health (612-009)
      • Heidelberg, Victoria, Austrálie, 3084
        • Austin Health (612-020)
      • Melbourne, Victoria, Austrálie, 3004
        • The Alfred Hospital (612-017)
  • Dánsko
      • Aalborg, Dánsko, 9000
        • Aalborg Hospital (Site 625-005)
      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby (Site 625-002)
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet, CHIP (Site 625-006)
      • Copenhagen, Dánsko, 2400
        • Bispebjerg Hospital (Site 625-013)
      • Hellerup, Dánsko, 2900
        • Herlev/Gentofte Hospital (Site 625-012
      • Hillerød, Dánsko, 3400
        • Nordsjællands Hospital, Hillerød (Site 625-009)
      • Hvidovre, Dánsko, 2650
        • Hvidovre University Hospital, Department of Infectious Diseases (Site 625-001)
    • C
      • Odense, C, Dánsko, 5000
        • Odense University Hospital (625-004)
  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33000
        • Hôpital Saint André (Site 631-041)
  • Gruzie
      • Tbilisi, Gruzie, 0159
        • AIDS and Clinical Immunology Research Center (627-201)
  • Indie
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600113
        • Chennai Antiviral Research and Treatment Clinical Research Site (Site 612-402)
  • Irsko
      • Dublin, Irsko, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital (Site 634-103)
  • Jižní Korea
      • Seongnam, Jižní Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital (612-904)
      • Seoul, Jižní Korea, 04564
        • National Medical Center (612-905)
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Asan Medical Center (612-901)
      • Seoul, Jižní Korea, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital (Site 612-903)
      • Seoul, Jižní Korea, 06973
        • Chung-Ang University Hospital (612-902)
  • Nigérie
    • Federal Capital Territory
      • Abuja, Federal Capital Territory, Nigérie
        • Institute of Human Virology-Nigeria (IHVN) (612-601)
  • Německo
      • Cologne, Německo, 50937
        • Klinik I für Innere Medizin der Universität zu Köln (622-008)
  • Polsko
      • Warsaw, Polsko, 01-201
        • Wojewodzki Szpital Zakazny (Site 625-302)
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital (Site 612-201)
  • Spojené království
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Spojené království, PL6 8DH
        • University Hospital Plymouth NHS Trust (Site 634-014)
  • Spojené státy
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Spojené státy, 35233
        • University of Alabama Birmingham University Hospital (Site 213-002)
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85719
        • Banner University Medical Center Tucson (Site 206-004)
      • Tucson, Arizona, Spojené státy, 85723
        • Southern Arizona VA Healthcare System (Site 074-009)
    • California
      • Davis, California, Spojené státy, 95616
        • UC Davis Health (Site 203-004)
      • Fresno, California, Spojené státy, 93721
        • UCSF Fresno (Site 203-005)
      • Loma Linda, California, Spojené státy, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System (074-017)
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • MemorialCare Health System (066-003)
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System (074-026)
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center (208-002)
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center (Site 203-002)
      • Mather, California, Spojené státy, 95655
        • VA Northern California Health Care System (Site 074-023)
      • San Diego, California, Spojené státy, 92161
        • VA San Diego Healthcare System (074-016)
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center (213-007)
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94115
        • UCSF Medical Center at Mount Zion (203-007)
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94121
        • San Francisco VAMC (Site 074-002)
      • San Francisco, California, Spojené státy, 94143
        • UCSF Medical Center (Site 203-001)
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University Hospital & Clinics (Site 203-003)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center (Site 074-010)
      • Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
        • University of Colorado Hospital (Site 204-001)
      • Denver, Colorado, Spojené státy, 80204
        • Public Health Institute at Denver Health (Site 017-004)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Spojené státy, 06510
        • Yale University (Site 025-001)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20010
        • MedStar Health Research Institute (Site 009-021)
      • Washington D.C., District of Columbia, Spojené státy, 20422
        • Washington DC VA Medical Center (Site 009-004)
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Tampa General Hospital (032-001)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
        • Emory Grady (Site 301-032)
      • Decatur, Georgia, Spojené státy, 30030
        • Hope Clinic, Emory University (Site 301-031)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • University of Illinois at Chicago (008-012)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Spojené státy, 46804
        • Lutheran Medical Group (301-010)
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center (Site 080-044)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital (202-002)
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (202-001)
      • Burlington, Massachusetts, Spojené státy, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center (Site 213-001)
      • Springfield, Massachusetts, Spojené státy, 01199
        • Baystate Medical Center (Site 201-001)
      • Worcester, Massachusetts, Spojené státy, 01655
        • University of Massachusetts Chan Medical School (080-007)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System (Site 074-028)
      • Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
        • University of Michigan Medical Center (205-001)
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Henry Ford Health System (014-001)
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48235
        • Sinai-Grace Hospital (Site 205-005)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center (112-001)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Spojené státy, 39216
        • University of Mississippi Medical Center (Site 202-005)
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Spojené státy, 63310
        • Washington University School of Medicine (Site 003-001)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Spojené státy, 68198
        • University of Nebraska Medical Center (Site 080-045)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Spojené státy, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center (301-024)
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Spojené státy, 08103
        • Cooper University Hospital (019-001)
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • New Jersey Medical School Clinical Research Center (028-001)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87106
        • University of New Mexico Hospital (Site 213-008)
    • New York
      • Brooklyn, New York, Spojené státy, 11220
        • NYU Brooklyn (301-033)
      • Flushing, New York, Spojené státy, 11355
        • New York Presbyterian Queens (003-005)
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • NYU Long Island (301-034)
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • New York University Langone Health (301-013)
      • New York, New York, Spojené státy, 10037
        • NYC Health + Hospital Harlem (Site 003-003)
      • New York, New York, Spojené státy, 10065
        • Weill Cornell Clinical Research Unit (065-001)
      • New York, New York, Spojené státy, 11234
        • Mount Sinai Medical Center (Site 301-012)
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10451
        • Lincoln Medical Center (Site 003-016)
      • The Bronx, New York, Spojené státy, 10468
        • James J. Peters VAMC (Site 023-003)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Hospital (Site 301-006)
      • Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
        • Wake Forest Baptist Health (Site 210-001)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation (Site 207-001)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Spojené státy, 97239
        • Oregon Health and Science University (208-003)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Spojené státy, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Site 209-002)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Rhode Island Hospital (Site 080-036)
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • The Miriam Hospital (Site 080-039)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center (074-015)
      • Charleston, South Carolina, Spojené státy, 29425
        • Medical University of South Carolina (Site 210-002)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center (Site 212-001)
    • Texas
      • Abilene, Texas, Spojené státy, 79602
        • Hendrick Medical Center (Site 080-014)
      • Corpus Christi, Texas, Spojené státy, 78404
        • CHRISTUS Spohn Shoreline Hospital (080-001)
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75235
        • Parkland Health and Hospital Systems (084-002)
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75246
        • Baylor, Scott and White Health (301-003)
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
        • UT Southwestern Medical Center (084-001)
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • Houston Methodist Research Institute (Site 301-028)
      • Houston, Texas, Spojené státy, 77030
        • University of Texas Health Science Center (Site 203-006)
      • San Antonio, Texas, Spojené státy, 78229
        • UT Health San Antonio (Site 009-022)
    • Utah
      • Murray, Utah, Spojené státy, 84107
        • Intermountain Medical Center (Site 211-001)
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108
        • University of Utah Hospital (211-002)
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Spojené státy, 24153
        • Salem VA Medical Center (Site 074-014)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Harborview Medical Center (208-001)
      • Spokane, Washington, Spojené státy, 99204
        • Providence (Sacred Heart) (213-004)
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Spojené státy, 26506
        • West Virginia University Medicine (Site 301-023)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital (074-030)
      • Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital (052-001)
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10330
        • Chulalongkorn University and The HIV-NAT (Site 613-001)
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Khon Kaen University, Srinagarind Hospital (613-003)
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thajsko, 10700
        • Siriraj Hospital (613-002)
  • Ukrajina
      • Ivano-Frankivsk, Ukrajina, 76018
        • Central City Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council (627-302)
      • Kyiv, Ukrajina, 02002
        • Treatment and Diagnostic Center ADONIS Plus (627-304)
      • Zhytomyr, Ukrajina, 10002
        • Hospital #1 of Zhytomyr City Council (627-303)
  • Řecko
    • Attica
      • Athens, Attica, Řecko, 11527
        • 1st Respiratory Medicine Department, Athens University Medical School (635-015)
      • Athens, Attica, Řecko, 11527
        • 3rd Dept of Medicine, Medical School, NKUA (635-022)
      • Athens, Attica, Řecko, 12462
        • Attikon University General Hospital (Site 635-009)
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Řecko, 68131
        • Democritus University of Thrace (635-021)
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08003
        • Hospital del Mar (626-025)
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron (626-033)
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona (626-004)
      • Madrid, Španělsko, 28046
        • Hospital Universitario La Paz (Site 626-012)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Španělsko, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (626-003)
  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko, 171 76
        • Karolinska University Hospital, Solna (Site 625-206)
  • Švýcarsko
      • Basel, Švýcarsko, 4031
        • University Hospital Basel (636-004)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Potvrzení infekce SARS-CoV2 testem na nukleovou kyselinu (NAT) nebo ekvivalentním non-NAT testem [seznam schválených testů v PIM] do 14 dnů od randomizace.
  • Vyžaduje hospitalizaci kvůli léčbě COVID-19
  • Má známky COVID-19 pneumonie (PNA) definované buď jako příjem doplňkového kyslíku ≤ 2 l nízkoprůtokového kyslíku se známkami onemocnění vzdušného prostoru na zobrazení hrudníku (rentgen, počítačová tomografie nebo ultrazvuk) NEBO příjem doplňkového kyslíku > 2 l a < 10 l nízký průtok kyslíku.
  • V současné době dostáváte nebo plánujete dostávat (objednáno) jeden IM lék (například kortikosteroid nebo baricitinib) jako součást léčby COVID-19 před randomizací.
  • Během posledních 5 kalendářních dnů zahájila doplňkový kyslík pro léčbu COVID-19. Pacienti na domácím kyslíku jsou způsobilí, pokud je aktuální průtok kyslíku zvýšen oproti výchozí hodnotě a jsou splněna další výše uvedená kritéria.
  • Vyšetřovatel souhlasí s tím, že zápal plic je způsoben COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • Potřeba kyslíku ≥10 l nebo více kyslíku s nízkým průtokem (nebo ekvivalent, pokud používáte Venturiho masku atd.), nebo vyžadující buď HFNO, NIV, IMV nebo ECMO.
  • Účastník obdržel více než jednu výchozí IM pro léčbu současné infekce COVID-19 v době zařazení do studie. (Příklady: kortikosteroid, baricitinib, tocilizumab, anakinra, abatacept nebo infliximab.)
  • Podle názoru zkoušejícího účastník předpokládal, že nesplní všechna kritéria pro zařazení do 24 hodin od randomizace.
  • Alergie na zkoumanou látku.
  • Neutropenie (absolutní počet neutrofilů <1000 buněk/μl) (<1,0 x 10 3 /μL nebo <1,0 G/L) v poslední laboratoři během 2 kalendářních dnů od randomizace.
  • Lymfopenie (absolutní počet lymfocytů <200 buněk/μL) (<0,20 x 10 3 /μL nebo <0,20 G/L) v poslední laboratoři během 2 kalendářních dnů od randomizace.
  • Známá nebo suspektní aktivní nebo nedávná závažná infekce (bakteriální, plísňová, virová nebo parazitární infekce, s výjimkou SARS-CoV-2), která by podle názoru zkoušejícího mohla představovat riziko při užívání zkoumané látky. Poznámka: Široké spektrum empirického použití antibiotik nevylučuje účast.
  • Známá nebo suspektní anamnéza neléčené tuberkulózy (TB). Diagnóza TBC může být podezřelá na základě anamnézy a souběžných terapií, které by naznačovaly infekci TBC. Účastníci jsou rovněž vyloučeni, pokud mají známou latentní TBC léčenou po dobu kratší než 4 týdny vhodnou antituberkulózní terapií podle místních doporučení (pouze podle anamnézy, není vyžadován žádný screening).
  • Obdrželi jste jakoukoli živou vakcínu (nebo živou oslabenou) během 3 měsíců před screeningem nebo zamýšlíte podstoupit živou vakcínu (nebo živou oslabenou) během studie. Použití předchozích neživých (inaktivovaných) očkování je povoleno všem účastníkům, včetně jakékoli vakcíny proti COVID-19.
  • Preexistující imunomodulace nebo imunosuprese, která splňuje kteroukoli z následujících podmínek: Účastník dostal abatacept pro jinou indikaci než COVID-19 během 5 poločasů (65 dnů) od zařazení (poločas eliminace abataceptu je 13,1 dne). Účastník dostává imunomodulační terapii pro autoimunitní, transplantační management nebo jinou indikaci A má jeden nebo více z následujících: důkaz aktivní infekce (jiné než COVID-19) nebo vyžadoval snížení své imunomodulační terapie v předchozích 6 měsících z důvodu infekční komplikace (rutinní redukce, protože SOC není vyloučením) nebo vyžadovala intenzifikaci imunoterapie během předchozích 6 měsíců z důvodu odmítnutí orgánu/zhoršení stavu základního onemocnění (např.
  • Účastník nedávno dostal nebo se očekává, že bude potřebovat imunomodulační látky pro své základní onemocnění, včetně chemoterapeutické léčby, která pravděpodobně vyvolá neutropenii (<1,0 x 109 buněk/ul) nebo lymfopenie (<1,0 x 109 buněk/µL)
  • Účastník má neléčený pokročilý HIV (známý CD4 < 200 za posledních 6 měsíců) A není založen na antiretrovirové léčbě
  • Těhotenství
  • Kojení
  • Společná registrace v jiných studiích není předem určena jako kompatibilní s touto studií.
  • Podle úsudku zkoušejícího má pacient jakoukoli pokročilou orgánovou dysfunkci, pro kterou by účast nebyla vhodná.
  • Ošetřující lékař očekává, že nemožnost účastnit se zkušebních postupů nebo účast by nebyla v nejlepším zájmu pacienta.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: aktivní léčebná skupina
Aktivní léčebná skupina (IV infuze abataceptu, 10 mg/kg až 1750 mg) + výchozí IM
Lék: infuze abataceptu
Dávka abataceptu bude 10 mg/kg podaná jako jedna infuze v den 0, s maximální dávkou 1 750 mg, takže každý účastník s hmotností > 175 kg dostane dávku 1 750 mg. + základní IM (imunitní modulátor)
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Placebo skupina (IV infuze normálního fyziologického roztoku) + výchozí IM
Lék: Placebo skupina
Placebo skupina (IV infuze normálního fyziologického roztoku) + výchozí IM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Number of Participants Recovered by Day 60
Časové okno: Through Day 60
Number of participants who recovered by Day 60. Recovery was assessed through Day 60 using the Days to Recovery Scale.
Through Day 60

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Safety Outcome Through Day 28
Časové okno: Through Day 28
Number of participants who experienced death, SAE, clinical organ failure, serious infections, or a Grade 3 or 4 event through day 28
Through Day 28
Composite of Death or CRIs
Časové okno: Through Day 120
Number of participants who experienced death or CRIs through day 120
Through Day 120
Number of Participants With Clinical Progression or Death Through Day 60
Časové okno: Through Day 60
Number of participants who experienced clinical progression or death through Day 60.
Through Day 60
Number of Participants With Sustained Recovery Through Day 60
Časové okno: Through Day 60
Number of participants who returned to their baseline residence/home for at least 14 consecutive days through Day 60.
Through Day 60

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cavan Reilly, PhD, University of Minnesota
  • Studijní židle: Christina Barkauskas, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. července 2023

Primární dokončení (Aktuální)

21. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

11. srpna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. dubna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. dubna 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. srpna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2026

Naposledy ověřeno

1. srpna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STRIVE (Alias Study Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit