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Estrategias y Tratamientos para Infecciones Respiratorias &Amp; Emergencias virales (STRIVE): ensayo de estrategia de modulación inmunitaria

26 de agosto de 2026 actualizado por: University of Minnesota
COVID-19 puede desencadenar una respuesta inmunitaria desregulada, y estudios anteriores han demostrado que la modulación inmunitaria puede mejorar los resultados en pacientes hospitalizados. Este ensayo está diseñado para determinar si la intensificación de la modulación inmunitaria temprana en el curso de la enfermedad (mientras los pacientes reciben oxígeno de bajo flujo) con abatacept (brazo activo) combinado con el estándar de atención (SOC) mejora la recuperación en comparación con placebo + SOC ( brazo placebo). Para ambos grupos, la intensificación de la inmunomodulación se proporcionará como parte del SOC en caso de signos de progresión de la enfermedad (el paciente requiere oxígeno nasal de alto flujo (HFNO) o más apoyo) y/o si el paciente tiene un requerimiento de oxígeno que aumenta rápidamente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

285

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Cologne, Alemania, 50937
        • Klinik I für Innere Medizin der Universität zu Köln (622-008)
  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • St. Vincent's Hospital (Site 612-002)
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital (Site 612-058)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital (612-055)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health (612-009)
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health (612-020)
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital (612-017)
  • Corea del Sur
      • Seongnam, Corea del Sur, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital (612-904)
      • Seoul, Corea del Sur, 04564
        • National Medical Center (612-905)
      • Seoul, Corea del Sur, 05505
        • Asan Medical Center (612-901)
      • Seoul, Corea del Sur, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital (Site 612-903)
      • Seoul, Corea del Sur, 06973
        • Chung-Ang University Hospital (612-902)
  • Dinamarca
      • Aalborg, Dinamarca, 9000
        • Aalborg Hospital (Site 625-005)
      • Aarhus, Dinamarca, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby (Site 625-002)
      • Copenhagen, Dinamarca, 2100
        • Rigshospitalet, CHIP (Site 625-006)
      • Copenhagen, Dinamarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital (Site 625-013)
      • Hellerup, Dinamarca, 2900
        • Herlev/Gentofte Hospital (Site 625-012
      • Hillerød, Dinamarca, 3400
        • Nordsjællands Hospital, Hillerød (Site 625-009)
      • Hvidovre, Dinamarca, 2650
        • Hvidovre University Hospital, Department of Infectious Diseases (Site 625-001)
    • C
      • Odense, C, Dinamarca, 5000
        • Odense University Hospital (625-004)
  • España
      • Barcelona, España, 08003
        • Hospital del Mar (626-025)
      • Barcelona, España, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron (626-033)
      • Barcelona, España, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona (626-004)
      • Madrid, España, 28046
        • Hospital Universitario La Paz (Site 626-012)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, España, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (626-003)
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • University of Alabama Birmingham University Hospital (Site 213-002)
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Banner University Medical Center Tucson (Site 206-004)
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85723
        • Southern Arizona VA Healthcare System (Site 074-009)
    • California
      • Davis, California, Estados Unidos, 95616
        • UC Davis Health (Site 203-004)
      • Fresno, California, Estados Unidos, 93721
        • UCSF Fresno (Site 203-005)
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System (074-017)
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • MemorialCare Health System (066-003)
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System (074-026)
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center (208-002)
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center (Site 203-002)
      • Mather, California, Estados Unidos, 95655
        • VA Northern California Health Care System (Site 074-023)
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92161
        • VA San Diego Healthcare System (074-016)
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center (213-007)
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94115
        • UCSF Medical Center at Mount Zion (203-007)
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94121
        • San Francisco VAMC (Site 074-002)
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
        • UCSF Medical Center (Site 203-001)
      • Stanford, California, Estados Unidos, 94305
        • Stanford University Hospital & Clinics (Site 203-003)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center (Site 074-010)
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • University of Colorado Hospital (Site 204-001)
      • Denver, Colorado, Estados Unidos, 80204
        • Public Health Institute at Denver Health (Site 017-004)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06510
        • Yale University (Site 025-001)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • MedStar Health Research Institute (Site 009-021)
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20422
        • Washington DC VA Medical Center (Site 009-004)
    • Florida
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
        • Tampa General Hospital (032-001)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
        • Emory Grady (Site 301-032)
      • Decatur, Georgia, Estados Unidos, 30030
        • Hope Clinic, Emory University (Site 301-031)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • University of Illinois at Chicago (008-012)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Estados Unidos, 46804
        • Lutheran Medical Group (301-010)
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
        • University of Kansas Medical Center (Site 080-044)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital (202-002)
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (202-001)
      • Burlington, Massachusetts, Estados Unidos, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center (Site 213-001)
      • Springfield, Massachusetts, Estados Unidos, 01199
        • Baystate Medical Center (Site 201-001)
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • University of Massachusetts Chan Medical School (080-007)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System (Site 074-028)
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • University of Michigan Medical Center (205-001)
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48202
        • Henry Ford Health System (014-001)
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48235
        • Sinai-Grace Hospital (Site 205-005)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center (112-001)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • University of Mississippi Medical Center (Site 202-005)
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63310
        • Washington University School of Medicine (Site 003-001)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68198
        • University of Nebraska Medical Center (Site 080-045)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center (301-024)
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Estados Unidos, 08103
        • Cooper University Hospital (019-001)
      • Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
        • New Jersey Medical School Clinical Research Center (028-001)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • University of New Mexico Hospital (Site 213-008)
    • New York
      • Brooklyn, New York, Estados Unidos, 11220
        • NYU Brooklyn (301-033)
      • Flushing, New York, Estados Unidos, 11355
        • New York Presbyterian Queens (003-005)
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • NYU Long Island (301-034)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • New York University Langone Health (301-013)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10037
        • NYC Health + Hospital Harlem (Site 003-003)
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Weill Cornell Clinical Research Unit (065-001)
      • New York, New York, Estados Unidos, 11234
        • Mount Sinai Medical Center (Site 301-012)
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10451
        • Lincoln Medical Center (Site 003-016)
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10468
        • James J. Peters VAMC (Site 023-003)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Hospital (Site 301-006)
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Wake Forest Baptist Health (Site 210-001)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation (Site 207-001)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Estados Unidos, 97239
        • Oregon Health and Science University (208-003)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Site 209-002)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Rhode Island Hospital (Site 080-036)
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02906
        • The Miriam Hospital (Site 080-039)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center (074-015)
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina (Site 210-002)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center (Site 212-001)
    • Texas
      • Abilene, Texas, Estados Unidos, 79602
        • Hendrick Medical Center (Site 080-014)
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78404
        • CHRISTUS Spohn Shoreline Hospital (080-001)
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75235
        • Parkland Health and Hospital Systems (084-002)
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75246
        • Baylor, Scott and White Health (301-003)
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • UT Southwestern Medical Center (084-001)
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Houston Methodist Research Institute (Site 301-028)
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • University of Texas Health Science Center (Site 203-006)
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • UT Health San Antonio (Site 009-022)
    • Utah
      • Murray, Utah, Estados Unidos, 84107
        • Intermountain Medical Center (Site 211-001)
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84108
        • University of Utah Hospital (211-002)
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Estados Unidos, 24153
        • Salem VA Medical Center (Site 074-014)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98104
        • Harborview Medical Center (208-001)
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Providence (Sacred Heart) (213-004)
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Estados Unidos, 26506
        • West Virginia University Medicine (Site 301-023)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital (074-030)
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital (052-001)
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Hôpital Saint André (Site 631-041)
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • AIDS and Clinical Immunology Research Center (627-201)
  • Grecia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11527
        • 1st Respiratory Medicine Department, Athens University Medical School (635-015)
      • Athens, Attica, Grecia, 11527
        • 3rd Dept of Medicine, Medical School, NKUA (635-022)
      • Athens, Attica, Grecia, 12462
        • Attikon University General Hospital (Site 635-009)
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Grecia, 68131
        • Democritus University of Thrace (635-021)
  • India
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600113
        • Chennai Antiviral Research and Treatment Clinical Research Site (Site 612-402)
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital (Site 634-103)
  • Nigeria
    • Federal Capital Territory
      • Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria
        • Institute of Human Virology-Nigeria (IHVN) (612-601)
  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 01-201
        • Wojewodzki Szpital Zakazny (Site 625-302)
  • Reino Unido
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Reino Unido, PL6 8DH
        • University Hospital Plymouth NHS Trust (Site 634-014)
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital (Site 612-201)
  • Suecia
      • Stockholm, Suecia, 171 76
        • Karolinska University Hospital, Solna (Site 625-206)
  • Suiza
      • Basel, Suiza, 4031
        • University Hospital Basel (636-004)
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Chulalongkorn University and The HIV-NAT (Site 613-001)
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Khon Kaen University, Srinagarind Hospital (613-003)
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital (613-002)
  • Ucrania
      • Ivano-Frankivsk, Ucrania, 76018
        • Central City Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council (627-302)
      • Kyiv, Ucrania, 02002
        • Treatment and Diagnostic Center ADONIS Plus (627-304)
      • Zhytomyr, Ucrania, 10002
        • Hospital #1 of Zhytomyr City Council (627-303)

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Confirmación de infección por SARS-CoV2 mediante prueba de ácido nucleico (NAT) o prueba no NAT equivalente [lista de pruebas aprobadas en el PIM] dentro de los 14 días posteriores a la aleatorización.
  • Requiriendo hospitalización para el manejo de COVID-19
  • Tiene evidencia de neumonía por COVID-19 (PNA) definida como recibir oxígeno suplementario ≤2L de oxígeno de bajo flujo con evidencia de enfermedad del espacio aéreo en imágenes de tórax (rayos X, tomografía computarizada o ultrasonido) O recibir oxígeno suplementario >2L y <10 L de oxígeno de bajo flujo.
  • Recibe actualmente o planea recibir (ordenado) un medicamento IM (por ejemplo, un corticosteroide o baricitinib) como parte del tratamiento de COVID-19 antes de la aleatorización.
  • Ha comenzado oxígeno suplementario para el tratamiento de COVID-19 en los últimos 5 días calendario. Los pacientes que reciben oxígeno en el hogar son elegibles si la tasa de flujo de oxígeno actual aumenta desde el valor inicial y se cumplen otros criterios anteriores.
  • El investigador está de acuerdo en que la neumonía se debe a COVID-19.

Criterio de exclusión:

  • Necesidad de oxígeno de ≥10 l o más de oxígeno de flujo bajo (o equivalente si se usa una máscara de Venturi, etc.), o que requiere HFNO, NIV, IMV o ECMO.
  • El participante ha recibido más de un IM inicial para el tratamiento de la infección actual por COVID-19 en el momento de la inscripción en el ensayo. (Ejemplos: corticosteroides, baricitinib, tocilizumab, anakinra, abatacept o infliximab).
  • Se anticipó que el participante no cumpliría con todos los criterios de inclusión dentro de las 24 horas posteriores a la aleatorización según la opinión del investigador.
  • Alergia al agente en investigación.
  • Neutropenia (recuento absoluto de neutrófilos <1000 células/μL) (<1,0 x 10 3 /μL o <1,0 G/L) en el laboratorio más reciente dentro de los 2 días calendario posteriores a la aleatorización.
  • Linfopenia (recuento absoluto de linfocitos <200 células/μL) (<0,20 x 10 3 /μL o <0,20 G/L) en el laboratorio más reciente dentro de los 2 días calendario posteriores a la aleatorización.
  • Infección grave activa o reciente conocida o sospechada (infección bacteriana, fúngica, viral o parasitaria, excepto el SARS-CoV-2) que, a juicio del investigador, podría constituir un riesgo al tomar el agente en investigación. Nota: El uso empírico de antibióticos de amplio espectro no excluye la participación.
  • Antecedentes conocidos o sospechados de tuberculosis (TB) no tratada. El diagnóstico de TB puede sospecharse con base en el historial médico y las terapias concomitantes que sugerirían una infección por TB. Los participantes también están excluidos si tienen TB latente conocida tratada durante menos de 4 semanas con la terapia antituberculosa adecuada según las pautas locales (solo por historial, no se requiere detección).
  • Haber recibido alguna vacuna viva (o viva atenuada) dentro de los 3 meses anteriores a la selección o tenga la intención de recibir una vacuna viva (o viva atenuada) durante el ensayo. Se permite el uso de vacunas no vivas (inactivadas) anteriores para todos los participantes, incluida cualquier vacuna para COVID-19.
  • Inmunomodulación o inmunosupresión preexistente que cumpla con alguno de los siguientes: El participante ha recibido abatacept por una indicación distinta de COVID-19 dentro de las 5 vidas medias (65 días) de la inscripción (la vida media de eliminación de abatacept es de 13,1 días). El participante está recibiendo terapia inmunomoduladora para autoinmune, manejo de trasplante u otra indicación Y tiene uno o más de los siguientes: evidencia de infección activa (que no sea COVID-19) o ha requerido una reducción en su terapia inmunomoduladora en los 6 meses anteriores debido a complicación infecciosa (la reducción de rutina ya que el SOC no es una exclusión) o ha requerido intensificación de la inmunoterapia en los 6 meses anteriores debido al rechazo de órganos/empeoramiento del estado de la enfermedad subyacente (p. ej., intensificación con un agente adicional además del régimen inmunosupresor habitual)
  • El participante ha recibido recientemente o se prevé que necesite agentes inmunomoduladores para su enfermedad subyacente, incluidos tratamientos quimioterapéuticos que probablemente induzcan neutropenia (<1,0 x 10 9 células/µL) o linfopenia (<1.0 x 10 9 células/µL)
  • El participante tiene VIH avanzado no tratado (CD4 conocido <200 en los últimos 6 meses) Y no está establecido en terapia antirretroviral
  • El embarazo
  • Amamantamiento
  • Co-inscripción en otros ensayos no predeterminados para ser compatibles con este ensayo.
  • A juicio del investigador, el paciente tiene alguna disfunción orgánica avanzada que no haría apropiada la participación.
  • El médico tratante espera que la incapacidad para participar en los procedimientos del ensayo o la participación no sea lo mejor para el paciente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de tratamiento activo
Grupo de tratamiento activo (infusión de abatacept IV, 10 mg/kg hasta 1750 mg) + basal IM
Droga: infusión de abatacept
La dosis de abatacept será de 10 mg/kg en infusión única el día 0, con una dosis máxima de 1750 mg, por lo que cualquier participante con peso >175 kg recibirá una dosis de 1750 mg. + basal IM (modulador inmune)
Comparador de placebos: Grupo de control
Grupo placebo (infusión IV de solución salina normal) + línea base IM
Droga: Grupo placebo
Grupo placebo (infusión IV de solución salina normal) + línea base IM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Number of Participants Recovered by Day 60
Periodo de tiempo: Through Day 60
Number of participants who recovered by Day 60. Recovery was assessed through Day 60 using the Days to Recovery Scale.
Through Day 60

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Safety Outcome Through Day 28
Periodo de tiempo: Through Day 28
Number of participants who experienced death, SAE, clinical organ failure, serious infections, or a Grade 3 or 4 event through day 28
Through Day 28
Composite of Death or CRIs
Periodo de tiempo: Through Day 120
Number of participants who experienced death or CRIs through day 120
Through Day 120
Number of Participants With Clinical Progression or Death Through Day 60
Periodo de tiempo: Through Day 60
Number of participants who experienced clinical progression or death through Day 60.
Through Day 60
Number of Participants With Sustained Recovery Through Day 60
Periodo de tiempo: Through Day 60
Number of participants who returned to their baseline residence/home for at least 14 consecutive days through Day 60.
Through Day 60

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Minnesota

Investigadores

  • Investigador principal: Cavan Reilly, PhD, University of Minnesota
  • Silla de estudio: Christina Barkauskas, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de julio de 2023

Finalización primaria (Actual)

21 de junio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

11 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de febrero de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de agosto de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STRIVE (Alias Study Number)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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