Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Strategie i metody leczenia infekcji dróg oddechowych &Amp; Awaryjne sytuacje wirusowe (STRIVE): próba strategii modulacji odporności

26 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: University of Minnesota
COVID-19 może wywołać rozregulowaną odpowiedź immunologiczną, a wcześniejsze badania wykazały, że modulacja immunologiczna może poprawić wyniki u hospitalizowanych pacjentów. To badanie ma na celu ustalenie, czy intensyfikacja modulacji immunologicznej na wczesnym etapie choroby (kiedy pacjenci otrzymują tlen o niskim przepływie) za pomocą abataceptu (grupa aktywna) w połączeniu ze standardową opieką (SOC) poprawia powrót do zdrowia w porównaniu z placebo + SOC ( ramię placebo). Dla obu grup intensyfikacja immunomodulacji zostanie zapewniona w ramach SOC w przypadku oznak progresji choroby (pacjent wymaga wysokiego przepływu tlenu do nosa (HFNO) lub większego wsparcia) i/lub jeśli pacjent ma szybko rosnące zapotrzebowanie na tlen.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

285

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • St. Vincent's Hospital (Site 612-002)
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital (Site 612-058)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital (612-055)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health (612-009)
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health (612-020)
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital (612-017)
  • Dania
      • Aalborg, Dania, 9000
        • Aalborg Hospital (Site 625-005)
      • Aarhus, Dania, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby (Site 625-002)
      • Copenhagen, Dania, 2100
        • Rigshospitalet, CHIP (Site 625-006)
      • Copenhagen, Dania, 2400
        • Bispebjerg Hospital (Site 625-013)
      • Hellerup, Dania, 2900
        • Herlev/Gentofte Hospital (Site 625-012
      • Hillerød, Dania, 3400
        • Nordsjællands Hospital, Hillerød (Site 625-009)
      • Hvidovre, Dania, 2650
        • Hvidovre University Hospital, Department of Infectious Diseases (Site 625-001)
    • C
      • Odense, C, Dania, 5000
        • Odense University Hospital (625-004)
  • Francja
      • Bordeaux, Francja, 33000
        • Hôpital Saint André (Site 631-041)
  • Grecja
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecja, 11527
        • 1st Respiratory Medicine Department, Athens University Medical School (635-015)
      • Athens, Attica, Grecja, 11527
        • 3rd Dept of Medicine, Medical School, NKUA (635-022)
      • Athens, Attica, Grecja, 12462
        • Attikon University General Hospital (Site 635-009)
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Grecja, 68131
        • Democritus University of Thrace (635-021)
  • Gruzja
      • Tbilisi, Gruzja, 0159
        • AIDS and Clinical Immunology Research Center (627-201)
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08003
        • Hospital del Mar (626-025)
      • Barcelona, Hiszpania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron (626-033)
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona (626-004)
      • Madrid, Hiszpania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz (Site 626-012)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Hiszpania, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (626-003)
  • Indie
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indie, 600113
        • Chennai Antiviral Research and Treatment Clinical Research Site (Site 612-402)
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital (Site 634-103)
  • Korea Południowa
      • Seongnam, Korea Południowa, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital (612-904)
      • Seoul, Korea Południowa, 04564
        • National Medical Center (612-905)
      • Seoul, Korea Południowa, 05505
        • Asan Medical Center (612-901)
      • Seoul, Korea Południowa, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital (Site 612-903)
      • Seoul, Korea Południowa, 06973
        • Chung-Ang University Hospital (612-902)
  • Niemcy
      • Cologne, Niemcy, 50937
        • Klinik I für Innere Medizin der Universität zu Köln (622-008)
  • Nigeria
    • Federal Capital Territory
      • Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria
        • Institute of Human Virology-Nigeria (IHVN) (612-601)
  • Polska
      • Warsaw, Polska, 01-201
        • Wojewodzki Szpital Zakazny (Site 625-302)
  • Singapur
      • Singapore, Singapur, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital (Site 612-201)
  • Stany Zjednoczone
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
        • University of Alabama Birmingham University Hospital (Site 213-002)
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85719
        • Banner University Medical Center Tucson (Site 206-004)
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85723
        • Southern Arizona VA Healthcare System (Site 074-009)
    • California
      • Davis, California, Stany Zjednoczone, 95616
        • UC Davis Health (Site 203-004)
      • Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93721
        • UCSF Fresno (Site 203-005)
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System (074-017)
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • MemorialCare Health System (066-003)
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System (074-026)
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center (208-002)
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center (Site 203-002)
      • Mather, California, Stany Zjednoczone, 95655
        • VA Northern California Health Care System (Site 074-023)
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • VA San Diego Healthcare System (074-016)
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center (213-007)
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94115
        • UCSF Medical Center at Mount Zion (203-007)
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94121
        • San Francisco VAMC (Site 074-002)
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF Medical Center (Site 203-001)
      • Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
        • Stanford University Hospital & Clinics (Site 203-003)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center (Site 074-010)
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
        • University of Colorado Hospital (Site 204-001)
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • Public Health Institute at Denver Health (Site 017-004)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
        • Yale University (Site 025-001)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • MedStar Health Research Institute (Site 009-021)
      • Washington D.C., District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20422
        • Washington DC VA Medical Center (Site 009-004)
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Tampa General Hospital (032-001)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Emory Grady (Site 301-032)
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30030
        • Hope Clinic, Emory University (Site 301-031)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • University of Illinois at Chicago (008-012)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone, 46804
        • Lutheran Medical Group (301-010)
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
        • University of Kansas Medical Center (Site 080-044)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts General Hospital (202-002)
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (202-001)
      • Burlington, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center (Site 213-001)
      • Springfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01199
        • Baystate Medical Center (Site 201-001)
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01655
        • University of Massachusetts Chan Medical School (080-007)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System (Site 074-028)
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
        • University of Michigan Medical Center (205-001)
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
        • Henry Ford Health System (014-001)
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48235
        • Sinai-Grace Hospital (Site 205-005)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center (112-001)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center (Site 202-005)
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63310
        • Washington University School of Medicine (Site 003-001)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68198
        • University of Nebraska Medical Center (Site 080-045)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stany Zjednoczone, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center (301-024)
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08103
        • Cooper University Hospital (019-001)
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • New Jersey Medical School Clinical Research Center (028-001)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • University of New Mexico Hospital (Site 213-008)
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stany Zjednoczone, 11220
        • NYU Brooklyn (301-033)
      • Flushing, New York, Stany Zjednoczone, 11355
        • New York Presbyterian Queens (003-005)
      • Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
        • NYU Long Island (301-034)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York University Langone Health (301-013)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10037
        • NYC Health + Hospital Harlem (Site 003-003)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
        • Weill Cornell Clinical Research Unit (065-001)
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 11234
        • Mount Sinai Medical Center (Site 301-012)
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10451
        • Lincoln Medical Center (Site 003-016)
      • The Bronx, New York, Stany Zjednoczone, 10468
        • James J. Peters VAMC (Site 023-003)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Hospital (Site 301-006)
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest Baptist Health (Site 210-001)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation (Site 207-001)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Oregon Health and Science University (208-003)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Site 209-002)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
        • Rhode Island Hospital (Site 080-036)
      • Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02906
        • The Miriam Hospital (Site 080-039)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center (074-015)
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina (Site 210-002)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center (Site 212-001)
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stany Zjednoczone, 79602
        • Hendrick Medical Center (Site 080-014)
      • Corpus Christi, Texas, Stany Zjednoczone, 78404
        • CHRISTUS Spohn Shoreline Hospital (080-001)
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75235
        • Parkland Health and Hospital Systems (084-002)
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75246
        • Baylor, Scott and White Health (301-003)
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
        • UT Southwestern Medical Center (084-001)
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Houston Methodist Research Institute (Site 301-028)
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • University of Texas Health Science Center (Site 203-006)
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • UT Health San Antonio (Site 009-022)
    • Utah
      • Murray, Utah, Stany Zjednoczone, 84107
        • Intermountain Medical Center (Site 211-001)
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84108
        • University of Utah Hospital (211-002)
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Stany Zjednoczone, 24153
        • Salem VA Medical Center (Site 074-014)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • Harborview Medical Center (208-001)
      • Spokane, Washington, Stany Zjednoczone, 99204
        • Providence (Sacred Heart) (213-004)
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stany Zjednoczone, 26506
        • West Virginia University Medicine (Site 301-023)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital (074-030)
      • Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital (052-001)
  • Szwajcaria
      • Basel, Szwajcaria, 4031
        • University Hospital Basel (636-004)
  • Szwecja
      • Stockholm, Szwecja, 171 76
        • Karolinska University Hospital, Solna (Site 625-206)
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia, 10330
        • Chulalongkorn University and The HIV-NAT (Site 613-001)
      • Khon Kaen, Tajlandia, 40002
        • Khon Kaen University, Srinagarind Hospital (613-003)
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tajlandia, 10700
        • Siriraj Hospital (613-002)
  • Ukraina
      • Ivano-Frankivsk, Ukraina, 76018
        • Central City Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council (627-302)
      • Kyiv, Ukraina, 02002
        • Treatment and Diagnostic Center ADONIS Plus (627-304)
      • Zhytomyr, Ukraina, 10002
        • Hospital #1 of Zhytomyr City Council (627-303)
  • Zjednoczone Królestwo
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Zjednoczone Królestwo, PL6 8DH
        • University Hospital Plymouth NHS Trust (Site 634-014)

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzenie zakażenia SARS-CoV2 testem kwasu nukleinowego (NAT) lub równoważnym testem innym niż NAT [lista zatwierdzonych testów w PIM] w ciągu 14 dni od randomizacji.
  • Konieczność hospitalizacji w celu leczenia COVID-19
  • Ma objawy zapalenia płuc (PNA) wywołanego przez COVID-19 zdefiniowane jako otrzymywanie dodatkowego tlenu ≤2 l tlenu o niskim przepływie z objawami choroby przestrzeni powietrznej w badaniu obrazowym klatki piersiowej (prześwietlenie rentgenowskie, tomografia komputerowa lub ultrasonografia) LUB otrzymywanie dodatkowego tlenu >2 l i <10 l niski przepływ tlenu.
  • Obecnie otrzymujący lub planujący otrzymać (zamówiony) jeden lek domięśniowy (na przykład kortykosteroid lub baricytynib) w ramach leczenia COVID-19 przed randomizacją.
  • Rozpoczął podawanie dodatkowego tlenu w leczeniu COVID-19 w ciągu ostatnich 5 dni kalendarzowych. Pacjenci otrzymujący domowy tlen kwalifikują się, jeśli obecne tempo przepływu tlenu jest zwiększone w stosunku do wartości wyjściowej i spełnione są inne powyższe kryteria.
  • Śledczy zgadzają się, że zapalenie płuc jest spowodowane przez COVID-19.

Kryteria wyłączenia:

  • Zapotrzebowanie na tlen ≥10 l lub więcej tlenu o niskim przepływie (lub odpowiednik w przypadku stosowania maski Venturiego itp.) lub wymagające HFNO, NIV, IMV lub ECMO.
  • Uczestnik otrzymał więcej niż jeden wyjściowy IM w celu leczenia aktualnej infekcji COVID-19 w momencie włączenia do badania. (Przykłady: kortykosteroid, baricytynib, tocilizumab, anakinra, abatacept lub infliksymab).
  • W opinii badacza uczestnik przewidywał, że nie spełni wszystkich kryteriów włączenia w ciągu 24 godzin od randomizacji.
  • Alergia na środek badany.
  • Neutropenia (bezwzględna liczba neutrofili <1000 komórek/μl) (<1,0 x 10 3 /μl lub <1,0 G/l) w ostatnim badaniu laboratoryjnym w ciągu 2 dni kalendarzowych od randomizacji.
  • Limfopenia (bezwzględna liczba limfocytów <200 komórek/μl) (<0,20 x 103 /μl lub <0,20 G/l) w ostatnim laboratorium w ciągu 2 dni kalendarzowych od randomizacji.
  • Znana lub podejrzewana czynna lub niedawno przebyta poważna infekcja (zakażenie bakteryjne, grzybicze, wirusowe lub pasożytnicze, z wyjątkiem SARS-CoV-2), która w opinii badacza może stanowić ryzyko podczas przyjmowania badanego środka. Uwaga: empiryczne stosowanie antybiotyków o szerokim spektrum działania nie wyklucza udziału.
  • Znana lub podejrzewana historia nieleczonej gruźlicy (TB). Rozpoznanie gruźlicy można podejrzewać na podstawie wywiadu lekarskiego i terapii towarzyszących, które mogłyby sugerować zakażenie gruźlicą. Wykluczeni są również uczestnicy, u których rozpoznano utajoną gruźlicę leczoną przez mniej niż 4 tygodnie odpowiednią terapią przeciwgruźliczą zgodnie z lokalnymi wytycznymi (tylko na podstawie wywiadu, badania przesiewowe nie są wymagane).
  • Otrzymali jakąkolwiek żywą szczepionkę (lub żywą atenuowaną) w ciągu 3 miesięcy przed badaniem przesiewowym lub zamierzają otrzymać żywą szczepionkę (lub żywą atenuowaną) podczas badania. Stosowanie wcześniejszych szczepionek nieżywych (inaktywowanych) jest dozwolone dla wszystkich uczestników, w tym każdej szczepionki przeciwko COVID-19.
  • Istniejąca wcześniej immunomodulacja lub immunosupresja spełniająca którekolwiek z poniższych kryteriów: Uczestnik otrzymał abatacept ze wskazania innego niż COVID-19 w ciągu 5 okresów półtrwania (65 dni) od włączenia (okres półtrwania w fazie eliminacji abataceptu wynosi 13,1 dnia). Uczestnik otrzymuje terapię immunomodulującą z powodu choroby autoimmunologicznej, postępowania po przeszczepie lub w innym wskazaniu ORAZ ma co najmniej jedno z poniższych: dowód na czynną infekcję (inną niż COVID-19) lub wymagał ograniczenia terapii immunomodulującej w ciągu ostatnich 6 miesięcy z powodu powikłanie infekcyjne (rutynowa redukcja, ponieważ SOC nie jest wykluczeniem) lub wymagało intensyfikacji immunoterapii w ciągu ostatnich 6 miesięcy z powodu odrzucenia narządu/pogorszenia stanu choroby podstawowej (np.
  • Uczestnik niedawno otrzymał lub przewiduje się, że będzie wymagał stosowania środków immunomodulujących w związku z chorobą podstawową, w tym chemioterapeutykami, które mogą wywołać neutropenię (<1,0 x 10 9 komórek/µl) lub limfopenia (<1,0 x 10 9 komórek/µL)
  • Uczestnik ma nieleczony zaawansowany wirus HIV (znane CD4 <200 w ciągu ostatnich 6 miesięcy) ORAZ nie ma ustalonej terapii antyretrowirusowej
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Wspólna rejestracja w innych badaniach, które nie zostały z góry określone jako zgodne z tym badaniem.
  • W ocenie badacza pacjent ma zaawansowaną dysfunkcję narządową, która nie czyni udziału odpowiednim.
  • Lekarz klinicysta spodziewa się, że niemożność uczestniczenia w procedurach badawczych lub udział w nich nie leżałby w najlepszym interesie pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: aktywna grupa terapeutyczna
Grupa aktywnego leczenia (infuzja abataceptu IV, 10 mg/kg do 1750 mg) + wyjściowa IM
Lek: wlew abataceptu
Dawka abataceptu będzie wynosić 10 mg/kg mc. w pojedynczym wlewie w dniu 0, przy maksymalnej dawce 1750 mg, więc każdy uczestnik o masie ciała >175 kg otrzyma dawkę 1750 mg. + wyjściowa IM (modulator immunologiczny)
Komparator placebo: Grupa kontrolna
Grupa placebo (wlew IV soli fizjologicznej) + wyjściowa IM
Lek: Grupa placebo
Grupa placebo (wlew IV soli fizjologicznej) + wyjściowa IM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Number of Participants Recovered by Day 60
Ramy czasowe: Through Day 60
Number of participants who recovered by Day 60. Recovery was assessed through Day 60 using the Days to Recovery Scale.
Through Day 60

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Safety Outcome Through Day 28
Ramy czasowe: Through Day 28
Number of participants who experienced death, SAE, clinical organ failure, serious infections, or a Grade 3 or 4 event through day 28
Through Day 28
Composite of Death or CRIs
Ramy czasowe: Through Day 120
Number of participants who experienced death or CRIs through day 120
Through Day 120
Number of Participants With Clinical Progression or Death Through Day 60
Ramy czasowe: Through Day 60
Number of participants who experienced clinical progression or death through Day 60.
Through Day 60
Number of Participants With Sustained Recovery Through Day 60
Ramy czasowe: Through Day 60
Number of participants who returned to their baseline residence/home for at least 14 consecutive days through Day 60.
Through Day 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Cavan Reilly, PhD, University of Minnesota
  • Krzesło do nauki: Christina Barkauskas, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

11 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STRIVE (Alias Study Number)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj