Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Strategieën en behandelingen voor luchtweginfecties &Amp; Virale noodsituaties (STRIVE): proef met strategie voor immuunmodulatie

26 augustus 2026 bijgewerkt door: University of Minnesota
COVID-19 kan een ontregelde immuunrespons opwekken, en eerdere studies hebben aangetoond dat immuunmodulatie de resultaten bij gehospitaliseerde patiënten kan verbeteren. Deze studie is opgezet om te bepalen of intensivering van immuunmodulatie vroeg in het ziekteverloop (terwijl patiënten zuurstofarm worden toegediend) met abatacept (actieve arm) in combinatie met standaardzorg (SOC) het herstel verbetert in vergelijking met placebo + SOC ( placebo-arm). Voor beide groepen zal intensivering van immunomodulatie worden gegeven als onderdeel van de SOC in geval van tekenen van ziekteprogressie (patiënt heeft high flow nasal oxygen (HFNO) of meer ondersteuning nodig) en/of als de patiënt een snel toenemende zuurstofbehoefte heeft.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

285

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australië, 2010
        • St. Vincent's Hospital (Site 612-002)
      • Westmead, New South Wales, Australië, 2145
        • Westmead Hospital (Site 612-058)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australië, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital (612-055)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australië, 3168
        • Monash Health (612-009)
      • Heidelberg, Victoria, Australië, 3084
        • Austin Health (612-020)
      • Melbourne, Victoria, Australië, 3004
        • The Alfred Hospital (612-017)
  • Denemarken
      • Aalborg, Denemarken, 9000
        • Aalborg Hospital (Site 625-005)
      • Aarhus, Denemarken, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby (Site 625-002)
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet, CHIP (Site 625-006)
      • Copenhagen, Denemarken, 2400
        • Bispebjerg Hospital (Site 625-013)
      • Hellerup, Denemarken, 2900
        • Herlev/Gentofte Hospital (Site 625-012
      • Hillerød, Denemarken, 3400
        • Nordsjællands Hospital, Hillerød (Site 625-009)
      • Hvidovre, Denemarken, 2650
        • Hvidovre University Hospital, Department of Infectious Diseases (Site 625-001)
    • C
      • Odense, C, Denemarken, 5000
        • Odense University Hospital (625-004)
  • Duitsland
      • Cologne, Duitsland, 50937
        • Klinik I für Innere Medizin der Universität zu Köln (622-008)
  • Frankrijk
      • Bordeaux, Frankrijk, 33000
        • Hôpital Saint André (Site 631-041)
  • Georgië
      • Tbilisi, Georgië, 0159
        • AIDS and Clinical Immunology Research Center (627-201)
  • Griekenland
    • Attica
      • Athens, Attica, Griekenland, 11527
        • 1st Respiratory Medicine Department, Athens University Medical School (635-015)
      • Athens, Attica, Griekenland, 11527
        • 3rd Dept of Medicine, Medical School, NKUA (635-022)
      • Athens, Attica, Griekenland, 12462
        • Attikon University General Hospital (Site 635-009)
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Griekenland, 68131
        • Democritus University of Thrace (635-021)
  • Ierland
      • Dublin, Ierland, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital (Site 634-103)
  • Indië
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Indië, 600113
        • Chennai Antiviral Research and Treatment Clinical Research Site (Site 612-402)
  • Niger
    • Federal Capital Territory
      • Abuja, Federal Capital Territory, Niger
        • Institute of Human Virology-Nigeria (IHVN) (612-601)
  • Oekraïne
      • Ivano-Frankivsk, Oekraïne, 76018
        • Central City Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council (627-302)
      • Kyiv, Oekraïne, 02002
        • Treatment and Diagnostic Center ADONIS Plus (627-304)
      • Zhytomyr, Oekraïne, 10002
        • Hospital #1 of Zhytomyr City Council (627-303)
  • Polen
      • Warsaw, Polen, 01-201
        • Wojewodzki Szpital Zakazny (Site 625-302)
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital (Site 612-201)
  • Spanje
      • Barcelona, Spanje, 08003
        • Hospital del Mar (626-025)
      • Barcelona, Spanje, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron (626-033)
      • Barcelona, Spanje, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona (626-004)
      • Madrid, Spanje, 28046
        • Hospital Universitario La Paz (Site 626-012)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spanje, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (626-003)
  • Thailand
      • Bangkok, Thailand, 10330
        • Chulalongkorn University and The HIV-NAT (Site 613-001)
      • Khon Kaen, Thailand, 40002
        • Khon Kaen University, Srinagarind Hospital (613-003)
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Siriraj Hospital (613-002)
  • Verenigd Koninkrijk
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Verenigd Koninkrijk, PL6 8DH
        • University Hospital Plymouth NHS Trust (Site 634-014)
  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 35233
        • University of Alabama Birmingham University Hospital (Site 213-002)
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85719
        • Banner University Medical Center Tucson (Site 206-004)
      • Tucson, Arizona, Verenigde Staten, 85723
        • Southern Arizona VA Healthcare System (Site 074-009)
    • California
      • Davis, California, Verenigde Staten, 95616
        • UC Davis Health (Site 203-004)
      • Fresno, California, Verenigde Staten, 93721
        • UCSF Fresno (Site 203-005)
      • Loma Linda, California, Verenigde Staten, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System (074-017)
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90806
        • MemorialCare Health System (066-003)
      • Long Beach, California, Verenigde Staten, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System (074-026)
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center (208-002)
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center (Site 203-002)
      • Mather, California, Verenigde Staten, 95655
        • VA Northern California Health Care System (Site 074-023)
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92161
        • VA San Diego Healthcare System (074-016)
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center (213-007)
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94115
        • UCSF Medical Center at Mount Zion (203-007)
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94121
        • San Francisco VAMC (Site 074-002)
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • UCSF Medical Center (Site 203-001)
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University Hospital & Clinics (Site 203-003)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center (Site 074-010)
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten, 80045
        • University of Colorado Hospital (Site 204-001)
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80204
        • Public Health Institute at Denver Health (Site 017-004)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06510
        • Yale University (Site 025-001)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • MedStar Health Research Institute (Site 009-021)
      • Washington D.C., District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
        • Washington DC VA Medical Center (Site 009-004)
    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Tampa General Hospital (032-001)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
        • Emory Grady (Site 301-032)
      • Decatur, Georgia, Verenigde Staten, 30030
        • Hope Clinic, Emory University (Site 301-031)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • University of Illinois at Chicago (008-012)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten, 46804
        • Lutheran Medical Group (301-010)
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
        • University of Kansas Medical Center (Site 080-044)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts General Hospital (202-002)
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (202-001)
      • Burlington, Massachusetts, Verenigde Staten, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center (Site 213-001)
      • Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten, 01199
        • Baystate Medical Center (Site 201-001)
      • Worcester, Massachusetts, Verenigde Staten, 01655
        • University of Massachusetts Chan Medical School (080-007)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System (Site 074-028)
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Medical Center (205-001)
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48202
        • Henry Ford Health System (014-001)
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48235
        • Sinai-Grace Hospital (Site 205-005)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Verenigde Staten, 55455
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center (112-001)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Verenigde Staten, 39216
        • University of Mississippi Medical Center (Site 202-005)
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63310
        • Washington University School of Medicine (Site 003-001)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68198
        • University of Nebraska Medical Center (Site 080-045)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Verenigde Staten, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center (301-024)
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Verenigde Staten, 08103
        • Cooper University Hospital (019-001)
      • Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
        • New Jersey Medical School Clinical Research Center (028-001)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Verenigde Staten, 87106
        • University of New Mexico Hospital (Site 213-008)
    • New York
      • Brooklyn, New York, Verenigde Staten, 11220
        • NYU Brooklyn (301-033)
      • Flushing, New York, Verenigde Staten, 11355
        • New York Presbyterian Queens (003-005)
      • Mineola, New York, Verenigde Staten, 11501
        • NYU Long Island (301-034)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York University Langone Health (301-013)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10037
        • NYC Health + Hospital Harlem (Site 003-003)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10065
        • Weill Cornell Clinical Research Unit (065-001)
      • New York, New York, Verenigde Staten, 11234
        • Mount Sinai Medical Center (Site 301-012)
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10451
        • Lincoln Medical Center (Site 003-016)
      • The Bronx, New York, Verenigde Staten, 10468
        • James J. Peters VAMC (Site 023-003)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Hospital (Site 301-006)
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest Baptist Health (Site 210-001)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation (Site 207-001)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97239
        • Oregon Health and Science University (208-003)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Verenigde Staten, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Site 209-002)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02903
        • Rhode Island Hospital (Site 080-036)
      • Providence, Rhode Island, Verenigde Staten, 02906
        • The Miriam Hospital (Site 080-039)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center (074-015)
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina (Site 210-002)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center (Site 212-001)
    • Texas
      • Abilene, Texas, Verenigde Staten, 79602
        • Hendrick Medical Center (Site 080-014)
      • Corpus Christi, Texas, Verenigde Staten, 78404
        • CHRISTUS Spohn Shoreline Hospital (080-001)
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75235
        • Parkland Health and Hospital Systems (084-002)
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75246
        • Baylor, Scott and White Health (301-003)
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
        • UT Southwestern Medical Center (084-001)
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Houston Methodist Research Institute (Site 301-028)
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • University of Texas Health Science Center (Site 203-006)
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten, 78229
        • UT Health San Antonio (Site 009-022)
    • Utah
      • Murray, Utah, Verenigde Staten, 84107
        • Intermountain Medical Center (Site 211-001)
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84108
        • University of Utah Hospital (211-002)
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Verenigde Staten, 24153
        • Salem VA Medical Center (Site 074-014)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • Harborview Medical Center (208-001)
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten, 99204
        • Providence (Sacred Heart) (213-004)
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Verenigde Staten, 26506
        • West Virginia University Medicine (Site 301-023)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Verenigde Staten, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital (074-030)
      • Milwaukee, Wisconsin, Verenigde Staten, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital (052-001)
  • Zuid -Korea
      • Seongnam, Zuid -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital (612-904)
      • Seoul, Zuid -Korea, 04564
        • National Medical Center (612-905)
      • Seoul, Zuid -Korea, 05505
        • Asan Medical Center (612-901)
      • Seoul, Zuid -Korea, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital (Site 612-903)
      • Seoul, Zuid -Korea, 06973
        • Chung-Ang University Hospital (612-902)
  • Zweden
      • Stockholm, Zweden, 171 76
        • Karolinska University Hospital, Solna (Site 625-206)
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland, 4031
        • University Hospital Basel (636-004)

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Bevestiging van SARS-CoV2-infectie door nucleïnezuurtest (NAT) of gelijkwaardige niet-NAT-test [lijst van goedgekeurde tests in de PIM] binnen 14 dagen na randomisatie.
  • Ziekenhuisopname vereist voor het beheer van COVID-19
  • Heeft bewijs van COVID-19-pneumonie (PNA), gedefinieerd als het ontvangen van aanvullende zuurstof ≤2L zuurstof met een laag debiet met bewijs van luchtruimziekte op beeldvorming van de borst (röntgenfoto, computertomografie of echografie) OF het ontvangen van aanvullende zuurstof>2L en <10 L van lage stroom zuurstof.
  • Ontvangt momenteel of is van plan één IM-medicijn (bijvoorbeeld een corticosteroïde of baricitinib) te ontvangen (besteld) als onderdeel van de behandeling van COVID-19 voorafgaand aan randomisatie.
  • Is in de afgelopen 5 kalenderdagen begonnen met aanvullende zuurstof voor de behandeling van COVID-19. Patiënten die thuis zuurstof krijgen, komen in aanmerking als het huidige zuurstofdebiet wordt verhoogd ten opzichte van de uitgangswaarde en als aan andere bovenstaande criteria wordt voldaan.
  • Onderzoeker is het ermee eens dat de longontsteking te wijten is aan COVID-19.

Uitsluitingscriteria:

  • Zuurstofvereiste van ≥10L of meer zuurstof met een laag debiet (of equivalent bij gebruik van een Venturi-masker, enz.), of vereist HFNO, NIV, IMV of ECMO.
  • Deelnemer heeft op het moment van deelname aan de studie meer dan één baseline-IM ontvangen voor de behandeling van de huidige COVID-19-infectie. (Voorbeelden: corticosteroïde, baricitinib, tocilizumab, anakinra, abatacept of infliximab.)
  • De deelnemer verwachtte naar de mening van de onderzoeker niet binnen 24 uur na randomisatie aan alle inclusiecriteria te voldoen.
  • Allergie voor onderzoeksagent.
  • Neutropenie (absoluut aantal neutrofielen <1000 cellen/μL) (<1,0 x 10 3 /μL of <1,0 G/L) in het meest recente laboratorium binnen 2 kalenderdagen na randomisatie.
  • Lymfopenie (absoluut aantal lymfocyten <200 cellen/μL) (<0,20 x 10 3 /μL of <0,20 G/L) in het meest recente laboratorium binnen 2 kalenderdagen na randomisatie.
  • Bekende of vermoede actieve of recente ernstige infectie (bacteriële, schimmel-, virale of parasitaire infectie, met uitzondering van SARS-CoV-2) die naar de mening van de onderzoeker een risico kan vormen bij het innemen van het onderzoeksmiddel. Let op: Breed spectrum empirisch antibioticagebruik sluit deelname niet uit.
  • Bekende of vermoede voorgeschiedenis van onbehandelde tuberculose (tbc). Tbc-diagnose kan worden vermoed op basis van medische geschiedenis en gelijktijdige therapieën die een tbc-infectie zouden suggereren. Deelnemers worden ook uitgesloten als ze latente tuberculose hebben gekend die minder dan 4 weken is behandeld met de juiste antituberculosetherapie volgens lokale richtlijnen (alleen op basis van anamnese, geen screening vereist).
  • Een levend vaccin (of levend verzwakt) hebben gekregen binnen 3 maanden vóór de screening of van plan zijn om tijdens het onderzoek een levend vaccin (of levend verzwakt) te krijgen. Het gebruik van eerdere niet-levende (geïnactiveerde) vaccinaties is toegestaan ​​voor alle deelnemers, inclusief elk vaccin voor COVID-19.
  • Reeds bestaande immunomodulatie of immunosuppressie die aan een van de volgende voorwaarden voldoet: Deelnemer heeft abatacept gekregen voor een andere indicatie dan COVID-19 binnen 5 halfwaardetijden (65 dagen) na inschrijving (eliminatiehalfwaardetijd van Abatacept is 13,1 dagen.) Deelnemer krijgt immuunmodulerende therapie voor auto-immuuntherapie, transplantatiebehandeling of een andere indicatie EN heeft een of meer van de volgende: tekenen van actieve infectie (anders dan COVID-19) of heeft in de voorgaande 6 maanden een vermindering van zijn immuunmodulerende therapie nodig gehad vanwege infectieuze complicatie (routinematige vermindering aangezien de SOC geen uitsluiting is) of intensivering van de immunotherapie in de voorgaande 6 maanden vereist vanwege orgaanafstoting/verslechtering van de onderliggende ziektestatus (bijv. intensivering met een aanvullend middel bovenop het gebruikelijke immunosuppressieve regime)
  • Deelnemer heeft onlangs immuunmodulerende middelen gekregen of zal deze naar verwachting nodig hebben voor zijn onderliggende ziekte, waaronder chemotherapeutische behandelingen die waarschijnlijk neutropenie veroorzaken (<1,0 x 109 cellen/µL) of lymfopenie (<1,0 x 10 9 cellen/µL)
  • Deelnemer heeft onbehandeld gevorderd hiv (bekend CD4 <200 in de afgelopen 6 maanden) EN is niet ingesteld op antiretrovirale therapie
  • Zwangerschap
  • Borstvoeding
  • Mede-inschrijving in andere studies waarvan niet vooraf bepaald is dat ze verenigbaar zijn met deze studie.
  • Naar het oordeel van de onderzoeker heeft de patiënt een vergevorderde orgaandisfunctie waardoor deelname niet gepast is.
  • De behandelend clinicus verwacht dat hij niet kan deelnemen aan onderzoeksprocedures of dat deelname niet in het belang van de patiënt zou zijn.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: actieve behandelgroep
Actieve behandelingsgroep (IV abatacept infusie, 10 mg/kg tot 1750 mg) + baseline IM
Geneesmiddel: abatacept-infusie
De dosis abatacept zal 10 mg/kg zijn, gegeven als een enkele infusie op dag 0, met een maximale dosis van 1750 mg, dus elke deelnemer met een gewicht van >175 kg krijgt een dosis van 1750 mg. + baseline IM (immuunmodulator)
Placebo-vergelijker: Controlegroep
Placebogroep (IV infusie van normale zoutoplossing) + baseline IM
Geneesmiddel: Placebo-groep
Placebogroep (IV infusie van normale zoutoplossing) + baseline IM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Number of Participants Recovered by Day 60
Tijdsspanne: Through Day 60
Number of participants who recovered by Day 60. Recovery was assessed through Day 60 using the Days to Recovery Scale.
Through Day 60

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Safety Outcome Through Day 28
Tijdsspanne: Through Day 28
Number of participants who experienced death, SAE, clinical organ failure, serious infections, or a Grade 3 or 4 event through day 28
Through Day 28
Composite of Death or CRIs
Tijdsspanne: Through Day 120
Number of participants who experienced death or CRIs through day 120
Through Day 120
Number of Participants With Clinical Progression or Death Through Day 60
Tijdsspanne: Through Day 60
Number of participants who experienced clinical progression or death through Day 60.
Through Day 60
Number of Participants With Sustained Recovery Through Day 60
Tijdsspanne: Through Day 60
Number of participants who returned to their baseline residence/home for at least 14 consecutive days through Day 60.
Through Day 60

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Minnesota

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Cavan Reilly, PhD, University of Minnesota
  • Studie stoel: Christina Barkauskas, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 juli 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

11 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 april 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 april 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STRIVE (Alias Study Number)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren