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Strategie e trattamenti per le infezioni respiratorie &Amp; Emergenze virali (STRIVE): prova della strategia di modulazione immunitaria

26 agosto 2026 aggiornato da: University of Minnesota
COVID-19 può innescare una risposta immunitaria disregolata e studi precedenti hanno dimostrato che la modulazione immunitaria può migliorare i risultati nei pazienti ospedalizzati. Questo studio è progettato per determinare se l'intensificazione della modulazione immunitaria all'inizio del decorso della malattia (mentre i pazienti sono in ossigeno a basso flusso) con abatacept (braccio attivo) in combinazione con lo standard di cura (SOC) migliora il recupero rispetto al placebo + SOC ( braccio placebo). Per entrambi i gruppi, l'intensificazione dell'immunomodulazione sarà fornita come parte del SOC in caso di segni di progressione della malattia (il paziente richiede ossigeno nasale ad alto flusso (HFNO) o più supporto) e/o se il paziente ha un fabbisogno di ossigeno in rapido aumento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

285

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australia, 2010
        • St. Vincent's Hospital (Site 612-002)
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital (Site 612-058)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australia, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital (612-055)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Health (612-009)
      • Heidelberg, Victoria, Australia, 3084
        • Austin Health (612-020)
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3004
        • The Alfred Hospital (612-017)
  • Corea del Sud
      • Seongnam, Corea del Sud, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital (612-904)
      • Seoul, Corea del Sud, 04564
        • National Medical Center (612-905)
      • Seoul, Corea del Sud, 05505
        • Asan Medical Center (612-901)
      • Seoul, Corea del Sud, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital (Site 612-903)
      • Seoul, Corea del Sud, 06973
        • Chung-Ang University Hospital (612-902)
  • Danimarca
      • Aalborg, Danimarca, 9000
        • Aalborg Hospital (Site 625-005)
      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby (Site 625-002)
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet, CHIP (Site 625-006)
      • Copenhagen, Danimarca, 2400
        • Bispebjerg Hospital (Site 625-013)
      • Hellerup, Danimarca, 2900
        • Herlev/Gentofte Hospital (Site 625-012
      • Hillerød, Danimarca, 3400
        • Nordsjællands Hospital, Hillerød (Site 625-009)
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Hvidovre University Hospital, Department of Infectious Diseases (Site 625-001)
    • C
      • Odense, C, Danimarca, 5000
        • Odense University Hospital (625-004)
  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Hôpital Saint André (Site 631-041)
  • Georgia
      • Tbilisi, Georgia, 0159
        • AIDS and Clinical Immunology Research Center (627-201)
  • Germania
      • Cologne, Germania, 50937
        • Klinik I für Innere Medizin der Universität zu Köln (622-008)
  • Grecia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11527
        • 1st Respiratory Medicine Department, Athens University Medical School (635-015)
      • Athens, Attica, Grecia, 11527
        • 3rd Dept of Medicine, Medical School, NKUA (635-022)
      • Athens, Attica, Grecia, 12462
        • Attikon University General Hospital (Site 635-009)
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Grecia, 68131
        • Democritus University of Thrace (635-021)
  • India
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, India, 600113
        • Chennai Antiviral Research and Treatment Clinical Research Site (Site 612-402)
  • Irlanda
      • Dublin, Irlanda, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital (Site 634-103)
  • Nigeria
    • Federal Capital Territory
      • Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria
        • Institute of Human Virology-Nigeria (IHVN) (612-601)
  • Polonia
      • Warsaw, Polonia, 01-201
        • Wojewodzki Szpital Zakazny (Site 625-302)
  • Regno Unito
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Regno Unito, PL6 8DH
        • University Hospital Plymouth NHS Trust (Site 634-014)
  • Singapore
      • Singapore, Singapore, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital (Site 612-201)
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08003
        • Hospital del Mar (626-025)
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron (626-033)
      • Barcelona, Spagna, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona (626-004)
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Hospital Universitario La Paz (Site 626-012)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Spagna, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (626-003)
  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 35233
        • University of Alabama Birmingham University Hospital (Site 213-002)
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85719
        • Banner University Medical Center Tucson (Site 206-004)
      • Tucson, Arizona, Stati Uniti, 85723
        • Southern Arizona VA Healthcare System (Site 074-009)
    • California
      • Davis, California, Stati Uniti, 95616
        • UC Davis Health (Site 203-004)
      • Fresno, California, Stati Uniti, 93721
        • UCSF Fresno (Site 203-005)
      • Loma Linda, California, Stati Uniti, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System (074-017)
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • MemorialCare Health System (066-003)
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System (074-026)
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center (208-002)
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center (Site 203-002)
      • Mather, California, Stati Uniti, 95655
        • VA Northern California Health Care System (Site 074-023)
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92161
        • VA San Diego Healthcare System (074-016)
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center (213-007)
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94115
        • UCSF Medical Center at Mount Zion (203-007)
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94121
        • San Francisco VAMC (Site 074-002)
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • UCSF Medical Center (Site 203-001)
      • Stanford, California, Stati Uniti, 94305
        • Stanford University Hospital & Clinics (Site 203-003)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center (Site 074-010)
      • Aurora, Colorado, Stati Uniti, 80045
        • University of Colorado Hospital (Site 204-001)
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80204
        • Public Health Institute at Denver Health (Site 017-004)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Stati Uniti, 06510
        • Yale University (Site 025-001)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • MedStar Health Research Institute (Site 009-021)
      • Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti, 20422
        • Washington DC VA Medical Center (Site 009-004)
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Tampa General Hospital (032-001)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
        • Emory Grady (Site 301-032)
      • Decatur, Georgia, Stati Uniti, 30030
        • Hope Clinic, Emory University (Site 301-031)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • University of Illinois at Chicago (008-012)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Stati Uniti, 46804
        • Lutheran Medical Group (301-010)
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • University of Kansas Medical Center (Site 080-044)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02114
        • Massachusetts General Hospital (202-002)
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (202-001)
      • Burlington, Massachusetts, Stati Uniti, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center (Site 213-001)
      • Springfield, Massachusetts, Stati Uniti, 01199
        • Baystate Medical Center (Site 201-001)
      • Worcester, Massachusetts, Stati Uniti, 01655
        • University of Massachusetts Chan Medical School (080-007)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System (Site 074-028)
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
        • University of Michigan Medical Center (205-001)
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48202
        • Henry Ford Health System (014-001)
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48235
        • Sinai-Grace Hospital (Site 205-005)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center (112-001)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stati Uniti, 39216
        • University of Mississippi Medical Center (Site 202-005)
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, Stati Uniti, 63310
        • Washington University School of Medicine (Site 003-001)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68198
        • University of Nebraska Medical Center (Site 080-045)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Stati Uniti, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center (301-024)
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, Stati Uniti, 08103
        • Cooper University Hospital (019-001)
      • Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
        • New Jersey Medical School Clinical Research Center (028-001)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti, 87106
        • University of New Mexico Hospital (Site 213-008)
    • New York
      • Brooklyn, New York, Stati Uniti, 11220
        • NYU Brooklyn (301-033)
      • Flushing, New York, Stati Uniti, 11355
        • New York Presbyterian Queens (003-005)
      • Mineola, New York, Stati Uniti, 11501
        • NYU Long Island (301-034)
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • New York University Langone Health (301-013)
      • New York, New York, Stati Uniti, 10037
        • NYC Health + Hospital Harlem (Site 003-003)
      • New York, New York, Stati Uniti, 10065
        • Weill Cornell Clinical Research Unit (065-001)
      • New York, New York, Stati Uniti, 11234
        • Mount Sinai Medical Center (Site 301-012)
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10451
        • Lincoln Medical Center (Site 003-016)
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10468
        • James J. Peters VAMC (Site 023-003)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Hospital (Site 301-006)
      • Winston-Salem, North Carolina, Stati Uniti, 27157
        • Wake Forest Baptist Health (Site 210-001)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation (Site 207-001)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97239
        • Oregon Health and Science University (208-003)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, Stati Uniti, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Site 209-002)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02903
        • Rhode Island Hospital (Site 080-036)
      • Providence, Rhode Island, Stati Uniti, 02906
        • The Miriam Hospital (Site 080-039)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center (074-015)
      • Charleston, South Carolina, Stati Uniti, 29425
        • Medical University of South Carolina (Site 210-002)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stati Uniti, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center (Site 212-001)
    • Texas
      • Abilene, Texas, Stati Uniti, 79602
        • Hendrick Medical Center (Site 080-014)
      • Corpus Christi, Texas, Stati Uniti, 78404
        • CHRISTUS Spohn Shoreline Hospital (080-001)
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75235
        • Parkland Health and Hospital Systems (084-002)
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75246
        • Baylor, Scott and White Health (301-003)
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
        • UT Southwestern Medical Center (084-001)
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Houston Methodist Research Institute (Site 301-028)
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • University of Texas Health Science Center (Site 203-006)
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • UT Health San Antonio (Site 009-022)
    • Utah
      • Murray, Utah, Stati Uniti, 84107
        • Intermountain Medical Center (Site 211-001)
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84108
        • University of Utah Hospital (211-002)
    • Virginia
      • Salem, Virginia, Stati Uniti, 24153
        • Salem VA Medical Center (Site 074-014)
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stati Uniti, 98104
        • Harborview Medical Center (208-001)
      • Spokane, Washington, Stati Uniti, 99204
        • Providence (Sacred Heart) (213-004)
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, Stati Uniti, 26506
        • West Virginia University Medicine (Site 301-023)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Stati Uniti, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital (074-030)
      • Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital (052-001)
  • Svezia
      • Stockholm, Svezia, 171 76
        • Karolinska University Hospital, Solna (Site 625-206)
  • Svizzera
      • Basel, Svizzera, 4031
        • University Hospital Basel (636-004)
  • Tailandia
      • Bangkok, Tailandia, 10330
        • Chulalongkorn University and The HIV-NAT (Site 613-001)
      • Khon Kaen, Tailandia, 40002
        • Khon Kaen University, Srinagarind Hospital (613-003)
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Tailandia, 10700
        • Siriraj Hospital (613-002)
  • Ucraina
      • Ivano-Frankivsk, Ucraina, 76018
        • Central City Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council (627-302)
      • Kyiv, Ucraina, 02002
        • Treatment and Diagnostic Center ADONIS Plus (627-304)
      • Zhytomyr, Ucraina, 10002
        • Hospital #1 of Zhytomyr City Council (627-303)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Conferma dell'infezione da SARS-CoV2 mediante test dell'acido nucleico (NAT) o test non NAT equivalente [elenco dei test approvati nel PIM] entro 14 giorni dalla randomizzazione.
  • Richiedere il ricovero per la gestione di COVID-19
  • Ha evidenza di polmonite COVID-19 (PNA) definita come ricezione di ossigeno supplementare ≤2L di ossigeno a basso flusso con evidenza di malattia dello spazio aereo all'imaging del torace (raggi X, tomografia computerizzata o ecografia) OPPURE ricezione di ossigeno supplementare >2L e <10L di ossigeno a basso flusso.
  • Attualmente ricevente o pianificato di ricevere (ordinato) un farmaco IM (ad esempio, un corticosteroide o baricitinib) come parte del trattamento di COVID-19 prima della randomizzazione.
  • Ha iniziato l'ossigeno supplementare per il trattamento del COVID-19 negli ultimi 5 giorni di calendario. I pazienti in ossigeno domiciliare sono idonei se l'attuale flusso di ossigeno è aumentato rispetto al basale e sono soddisfatti gli altri criteri di cui sopra.
  • L'investigatore concorda sul fatto che la polmonite sia dovuta a COVID-19.

Criteri di esclusione:

  • Requisiti di ossigeno di ≥10L o più di ossigeno a basso flusso (o equivalente se si utilizza la maschera Venturi, ecc.) o che richiedono HFNO, NIV, IMV o ECMO.
  • - Il partecipante ha ricevuto più di un IM di base per il trattamento dell'attuale infezione da COVID-19 al momento dell'arruolamento nello studio. (Esempi: corticosteroidi, baricitinib, tocilizumab, anakinra, abatacept o infliximab.)
  • Il partecipante prevedeva di non soddisfare tutti i criteri di inclusione entro 24 ore dalla randomizzazione secondo l'opinione dello sperimentatore.
  • Allergia all'agente sperimentale.
  • Neutropenia (conta assoluta dei neutrofili <1000 cellule/μL) (<1,0 x 10 3 /μL o <1,0 G/L) nel laboratorio più recente entro 2 giorni di calendario dalla randomizzazione.
  • Linfopenia (conta assoluta dei linfociti <200 cellule/μL) (<0,20 x 10 3 /μL o <0,20 G/L) nel laboratorio più recente entro 2 giorni di calendario dalla randomizzazione.
  • - Infezione grave attiva o recente nota o sospetta (infezione batterica, fungina, virale o parassitaria, eccetto SARS-CoV-2) che, a parere dello sperimentatore, potrebbe costituire un rischio durante l'assunzione di agenti sperimentali. Nota: l'uso empirico di antibiotici ad ampio spettro non esclude la partecipazione.
  • Storia nota o sospetta di tubercolosi (TBC) non trattata. La diagnosi di tubercolosi può essere sospettata sulla base dell'anamnesi e delle terapie concomitanti che suggerirebbero un'infezione da tubercolosi. I partecipanti sono esclusi anche se hanno una tubercolosi nota e latente trattata per meno di 4 settimane con un'appropriata terapia anti-tubercolosi secondo le linee guida locali (solo per anamnesi, non è richiesto alcuno screening).
  • Hanno ricevuto qualsiasi vaccino vivo (o vivo attenuato) entro 3 mesi prima dello screening o intendono ricevere un vaccino vivo (o vivo attenuato) durante la sperimentazione. L'uso di precedenti vaccinazioni non vive (inattivate) è consentito a tutti i partecipanti, incluso qualsiasi vaccino per COVID-19.
  • Immunomodulazione o immunosoppressione preesistente che soddisfa uno dei seguenti criteri: - Il partecipante ha ricevuto abatacept per un'indicazione diversa da COVID-19 entro 5 emivite (65 giorni) dall'arruolamento (l'emivita di eliminazione di Abatacept è di 13,1 giorni). - Il partecipante sta ricevendo una terapia immunomodulante per autoimmune, gestione del trapianto o un'altra indicazione E ha uno o più dei seguenti: evidenza di infezione attiva (diversa da COVID-19) o ha richiesto una riduzione della terapia immunomodulante nei 6 mesi precedenti a causa di complicanza infettiva (la riduzione di routine poiché il SOC non è un'esclusione) o ha richiesto l'intensificazione dell'immunoterapia nei 6 mesi precedenti a causa di rigetto d'organo/peggioramento dello stato della malattia di base (ad esempio, intensificazione con un agente aggiuntivo in aggiunta al normale regime immunosoppressivo)
  • - Il partecipante ha recentemente ricevuto o si prevede che richieda agenti immunomodulatori per la malattia di base, inclusi trattamenti chemioterapici che possono indurre neutropenia (<1,0 x 10 9 cellule/µL) o linfopenia (<1.0 x 10 9 cellule/µL)
  • - Il partecipante ha l'HIV avanzato non trattato (CD4 noto <200 negli ultimi 6 mesi) E non è stabilito sulla terapia antiretrovirale
  • Gravidanza
  • Allattamento al seno
  • Co-iscrizione ad altre sperimentazioni non predeterminate per essere compatibili con questa sperimentazione.
  • A giudizio dell'investigatore, il paziente ha una disfunzione d'organo avanzata che non renderebbe appropriata la partecipazione.
  • Il medico curante si aspetta che l'impossibilità di partecipare alle procedure dello studio o la partecipazione non sia nel migliore interesse del paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di trattamento attivo
Gruppo di trattamento attivo (infusione di abatacept EV, 10 mg/kg fino a 1750 mg) + basale IM
Droga: infusione di abatacept
La dose di abatacept sarà di 10 mg/kg somministrata come singola infusione il giorno 0, con una dose massima di 1.750 mg, quindi qualsiasi partecipante con peso > 175 kg riceverà una dose di 1.750 mg. + IM al basale (modulatore immunitario)
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Gruppo placebo (infusione endovenosa di soluzione salina normale) + basale IM
Droga: Gruppo placebo
Gruppo placebo (infusione endovenosa di soluzione salina normale) + basale IM

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Number of Participants Recovered by Day 60
Lasso di tempo: Through Day 60
Number of participants who recovered by Day 60. Recovery was assessed through Day 60 using the Days to Recovery Scale.
Through Day 60

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Safety Outcome Through Day 28
Lasso di tempo: Through Day 28
Number of participants who experienced death, SAE, clinical organ failure, serious infections, or a Grade 3 or 4 event through day 28
Through Day 28
Composite of Death or CRIs
Lasso di tempo: Through Day 120
Number of participants who experienced death or CRIs through day 120
Through Day 120
Number of Participants With Clinical Progression or Death Through Day 60
Lasso di tempo: Through Day 60
Number of participants who experienced clinical progression or death through Day 60.
Through Day 60
Number of Participants With Sustained Recovery Through Day 60
Lasso di tempo: Through Day 60
Number of participants who returned to their baseline residence/home for at least 14 consecutive days through Day 60.
Through Day 60

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Minnesota

Investigatori

  • Investigatore principale: Cavan Reilly, PhD, University of Minnesota
  • Cattedra di studio: Christina Barkauskas, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 luglio 2023

Completamento primario (Effettivo)

21 giugno 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

11 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 febbraio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 agosto 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2026

Ultimo verificato

1 agosto 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STRIVE (Alias Study Number)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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