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Stratégies et traitements des infections respiratoires &Amp; Urgences virales (STRIVE) : Essai de stratégie de modulation immunitaire

26 août 2026 mis à jour par: University of Minnesota
Le COVID-19 peut déclencher une réponse immunitaire dérégulée, et des études antérieures ont montré que la modulation immunitaire peut améliorer les résultats chez les patients hospitalisés. Cet essai est conçu pour déterminer si l'intensification de la modulation immunitaire au début de l'évolution de la maladie (lorsque les patients sont sous oxygène à faible débit) avec l'abatacept (bras actif) associé à la norme de soins (SOC) améliore la récupération par rapport au placebo + SOC ( bras placebo). Pour les deux groupes, une intensification de l'immunomodulation sera fournie dans le cadre du SOC en cas de signes de progression de la maladie (le patient a besoin d'oxygène nasal à haut débit (HFNO) ou d'un soutien supplémentaire) et/ou si le patient a des besoins en oxygène en augmentation rapide.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

285

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Cologne, Allemagne, 50937
        • Klinik I für Innere Medizin der Universität zu Köln (622-008)
  • Australie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2010
        • St. Vincent's Hospital (Site 612-002)
      • Westmead, New South Wales, Australie, 2145
        • Westmead Hospital (Site 612-058)
    • Queensland
      • Brisbane, Queensland, Australie, 4029
        • Royal Brisbane and Women's Hospital (612-055)
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australie, 3168
        • Monash Health (612-009)
      • Heidelberg, Victoria, Australie, 3084
        • Austin Health (612-020)
      • Melbourne, Victoria, Australie, 3004
        • The Alfred Hospital (612-017)
  • Corée du Sud
      • Seongnam, Corée du Sud, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital (612-904)
      • Seoul, Corée du Sud, 04564
        • National Medical Center (612-905)
      • Seoul, Corée du Sud, 05505
        • Asan Medical Center (612-901)
      • Seoul, Corée du Sud, 06591
        • Seoul St. Mary's Hospital (Site 612-903)
      • Seoul, Corée du Sud, 06973
        • Chung-Ang University Hospital (612-902)
  • Danemark
      • Aalborg, Danemark, 9000
        • Aalborg Hospital (Site 625-005)
      • Aarhus, Danemark, 8200
        • Aarhus Universitetshospital, Skejby (Site 625-002)
      • Copenhagen, Danemark, 2100
        • Rigshospitalet, CHIP (Site 625-006)
      • Copenhagen, Danemark, 2400
        • Bispebjerg Hospital (Site 625-013)
      • Hellerup, Danemark, 2900
        • Herlev/Gentofte Hospital (Site 625-012
      • Hillerød, Danemark, 3400
        • Nordsjællands Hospital, Hillerød (Site 625-009)
      • Hvidovre, Danemark, 2650
        • Hvidovre University Hospital, Department of Infectious Diseases (Site 625-001)
    • C
      • Odense, C, Danemark, 5000
        • Odense University Hospital (625-004)
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08003
        • Hospital del Mar (626-025)
      • Barcelona, Espagne, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron (626-033)
      • Barcelona, Espagne, 08036
        • Hospital Clinic de Barcelona (626-004)
      • Madrid, Espagne, 28046
        • Hospital Universitario La Paz (Site 626-012)
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espagne, 08916
        • Hospital Universitari Germans Trias i Pujol (626-003)
  • France
      • Bordeaux, France, 33000
        • Hôpital Saint André (Site 631-041)
  • Grèce
    • Attica
      • Athens, Attica, Grèce, 11527
        • 1st Respiratory Medicine Department, Athens University Medical School (635-015)
      • Athens, Attica, Grèce, 11527
        • 3rd Dept of Medicine, Medical School, NKUA (635-022)
      • Athens, Attica, Grèce, 12462
        • Attikon University General Hospital (Site 635-009)
    • Evros
      • Alexandroupoli, Evros, Grèce, 68131
        • Democritus University of Thrace (635-021)
  • Géorgie
      • Tbilisi, Géorgie, 0159
        • AIDS and Clinical Immunology Research Center (627-201)
  • Inde
    • Tamil Nadu
      • Chennai, Tamil Nadu, Inde, 600113
        • Chennai Antiviral Research and Treatment Clinical Research Site (Site 612-402)
  • Irlande
      • Dublin, Irlande, D04 T6F4
        • St Vincent's University Hospital (Site 634-103)
  • Nigeria
    • Federal Capital Territory
      • Abuja, Federal Capital Territory, Nigeria
        • Institute of Human Virology-Nigeria (IHVN) (612-601)
  • Pologne
      • Warsaw, Pologne, 01-201
        • Wojewodzki Szpital Zakazny (Site 625-302)
  • Royaume-Uni
    • Devon
      • Plymouth, Devon, Royaume-Uni, PL6 8DH
        • University Hospital Plymouth NHS Trust (Site 634-014)
  • Singapour
      • Singapore, Singapour, 308433
        • Tan Tock Seng Hospital (Site 612-201)
  • Suisse
      • Basel, Suisse, 4031
        • University Hospital Basel (636-004)
  • Suède
      • Stockholm, Suède, 171 76
        • Karolinska University Hospital, Solna (Site 625-206)
  • Thaïlande
      • Bangkok, Thaïlande, 10330
        • Chulalongkorn University and The HIV-NAT (Site 613-001)
      • Khon Kaen, Thaïlande, 40002
        • Khon Kaen University, Srinagarind Hospital (613-003)
    • Bangkok
      • Bangkok Noi, Bangkok, Thaïlande, 10700
        • Siriraj Hospital (613-002)
  • Ukraine
      • Ivano-Frankivsk, Ukraine, 76018
        • Central City Clinical Hospital of Ivano-Frankivsk City Council (627-302)
      • Kyiv, Ukraine, 02002
        • Treatment and Diagnostic Center ADONIS Plus (627-304)
      • Zhytomyr, Ukraine, 10002
        • Hospital #1 of Zhytomyr City Council (627-303)
  • États-Unis
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, États-Unis, 35233
        • University of Alabama Birmingham University Hospital (Site 213-002)
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85719
        • Banner University Medical Center Tucson (Site 206-004)
      • Tucson, Arizona, États-Unis, 85723
        • Southern Arizona VA Healthcare System (Site 074-009)
    • California
      • Davis, California, États-Unis, 95616
        • UC Davis Health (Site 203-004)
      • Fresno, California, États-Unis, 93721
        • UCSF Fresno (Site 203-005)
      • Loma Linda, California, États-Unis, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System (074-017)
      • Long Beach, California, États-Unis, 90806
        • MemorialCare Health System (066-003)
      • Long Beach, California, États-Unis, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System (074-026)
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90048
        • Cedars-Sinai Medical Center (208-002)
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Ronald Reagan UCLA Medical Center (Site 203-002)
      • Mather, California, États-Unis, 95655
        • VA Northern California Health Care System (Site 074-023)
      • San Diego, California, États-Unis, 92161
        • VA San Diego Healthcare System (074-016)
      • San Francisco, California, États-Unis, 94110
        • Zuckerberg San Francisco General Hospital and Trauma Center (213-007)
      • San Francisco, California, États-Unis, 94115
        • UCSF Medical Center at Mount Zion (203-007)
      • San Francisco, California, États-Unis, 94121
        • San Francisco VAMC (Site 074-002)
      • San Francisco, California, États-Unis, 94143
        • UCSF Medical Center (Site 203-001)
      • Stanford, California, États-Unis, 94305
        • Stanford University Hospital & Clinics (Site 203-003)
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • Rocky Mountain Regional VA Medical Center (Site 074-010)
      • Aurora, Colorado, États-Unis, 80045
        • University of Colorado Hospital (Site 204-001)
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • Public Health Institute at Denver Health (Site 017-004)
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, États-Unis, 06510
        • Yale University (Site 025-001)
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20010
        • MedStar Health Research Institute (Site 009-021)
      • Washington D.C., District of Columbia, États-Unis, 20422
        • Washington DC VA Medical Center (Site 009-004)
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis, 33606
        • Tampa General Hospital (032-001)
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Emory Grady (Site 301-032)
      • Decatur, Georgia, États-Unis, 30030
        • Hope Clinic, Emory University (Site 301-031)
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • University of Illinois at Chicago (008-012)
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, États-Unis, 46804
        • Lutheran Medical Group (301-010)
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center (Site 080-044)
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
        • Massachusetts General Hospital (202-002)
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center (202-001)
      • Burlington, Massachusetts, États-Unis, 01805
        • Lahey Hospital and Medical Center (Site 213-001)
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis, 01199
        • Baystate Medical Center (Site 201-001)
      • Worcester, Massachusetts, États-Unis, 01655
        • University of Massachusetts Chan Medical School (080-007)
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48105
        • VA Ann Arbor Healthcare System (Site 074-028)
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
        • University of Michigan Medical Center (205-001)
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Henry Ford Health System (014-001)
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48235
        • Sinai-Grace Hospital (Site 205-005)
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • M Health Fairview University of Minnesota Medical Center (112-001)
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis, 39216
        • University of Mississippi Medical Center (Site 202-005)
    • Missouri
      • St Louis, Missouri, États-Unis, 63310
        • Washington University School of Medicine (Site 003-001)
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center (Site 080-045)
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, États-Unis, 03756
        • Dartmouth-Hitchcock Medical Center (301-024)
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis, 08103
        • Cooper University Hospital (019-001)
      • Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
        • New Jersey Medical School Clinical Research Center (028-001)
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, États-Unis, 87106
        • University of New Mexico Hospital (Site 213-008)
    • New York
      • Brooklyn, New York, États-Unis, 11220
        • NYU Brooklyn (301-033)
      • Flushing, New York, États-Unis, 11355
        • New York Presbyterian Queens (003-005)
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • NYU Long Island (301-034)
      • New York, New York, États-Unis, 10016
        • New York University Langone Health (301-013)
      • New York, New York, États-Unis, 10037
        • NYC Health + Hospital Harlem (Site 003-003)
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Weill Cornell Clinical Research Unit (065-001)
      • New York, New York, États-Unis, 11234
        • Mount Sinai Medical Center (Site 301-012)
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10451
        • Lincoln Medical Center (Site 003-016)
      • The Bronx, New York, États-Unis, 10468
        • James J. Peters VAMC (Site 023-003)
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
        • Duke University Hospital (Site 301-006)
      • Winston-Salem, North Carolina, États-Unis, 27157
        • Wake Forest Baptist Health (Site 210-001)
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis, 44195
        • Cleveland Clinic Foundation (Site 207-001)
    • Oregon
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97239
        • Oregon Health and Science University (208-003)
    • Pennsylvania
      • Hershey, Pennsylvania, États-Unis, 17033
        • Penn State Health Milton S. Hershey Medical Center (Site 209-002)
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02903
        • Rhode Island Hospital (Site 080-036)
      • Providence, Rhode Island, États-Unis, 02906
        • The Miriam Hospital (Site 080-039)
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29401
        • Ralph H. Johnson VA Medical Center (074-015)
      • Charleston, South Carolina, États-Unis, 29425
        • Medical University of South Carolina (Site 210-002)
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, États-Unis, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center (Site 212-001)
    • Texas
      • Abilene, Texas, États-Unis, 79602
        • Hendrick Medical Center (Site 080-014)
      • Corpus Christi, Texas, États-Unis, 78404
        • CHRISTUS Spohn Shoreline Hospital (080-001)
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75235
        • Parkland Health and Hospital Systems (084-002)
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75246
        • Baylor, Scott and White Health (301-003)
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75390
        • UT Southwestern Medical Center (084-001)
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • Houston Methodist Research Institute (Site 301-028)
      • Houston, Texas, États-Unis, 77030
        • University of Texas Health Science Center (Site 203-006)
      • San Antonio, Texas, États-Unis, 78229
        • UT Health San Antonio (Site 009-022)
    • Utah
      • Murray, Utah, États-Unis, 84107
        • Intermountain Medical Center (Site 211-001)
      • Salt Lake City, Utah, États-Unis, 84108
        • University of Utah Hospital (211-002)
    • Virginia
      • Salem, Virginia, États-Unis, 24153
        • Salem VA Medical Center (Site 074-014)
    • Washington
      • Seattle, Washington, États-Unis, 98104
        • Harborview Medical Center (208-001)
      • Spokane, Washington, États-Unis, 99204
        • Providence (Sacred Heart) (213-004)
    • West Virginia
      • Morgantown, West Virginia, États-Unis, 26506
        • West Virginia University Medicine (Site 301-023)
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, États-Unis, 53705
        • William S. Middleton Memorial Veterans Hospital (074-030)
      • Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
        • Froedtert Memorial Lutheran Hospital (052-001)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Confirmation de l'infection par le SRAS-CoV2 par test d'acide nucléique (NAT) ou test équivalent non NAT [liste des tests approuvés dans le PIM] dans les 14 jours suivant la randomisation.
  • Nécessité d'une hospitalisation pour la prise en charge de la COVID-19
  • A des preuves de pneumonie COVID-19 (PNA) définie comme recevant de l'oxygène supplémentaire ≤2L d'oxygène à faible débit avec des preuves de maladie de l'espace aérien sur l'imagerie thoracique (rayons X, tomographie par ordinateur ou échographie) OU recevant de l'oxygène supplémentaire> 2L et <10 L de oxygène à faible débit.
  • Recevant actuellement ou prévoyant de recevoir (commandé) un médicament IM (par exemple, un corticostéroïde ou un baricitinib) dans le cadre du traitement de la COVID-19 avant la randomisation.
  • A commencé une supplémentation en oxygène pour le traitement de la COVID-19 au cours des 5 derniers jours calendaires. Les patients recevant de l'oxygène à domicile sont éligibles si le débit d'oxygène actuel est augmenté par rapport à la ligne de base et si les autres critères ci-dessus sont remplis.
  • L'enquêteur convient que la pneumonie est due au COVID-19.

Critère d'exclusion:

  • Besoin en oxygène ≥10L ou plus d'oxygène à faible débit (ou équivalent si vous utilisez un masque Venturi, etc.), ou nécessitant soit HFNO, NIV, IMV ou ECMO.
  • Le participant a reçu plus d'un IM de base pour le traitement de l'infection actuelle au COVID-19 au moment de l'inscription à l'essai. (Exemples : corticostéroïde, baricitinib, tocilizumab, anakinra, abatacept ou infliximab.)
  • Le participant prévoyait de ne pas répondre à tous les critères d'inclusion dans les 24 heures suivant la randomisation de l'avis de l'investigateur.
  • Allergie à l'agent expérimental.
  • Neutropénie (nombre absolu de neutrophiles <1 000 cellules/μL) (<1,0 x 10 3/μL ou <1,0 G/L) au laboratoire le plus récent dans les 2 jours civils suivant la randomisation.
  • Lymphopénie (nombre absolu de lymphocytes <200 cellules/μL) (<0,20 x 10 3/μL ou <0,20 G/L) au laboratoire le plus récent dans les 2 jours civils suivant la randomisation.
  • Infection grave active ou récente connue ou suspectée (infection bactérienne, fongique, virale ou parasitaire, à l'exception du SRAS-CoV-2) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait constituer un risque lors de la prise d'un agent expérimental. Remarque : L'utilisation empirique d'antibiotiques à large spectre n'exclut pas la participation.
  • Antécédents connus ou suspectés de tuberculose (TB) non traitée. Le diagnostic de la tuberculose peut être suspecté sur la base des antécédents médicaux et des traitements concomitants suggérant une infection tuberculeuse. Les participants sont également exclus s'ils ont une tuberculose latente connue traitée pendant moins de 4 semaines avec un traitement antituberculeux approprié conformément aux directives locales (par anamnèse uniquement, aucun dépistage requis).
  • Avoir reçu un vaccin vivant (ou vivant atténué) dans les 3 mois précédant le dépistage ou avoir l'intention de recevoir un vaccin vivant (ou vivant atténué) pendant l'essai. L'utilisation de vaccins non vivants (inactivés) antérieurs est autorisée pour tous les participants, y compris tout vaccin contre le COVID-19.
  • Immunomodulation ou immunosuppression préexistante qui répond à l'une des conditions suivantes : le participant a reçu de l'abatacept pour une indication autre que COVID-19 dans les 5 demi-vies (65 jours) suivant l'inscription (la demi-vie d'élimination de l'abatacept est de 13,1 jours). Le participant reçoit un traitement immunomodulateur pour une maladie auto-immune, la gestion d'une greffe ou une autre indication ET présente un ou plusieurs des éléments suivants : preuve d'une infection active (autre que COVID-19) ou a nécessité une réduction de son traitement immunomodulateur au cours des 6 mois précédents en raison de complication infectieuse (la réduction de routine car le SOC n'est pas une exclusion) ou a nécessité une intensification de l'immunothérapie au cours des 6 mois précédents en raison du rejet d'organe/de l'aggravation de l'état de la maladie sous-jacente (par exemple, intensification avec un agent supplémentaire en plus du régime immunosuppresseur habituel)
  • Le participant a récemment reçu ou devrait avoir besoin d'agents immunomodulateurs pour sa maladie sous-jacente, y compris des traitements chimiothérapeutiques susceptibles d'induire une neutropénie (<1,0 x 10 9 cellules/µL) ou lymphopénie (<1,0 x 10 9 cellules/µL)
  • Le participant a un VIH avancé non traité (CD4 connu <200 au cours des 6 derniers mois) ET n'est pas établi sous traitement antirétroviral
  • Grossesse
  • Allaitement maternel
  • Co-inscription à d'autres essais non prédéterminés pour être compatibles avec cet essai.
  • Selon le jugement de l'investigateur, le patient présente un dysfonctionnement organique avancé qui ne rendrait pas la participation appropriée.
  • Le clinicien traitant s'attend à ce que l'incapacité de participer aux procédures d'essai ou la participation ne soit pas dans le meilleur intérêt du patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe de traitement actif
Groupe de traitement actif (perfusion IV d'abatacept, 10 mg/kg jusqu'à 1 750 mg) + IM initial
Médicament: perfusion d'abatacept
La dose d'abatacept sera de 10 mg/kg administrée en une seule perfusion au jour 0, avec une dose maximale de 1 750 mg, de sorte que tout participant pesant > 175 kg recevra une dose de 1 750 mg. + IM de base (modulateur immunitaire)
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Groupe placebo (perfusion IV de solution saline normale) + ligne de base IM
Médicament: Groupe placebo
Groupe placebo (perfusion IV de solution saline normale) + ligne de base IM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Number of Participants Recovered by Day 60
Délai: Through Day 60
Number of participants who recovered by Day 60. Recovery was assessed through Day 60 using the Days to Recovery Scale.
Through Day 60

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Safety Outcome Through Day 28
Délai: Through Day 28
Number of participants who experienced death, SAE, clinical organ failure, serious infections, or a Grade 3 or 4 event through day 28
Through Day 28
Composite of Death or CRIs
Délai: Through Day 120
Number of participants who experienced death or CRIs through day 120
Through Day 120
Number of Participants With Clinical Progression or Death Through Day 60
Délai: Through Day 60
Number of participants who experienced clinical progression or death through Day 60.
Through Day 60
Number of Participants With Sustained Recovery Through Day 60
Délai: Through Day 60
Number of participants who returned to their baseline residence/home for at least 14 consecutive days through Day 60.
Through Day 60

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Minnesota

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cavan Reilly, PhD, University of Minnesota
  • Chaise d'étude: Christina Barkauskas, MD, Duke University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 juillet 2023

Achèvement primaire (Réel)

21 juin 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

11 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 février 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2023

Première publication (Réel)

21 avril 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

31 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STRIVE (Alias Study Number)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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