- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05826730
Eksentrinen harjoitus potilaille, joilla on epäspesifistä niskakipua
Tutkimus epäkeskisen lihasharjoittelun vaikutuksesta kipuun ja toimivuuteen ihmisillä, joilla on epäspesifinen niskakipu
Niskakipu on yksi useimmin tutkituista ja yleisimmistä tuki- ja liikuntaelinsairauksista, jotka aiheuttavat vammaisuutta yhteisössä. Jos niskakipu johtuu monitekijäisestä etiologiasta, se määritellään epäspesifiseksi niskakivuksi. Epäkeskeisiä harjoituksia käytetään lihasvoiman ja lihasmassan lisäämiseen. .
Epäspesifinen niskakipu vaikuttaa negatiivisesti ja johtaa usein vakavaan vammaan. Saatavilla on erilaisia kuntoutustekniikoita kivun ja vamman vähentämiseksi sekä toimintatason nostamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli vertailla epäspesifistä niskakipua sairastavien ihmisten kipua ja toiminnallista tilaa eksentrinen harjoittelun ja kotiohjelmaharjoitusryhmien välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tiedetään, että liikuntahoidot ovat hyödyllisiä niskalihasten vahvistamisessa ja asentohäiriöiden hallinnassa niskakipupotilailla, mikä on tällä hetkellä hyväksyttyä. Eksentrinen harjoituksia käytetään lisäämään lihasvoimaa ja lihasmassaa.
Kotiharjoittelu ja eksentrinen harjoitteluryhmät sisältyivät yhteensä 24 harjoitukseen (8 viikkoa*3 päivää); Kotiharjoitusohjelmaa sovellettiin kontrolliryhmän henkilöille. Visual Analog Scale, Mc Gill Melzack Pain Assessment, Neck Disability Index, hand grip vahvuus ja ihon vastustuskykyarvioinnit.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34010
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istinye University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- lääkärin diagnosoi epäspesifinen niskakipu
- Valitusta epäspesifisestä niskakivusta vähintään 3 kuukauden ajan
- Niskakivun voimakkuus >40mm VAS:n mukaan
- Henkilön vapaaehtoinen osallistuminen tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Radikulopatia ja rakenteelliset viat kohdunkaulan alueella,
- Kohdunkaulan alueen leikkaushistoria,
- Tulehduksellinen sairaus,
- Vaikea psyykkinen sairaus,
- Infektion esiintyminen kohdunkaulan selkärangan luussa ja pehmytkudoksessa,
- Pahanlaatuisuus,
- Pitkälle edennyt osteoporoosi,
- joilla on yläraajojen patologia,
- Sinulla on neurologinen sairaus, joka estää hoidon
- Aiemmin kohdunkaulan alueen ja selkärangan leikkaus
- Päästyä fysioterapiaan niskan ja selän alueelta viimeisen 6 kuukauden aikana,
- Käytettäessä lääkkeitä, kuten tulehduskipulääkkeitä, opioideja viimeisen 24 tunnin aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Harjoittele
Eksentrinen lihasharjoittelu niskalihaksille
|
Eksentrinen harjoitukset niskalihaksille.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kotiharjoitusohjelma niskalihaksille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun ominaisuudet
Aikaikkuna: ennen 8 viikkoa ja 8 viikon lopussa.
|
Kivun esiintymistiheys, kesto
|
ennen 8 viikkoa ja 8 viikon lopussa.
|
|
Kivun vakavuus
Aikaikkuna: ennen 8 viikkoa ja 8 viikon lopussa.
|
Visuaalinen analoginen asteikko-VAS
|
ennen 8 viikkoa ja 8 viikon lopussa.
|
|
Mcgill-Melzack Pain Questionnaire
Aikaikkuna: ennen 8 viikkoa ja 8 viikon lopussa.24 istunto.
|
Mcgill-Melzack Pain Questionnaire
|
ennen 8 viikkoa ja 8 viikon lopussa.24 istunto.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vammaisuus
Aikaikkuna: ennen 8 viikkoa ja 8 viikon lopussa.
|
Kaulan vammaisuusindeksi
|
ennen 8 viikkoa ja 8 viikon lopussa.
|
|
Käden otteen vahvuus
Aikaikkuna: ennen 8 viikkoa ja 8 viikon lopussa.
|
Digitaalinen käsidynamometri
|
ennen 8 viikkoa ja 8 viikon lopussa.
|
|
Ihon vastustuskyky
Aikaikkuna: ennen 8 viikkoa ja 8 viikon lopussa.
|
Digitaalinen yleismittari
|
ennen 8 viikkoa ja 8 viikon lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2021 / 16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .