- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05826730
Ćwiczenia ekscentryczne u pacjentów z niespecyficznym bólem szyi
Badanie wpływu treningu mięśni ekscentrycznych na ból i funkcjonalność u osób z niespecyficznym bólem szyi
Ból szyi jest jednym z najczęściej badanych i powszechnych schorzeń narządu ruchu powodujących niepełnosprawność w społeczeństwie. Jeśli ból szyi ma etiologię wieloczynnikową, określa się go jako niespecyficzny ból szyi. Ćwiczenia ekscentryczne stosuje się w celu zwiększenia siły i masy mięśniowej .
Niespecyficzny ból szyi wpływa negatywnie i często prowadzi do ciężkiego kalectwa. Dostępne są różne techniki rehabilitacyjne w celu zmniejszenia bólu i niepełnosprawności oraz zwiększenia poziomu funkcjonalnego.
Badanie to miało na celu porównanie bólu i stanu funkcjonalnego osób z niespecyficznym bólem szyi podczas treningu ekscentrycznego i ćwiczeń domowych.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wiadomo, że zabiegi ruchowe są przydatne we wzmacnianiu mięśni szyi i kontrolowaniu zaburzeń postawy u pacjentów z bólami szyi, co jest obecnie akceptowane. Ćwiczenia ekscentryczne służą do zwiększenia siły i masy mięśniowej.
Grupy ćwiczeń domowych i ćwiczeń ekscentrycznych zostały włączone do łącznie 24 sesji (8 tygodni * 3 dni); program ćwiczeń w domu zastosowano u osób z grupy kontrolnej. Wizualna skala analogowa, ocena bólu Mc Gilla Melzacka, wskaźnik niepełnosprawności szyi, siła chwytu dłoni i ocena odporności skóry.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34010
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istinye University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowany przez lekarza niespecyficzny ból szyi
- Skarżący się na niespecyficzny ból szyi od co najmniej 3 miesięcy
- Nasilenie bólu szyi >40mm wg VAS
- Dobrowolny udział osoby w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Radikulopatia i defekt strukturalny w okolicy szyjnej,
- Historia chirurgiczna w okolicy szyjnej,
- choroba zapalna,
- Ciężka choroba psychiczna,
- Obecność infekcji w kościach i tkankach miękkich odcinka szyjnego kręgosłupa,
- Złośliwość,
- Zaawansowana osteoporoza,
- Mając patologie kończyn górnych,
- Choroby neurologiczne uniemożliwiające leczenie
- Wcześniej przeszedł operację odcinka szyjnego i kręgosłupa
- Bycie objętym programem fizjoterapii szyi i pleców w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
- W przypadku przyjmowania leków typu NLPZ, opioidów w ciągu ostatnich 24 godzin
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia
Ekscentryczny trening mięśni szyi
|
Ćwiczenia ekscentryczne mięśni karku.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Domowy program ćwiczeń na mięśnie karku
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka bólu
Ramy czasowe: przed 8 tygodniem i na koniec 8 tygodnia.
|
Częstotliwość bólu, czas trwania
|
przed 8 tygodniem i na koniec 8 tygodnia.
|
|
Nasilenie bólu
Ramy czasowe: przed 8 tygodniem i na koniec 8 tygodnia.
|
Wizualna skala analogowa-VAS
|
przed 8 tygodniem i na koniec 8 tygodnia.
|
|
Kwestionariusz bólu McGilla-Melzacka
Ramy czasowe: przed 8 tygodniem i koniec 8 tygodni. sesja 24.
|
Kwestionariusz bólu McGilla-Melzacka
|
przed 8 tygodniem i koniec 8 tygodni. sesja 24.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwalidztwo
Ramy czasowe: przed 8 tygodniem i na koniec 8 tygodnia.
|
Indeks niepełnosprawności szyi
|
przed 8 tygodniem i na koniec 8 tygodnia.
|
|
Siła uścisku dłoni
Ramy czasowe: przed 8 tygodniem i na koniec 8 tygodnia.
|
Cyfrowy dynamometr ręczny
|
przed 8 tygodniem i na koniec 8 tygodnia.
|
|
Odporność skóry
Ramy czasowe: przed 8 tygodniem i na koniec 8 tygodnia.
|
Cyfrowy miernik uniwersalny
|
przed 8 tygodniem i na koniec 8 tygodnia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021 / 16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .