- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05826730
Excentrisk træning hos patienter med ikke-specifikke nakkesmerter
Undersøgelse af effekten af excentrisk muskeltræning på smerter og funktionalitet hos mennesker med ikke-specifikke nakkesmerter
Nakkesmerter er en af de hyppigst undersøgte og almindelige lidelser i bevægeapparatet, der forårsager handicap i samfundet.Hvis nakkesmerter skyldes multifaktoriel ætiologi, defineres det som uspecifikke nakkesmerter. Excentriske øvelser bruges til at øge muskelstyrke og muskelmasse .
Uspecifikke nakkesmerter påvirker negativt og fører ofte til alvorlig funktionsnedsættelse. Forskellige genoptræningsteknikker er tilgængelige for at reducere smerter og handicap og øge funktionsniveauet.
Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne smerten og den funktionelle status af excentrisk træningstræning og træningsgrupper i hjemmeprogrammer af mennesker med uspecifikke nakkesmerter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Det er kendt, at træningsbehandlinger er nyttige til at styrke nakkemuskler og kontrollere posturale forstyrrelser hos patienter med nakkesmerter, hvilket i øjeblikket er accepteret. Excentriske øvelser bruges til at øge muskelstyrken og muskelmassen.
Hjemmetræning og excentrisk træningsgrupper blev inkluderet i i alt 24 sessioner (8 uger*3 dage); hjemmetræningsprogram blev anvendt på personerne i kontrolgruppen. Visual Analog Scale, Mc Gill Melzack Pain Assessment, Neck Disability Index, håndgrebsstyrke og vurdering af hudmodstand.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34010
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istinye University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret med ikke-specifikke nakkesmerter af en læge
- Har haft en klage over uspecifikke nakkesmerter i mindst 3 måneder
- Sværhedsgrad af nakkesmerter >40 mm ifølge VAS
- Frivillig deltagelse af den enkelte i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Radikulopati og strukturel defekt i den cervikale region,
- Kirurgisk historie på livmoderhalsregionen,
- Inflammatorisk sygdom,
- Alvorlig psykisk sygdom,
- Tilstedeværelse af infektion i knogler og blødt væv i halshvirvelsøjlen,
- Malignitet,
- Avanceret osteoporose,
- At have patologier i øvre ekstremiteter,
- At have en neurologisk sygdom, der vil forhindre behandling
- Har tidligere gennemgået cervikal region og rygsøjleoperation
- At indgå i fysioterapiprogrammet fra nakke- og rygregionen inden for de sidste 6 måneder,
- Ved administration af lægemidler som NSAID, opioider inden for de sidste 24 timer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Dyrke motion
Excentrisk muskeltræning for nakkemuskler
|
Excentriske øvelser for nakkemuskler.
|
Ingen indgriben: Styring
Hjemmetræningsprogram for nakkemuskler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertekarakteristika
Tidsramme: før 8 uger og slutningen af de 8 uger.
|
Smertefrekvens, varighed
|
før 8 uger og slutningen af de 8 uger.
|
Smerte sværhedsgrad
Tidsramme: før 8 uger og slutningen af de 8 uger.
|
Visuel analog skala-VAS
|
før 8 uger og slutningen af de 8 uger.
|
Mcgill- Melzack Pain Questionnaire
Tidsramme: før 8 uger og slutningen af de 8 uger.den 24 session.
|
Mcgill- Melzack Pain Questionnaire
|
før 8 uger og slutningen af de 8 uger.den 24 session.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Handicap
Tidsramme: før 8 uger og slutningen af de 8 uger.
|
Nakkehandicapindeks
|
før 8 uger og slutningen af de 8 uger.
|
Håndgrebsstyrke
Tidsramme: før 8 uger og slutningen af de 8 uger.
|
Digitalt hånddynamometer
|
før 8 uger og slutningen af de 8 uger.
|
Hudmodstand
Tidsramme: før 8 uger og slutningen af de 8 uger.
|
Digitalt multimeter
|
før 8 uger og slutningen af de 8 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021 / 16
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Nakke smerter
-
The University of Texas Health Science Center,...EurofinsAfsluttetOdontogen Deep Space Neck InfectionForenede Stater
-
University Children's Hospital, ZurichAfsluttetEmergency Front of Neck Airway hos børnSchweiz
-
The University of Texas Health Science Center,...Trukket tilbageDeep Neck Space InfektionerForenede Stater
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloAfsluttetMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
East Carolina UniversityTrukket tilbage
-
Quiropraxia y EquilibrioIkke rekrutterer endnuMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdTilmelding efter invitationPolyneuropatier | Kronisk smertesyndrom | Multi Focal Pain | Mislykket nakkekirurgi syndromHolland
-
University of California, San DiegoJohns Hopkins University; United States Department of Defense; The Cleveland... og andre samarbejdspartnereTilmelding efter invitationKirurgisk amputation af nedre ekstremiteter | Post-amputation Phantom Limb PainForenede Stater
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitis | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge