- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05826730
Ejercicio excéntrico en pacientes con cervicalgia inespecífica
Investigación del efecto del entrenamiento muscular excéntrico sobre el dolor y la funcionalidad en personas con dolor de cuello no específico
El dolor de cuello es uno de los trastornos musculoesqueléticos más frecuentemente investigados y comunes que causan discapacidad en la comunidad. Si el dolor de cuello se debe a una etiología multifactorial, se define como dolor de cuello inespecífico. Los ejercicios excéntricos se utilizan para aumentar la fuerza muscular y la masa muscular. .
El dolor de cuello inespecífico afecta negativamente y, a menudo, conduce a una discapacidad grave. Varias técnicas de rehabilitación están disponibles para reducir el dolor y la discapacidad y aumentar el nivel funcional.
Este estudio tuvo como objetivo comparar el dolor y el estado funcional del entrenamiento con ejercicios excéntricos y grupos de ejercicios con programas en el hogar de personas con dolor de cuello no específico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se sabe que los tratamientos con ejercicios son útiles para fortalecer los músculos del cuello y controlar los trastornos posturales en pacientes con dolor de cuello, lo cual es actualmente aceptado. Los ejercicios excéntricos se utilizan para aumentar la fuerza muscular y la masa muscular.
Se incluyeron grupos de entrenamiento con ejercicios en casa y ejercicios excéntricos en un total de 24 sesiones (8 semanas x 3 días); Se aplicó un programa de ejercicios domiciliarios a los individuos del grupo de control. Escala analógica visual, evaluación del dolor de Mc Gill Melzack, índice de discapacidad del cuello, fuerza de agarre de la mano y evaluaciones de la resistencia de la piel.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo, 34010
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istinye University
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnosticado con dolor de cuello no específico por un médico
- Tener una queja de dolor de cuello inespecífico durante al menos 3 meses
- Severidad del dolor de cuello > 40 mm según EVA
- Participación voluntaria del individuo en el estudio
Criterio de exclusión:
- Radiculopatía y defecto estructural en la región cervical,
- Antecedentes quirúrgicos en la región cervical,
- Enfermedad inflamatoria,
- Enfermedad psicológica grave,
- Presencia de infección en hueso y tejidos blandos en la columna cervical,
- Malignidad,
- Osteoporosis avanzada,
- Tener patologías de las extremidades superiores,
- Tener una enfermedad neurológica que impedirá el tratamiento.
- Haber sido operado previamente de la región cervical y de la columna
- Estar incluido en el programa de fisioterapia de la región del cuello y la espalda en los últimos 6 meses,
- En caso de administración de fármacos como AINE, opioides en las últimas 24 horas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ejercicio
Entrenamiento muscular excéntrico para los músculos del cuello
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Ejercicios excéntricos para los músculos del cuello.
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Sin intervención: Control
Programa de ejercicios en casa para los músculos del cuello.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características del dolor
Periodo de tiempo: antes de las 8 semanas y al final de las 8 semanas.
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Frecuencia del dolor, duración
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antes de las 8 semanas y al final de las 8 semanas.
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Severidad del dolor
Periodo de tiempo: antes de las 8 semanas y al final de las 8 semanas.
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Escala analógica visual-VAS
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antes de las 8 semanas y al final de las 8 semanas.
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Cuestionario de dolor de Mcgill-Melzack
Periodo de tiempo: antes de las 8 semanas y final de las 8 semanas.la 24 sesión.
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Cuestionario de dolor de Mcgill-Melzack
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antes de las 8 semanas y final de las 8 semanas.la 24 sesión.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Discapacidad
Periodo de tiempo: antes de las 8 semanas y al final de las 8 semanas.
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Índice de discapacidad del cuello
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antes de las 8 semanas y al final de las 8 semanas.
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Fuerza de prensión de la mano
Periodo de tiempo: antes de las 8 semanas y al final de las 8 semanas.
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Dinamómetro de mano digital
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antes de las 8 semanas y al final de las 8 semanas.
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Resistencia de la piel
Periodo de tiempo: antes de las 8 semanas y al final de las 8 semanas.
|
Multímetro digital
|
antes de las 8 semanas y al final de las 8 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- 2021 / 16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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