- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05826730
Eksentrisk trening hos pasienter med ikke-spesifikke nakkesmerter
Undersøkelse av effekten av eksentrisk muskeltrening på smerte og funksjonalitet hos personer med ikke-spesifikke nakkesmerter
Nakkesmerter er en av de hyppigst undersøkte og vanlige muskel- og skjelettplagene som forårsaker funksjonshemming i samfunnet. Hvis nakkesmerter skyldes multifaktoriell etiologi, er det definert som uspesifikke nakkesmerter. Eksentriske øvelser brukes for å øke muskelstyrken og muskelmassen .
Uspesifikke nakkesmerter påvirker negativt og fører ofte til alvorlig funksjonshemming. Ulike rehabiliteringsteknikker er tilgjengelige for å redusere smerte og funksjonshemming og øke funksjonsnivået.
Denne studien hadde som mål å sammenligne smerten og funksjonsstatusen til eksentrisk treningstrening og treningsgrupper for hjemmeprogram av personer med uspesifikke nakkesmerter.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Det er kjent at treningsbehandlinger er nyttige for å styrke nakkemuskulaturen og kontrollere posturale forstyrrelser hos pasienter med nakkesmerter, noe som i dag er akseptert. Eksentriske øvelser brukes for å øke muskelstyrken og muskelmassen.
Hjemmetrening og eksentriske treningstreningsgrupper ble inkludert i totalt 24 økter (8 uker*3 dager); hjemmetreningsprogram ble brukt på individene i kontrollgruppen. Visual Analog Scale, Mc Gill Melzack Pain Assessment, Neck Disability Index, håndgrepsstyrke og hudmotstandsvurderinger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34010
- Department of Physiotherapy and Rehabilitation, Faculty of Health Sciences, Istinye University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- diagnostisert med ikke-spesifikke nakkesmerter av en lege
- Har en klage på uspesifikke nakkesmerter i minst 3 måneder
- Nakkesmerter alvorlighetsgrad >40mm i henhold til VAS
- Frivillig deltakelse av den enkelte i studien
Ekskluderingskriterier:
- Radikulopati og strukturelle defekter i livmorhalsregionen,
- Kirurgisk historie på livmorhalsregionen,
- Inflammatorisk sykdom,
- Alvorlig psykisk sykdom,
- Tilstedeværelse av infeksjon i bein og bløtvev i cervikal ryggraden,
- Malignitet,
- avansert osteoporose,
- Å ha patologier i øvre ekstremiteter,
- Å ha en nevrologisk sykdom som vil forhindre behandling
- Har tidligere gjennomgått livmorhalsregion og ryggradsoperasjon
- Å bli inkludert i fysioterapiprogrammet fra nakke- og ryggregionen siste 6 måneder,
- Ved administrering av legemidler som NSAIDs, opioider siste 24 timer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Trening
Eksentrisk muskeltrening for nakkemuskler
|
Eksentriske øvelser for nakkemuskler.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Hjemmetreningsprogram for nakkemuskler
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertekarakteristikker
Tidsramme: før 8 uker og slutten av de 8 ukene.
|
Smertefrekvens, varighet
|
før 8 uker og slutten av de 8 ukene.
|
|
Alvorlighetsgrad av smerte
Tidsramme: før 8 uker og slutten av de 8 ukene.
|
Visuell analog skala-VAS
|
før 8 uker og slutten av de 8 ukene.
|
|
Mcgill- Melzack Pain Questionnaire
Tidsramme: før 8 uker og slutten av de 8 ukene. den 24 økten.
|
Mcgill- Melzack Pain Questionnaire
|
før 8 uker og slutten av de 8 ukene. den 24 økten.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Uførhet
Tidsramme: før 8 uker og slutten av de 8 ukene.
|
Nakke funksjonshemming indeks
|
før 8 uker og slutten av de 8 ukene.
|
|
Håndgrepsstyrke
Tidsramme: før 8 uker og slutten av de 8 ukene.
|
Digitalt hånddynamometer
|
før 8 uker og slutten av de 8 ukene.
|
|
Hudmotstand
Tidsramme: før 8 uker og slutten av de 8 ukene.
|
Digitalt multimeter
|
før 8 uker og slutten av de 8 ukene.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021 / 16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .