- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05829174
Online-ryhmäterapiainterventioiden vertailu viivyttelyyn
torstai 28. marraskuuta 2024 päivittänyt: Nencki Institute of Experimental Biology of the Polish Academy of Sciences
Online-ryhmäterapiainterventioiden vertailu viivyttelyyn: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu erilaisilla kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) protokollilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata kahden kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) protokollan tehokkuutta viivyttelyssä aktiiviseen kontrolliprotokollaan, joka sisältää kognitiivisia käyttäytymiselementtejä, ja jonotuslistakontrolliryhmään.
Interventiot toimitetaan verkossa ryhmäympäristöissä.
Kaikki kolme protokollaa sisältävät identtiset psykoedukaatio- ja kognitiiviset moduulit, jotka liittyvät viivyttelyyn, mutta ne eroavat käyttäytymismoduuleista.
Yhdessä protokollassa oleva käyttäytymismoduuli keskittyy ajallaan aloittamiseen ja realistiseen suunnitteluun.
Toinen protokolla toteuttaa työaikarajoituksen.
Aktiivinen vertailuprotokolla toteuttaa pomodoro-ajanhallintatekniikkaa.
Odotuslistan ohjausryhmä saa jonkin CBT-protokollasta odotusajan jälkeen.
Oletetaan, että kaikki aktiiviset olosuhteet ovat parempia kuin odotuslistan ohjaus, ja että CBT-protokollat ovat parempia kuin protokolla, mukaan lukien ajanhallintatekniikka.
Ensisijaiset (viivyttely) ja toissijaiset (masennus ja ahdistuneisuus) toimenpiteet kerätään ennen ja jälkeen interventioita (tai odotusaika jonotuslistaryhmässä) ja 6 kuukauden kuluttua kolmesta aktiivitilaryhmästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
222
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Warsaw, Puola, 02-093
- Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kandidaatin ja maisterin korkeakouluopiskelijat
- Itse ilmoittamat ensisijaiset vaikeudet, jotka liittyvät krooniseen ja vakavaan viivyttelyyn
- Vakava viivyttelyongelma, joka kestää vähintään vuoden, mikä vahvistettiin kliinisen haastattelun aikana
- Ottaa lykätty / lykätty projekti loppuun hoidon aikana
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
- Puhuu sujuvasti puolan kieltä
- Tietokoneyhteys ja vakaa Internet-yhteys
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistuminen muuhun psykoterapiaan
- Psykiatrisen lääkityksen muutos viimeisen 12 viikon aikana
- Vaikeat ahdistuneisuus- tai mielialahäiriöt ja muut vakavat psykiatriset häiriöt, jotka vaativat muunlaista erikoishoitoa ja ovat ensisijaisia viivytysongelmalle (esim. vakava masennusjakso, sosiaalinen fobia, PTSD jne.)
- Aktiivinen itsemurha
- Psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö
- Alkoholi- tai päihderiippuvuus
- Vakavat persoonallisuushäiriöt (poissuljettu välttävä, riippuvainen ja pakko-oireinen persoonallisuushäiriö)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia ajoissa aloittamisen ja realistisen suunnittelun tekniikoilla
5 istuntoa (yksi istunto viikossa) verkkoryhmäterapiaa, joka sisältää useita psykoedukaatio- ja kognitiivisia moduuleja (mikä on viivyttely, palkkioiden rooli, työympäristö, uskomusten tunnistaminen, kognitiivinen uudelleenjärjestely, uusiutumisen ehkäisy) ja käyttäytymismoduuli: realistinen suunnittelu, oikea-aikainen aloitus.
|
Psykokasvatus ja kognitiiviset moduulit: mitä on viivyttely, palkkioiden rooli, työympäristö, uskomusten tunnistaminen, kognitiivinen uudelleenjärjestely, uusiutumisen ehkäisy.
Realistisen suunnittelun oppiminen ja työn oikea-aikainen aloittaminen.
|
|
Kokeellinen: Kognitiivinen käyttäytymisterapia työajan rajoitustekniikalla
5 istuntoa (yksi istunto viikossa) verkkoryhmäterapiaa, joka sisältää useita psykoedukaatio- ja kognitiivisia moduuleja (mikä on viivyttely, palkkioiden rooli, työympäristö, uskomusten tunnistaminen, kognitiivinen uudelleenjärjestely, uusiutumisen ehkäisy) ja käyttäytymismoduuli: työaikarajoitus.
|
Psykokasvatus ja kognitiiviset moduulit: mitä on viivyttely, palkkioiden rooli, työympäristö, uskomusten tunnistaminen, kognitiivinen uudelleenjärjestely, uusiutumisen ehkäisy.
Työn sallitun ajan rajoittaminen ja sallitun ajan asteittainen lisääminen, jos edellisiä aikaikkunoita on käytetty tehokkaasti.
|
|
Active Comparator: Kognitiivinen käyttäytymisinterventio ajanhallintatekniikalla
5 istuntoa (yksi istunto viikossa) verkkoryhmäterapiaa, joka sisältää useita psykoedukaatio- ja kognitiivisia moduuleja (mikä on viivyttely, palkkioiden rooli, työympäristö, uskomusten tunnistaminen, kognitiivinen uudelleenjärjestely, uusiutumisen ehkäisy) ja käyttäytymismoduuli: pomodoro-tekniikka.
|
Psykokasvatus ja kognitiiviset moduulit: mitä on viivyttely, palkkioiden rooli, työympäristö, uskomusten tunnistaminen, kognitiivinen uudelleenjärjestely, uusiutumisen ehkäisy.
Työskentely 25 minuutin välein
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan ohjausryhmä
Ei väliintuloa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Pure Procrastination Scalen (PPS) puolalaisessa versiossa
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
Viivytystason arviointi.
PPS:n puolalainen versio koostuu 12 kohdasta, jotka arvioivat viivyttelyn, joka on käsitteellinen toimintahäiriönä (esim.
"Minä sanon jatkuvasti, että teen sen huomenna"; "Viivyttelen päätösten tekemistä, kunnes on liian myöhäistä").
Osallistujat vastaavat 5 pisteen asteikolla (1 = "hyvin harvoin tai ei pidä paikkaansa"; 2 = "harvoin totta minulle"; 3 = "joskus pitää paikkansa"; 4 = "usein totta minulle"; 5 = "hyvin usein totta tai totta minulle")
|
lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos Aitken Procrastination Inventoryn (API) puolalaisessa versiossa
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
Akateemisen viivytystason arviointi.
API:n puolalainen versio koostuu 19 kohdasta, jotka arvioivat opiskelijoiden taipumusta viivytellä akateemisissa tehtävissään (esim.
"Jos minulla olisi tärkeä projekti tehtävänä, aloittaisin sen mahdollisimman nopeasti", "Töihin pääseminen kestää usein kauan.").
Osallistujat vastaavat 5 pisteen asteikolla (1 = "epätosi"; 2 = "enimmäkseen epätosi"; 3 = "joskus väärin/joskus totta"; 4 = "useimmiten totta"; 5 = "tosi").
|
lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos potilaan terveyskyselyn (PHQ-9) puolankielisessä versiossa
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
Masennusoireiden arviointi.
PHQ-9:n puolalainen versio koostuu 9 kohdasta, jotka arvioivat masennusoireiden esiintymistä viimeisen 2 viikon aikana (esim.
"Vähän kiinnostusta tai nautintoa toiminnastasi").
Osallistujat vastaavat 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = "ei ollenkaan"; 1 = "muutamana päivänä"; 2 = "yli puolet päivistä"; 3 = "melkein joka päivä").
|
lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7) puolankielisessä versiossa
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
Masennusoireiden arviointi.
GAD-7:n puolalainen versio sisältää 7 kohtaa, jotka arvioivat ahdistuneisuuden ja liiallisen huolen oireiden esiintymistä viimeisen 2 viikon aikana (esim.
"Pelko ikään kuin jotain kauheaa voisi tapahtua").
Osallistujat vastaavat 4-pisteen Likert-asteikolla (0 = "ei ollenkaan"; 1 = "muutamana päivänä"; 2 = "yli puolet päivistä"; 3 = "melkein joka päivä").
|
lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
|
Tietyn projektin valmistumisaste, jonka parissa osallistuja päätti työskennellä koulutuksen aikana (esim. opinnäytetyö, essee, raportti).
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6)
|
Ennen ja jälkeen terapian osallistujia pyydetään arvioimaan tämän projektin valmistumisaste prosentteina.
|
lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Group Session Rating Scale (GSRS) -arviointiasteikon puolalainen versio
Aikaikkuna: Hoidon aikana (jokaisen hoitokerran jälkeen - viikot 1-5)
|
Hoidon aikana (jokaisen hoitokerran jälkeen - viikot 1-5)
|
|
Uskottavuusodotuskyselyn (CEQ) puolalainen versio
Aikaikkuna: Ensimmäisen istunnon jälkeen (viikko 1)
|
Ensimmäisen istunnon jälkeen (viikko 1)
|
|
Negative Effects Questionnairen (NEQ) puolalainen versio
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikko 6)
|
Jälkihoito (viikko 6)
|
|
Asiakastyytyväisyyskyselyn (CSQ) puolalainen versio
Aikaikkuna: Jälkihoito (viikko 6)
|
Jälkihoito (viikko 6)
|
|
Muutos aliasteikkojen puolankielisessä versiossa Matala työkuri ja SPQ (Study Problems Questionnaire) epäonnistumisen pelko
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi (viikko 0) hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
lähtötilanteen arviointi (viikko 0) hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos puolankielisessä versiossa Sensitivity to Punishment- ja Sensitivity to Reward Questionnairesta - Short Form (SPSRQ-SF)
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos MMCS:n (Multi-Dimensional-Multiattributional Causality Scale) puolalaisessa versiossa
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos PFAI:n (Performance Failure Apraisal Inventory) puolankielisessä versiossa
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos puolankielisessä versiossa Difficulties in Emotion Regulation -kyselylomakkeesta (DERS)
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos motivaatiodiagnostiikkatestin (MDT) puolalaisessa versiossa
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos Zimbardo Time Perspective Inventoryn puolankielisessä versiossa
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos puolankielisessä versiossa Metacognitive Beliefs about Procrastination Questionnaire (MBPQ)
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos impulssiasteikon (UPPS-P) puolalaisessa versiossa
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
lähtötilanteen arviointi (viikko 0); hoidon puolivälin arviointi (viikko 3); hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6); seurantaarviointi (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos Self-control Scalen (NAS-50) puolalaisessa versiossa
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi (viikko 0), arviointi hoidon puolivälissä (viikko 3), hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6), seurantaarvio (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
lähtötilanteen arviointi (viikko 0), arviointi hoidon puolivälissä (viikko 3), hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6), seurantaarvio (6 kuukautta hoidon jälkeisen arvioinnin jälkeen)
|
|
Muutos Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) puolalaisessa versiossa liittyen projektiin, jonka parissa osallistuja päätti työskennellä koulutuksen aikana (esim. opinnäytetyö, essee, raportti)
Aikaikkuna: lähtötilanteen arviointi (viikko 0), arviointi hoidon puolivälissä (viikko 3), hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6)
|
lähtötilanteen arviointi (viikko 0), arviointi hoidon puolivälissä (viikko 3), hoidon jälkeinen arviointi (viikko 6)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Marek Wypych, PhD, DSc, Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
- Päätutkija: Jarosław Michałowski, Prof., SWPS University of Social Sciences and Humanities
- Päätutkija: Joachim Kowalski, PhD, Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 14. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 24. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 28. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- NenckiInstitute
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .