- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05829174
Vergleich von Online-Gruppentherapie-Interventionen für Prokrastination
28. November 2024 aktualisiert von: Nencki Institute of Experimental Biology of the Polish Academy of Sciences
Vergleich von Online-Gruppentherapie-Interventionen für Prokrastination: Eine randomisierte kontrollierte Studie mit verschiedenen Protokollen der kognitiven Verhaltenstherapie (CBT).
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit von zwei kognitiven Verhaltenstherapie (CBT)-Protokollen für Prokrastination mit einem aktiven Kontrollprotokoll, das kognitive Verhaltenselemente enthält, und mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe zu vergleichen.
Die Interventionen werden online in Gruppensettings durchgeführt.
Alle drei Protokolle beinhalten identische Psychoedukations- und kognitive Module in Bezug auf Prokrastination, unterscheiden sich jedoch in den Verhaltensmodulen.
Das Verhaltensmodul in einem Protokoll konzentriert sich auf den pünktlichen Start und eine realistische Planung.
Das zweite Protokoll implementiert eine Arbeitszeitbeschränkung.
Das aktive Komparatorprotokoll implementiert die Pomodoro-Zeitverwaltungstechnik.
Die Wartelisten-Kontrollgruppe erhält nach Ablauf der Wartezeit eines der CBT-Protokolle.
Es wird davon ausgegangen, dass alle aktiven Bedingungen der Wartelistenkontrolle überlegen sind und dass CBT-Protokolle dem Protokoll einschließlich der Zeitmanagementtechnik überlegen sind.
Primäre (Aufschub) und sekundäre (Depression und Angst) Messungen werden vor und nach den Interventionen (oder Wartezeit in der Wartelistengruppe) und nach 6 Monaten in den drei aktiven Zustandsgruppen erhoben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
222
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Warsaw, Polen, 02-093
- Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bachelor- und Masterstudierende
- Selbstberichtete primäre Schwierigkeiten im Zusammenhang mit chronischem und schwerem Aufschieben
- Schwerwiegendes Prokrastinationproblem, das mindestens ein Jahr anhält, wie während des klinischen Interviews bestätigt
- Ein aufgeschobenes/aufgeschobenes Projekt im Laufe der Therapie abzuschließen
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
- Fließend in polnischer Sprache
- Computerzugang und stabile Internetverbindung
Ausschlusskriterien:
- Aktuelle Teilnahme an anderen Psychotherapien
- Wechsel der Psychopharmaka in den letzten 12 Wochen
- Schwere Angst- oder affektive Störungen und alle anderen schweren psychiatrischen Störungen, die eine andere Art von spezialisierter Behandlung erfordern und primär für Prokrastinationsprobleme sind (z. schwere depressive Episode, soziale Phobie, PTBS usw.)
- Aktive Suizidalität
- Psychose, bipolare Störung
- Alkohol- oder Substanzabhängigkeit
- Schwere Persönlichkeitsstörungen (mit Ausschluss von vermeidenden, abhängigen und zwanghaften Persönlichkeitsstörungen)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie mit Techniken des pünktlichen Beginns und der realistischen Planung
5 Sitzungen (eine Sitzung pro Woche) Online-Gruppentherapie mit mehreren psychoedukativen und kognitiven Modulen (was ist Prokrastination, Rolle von Belohnungen, Arbeitsumfeld, Glaubensidentifikation, kognitive Umstrukturierung, Rückfallprävention) und einem Verhaltensmodul: realistische Planung, rechtzeitiger Beginn.
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Psychoedukation und kognitive Module: Was ist Prokrastination, Rolle von Belohnungen, Arbeitsumfeld, Glaubensidentifikation, kognitive Umstrukturierung, Rückfallprävention.
Erlernen einer realistischen Planung und eines rechtzeitigen Arbeitsbeginns.
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Experimental: Kognitive Verhaltenstherapie mit Technik der Arbeitszeitbegrenzung
5 Sitzungen (eine Sitzung pro Woche) Online-Gruppentherapie mit mehreren psychoedukativen und kognitiven Modulen (was ist Prokrastination, Rolle von Belohnungen, Arbeitsumfeld, Glaubensidentifikation, kognitive Umstrukturierung, Rückfallprävention) und einem Verhaltensmodul: Arbeitszeitbeschränkung.
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Psychoedukation und kognitive Module: Was ist Prokrastination, Rolle von Belohnungen, Arbeitsumfeld, Glaubensidentifikation, kognitive Umstrukturierung, Rückfallprävention.
Einschränkung der erlaubten Arbeitszeit und schrittweise Erhöhung der erlaubten Zeit, wenn frühere Zeitfenster effektiv genutzt wurden.
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Aktiver Komparator: Kognitive Verhaltensintervention mit Zeitmanagementtechnik
5 Sitzungen (eine Sitzung pro Woche) Online-Gruppentherapie mit mehreren Psychoedukations- und kognitiven Modulen (was ist Aufschieben, Rolle von Belohnungen, Arbeitsumfeld, Glaubensidentifikation, kognitive Umstrukturierung, Rückfallprävention) und einem Verhaltensmodul: Pomodoro-Technik.
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Psychoedukation und kognitive Module: Was ist Prokrastination, Rolle von Belohnungen, Arbeitsumfeld, Glaubensidentifikation, kognitive Umstrukturierung, Rückfallprävention.
Arbeiten in 25-Minuten-Intervallen
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe Warteliste
Kein Eingriff
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung in der polnischen Version der Pure Procrastination Scale (PPS)
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Beurteilung des Prokrastinationsgrads.
Die polnische Version von PPS besteht aus 12 Items, die den Aufschub bewerten, der als dysfunktionale Verzögerung konzeptualisiert wird (z. B.
„Ich sage ständig, dass ich es morgen tun werde“; „Ich zögere Entscheidungen hinaus, bis es zu spät ist“).
Die Teilnehmer antworten auf einer 5-Punkte-Skala (1 = „trifft auf mich sehr selten oder nicht zu“; 2 = „trifft auf mich selten zu“; 3 = „trifft auf mich manchmal zu“; 4 = „trifft auf mich oft zu“; 5 = „trifft sehr oft zu, trifft auf mich zu“)
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Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Änderung in der polnischen Version des Aitken Procrastination Inventory (API)
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Beurteilung des Grads der akademischen Prokrastination.
Die polnische Version von API besteht aus 19 Items, die die Tendenz von Studierenden bewerten, ihre akademischen Aufgaben aufzuschieben (z. B.
„Wenn ich ein wichtiges Projekt zu erledigen hätte, würde ich so schnell wie möglich damit beginnen.“ „Oft dauert es lange, bis ich mich an die Arbeit mache.“
Die Teilnehmer antworten auf einer 5-Punkte-Skala (1 = „falsch“; 2 = „überwiegend falsch“; 3 = „manchmal falsch/manchmal wahr“; 4 = „überwiegend wahr“; 5 = „wahr“).
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Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung in der polnischen Version des Patientengesundheitsfragebogens (PHQ-9)
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Beurteilung depressiver Symptome.
Die polnische Version von PHQ-9 besteht aus 9 Items, die das Auftreten depressiver Symptome in den letzten 2 Wochen bewerten (z. B.
„Wenig Interesse oder Freude an Ihren Aktivitäten“).
Die Teilnehmer antworten auf einer 4-stufigen Likert-Skala (0 = „überhaupt nicht“; 1 = „an einigen Tagen“; 2 = „an mehr als der Hälfte der Tage“; 3 = „fast jeden Tag“).
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Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Änderung in der polnischen Version des Fragebogens zu generalisierten Angststörungen Nr. 7 (GAD-7)
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Beurteilung depressiver Symptome.
Die polnische Version von GAD-7 besteht aus 7 Items, die das Auftreten von Angst- und übermäßigen Sorgensymptomen in den letzten 2 Wochen bewerten (z. B.
„Angst haben, als ob etwas Schreckliches passieren könnte“).
Die Teilnehmer antworten auf einer 4-stufigen Likert-Skala (0 = „überhaupt nicht“; 1 = „an einigen Tagen“; 2 = „an mehr als der Hälfte der Tage“; 3 = „fast jeden Tag“).
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Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Abschlussgrad eines bestimmten Projekts, an dem der Teilnehmer während der Schulung arbeiten möchte (z. B. eine Abschlussarbeit, ein Aufsatz, ein Bericht).
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6)
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Vor und nach der Therapie werden die Teilnehmer gebeten, den Grad der Fertigstellung dieses Projekts in Prozent einzuschätzen.
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Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6)
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Polnische Version der Group Session Rating Scale (GSRS)
Zeitfenster: Während der Behandlung (nach jeder Therapiesitzung - Wochen 1-5)
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Während der Behandlung (nach jeder Therapiesitzung - Wochen 1-5)
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Polnische Version des Credibility Expectancy Questionnaire (CEQ)
Zeitfenster: Nach der ersten Sitzung (Woche 1)
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Nach der ersten Sitzung (Woche 1)
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Polnische Version des Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung (Woche 6)
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Nachbehandlung (Woche 6)
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Polnische Version des Fragebogens zur Kundenzufriedenheit (CSQ)
Zeitfenster: Nachbehandlung (Woche 6)
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Nachbehandlung (Woche 6)
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Änderung in der polnischen Version der Subskalen Geringe Arbeitsdisziplin und Angst vor dem Scheitern des Study Problems Questionnaire (SPQ)
Zeitfenster: Ausgangsbeurteilung (Woche 0) Beurteilung in der Mitte der Behandlung (Woche 3);; Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Ausgangsbeurteilung (Woche 0) Beurteilung in der Mitte der Behandlung (Woche 3);; Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Änderung in der polnischen Version des Fragebogens „Sensibilität gegenüber Bestrafung“ und „Sensibilität gegenüber Belohnung – Kurzform“ (SPSRQ-SF)
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Änderung in der polnischen Version der Multidimensional-Multiattributional Causality Scale (MMCS)
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Änderung in der polnischen Version des Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI)
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Änderung in der polnischen Version des Fragebogens „Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation“ (DERS)
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Änderung in der polnischen Version des Motivation Diagnostic Test (MDT)
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Änderung in der polnischen Version des Zimbardo Time Perspective Inventory
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Änderung in der polnischen Version des Metacognitive Beliefs about Procrastination Questionnaire (MBPQ)
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Änderung in der polnischen Version der Impulsivitätsskala (UPPS-P)
Zeitfenster: Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Basisbewertung (Woche 0); Beurteilung während der Behandlung (Woche 3); Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6); Nachuntersuchung (6 Monate nach der Nachuntersuchung)
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Änderung in der polnischen Version der Selbstkontrollskala (NAS-50)
Zeitfenster: Ausgangsbeurteilung (Woche 0), Beurteilung in der Mitte der Behandlung (Woche 3), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6), Nachuntersuchung (6 Monate nach der Beurteilung nach der Behandlung)
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Ausgangsbeurteilung (Woche 0), Beurteilung in der Mitte der Behandlung (Woche 3), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6), Nachuntersuchung (6 Monate nach der Beurteilung nach der Behandlung)
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Änderung der polnischen Version des Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) in Bezug auf ein Projekt, an dem der Teilnehmer während der Schulung arbeiten möchte (z. B. eine Abschlussarbeit, ein Aufsatz, ein Bericht).
Zeitfenster: Ausgangsbeurteilung (Woche 0), Beurteilung in der Mitte der Behandlung (Woche 3), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6)
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Ausgangsbeurteilung (Woche 0), Beurteilung in der Mitte der Behandlung (Woche 3), Beurteilung nach der Behandlung (Woche 6)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Marek Wypych, PhD, DSc, Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
- Hauptermittler: Jarosław Michałowski, Prof., SWPS University of Social Sciences and Humanities
- Hauptermittler: Joachim Kowalski, PhD, Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. April 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. Juni 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
24. April 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. April 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Dezember 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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