- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05829174
Confronto degli interventi di terapia di gruppo online per la procrastinazione
28 novembre 2024 aggiornato da: Nencki Institute of Experimental Biology of the Polish Academy of Sciences
Confronto degli interventi di terapia di gruppo online per la procrastinazione: uno studio controllato randomizzato con diversi protocolli di terapia cognitivo comportamentale (CBT)
Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia di due protocolli di terapia cognitivo comportamentale (CBT) per la procrastinazione con un protocollo di controllo attivo che include elementi cognitivo-comportamentali e con un gruppo di controllo in lista di attesa.
Gli interventi saranno erogati online in contesti di gruppo.
Tutti e tre i protocolli includono psicoeducazione e moduli cognitivi identici relativi alla procrastinazione, ma differiranno nei moduli comportamentali.
Il modulo comportamentale in un protocollo è incentrato sull'avvio puntuale e su una pianificazione realistica.
Il secondo protocollo implementa la restrizione dell'orario di lavoro.
Il protocollo del comparatore attivo implementa la tecnica di gestione del tempo del pomodoro.
Il gruppo di controllo della lista di attesa riceverà uno dei protocolli CBT dopo il periodo di attesa.
Si presume che tutte le condizioni attive saranno superiori al controllo della lista di attesa e che i protocolli CBT saranno superiori al protocollo che include la tecnica di gestione del tempo.
Le misure primarie (procrastinazione) e secondarie (depressione e ansia) saranno raccolte prima e dopo gli interventi (o il periodo di attesa nel gruppo in lista di attesa) e dopo 6 mesi nei tre gruppi di condizioni attive.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
222
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Warsaw, Polonia, 02-093
- Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti universitari triennali e magistrali
- Difficoltà primarie autodichiarate relative a procrastinazione cronica e grave
- Grave problema di procrastinazione della durata di almeno un anno come confermato durante il colloquio clinico
- Avere un progetto rinviato/procrastinato da completare nel corso della terapia
- Disponibilità a partecipare allo studio
- Ottima conoscenza della lingua polacca
- Accesso al computer e connessione Internet stabile
Criteri di esclusione:
- Attuale partecipazione ad altre psicoterapie
- Cambio di farmaci psichiatrici nelle ultime 12 settimane
- Gravi disturbi d'ansia o affettivi e qualsiasi altro disturbo psichiatrico grave che richieda un altro tipo di assistenza specialistica e sia primario per il problema della procrastinazione (ad es. episodio depressivo maggiore, fobia sociale, PTSD, ecc.)
- Suicidalità attiva
- Psicosi, disturbo bipolare
- Dipendenza da alcol o sostanze
- Gravi disturbi di personalità (con esclusione dei disturbi di personalità evitante, dipendente e ossessivo-compulsivo)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale con tecniche di partenza puntuale e pianificazione realistica
5 sessioni (una sessione a settimana) di terapia di gruppo online comprendente diversi moduli psicoeducativi e cognitivi (che cos'è la procrastinazione, il ruolo delle ricompense, l'ambiente di lavoro, l'identificazione delle convinzioni, la ristrutturazione cognitiva, la prevenzione delle ricadute) e un modulo comportamentale: pianificazione realistica, inizio tempestivo.
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Psicoeducazione e moduli cognitivi: cos'è la procrastinazione, ruolo delle ricompense, ambiente di lavoro, identificazione delle convinzioni, ristrutturazione cognitiva, prevenzione delle ricadute.
Apprendimento di una pianificazione realistica e avvio tempestivo del lavoro.
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Sperimentale: Terapia cognitivo comportamentale con tecnica di restrizione dell'orario di lavoro
5 sessioni (una sessione a settimana) di terapia di gruppo online comprendente diversi moduli psicoeducativi e cognitivi (che cos'è la procrastinazione, il ruolo delle ricompense, l'ambiente di lavoro, l'identificazione delle convinzioni, la ristrutturazione cognitiva, la prevenzione delle ricadute) e un modulo comportamentale: la limitazione dell'orario di lavoro.
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Psicoeducazione e moduli cognitivi: cos'è la procrastinazione, ruolo delle ricompense, ambiente di lavoro, identificazione delle convinzioni, ristrutturazione cognitiva, prevenzione delle ricadute.
Limitazione del tempo consentito per il lavoro e graduale aumento del tempo consentito, se le finestre temporali precedenti sono state effettivamente utilizzate.
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Comparatore attivo: Intervento cognitivo comportamentale con tecnica di gestione del tempo
5 sessioni (una sessione a settimana) di terapia di gruppo online comprendente diversi moduli psicoeducativi e cognitivi (che cos'è la procrastinazione, il ruolo delle ricompense, l'ambiente di lavoro, l'identificazione delle convinzioni, la ristrutturazione cognitiva, la prevenzione delle ricadute) e un modulo comportamentale: la tecnica del pomodoro.
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Psicoeducazione e moduli cognitivi: cos'è la procrastinazione, ruolo delle ricompense, ambiente di lavoro, identificazione delle convinzioni, ristrutturazione cognitiva, prevenzione delle ricadute.
Lavorando a intervalli di tempo di 25 minuti
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Nessun intervento: Gruppo di controllo della lista d'attesa
Nessun intervento
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica nella versione polacca della scala della procrastinazione pura (PPS)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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Valutazione del livello di procrastinazione.
La versione polacca del PPS è composta da 12 item che valutano la procrastinazione concettualizzata come un ritardo disfunzionale (ad es.
"Dico continuamente che lo farò domani"; "Ritardo le decisioni finché non è troppo tardi").
I partecipanti rispondono su una scala a 5 punti (1 = "molto raramente o non è vero per me"; 2 = "raramente vero per me"; 3 = "a volte vero per me"; 4 = "spesso vero per me"; 5 = "molto spesso vero o vero per me")
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valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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Modifica nella versione polacca dell'Aitken Procrastination Inventory (API)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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Valutazione del livello di procrastinazione accademica.
La versione polacca dell'API è composta da 19 item che valutano la tendenza degli studenti a procrastinare nei loro compiti accademici (ad es.
"Se avessi un progetto importante da realizzare, lo inizierei il più rapidamente possibile", "Mettimi al lavoro spesso mi richiede molto tempo.").
I partecipanti rispondono su una scala a 5 punti (1 = "falso"; 2 = "per lo più falso"; 3 = "a volte falso/a volte vero"; 4 = "per lo più vero"; 5 = "vero").
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valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica nella versione polacca del Questionario sulla salute del paziente (PHQ-9)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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Valutazione dei sintomi depressivi.
La versione polacca del PHQ-9 è composta da 9 item che valutano la comparsa di sintomi depressivi nelle ultime 2 settimane (ad es.
"Scarso interesse o godimento delle tue attività").
I partecipanti rispondono su una scala Likert a 4 punti (0 = "per niente"; 1 = "pochi giorni"; 2 = "più della metà dei giorni"; 3 = "quasi tutti i giorni").
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valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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Modifica nella versione polacca del questionario sui disturbi d'ansia generalizzati-7 (GAD-7)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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Valutazione dei sintomi depressivi.
La versione polacca del GAD-7 è composta da 7 item che valutano la comparsa di sintomi di ansia e preoccupazione eccessiva nelle ultime 2 settimane (ad es.
"Avere paura come se potesse succedere qualcosa di terribile").
I partecipanti rispondono su una scala Likert a 4 punti (0 = "per niente"; 1 = "pochi giorni"; 2 = "più della metà dei giorni"; 3 = "quasi tutti i giorni").
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valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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Grado di completamento di un particolare progetto su cui il partecipante ha deciso di lavorare durante la formazione (ad esempio una tesi, un saggio, una relazione).
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6)
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Prima e dopo la terapia ai partecipanti verrà chiesto di valutare il grado di completamento di questo progetto in percentuale.
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valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6)
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Versione polacca della Scala di valutazione delle sessioni di gruppo (GSRS)
Lasso di tempo: Durante il trattamento (dopo ogni sessione di terapia - settimane 1-5)
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Durante il trattamento (dopo ogni sessione di terapia - settimane 1-5)
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Versione polacca del questionario sull'aspettativa di credibilità (CEQ)
Lasso di tempo: Dopo la prima sessione (settimana 1)
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Dopo la prima sessione (settimana 1)
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Versione polacca del questionario sugli effetti negativi (NEQ)
Lasso di tempo: Post-trattamento (settimana 6)
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Post-trattamento (settimana 6)
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Versione polacca del questionario sulla soddisfazione del cliente (CSQ)
Lasso di tempo: Post-trattamento (settimana 6)
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Post-trattamento (settimana 6)
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Modifica nella versione polacca delle sottoscale Scarsa disciplina lavorativa e paura di fallire nel Questionario sui problemi di studio (SPQ)
Lasso di tempo: valutazione basale (settimana 0) valutazione a metà trattamento (settimana 3);; valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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valutazione basale (settimana 0) valutazione a metà trattamento (settimana 3);; valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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Modifica nella versione polacca del questionario sulla sensibilità alla punizione e sulla sensibilità alla ricompensa - Forma breve (SPSRQ-SF)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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Modifica nella versione polacca della scala di causalità multidimensionale-multiattribuzionale (MMCS)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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Modifica nella versione polacca del Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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Modifica nella versione polacca del questionario sulle difficoltà nella regolazione emotiva (DERS)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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Modifica nella versione polacca del Motivation Diagnostic Test (MDT)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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Modifica nella versione polacca dello Zimbardo Time Perspective Inventory
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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Modifica nella versione polacca del questionario sulle convinzioni metacognitive sulla procrastinazione (MBPQ)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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Modifica nella versione polacca della scala dell'impulsività (UPPS-P)
Lasso di tempo: valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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valutazione di base (settimana 0); valutazione a metà trattamento (settimana 3); valutazione post-trattamento (settimana 6); valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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Modifica nella versione polacca della scala dell'autocontrollo (NAS-50)
Lasso di tempo: valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6), valutazione di follow-up (6 mesi dopo la valutazione post-trattamento)
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Modifica nella versione polacca del Programma degli affetti positivi e negativi (PANAS) in relazione a un progetto su cui il partecipante ha deciso di lavorare durante la formazione (ad esempio una tesi, un saggio, una relazione)
Lasso di tempo: valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6)
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valutazione basale (settimana 0), valutazione a metà trattamento (settimana 3), valutazione post-trattamento (settimana 6)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Marek Wypych, PhD, DSc, Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
- Investigatore principale: Jarosław Michałowski, Prof., SWPS University of Social Sciences and Humanities
- Investigatore principale: Joachim Kowalski, PhD, Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 aprile 2023
Completamento primario (Effettivo)
15 giugno 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
15 giugno 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 aprile 2023
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
3 dicembre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 novembre 2024
Ultimo verificato
1 novembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- NenckiInstitute
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Psicoeducazione e moduli cognitivi
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Royal College of Surgeons, IrelandAttivo, non reclutanteBruciato | Consapevolezza | Stress (Psicologia)Irlanda