- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05829174
Porównanie interwencji terapii grupowej online dla prokrastynacji
28 listopada 2024 zaktualizowane przez: Nencki Institute of Experimental Biology of the Polish Academy of Sciences
Porównanie interwencji terapii grupowej online w przypadku prokrastynacji: randomizowana, kontrolowana próba z różnymi protokołami terapii poznawczo-behawioralnej (CBT)
Celem tego badania jest porównanie skuteczności dwóch protokołów terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) w prokrastynacji z aktywnym protokołem kontrolnym obejmującym elementy poznawczo-behawioralne oraz z grupą kontrolną z listy oczekujących.
Interwencje będą prowadzone online w ustawieniach grupowych.
Wszystkie trzy protokoły zawierają identyczne moduły psychoedukacyjne i kognitywne związane z prokrastynacją, ale różnią się modułami behawioralnymi.
Moduł behawioralny w jednym protokole koncentruje się na punktualnym rozpoczęciu i realistycznym planowaniu.
Drugi protokół wprowadza ograniczenie czasu pracy.
Protokół aktywnego komparatora implementuje technikę zarządzania czasem pomodoro.
Grupa kontrolna listy oczekujących otrzyma jeden z protokołów CBT po okresie oczekiwania.
Zakłada się, że wszystkie aktywne warunki będą nadrzędne w stosunku do kontroli listy oczekujących, a protokoły CBT będą nadrzędne w stosunku do protokołu, w tym techniki zarządzania czasem.
Pomiary pierwotne (prokrastynacja) i wtórne (depresja i lęk) zostaną zebrane przed i po interwencjach (lub okresie oczekiwania w grupie z listą oczekujących) oraz po 6 miesiącach w trzech grupach stanu aktywnego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
222
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Warsaw, Polska, 02-093
- Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci studiów licencjackich i magisterskich
- Zgłaszane przez samych siebie podstawowe trudności związane z przewlekłą i poważną prokrastynacją
- Poważny problem prokrastynacji trwający co najmniej rok, potwierdzony w wywiadzie klinicznym
- Posiadanie odłożonego/odwlekanego projektu do zrealizowania w trakcie terapii
- Chęć udziału w badaniu
- Biegle posługuje się językiem polskim
- Dostęp do komputera i stabilne łącze internetowe
Kryteria wyłączenia:
- Bieżący udział w innej psychoterapii
- Zmiana leków psychiatrycznych w ciągu ostatnich 12 tygodni
- Ciężkie zaburzenia lękowe lub afektywne oraz wszelkie inne ciężkie zaburzenia psychiczne, które wymagają innego rodzaju specjalistycznej opieki i są głównym powodem prokrastynacji (np. duży epizod depresyjny, fobia społeczna, zespół stresu pourazowego itp.)
- Aktywne samobójstwo
- Psychoza, choroba afektywna dwubiegunowa
- Uzależnienie od alkoholu lub substancji
- Ciężkie zaburzenia osobowości (z wyłączeniem unikających, zależnych i obsesyjno-kompulsyjnych zaburzeń osobowości)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna z technikami rozpoczynania na czas i realistycznego planowania
5 sesji (jedna sesja w tygodniu) terapia grupowa online obejmująca kilka modułów psychoedukacyjnych i poznawczych (czym jest prokrastynacja, rola nagród, środowisko pracy, identyfikacja przekonań, restrukturyzacja poznawcza, zapobieganie nawrotom) oraz moduł behawioralny: realistyczne planowanie, punktualne rozpoczęcie.
|
Psychoedukacja i moduły poznawcze: czym jest prokrastynacja, rola nagród, środowisko pracy, identyfikacja przekonań, restrukturyzacja poznawcza, zapobieganie nawrotom.
Nauka realistycznego planowania i terminowego rozpoczynania pracy.
|
|
Eksperymentalny: Terapia poznawczo-behawioralna z techniką ograniczenia czasu pracy
5 sesji (jedna sesja w tygodniu) terapia grupowa online obejmująca kilka modułów psychoedukacyjnych i poznawczych (czym jest prokrastynacja, rola nagród, środowisko pracy, identyfikacja przekonań, restrukturyzacja poznawcza, zapobieganie nawrotom) oraz moduł behawioralny: ograniczenie czasu pracy.
|
Psychoedukacja i moduły poznawcze: czym jest prokrastynacja, rola nagród, środowisko pracy, identyfikacja przekonań, restrukturyzacja poznawcza, zapobieganie nawrotom.
Ograniczenie dozwolonego czasu pracy i stopniowe zwiększanie dozwolonego czasu, jeśli poprzednie okna czasowe były efektywnie wykorzystywane.
|
|
Aktywny komparator: Interwencja poznawczo-behawioralna z techniką zarządzania czasem
5 sesji (jedna sesja w tygodniu) terapii grupowej online obejmującej kilka modułów psychoedukacyjnych i poznawczych (czym jest prokrastynacja, rola nagród, środowisko pracy, identyfikacja przekonań, restrukturyzacja poznawcza, zapobieganie nawrotom) oraz moduł behawioralny: technika pomodoro.
|
Psychoedukacja i moduły poznawcze: czym jest prokrastynacja, rola nagród, środowisko pracy, identyfikacja przekonań, restrukturyzacja poznawcza, zapobieganie nawrotom.
Praca w 25 minutowych odstępach czasowych
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna listy oczekujących
Brak interwencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w polskiej wersji Skali Czystego Prokrastynacji (PPS)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
Ocena poziomu prokrastynacji.
Polska wersja PPS składa się z 12 pozycji oceniających prokrastynację rozumianą jako opóźnienie dysfunkcjonalne (np.
„Ciągle powtarzam, że zrobię to jutro”; „Odwlekam podjęcie decyzji, aż będzie za późno”).
Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 5-punktowej skali (1 = „bardzo rzadko lub nie dotyczy mnie to prawda”; 2 = „rzadko dotyczy mnie to stwierdzenie”; 3 = „czasami to prawda”; 4 = „często dotyczy mnie”; 5 = „bardzo często prawdziwe lub prawdziwe w moim przypadku”)
|
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
|
Zmiana w polskiej wersji Inwentarza Prokrastynacji Aitken (API)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
Ocena poziomu prokrastynacji akademickiej.
Polska wersja API składa się z 19 pozycji oceniających skłonność studentów do odkładania zadań akademickich na później (np.
„Gdybym miał do wykonania ważny projekt, zabrałbym się za niego tak szybko, jak to możliwe”, „Zabieranie się do pracy często zajmuje mi dużo czasu.”.
Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 5-punktowej skali (1 = „fałszywy”; 2 = „w większości fałszywy”; 3 = „czasami fałszywy/czasami prawdziwy”; 4 = „w większości prawdziwy”; 5 = „prawda”).
|
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w polskiej wersji Kwestionariusza Zdrowia Pacjenta (PHQ-9)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
Ocena objawów depresji.
Polska wersja PHQ-9 składa się z 9 pozycji oceniających wystąpienie objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 2 tygodni (np.
„Małe zainteresowanie lub przyjemność z twoich zajęć”).
Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 4-punktowej skali Likerta (0 = „w ogóle”; 1 = „przez kilka dni”; 2 = „ponad połowa dni”; 3 = „prawie codziennie”).
|
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
|
Zmiana w polskiej wersji Kwestionariusza Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-7 (GAD-7)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
Ocena objawów depresji.
Polska wersja GAD-7 składa się z 7 pozycji oceniających występowanie objawów lęku i nadmiernego zamartwiania się w ciągu ostatnich 2 tygodni (np.
„Boję się, jakby mogło się wydarzyć coś strasznego”).
Uczestnicy udzielają odpowiedzi na 4-punktowej skali Likerta (0 = „w ogóle”; 1 = „przez kilka dni”; 2 = „ponad połowa dni”; 3 = „prawie codziennie”).
|
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
|
Stopień zaawansowania konkretnego projektu, nad którym uczestnik zdecydował się pracować w trakcie szkolenia (np. praca dyplomowa, esej, raport).
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6)
|
Uczestnicy terapii przed i po terapii zostaną poproszeni o ocenę stopnia realizacji tego projektu w procentach.
|
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Polska wersja Skali Oceny Sesji Grupowych (GSRS)
Ramy czasowe: W trakcie leczenia (po każdej sesji terapeutycznej - 1-5 tyg.)
|
W trakcie leczenia (po każdej sesji terapeutycznej - 1-5 tyg.)
|
|
Polska wersja Kwestionariusza Oczekiwań Wiarygodności (CEQ)
Ramy czasowe: Po pierwszej sesji (tydzień 1)
|
Po pierwszej sesji (tydzień 1)
|
|
Polska wersja Kwestionariusza Negatywnych Skutków (NEQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 6)
|
Po leczeniu (tydzień 6)
|
|
Polska wersja Kwestionariusza Satysfakcji Klienta (CSQ)
Ramy czasowe: Po leczeniu (tydzień 6)
|
Po leczeniu (tydzień 6)
|
|
Zmiana w polskiej wersji podskal Niska dyscyplina pracy i Strach przed niepowodzeniem Kwestionariusza Problemów Naukowych (SPQ)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0) ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
ocena wyjściowa (tydzień 0) ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
|
Zmiana w polskiej wersji Kwestionariusza Wrażliwości na Karę i Wrażliwości na Nagrodę – Formularz Skrócony (SPSRQ-SF)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
|
Zmiana w polskiej wersji Wielowymiarowo-Wieloatrybucyjnej Skali Przyczynowości (MMCS)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
|
Zmiana w polskiej wersji Inwentarza Oceny Niedotrzymania Wykonania (PFAI)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
|
Zmiana w polskiej wersji Kwestionariusza Trudności w Regulacji Emocji (DERS)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
|
Zmiana w polskiej wersji Testu Diagnostyki Motywacji (MDT)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
|
Zmiana w polskiej wersji Inwentarza Perspektywy Czasowej Zimbardo
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
|
Zmiana w polskiej wersji Kwestionariusza Przekonań Metapoznawczych na temat prokrastynacji (MBPQ)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
|
Zmiana w polskiej wersji Skali Impulsywności (UPPS-P)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
ocena wyjściowa (tydzień 0); ocena w połowie leczenia (tydzień 3); ocena po leczeniu (tydzień 6); ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
|
Zmiana w polskiej wersji Skali Samokontroli (NAS-50)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena w trakcie leczenia (tydzień 3), ocena po leczeniu (tydzień 6), ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena w trakcie leczenia (tydzień 3), ocena po leczeniu (tydzień 6), ocena kontrolna (6 miesięcy po ocenie po leczeniu)
|
|
Zmiana w polskiej wersji Harmonogramu Afektów Pozytywnych i Negatywnych (PANAS) w związku z projektem, nad którym uczestnik zdecydował się pracować w trakcie szkolenia (np. praca dyplomowa, esej, raport)
Ramy czasowe: ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena w trakcie leczenia (tydzień 3), ocena po leczeniu (tydzień 6)
|
ocena wyjściowa (tydzień 0), ocena w trakcie leczenia (tydzień 3), ocena po leczeniu (tydzień 6)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Marek Wypych, PhD, DSc, Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
- Główny śledczy: Jarosław Michałowski, Prof., SWPS University of Social Sciences and Humanities
- Główny śledczy: Joachim Kowalski, PhD, Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
24 kwietnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
3 grudnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 listopada 2024
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- NenckiInstitute
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .