- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05829174
Jämförelse av onlinegruppterapiinterventioner för förhalning
21 februari 2024 uppdaterad av: Nencki Institute of Experimental Biology of the Polish Academy of Sciences
Jämförelse av onlinegruppterapiinterventioner för prokrastinering: en randomiserad kontrollerad studie med olika protokoll för kognitiv beteendeterapi (KBT)
Syftet med denna studie är att jämföra effekten av två kognitiv beteendeterapi (KBT) protokoll för förhalning med ett aktivt kontrollprotokoll inklusive kognitiva beteendeelement och med en väntelista kontrollgrupp.
Interventionerna kommer att levereras online i gruppinställningar.
Alla tre protokollen inkluderar identiska psykoedukations- och kognitiva moduler relaterade till förhalning, men kommer att skilja sig åt i beteendemodulerna.
Beteendemodulen i ett protokoll är fokuserad på att börja i tid och realistisk planering.
Det andra protokollet implementerar arbetstidsbegränsning.
Det aktiva komparatorprotokollet implementerar pomodoros tidshanteringsteknik.
Väntelistans kontrollgrupp kommer att få ett av KBT-protokollen efter vänteperioden.
Det antas att alla aktiva förhållanden kommer att vara överlägsna väntelistkontrollen, och att KBT-protokoll kommer att vara överlägsna protokollet inklusive tidshanteringstekniken.
Primära (prokrastinering) och sekundära (depression och ångest) åtgärder kommer att samlas in före och efter interventionerna (eller väntetid i väntelista) och efter 6 månader i de tre aktiva tillståndsgrupperna.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
248
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-093
- Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kandidat- och magisteruniversitetsstudenter
- Självrapporterade primära svårigheter relaterade till kronisk och allvarlig förhalning
- Allvarliga prokrastineringsproblem som varar i minst ett år, vilket bekräftades under klinisk intervju
- Att ha ett uppskjutet/förskjutet projekt att slutföra under terapiförloppet
- Vill gärna delta i studien
- Behärskar polska språket
- Datoråtkomst och stabil internetanslutning
Exklusions kriterier:
- Nuvarande deltagande i annan psykoterapi
- Byte av psykiatrisk medicinering under de senaste 12 veckorna
- Allvarlig ångest eller affektiva störningar och alla andra allvarliga psykiatriska störningar som kräver annan typ av specialiserad vård och som är primära för problem med förhalning (t. allvarlig depressiv episod, social fobi, PTSD, etc.)
- Aktiv suicidalitet
- Psykos, bipolär sjukdom
- Alkohol- eller substansberoende
- Allvarliga personlighetsstörningar (med undantag för undvikande, beroende och tvångsmässiga personlighetsstörningar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi med tekniker för att börja i tid och planera realistiskt
5 sessioner (en session i veckan) online-gruppterapi inklusive flera psykoedukations- och kognitiva moduler (vad är förhalning, belöningars roll, arbetsmiljö, trosidentifiering, kognitiv omstrukturering, återfallsförebyggande) och en beteendemodul: realistisk planering, början i tid.
|
Psykoeducation och kognitiva moduler: vad är prokrastinering, belöningars roll, arbetsmiljö, trosidentifiering, kognitiv omstrukturering, återfallsförebyggande.
Lärande av realistisk planering och snabb start av arbetet.
|
Experimentell: Kognitiv beteendeterapi med teknik för arbetstidsbegränsning
5 sessioner (en session i veckan) online-gruppterapi inklusive flera psykoedukations- och kognitiva moduler (vad är förhalning, belöningars roll, arbetsmiljö, trosidentifiering, kognitiv omstrukturering, återfallsförebyggande) och en beteendemodul: arbetstidsbegränsning.
|
Psykoeducation och kognitiva moduler: vad är prokrastinering, belöningars roll, arbetsmiljö, trosidentifiering, kognitiv omstrukturering, återfallsförebyggande.
Begränsning av tillåten tid för arbete och gradvis ökning av tillåten tid, om tidigare tidsfönster användes effektivt.
|
Aktiv komparator: Kognitiv beteendeintervention med tidshanteringsteknik
5 sessioner (en session i veckan) online-gruppterapi inklusive flera psykoedukations- och kognitiva moduler (vad är förhalning, belöningars roll, arbetsmiljö, trosidentifiering, kognitiv omstrukturering, återfallsförebyggande) och en beteendemodul: pomodoro-teknik.
|
Psykoeducation och kognitiva moduler: vad är prokrastinering, belöningars roll, arbetsmiljö, trosidentifiering, kognitiv omstrukturering, återfallsförebyggande.
Arbetar i 25 minuters tidsintervall
|
Inget ingripande: Väntelista kontrollgrupp
Inget ingripande
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i polsk version av Pure Procrastination Scale (PPS)
Tidsram: baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
Bedömning av förhalningsnivå.
Den polska versionen av PPS består av 12 artiklar som utvärderar förhalning begreppsmässigt som en dysfunktionell fördröjning (t.ex.
"Jag säger hela tiden att jag ska göra det imorgon"; "Jag dröjer med att fatta beslut tills det är för sent").
Deltagarna svarar på en 5-gradig skala (1 = "mycket sällan eller inte sant om mig"; 2 = "sällan sant om mig"; 3 = "ibland sant om mig"; 4 = "ofta sant om mig"; 5 = "mycket ofta sant om mig")
|
baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
Ändring i polsk version av Aitken Procrastination Inventory (API)
Tidsram: baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
Bedömning av akademisk förhalningsnivå.
Den polska versionen av API består av 19 objekt som utvärderar elevernas tendens att skjuta upp sina akademiska uppgifter (t.ex.
"Om jag hade ett viktigt projekt att göra skulle jag komma igång med det så snabbt som möjligt", "Att komma igång med jobbet tar mig ofta lång tid.").
Deltagarna svarar på en 5-gradig skala (1 = "falskt"; 2 = "mest falskt"; 3 = "ibland falskt/ibland sant"; 4 = "mest sant"; 5 = "sant").
|
baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring i polsk version av Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsram: baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
Bedömning av depressiva symtom.
Den polska versionen av PHQ-9 består av 9 artiklar som utvärderar förekomsten av depressiva symtom under de senaste 2 veckorna (t.ex.
"Lite intresse eller glädje av dina aktiviteter").
Deltagarna svarar på en 4-gradig Likert-skala (0 = "inte alls"; 1 = "på några dagar"; 2 = "på mer än hälften av dagarna"; 3 = "nästan varje dag").
|
baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
Ändring i polsk version av Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7)
Tidsram: baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
Bedömning av depressiva symtom.
Den polska versionen av GAD-7 består av 7 objekt som utvärderar förekomsten av ångest och överdrivna orosymtom under de senaste 2 veckorna (t.ex.
"Känner mig rädd som om något hemskt kan hända").
Deltagarna svarar på en 4-gradig Likert-skala (0 = "inte alls"; 1 = "på några dagar"; 2 = "på mer än hälften av dagarna"; 3 = "nästan varje dag").
|
baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
Grad av slutförande av ett visst projekt som deltagaren bestämde sig för att arbeta med under utbildningen (t.ex. en avhandling, en uppsats, en rapport).
Tidsram: baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6)
|
Före och efter terapin kommer deltagarna att uppmanas att bedöma graden av slutförande av detta projekt i procent.
|
baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6)
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Polsk version av Group Session Rating Scale (GSRS)
Tidsram: Under behandlingen (efter varje behandlingstillfälle - vecka 1-5)
|
Under behandlingen (efter varje behandlingstillfälle - vecka 1-5)
|
Polsk version av Credibility Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsram: Efter första passet (vecka 1)
|
Efter första passet (vecka 1)
|
Polsk version av Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Tidsram: Efterbehandling (vecka 6)
|
Efterbehandling (vecka 6)
|
Polsk version av kundnöjdhetsfrågeformuläret (CSQ)
Tidsram: Efterbehandling (vecka 6)
|
Efterbehandling (vecka 6)
|
Ändring i polsk version av underskalorna Låg arbetsdisciplin och rädsla för att misslyckas med studieproblemenkäten (SPQ)
Tidsram: baslinjebedömning (vecka 0) bedömning mitt i behandlingen (vecka 3);; bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
baslinjebedömning (vecka 0) bedömning mitt i behandlingen (vecka 3);; bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
Ändring i polsk version av frågeformuläret Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward - Short Form (SPSRQ-SF)
Tidsram: baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
Ändring i polsk version av Multidimensional-Multiattributional Causality Scale (MMCS)
Tidsram: baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
Ändring i den polska versionen av PFAI (Prestation Failure Appraisal Inventory)
Tidsram: baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
Ändring i polsk version av frågeformuläret Difficulties in Emotion Regulation (DERS)
Tidsram: baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
Ändring i polsk version av Motivation Diagnostic Test (MDT)
Tidsram: baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
Ändring i polsk version av Zimbardo Time Perspective Inventory
Tidsram: baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
Förändring i polsk version av Metacognitive Beliefs about Procrastination Questionnaire (MBPQ)
Tidsram: baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
Ändring i polsk version av Impulsivity Scale (UPPS-P)
Tidsram: baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
baslinjebedömning (vecka 0); bedömning mitt i behandlingen (vecka 3); bedömning efter behandling (vecka 6); uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
Ändring i polsk version av Self-control Scale (NAS-50)
Tidsram: baslinjebedömning (vecka 0), bedömning mitt i behandlingen (vecka 3), bedömning efter behandling (vecka 6), uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
baslinjebedömning (vecka 0), bedömning mitt i behandlingen (vecka 3), bedömning efter behandling (vecka 6), uppföljningsbedömning (6 månader efter bedömning efter behandling)
|
Ändring i polsk version av Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) i relation till ett projekt som deltagaren bestämde sig för att arbeta med under utbildningen (t.ex. en avhandling, en uppsats, en rapport)
Tidsram: baslinjebedömning (vecka 0), bedömning mitt i behandlingen (vecka 3), bedömning efter behandling (vecka 6)
|
baslinjebedömning (vecka 0), bedömning mitt i behandlingen (vecka 3), bedömning efter behandling (vecka 6)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Marek Wypych, PhD, DSc, Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
- Huvudutredare: Jarosław Michałowski, Prof., SWPS University of Social Sciences and Humanities
- Huvudutredare: Joachim Kowalski, PhD, Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
14 april 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 april 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 april 2023
Första postat (Faktisk)
25 april 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 februari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 februari 2024
Senast verifierad
1 februari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- NenckiInstitute
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .