- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05829174
Vergelijking van online groepstherapie-interventies voor uitstelgedrag
28 november 2024 bijgewerkt door: Nencki Institute of Experimental Biology of the Polish Academy of Sciences
Vergelijking van online groepstherapie-interventies voor uitstelgedrag: een gerandomiseerde gecontroleerde studie met verschillende protocollen voor cognitieve gedragstherapie (CGT)
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van twee cognitieve gedragstherapie (CGT) protocollen voor uitstelgedrag te vergelijken met een actieve controleprotocol inclusief cognitieve gedragselementen en met een wachtlijstcontrolegroep.
De interventies worden online in groepsverband gegeven.
Alle drie de protocollen bevatten identieke psycho-educatie en cognitieve modules met betrekking tot uitstelgedrag, maar zullen verschillen in de gedragsmodules.
De gedragsmodule in één protocol is gericht op tijdig starten en realistische planning.
Het tweede protocol implementeert werktijdbeperking.
Het actieve comparatorprotocol implementeert de pomodoro-tijdmanagementtechniek.
De wachtlijststuurgroep krijgt na de wachtperiode één van de CBT-protocollen.
Aangenomen wordt dat alle actieve condities superieur zullen zijn aan de wachtlijstcontrole, en dat CBT-protocollen superieur zullen zijn aan het protocol inclusief de tijdmanagementtechniek.
Primaire (uitstelgedrag) en secundaire (depressie en angst) maatregelen worden verzameld voor en na de interventies (of wachttijd in wachtlijstgroep) en na 6 maanden in de drie actieve groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
222
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-093
- Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Bachelor- en masterstudenten aan de universiteit
- Zelfgerapporteerde primaire problemen gerelateerd aan chronisch en ernstig uitstelgedrag
- Ernstig uitstelprobleem dat minstens een jaar aanhoudt, zoals bevestigd tijdens klinisch interview
- Een uitgesteld/uitgesteld project hebben dat moet worden voltooid tijdens de therapie
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
- Vloeiend in de Poolse taal
- Computertoegang en stabiele internetverbinding
Uitsluitingscriteria:
- Huidige deelname aan andere psychotherapie
- Verandering van psychiatrische medicatie gedurende de laatste 12 weken
- Ernstige angst- of affectieve stoornissen en alle andere ernstige psychiatrische stoornissen die andere gespecialiseerde zorg vereisen en primair zijn voor uitstelgedrag (bijv. depressieve episode, sociale fobie, PTSS, etc.)
- Actieve suïcidaliteit
- Psychose, bipolaire stoornis
- Afhankelijkheid van alcohol of middelen
- Ernstige persoonlijkheidsstoornissen (met uitsluiting van vermijdende, afhankelijke en obsessief-compulsieve persoonlijkheidsstoornissen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie met technieken om op tijd te beginnen en realistisch te plannen
5 sessies (één sessie per week) online groepstherapie inclusief verschillende psycho-educatie en cognitieve modules (wat is uitstelgedrag, rol van beloningen, werkomgeving, identificatie van overtuigingen, cognitieve herstructurering, terugvalpreventie) en een gedragsmodule: realistische planning, tijdig beginnen.
|
Psycho-educatie en cognitieve modules: wat is uitstelgedrag, rol van beloningen, werkomgeving, geloofsidentificatie, cognitieve herstructurering, terugvalpreventie.
Realistisch leren plannen en tijdig starten met werken.
|
|
Experimenteel: Cognitieve gedragstherapie met techniek van werktijdbeperking
5 sessies (één sessie per week) online groepstherapie inclusief verschillende psycho-educatie en cognitieve modules (wat is uitstelgedrag, rol van beloningen, werkomgeving, identificatie van overtuigingen, cognitieve herstructurering, terugvalpreventie) en een gedragsmodule: werktijdbeperking.
|
Psycho-educatie en cognitieve modules: wat is uitstelgedrag, rol van beloningen, werkomgeving, geloofsidentificatie, cognitieve herstructurering, terugvalpreventie.
Beperking van toegestane tijd voor werk en geleidelijke toename van toegestane tijd, indien eerdere tijdvensters effectief werden gebruikt.
|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve gedragsinterventie met tijdmanagementtechniek
5 sessies (één sessie per week) online groepstherapie inclusief verschillende psycho-educatie en cognitieve modules (wat is uitstelgedrag, rol van beloningen, werkomgeving, identificatie van overtuigingen, cognitieve herstructurering, terugvalpreventie) en een gedragsmodule: pomodorotechniek.
|
Psycho-educatie en cognitieve modules: wat is uitstelgedrag, rol van beloningen, werkomgeving, geloofsidentificatie, cognitieve herstructurering, terugvalpreventie.
Werken in tijdsintervallen van 25 minuten
|
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controlegroep
Geen tussenkomst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de Poolse versie van de Pure Procrastination Scale (PPS)
Tijdsspanne: nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
Beoordeling van het uitstelniveau.
De Poolse versie van PPS bestaat uit twaalf items die uitstelgedrag evalueren, geconceptualiseerd als een disfunctioneel uitstel (bijv.
"Ik zeg voortdurend dat ik het morgen zal doen"; "Ik stel het nemen van beslissingen uit totdat het te laat is").
Deelnemers reageren op een vijfpuntsschaal (1 = "zeer zelden of niet waar voor mij"; 2 = "zelden waar voor mij"; 3 = "soms waar voor mij"; 4 = "vaak waar voor mij"; 5 = "heel vaak waar voor waar voor mij")
|
nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
Wijziging in de Poolse versie van de Aitken Procrastination Inventory (API)
Tijdsspanne: nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
Beoordeling van het niveau van academisch uitstelgedrag.
De Poolse versie van API bestaat uit 19 items die de neiging van studenten evalueren om hun academische taken uit te stellen (bijv.
"Als ik een belangrijk project te doen had, zou ik er zo snel mogelijk mee aan de slag gaan", "Aan de slag gaan kost me vaak veel tijd.").
Deelnemers antwoorden op een vijfpuntsschaal (1 = "onwaar"; 2 = "grotendeels onwaar"; 3 = "soms onwaar/soms waar"; 4 = "grotendeels waar"; 5 = "waar").
|
nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Wijziging in de Poolse versie van de Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tijdsspanne: nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
Beoordeling van depressieve symptomen.
De Poolse versie van PHQ-9 bestaat uit 9 items die het optreden van depressieve symptomen in de afgelopen 2 weken evalueren (bijv.
"Weinig interesse in of plezier in uw activiteiten").
Deelnemers reageren op een 4-punts Likertschaal (0 = ‘helemaal niet’; 1 = ‘op een paar dagen’; 2 = ‘op meer dan de helft van de dagen’; 3 = ‘bijna elke dag’).
|
nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
Verandering in de Poolse versie van de Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7)
Tijdsspanne: nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
Beoordeling van depressieve symptomen.
De Poolse versie van GAD-7 bestaat uit zeven items die het optreden van symptomen van angst en overmatige zorgen in de afgelopen twee weken evalueren (bijv.
"Bang voelen alsof er iets vreselijks zou kunnen gebeuren").
Deelnemers reageren op een 4-punts Likertschaal (0 = ‘helemaal niet’; 1 = ‘op een paar dagen’; 2 = ‘op meer dan de helft van de dagen’; 3 = ‘bijna elke dag’).
|
nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
Mate van voltooiing van een bepaald project waaraan de deelnemer tijdens de training heeft besloten te werken (bijvoorbeeld een scriptie, een essay, een rapport).
Tijdsspanne: nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6)
|
Voor en na de therapie wordt aan de deelnemers gevraagd de mate van voltooiing van dit project in procenten te beoordelen.
|
nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Poolse versie van de Group Session Rating Scale (GSRS)
Tijdsspanne: Tijdens de behandeling (na elke therapiesessie - week 1-5)
|
Tijdens de behandeling (na elke therapiesessie - week 1-5)
|
|
Poolse versie van de Credibility Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tijdsspanne: Na de eerste sessie (week 1)
|
Na de eerste sessie (week 1)
|
|
Poolse versie van de Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Tijdsspanne: Nabehandeling (week 6)
|
Nabehandeling (week 6)
|
|
Poolse versie van de Client Satisfaction Questionnaire (CSQ)
Tijdsspanne: Nabehandeling (week 6)
|
Nabehandeling (week 6)
|
|
Verandering in de Poolse versie van de subschalen Lage werkdiscipline en faalangst van de Studieproblemenvragenlijst (SPQ)
Tijdsspanne: basisbeoordeling (week 0) beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
basisbeoordeling (week 0) beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
Verandering in de Poolse versie van de vragenlijst over gevoeligheid voor straf en gevoeligheid voor beloning - kort formulier (SPSRQ-SF)
Tijdsspanne: nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
Verandering in de Poolse versie van de Multidimensional-Multiattributional Causality Scale (MMCS)
Tijdsspanne: nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
Wijziging in de Poolse versie van de Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI)
Tijdsspanne: nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
Verandering in de Poolse versie van de vragenlijst Problemen bij het reguleren van emoties (DERS)
Tijdsspanne: nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
Wijziging in de Poolse versie van de Motivatie Diagnostische Test (MDT)
Tijdsspanne: nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
Wijziging in de Poolse versie van de Zimbardo Time Perspective Inventory
Tijdsspanne: nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
Verandering in de Poolse versie van de Metacognitieve Overtuigingen over Uitstelvragenlijst (MBPQ)
Tijdsspanne: nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
Verandering in de Poolse versie van de Impulsiviteitsschaal (UPPS-P)
Tijdsspanne: nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
nulmeting (week 0); beoordeling halverwege de behandeling (week 3); beoordeling na de behandeling (week 6); vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
Wijziging in Poolse versie van de zelfcontroleweegschaal (NAS-50)
Tijdsspanne: basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6), vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6), vervolgbeoordeling (6 maanden na beoordeling na de behandeling)
|
|
Wijziging in de Poolse versie van het Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) in relatie tot een project waaraan de deelnemer besloot te werken tijdens de training (bijvoorbeeld een scriptie, een essay, een rapport)
Tijdsspanne: basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6)
|
basisbeoordeling (week 0), beoordeling halverwege de behandeling (week 3), beoordeling na de behandeling (week 6)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Marek Wypych, PhD, DSc, Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
- Hoofdonderzoeker: Jarosław Michałowski, Prof., SWPS University of Social Sciences and Humanities
- Hoofdonderzoeker: Joachim Kowalski, PhD, Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
14 april 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 april 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 april 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
3 december 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- NenckiInstitute
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .