- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05829174
Sammenligning av nettbaserte gruppeterapiintervensjoner for utsettelse
28. november 2024 oppdatert av: Nencki Institute of Experimental Biology of the Polish Academy of Sciences
Sammenligning av nettbaserte gruppeterapiintervensjoner for utsettelse: En randomisert kontrollert prøvelse med forskjellige kognitiv atferdsterapi (CBT) protokoller
Målet med denne studien er å sammenligne effekten av to kognitiv atferdsterapi (CBT) protokoller for utsettelse med en aktiv kontrollprotokoll inkludert kognitive atferdselementer og med en ventelistekontrollgruppe.
Intervensjonene vil bli levert online i gruppeinnstillinger.
Alle tre protokollene inkluderer identiske psykoedukasjons- og kognitive moduler relatert til utsettelse, men vil være forskjellige i atferdsmodulene.
Atferdsmodulen i én protokoll er fokusert på å starte på tid og realistisk planlegging.
Den andre protokollen implementerer arbeidstidsbegrensning.
Den aktive komparatorprotokollen implementerer pomodoro-tidsstyringsteknikken.
Ventelistekontrollgruppen vil motta en av CBT-protokollene etter ventetiden.
Det antas at alle aktive forhold vil være bedre enn ventelistekontrollen, og at CBT-protokoller vil være overlegne protokollen inkludert tidsstyringsteknikken.
Primære (utsettelse) og sekundære (depresjon og angst) tiltak vil bli samlet inn før og etter intervensjonene (eller ventetid i ventelistegruppe) og etter 6 måneder i de tre aktive tilstandsgruppene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
222
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-093
- Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Bachelor- og masteruniversitetsstudenter
- Selvrapporterte primære vansker knyttet til kronisk og alvorlig utsettelse
- Alvorlig prokrastineringsproblem som varer i minst ett år som bekreftet under klinisk intervju
- Å ha et utsatt/utsatt prosjekt å fullføre i løpet av terapien
- Villig til å delta i studien
- Flytende i polsk språk
- Datatilgang og stabil Internett-tilkobling
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende deltakelse i annen psykoterapi
- Endring av psykiatrisk medisinering siste 12 uker
- Alvorlig angst eller affektive lidelser og andre alvorlige psykiatriske lidelser som krever annen type spesialisert omsorg og er primære til utsettelsesproblemer (f. alvorlig depressiv episode, sosial fobi, PTSD, etc.)
- Aktiv suicidalitet
- Psykose, bipolar lidelse
- Alkohol- eller rusavhengighet
- Alvorlige personlighetsforstyrrelser (med utelukkelse av unnvikende, avhengige og obsessiv-kompulsive personlighetsforstyrrelser)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi med teknikker for å starte i tide og planlegge realistisk
5 økter (én økt i uken) nettbasert gruppeterapi inkludert flere psykoedukasjons- og kognitive moduler (hva er utsettelse, belønningens rolle, arbeidsmiljø, trosidentifikasjon, kognitiv restrukturering, forebygging av tilbakefall) og en atferdsmodul: realistisk planlegging, rettidig begynnelse.
|
Psykoedukasjon og kognitive moduler: hva er utsettelse, belønningens rolle, arbeidsmiljø, trosidentifikasjon, kognitiv restrukturering, tilbakefallsforebygging.
Læring av realistisk planlegging, og rettidig oppstart av arbeidet.
|
|
Eksperimentell: Kognitiv atferdsterapi med teknikk for arbeidstidsbegrensning
5 økter (én økt i uken) nettbasert gruppeterapi inkludert flere psykoedukasjons- og kognitive moduler (hva er utsettelse, belønningens rolle, arbeidsmiljø, trosidentifikasjon, kognitiv restrukturering, tilbakefallsforebygging) og en atferdsmodul: arbeidstidsbegrensning.
|
Psykoedukasjon og kognitive moduler: hva er utsettelse, belønningens rolle, arbeidsmiljø, trosidentifikasjon, kognitiv restrukturering, tilbakefallsforebygging.
Begrensning av tillatt tid for arbeid, og gradvis økning av tillatt tid, hvis tidligere tidsvinduer ble brukt effektivt.
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv atferdsintervensjon med tidsstyringsteknikk
5 økter (en økt i uken) nettbasert gruppeterapi inkludert flere psykoedukasjons- og kognitive moduler (hva er utsettelse, belønningens rolle, arbeidsmiljø, trosidentifikasjon, kognitiv restrukturering, tilbakefallsforebygging) og en atferdsmodul: pomodoro-teknikk.
|
Psykoedukasjon og kognitive moduler: hva er utsettelse, belønningens rolle, arbeidsmiljø, trosidentifikasjon, kognitiv restrukturering, tilbakefallsforebygging.
Arbeider i 25 minutters tidsintervaller
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe på venteliste
Ingen inngrep
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i polsk versjon av Pure Procrastination Scale (PPS)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
Vurdering av utsettelsesnivå.
Den polske versjonen av PPS består av 12 elementer som evaluerer utsettelse konseptualisert som en dysfunksjonell forsinkelse (f.eks.
"Jeg sier hele tiden at jeg skal gjøre det i morgen"; "Jeg utsetter å ta avgjørelser til det er for sent").
Deltakerne svarer på en 5-punkts skala (1 = "veldig sjelden eller ikke sant for meg"; 2 = "sjelden sant om meg"; 3 = "noen ganger sant for meg"; 4 = "ofte sant for meg"; 5 = "veldig ofte sant av sant om meg")
|
baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
Endring i polsk versjon av Aitken Procrastination Inventory (API)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
Vurdering av akademisk somlenivå.
Den polske versjonen av API består av 19 elementer som evaluerer studentenes tendens til å utsette sine akademiske oppgaver (f.
"Hvis jeg hadde et viktig prosjekt å gjøre, ville jeg komme i gang med det så raskt som mulig", "Å komme i gang med jobb tar meg ofte lang tid.").
Deltakerne svarer på en 5-punkts skala (1 = "falsk"; 2 = "stort sett usant"; 3 = "noen ganger usant/noen ganger sant"; 4 = "stort sett sant"; 5 = "sant").
|
baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i polsk versjon av pasienthelsespørreskjemaet (PHQ-9)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
Vurdering av depressive symptomer.
Den polske versjonen av PHQ-9 består av 9 elementer som evaluerer forekomsten av depressive symptomer de siste 2 ukene (f.eks.
"Liten interesse eller glede av aktivitetene dine").
Deltakerne svarer på en 4-punkts Likert-skala (0 = "ikke i det hele tatt"; 1 = "på noen få dager"; 2 = "på mer enn halvparten av dagene"; 3 = "nesten hver dag").
|
baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
Endring i polsk versjon av Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
Vurdering av depressive symptomer.
Den polske versjonen av GAD-7 består av 7 elementer som evaluerer forekomsten av angst og overdrevne bekymringssymptomer i løpet av de siste 2 ukene (f.eks.
"Føler meg redd som om noe forferdelig kan skje").
Deltakerne svarer på en 4-punkts Likert-skala (0 = "ikke i det hele tatt"; 1 = "på noen få dager"; 2 = "på mer enn halvparten av dagene"; 3 = "nesten hver dag").
|
baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
Fullføringsgrad av et bestemt prosjekt som deltakeren bestemte seg for å jobbe med under opplæringen (f.eks. en oppgave, et essay, en rapport).
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6)
|
Før og etter terapi deltakere vil bli bedt om å vurdere graden av fullføring av dette prosjektet i prosent.
|
baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Polsk versjon av Group Session Rating Scale (GSRS)
Tidsramme: Under behandlingen (etter hver behandlingsøkt - uke 1-5)
|
Under behandlingen (etter hver behandlingsøkt - uke 1-5)
|
|
Polsk versjon av Credibility Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Etter første økt (uke 1)
|
Etter første økt (uke 1)
|
|
Polsk versjon av Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Tidsramme: Etterbehandling (uke 6)
|
Etterbehandling (uke 6)
|
|
Polsk versjon av spørreskjemaet om kundetilfredshet (CSQ)
Tidsramme: Etterbehandling (uke 6)
|
Etterbehandling (uke 6)
|
|
Endring i polsk versjon av underskalaene Lav arbeidsdisiplin og frykt for å mislykkes i Study Problems Questionnaire (SPQ)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0) midt-behandling vurdering (uke 3);; vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
baseline vurdering (uke 0) midt-behandling vurdering (uke 3);; vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
Endring i polsk versjon av Spørreskjemaet Sensitivity to Punishment and Sensitivity to Reward – Short Form (SPSRQ-SF)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
Endring i polsk versjon av Multidimensional-Multiattributional Causality Scale (MMCS)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
Endring i polsk versjon av Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
Endring i polsk versjon av Spørreskjemaet Difficulties in Emotion Regulation (DERS)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
Endring i polsk versjon av Motivation Diagnostic Test (MDT)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
Endring i polsk versjon av Zimbardo Time Perspective Inventory
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
Endring i polsk versjon av Metacognitive Beliefs about Procrastination Questionnaire (MBPQ)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
Endring i polsk versjon av Impulsivity Scale (UPPS-P)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
baseline vurdering (uke 0); midtveisvurdering (uke 3); vurdering etter behandling (uke 6); oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
Endring i polsk versjon av Self-control Scale (NAS-50)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6), oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6), oppfølgingsvurdering (6 måneder etter vurdering etter behandling)
|
|
Endring i polsk versjon av Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) i forhold til et prosjekt som deltakeren bestemte seg for å jobbe med under opplæringen (f.eks. en avhandling, et essay, en rapport)
Tidsramme: baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6)
|
baseline vurdering (uke 0), vurdering midt i behandlingen (uke 3), vurdering etter behandling (uke 6)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Marek Wypych, PhD, DSc, Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
- Hovedetterforsker: Jarosław Michałowski, Prof., SWPS University of Social Sciences and Humanities
- Hovedetterforsker: Joachim Kowalski, PhD, Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2023
Primær fullføring (Faktiske)
15. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
15. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. april 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. april 2023
Først lagt ut (Faktiske)
25. april 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. desember 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- NenckiInstitute
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .