Sammenligning af online gruppeterapiinterventioner for udsættelse
21. februar 2024 opdateret af: Nencki Institute of Experimental Biology of the Polish Academy of Sciences
Sammenligning af online gruppeterapiinterventioner for udsættelse: Et randomiseret kontrolleret forsøg med forskellige kognitiv adfærdsterapi (CBT) protokoller
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af to kognitiv adfærdsterapi (CBT) protokoller til udsættelse med en aktiv kontrolprotokol inklusive kognitive adfærdselementer og med en ventelistekontrolgruppe.
Interventionerne vil blive leveret online i gruppeindstillinger.
Alle tre protokoller omfatter identiske psykoedukations- og kognitive moduler relateret til udsættelse, men vil adskille sig i adfærdsmodulerne.
Adfærdsmodulet i én protokol er fokuseret på at starte på tid og realistisk planlægning.
Den anden protokol implementerer arbejdstidsbegrænsning.
Den aktive komparatorprotokol implementerer pomodoro-tidsstyringsteknikken.
Ventelistekontrolgruppen modtager en af CBT-protokollerne efter ventetiden.
Det antages, at alle aktive forhold vil være overlegne i forhold til ventelistekontrollen, og at CBT-protokoller vil være overlegne i forhold til protokollen inklusive tidsstyringsteknikken.
Primære (udsættelse) og sekundære (depression og angst) tiltag vil blive indsamlet før og efter interventionerne (eller ventetid i ventelistegruppe) og efter 6 måneder i de tre aktive tilstandsgrupper.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
248
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marek Wypych, PhD, DSc
- Telefonnummer: +48 22 5892 550
- E-mail: m.wypych@nencki.edu.pl
Studiesteder
-
-
-
Warsaw, Polen, 02-093
- Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bachelor- og kandidatuniversitetsstuderende
- Selvrapporterede primære vanskeligheder relateret til kronisk og svær udsættelse
- Alvorligt udsættelsesproblem, der varer i mindst et år, som bekræftet under klinisk samtale
- At have et udskudt/udskudt projekt at gennemføre i løbet af terapien
- Villig til at deltage i undersøgelsen
- Flydende i polsk sprog
- Computeradgang og stabil internetforbindelse
Ekskluderingskriterier:
- Aktuel deltagelse i anden psykoterapi
- Ændring af psykiatrisk medicin i løbet af de sidste 12 uger
- Alvorlig angst eller affektive lidelser og andre alvorlige psykiatriske lidelser, der kræver anden form for specialiseret pleje og er primære til udsættelsesproblemer (f. svær depressiv episode, social fobi, PTSD osv.)
- Aktiv suicidalitet
- Psykose, bipolar lidelse
- Alkohol- eller stofafhængighed
- Alvorlige personlighedsforstyrrelser (med udelukkelse af undgående, afhængige og obsessiv-kompulsive personlighedsforstyrrelser)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi med teknikker til at starte til tiden og planlægge realistisk
5 sessioner (én session om ugen) online gruppeterapi, herunder adskillige psykoedukations- og kognitive moduler (hvad er udsættelse, belønninger, arbejdsmiljø, trosidentifikation, kognitiv omstrukturering, forebyggelse af tilbagefald) og et adfærdsmodul: realistisk planlægning, rettidig begyndelse.
|
Psykoedukation og kognitive moduler: hvad er udsættelse, belønningens rolle, arbejdsmiljø, trosidentifikation, kognitiv omstrukturering, forebyggelse af tilbagefald.
Indlæring af realistisk planlægning, og rettidig start af arbejdet.
|
|
Eksperimentel: Kognitiv adfærdsterapi med teknik til arbejdstidsbegrænsning
5 sessioner (en session om ugen) online gruppeterapi inklusive flere psykoedukations- og kognitive moduler (hvad er udsættelse, belønnings rolle, arbejdsmiljø, trosidentifikation, kognitiv omstrukturering, forebyggelse af tilbagefald) og et adfærdsmodul: arbejdstidsbegrænsning.
|
Psykoedukation og kognitive moduler: hvad er udsættelse, belønningens rolle, arbejdsmiljø, trosidentifikation, kognitiv omstrukturering, forebyggelse af tilbagefald.
Begrænsning af tilladt tid til arbejde og gradvis forøgelse af tilladt tid, hvis tidligere tidsvinduer blev brugt effektivt.
|
|
Aktiv komparator: Kognitiv adfærdsintervention med tidsstyringsteknik
5 sessioner (én session om ugen) online gruppeterapi, herunder adskillige psykoedukations- og kognitive moduler (hvad er udsættelse, belønnings rolle, arbejdsmiljø, trosidentifikation, kognitiv omstrukturering, forebyggelse af tilbagefald) og et adfærdsmodul: pomodoro-teknik.
|
Psykoedukation og kognitive moduler: hvad er udsættelse, belønningens rolle, arbejdsmiljø, trosidentifikation, kognitiv omstrukturering, forebyggelse af tilbagefald.
Arbejder i 25 minutters tidsintervaller
|
|
Ingen indgriben: Venteliste kontrolgruppe
Ingen indgriben
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i polsk version af Pure Procrastination Scale (PPS)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
Vurdering af udsættelsesniveau.
Den polske version af PPS består af 12 elementer, der evaluerer udsættelse konceptualiseret som en dysfunktionel forsinkelse (f.eks.
"Jeg siger hele tiden, at jeg vil gøre det i morgen"; "Jeg udsætter at træffe beslutninger, indtil det er for sent").
Deltagerne svarer på en 5-trins skala (1 = "meget sjældent eller ikke sandt for mig"; 2 = "sjældent sandt for mig"; 3 = "nogle gange sandt for mig"; 4 = "ofte sandt for mig"; 5 = "meget ofte sandt om mig")
|
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
Ændring i polsk version af Aitken Procrastination Inventory (API)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
Vurdering af akademisk udsættelsesniveau.
Den polske version af API består af 19 elementer, der evaluerer elevernes tendens til at udsætte deres akademiske opgaver (f.eks.
"Hvis jeg havde et vigtigt projekt at lave, ville jeg komme i gang med det så hurtigt som muligt", "Det tager mig ofte lang tid at komme i gang med arbejdet.").
Deltagerne svarer på en 5-trins skala (1 = "falsk"; 2 = "for det meste falsk"; 3 = "nogle gange falsk/nogle gange sand"; 4 = "for det meste sand"; 5 = "sand").
|
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i polsk version af Patient Health Questionnaire (PHQ-9)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
Vurdering af depressive symptomer.
Den polske version af PHQ-9 består af 9 elementer, der evaluerer forekomsten af depressive symptomer i de sidste 2 uger (f.eks.
"Lille interesse eller nydelse af dine aktiviteter").
Deltagerne svarer på en 4-punkts Likert-skala (0 = "slet ikke"; 1 = "på et par dage"; 2 = "på mere end halvdelen af dagene"; 3 = "næsten hver dag").
|
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
Ændring i polsk version af Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
Vurdering af depressive symptomer.
Den polske version af GAD-7 består af 7 elementer, der evaluerer forekomsten af angst og overdreven bekymringssymptomer i de sidste 2 uger (f.eks.
"Føler sig bange, som om noget forfærdeligt kunne ske").
Deltagerne svarer på en 4-punkts Likert-skala (0 = "slet ikke"; 1 = "på et par dage"; 2 = "på mere end halvdelen af dagene"; 3 = "næsten hver dag").
|
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
Gennemførelsesgrad af et bestemt projekt, som deltageren besluttede at arbejde på under uddannelsen (f.eks. et speciale, et essay, en rapport).
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6)
|
Før og efter terapi deltagere vil blive bedt om at vurdere graden af færdiggørelse af dette projekt i procent.
|
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Polsk version af Group Session Rating Scale (GSRS)
Tidsramme: Under behandlingen (efter hver terapisession - uge 1-5)
|
Under behandlingen (efter hver terapisession - uge 1-5)
|
|
Polsk version af Credibility Expectancy Questionnaire (CEQ)
Tidsramme: Efter den første session (uge 1)
|
Efter den første session (uge 1)
|
|
Polsk version af Negative Effects Questionnaire (NEQ)
Tidsramme: Efterbehandling (uge 6)
|
Efterbehandling (uge 6)
|
|
Polsk version af kundetilfredshedsspørgeskemaet (CSQ)
Tidsramme: Efterbehandling (uge 6)
|
Efterbehandling (uge 6)
|
|
Ændring i polsk version af underskalaerne Lav arbejdsdisciplin og Frygt for fiasko i Study Problems Questionnaire (SPQ)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0) midt-behandling vurdering (uge 3);; vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0) midt-behandling vurdering (uge 3);; vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
Ændring i polsk version af Spørgeskemaet Sensitivity to Punishment og Sensitivity to Reward - Short Form (SPSRQ-SF)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
Ændring i polsk version af Multidimensional-Multiattributional Causality Scale (MMCS)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
Ændring i polsk version af Performance Failure Appraisal Inventory (PFAI)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
Ændring i polsk version af Difficulties in Emotion Regulation-spørgeskemaet (DERS)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
Ændring i polsk version af Motivation Diagnostic Test (MDT)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
Ændring i polsk version af Zimbardo Time Perspective Inventory
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
Ændring i polsk version af den metakognitive overbevisning om procrastination Questionnaire (MBPQ)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
Ændring i polsk version af Impulsivity Scale (UPPS-P)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0); vurdering midt i behandlingen (uge 3); vurdering efter behandling (uge 6); opfølgende vurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
Ændring i polsk version af Self-control Scale (NAS-50)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6), opfølgningsvurdering (6 måneder efter vurdering efter behandling)
|
|
Ændring i polsk version af Positive and Negative Affect Schedule (PANAS) i forhold til et projekt, som deltageren besluttede at arbejde på under uddannelsen (f.eks. et speciale, et essay, en rapport)
Tidsramme: baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6)
|
baseline vurdering (uge 0), vurdering midt i behandlingen (uge 3), vurdering efter behandling (uge 6)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Marek Wypych, PhD, DSc, Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
- Ledende efterforsker: Jarosław Michałowski, Prof., SWPS University of Social Sciences and Humanities
- Ledende efterforsker: Joachim Kowalski, PhD, Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
14. april 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. april 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
24. april 2023
Først opslået (Faktiske)
25. april 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. februar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. februar 2024
Sidst verificeret
1. februar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- NenckiInstitute
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .