- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05829174
Сравнение интервенций групповой онлайн-терапии при прокрастинации
28 ноября 2024 г. обновлено: Nencki Institute of Experimental Biology of the Polish Academy of Sciences
Сравнение вмешательств групповой онлайн-терапии при прокрастинации: рандомизированное контролируемое исследование с различными протоколами когнитивно-поведенческой терапии (КПТ)
Целью данного исследования является сравнение эффективности двух протоколов когнитивно-поведенческой терапии (КПТ) при прокрастинации с протоколом активного контроля, включающим когнитивно-поведенческие элементы, и с контрольной группой из списка ожидания.
Вмешательства будут проводиться онлайн в групповых настройках.
Все три протокола включают идентичные психообразовательные и когнитивные модули, связанные с прокрастинацией, но будут различаться поведенческими модулями.
Поведенческий модуль в одном протоколе ориентирован на своевременное начало и реалистичное планирование.
Второй протокол реализует ограничение рабочего времени.
Протокол активного компаратора реализует метод управления временем Pomodoro.
Контрольная группа списка ожидания получит один из протоколов CBT после периода ожидания.
Предполагается, что все активные состояния будут лучше, чем управление списком ожидания, и что протоколы CBT будут лучше, чем протокол, включая метод управления временем.
Первичные (прокрастинация) и вторичные (депрессия и тревога) показатели будут собираться до и после вмешательств (или периода ожидания в группе ожидания) и через 6 месяцев в трех группах активного состояния.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
222
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Warsaw, Польша, 02-093
- Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Студенты бакалавриата и магистратуры университета
- Самооценка первичных трудностей, связанных с хронической и тяжелой прокрастинацией
- Серьезная проблема прокрастинации, длящаяся не менее одного года, подтвержденная во время клинического интервью.
- Наличие отложенного/отложенного проекта, который необходимо завершить в ходе терапии
- Готов участвовать в исследовании
- Свободно владеет польским языком
- Доступ к компьютеру и стабильное интернет-соединение
Критерий исключения:
- Текущее участие в другой психотерапии
- Смена психиатрических препаратов в течение последних 12 недель
- Тяжелые тревожные или аффективные расстройства и любые другие тяжелые психические расстройства, которые требуют другого вида специализированной помощи и являются первичными по отношению к проблеме прокрастинации (например, большой депрессивный эпизод, социофобия, посттравматическое стрессовое расстройство и др.)
- Активное суицидальное поведение
- Психоз, биполярное расстройство
- Алкогольная или наркотическая зависимость
- Тяжелые расстройства личности (за исключением избегающих, зависимых и обсессивно-компульсивных расстройств личности)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия с техниками своевременного начала и реалистичного планирования
5 сеансов (один сеанс в неделю) групповой онлайн-терапии, включающей несколько психообразовательных и когнитивных модулей (что такое прокрастинация, роль вознаграждения, рабочая среда, идентификация убеждений, когнитивная реструктуризация, предотвращение рецидивов) и поведенческий модуль: реалистичное планирование, своевременное начало.
|
Психообразовательные и когнитивные модули: что такое прокрастинация, роль вознаграждения, рабочая среда, идентификация убеждений, когнитивная реструктуризация, предотвращение рецидивов.
Обучение реалистичному планированию и своевременному началу работы.
|
|
Экспериментальный: Когнитивно-поведенческая терапия с техникой ограничения рабочего времени
5 сеансов (один сеанс в неделю) групповой онлайн-терапии, включающей несколько психообразовательных и когнитивных модулей (что такое прокрастинация, роль вознаграждения, рабочая среда, идентификация убеждений, когнитивная реструктуризация, предотвращение рецидивов) и поведенческий модуль: ограничение рабочего времени.
|
Психообразовательные и когнитивные модули: что такое прокрастинация, роль вознаграждения, рабочая среда, идентификация убеждений, когнитивная реструктуризация, предотвращение рецидивов.
Ограничение разрешенного времени для работы и постепенное увеличение разрешенного времени, если предыдущие временные окна использовались эффективно.
|
|
Активный компаратор: Когнитивно-поведенческое вмешательство с техникой тайм-менеджмента
5 сеансов (один сеанс в неделю) групповой онлайн-терапии, включающей несколько психообразовательных и когнитивных модулей (что такое прокрастинация, роль вознаграждения, рабочая среда, идентификация убеждений, когнитивная реструктуризация, предотвращение рецидивов) и поведенческий модуль: техника помидора.
|
Психообразовательные и когнитивные модули: что такое прокрастинация, роль вознаграждения, рабочая среда, идентификация убеждений, когнитивная реструктуризация, предотвращение рецидивов.
Работаем с интервалом 25 минут
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа списка ожидания
Без вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение польской версии шкалы чистой прокрастинации (PPS)
Временное ограничение: базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
Оценка уровня прокрастинации.
Польская версия PPS состоит из 12 пунктов, которые оценивают прокрастинацию, рассматриваемую как дисфункциональную задержку (например,
«Я постоянно говорю, что сделаю это завтра»; «Я откладываю принятие решений, пока не становится слишком поздно»).
Участники отвечают по 5-балльной шкале (1 = «очень редко или неверно для меня»; 2 = «редко верно для меня»; 3 = «иногда верно для меня»; 4 = «часто верно для меня»; 5 = «очень часто верно в отношении меня»)
|
базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
|
Изменение в польской версии опросника прокрастинации Эйткена (API)
Временное ограничение: базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
Оценка уровня академической прокрастинации.
Польская версия API состоит из 19 пунктов, которые оценивают склонность студентов откладывать выполнение академических задач (например,
«Если бы мне нужно было сделать важный проект, я бы приступил к нему как можно быстрее», «Приступая к работе, я часто отнимаю много времени»).
Участники отвечают по 5-балльной шкале (1 = «неверно»; 2 = «в основном неверно»; 3 = «иногда неверно/иногда верно»; 4 = «в основном верно»; 5 = «верно»).
|
базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение польской версии Анкеты о состоянии здоровья пациента (PHQ-9)
Временное ограничение: базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
Оценка депрессивных симптомов.
Польская версия PHQ-9 состоит из 9 вопросов, которые оценивают возникновение депрессивных симптомов за последние 2 недели (например,
«Малый интерес или удовольствие от вашей деятельности»).
Участники отвечают по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = «совсем нет»; 1 = «несколько дней»; 2 = «более половины дней»; 3 = «почти каждый день»).
|
базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
|
Изменение польской версии Опросника по генерализованному тревожному расстройству-7 (GAD-7)
Временное ограничение: базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
Оценка депрессивных симптомов.
Польская версия GAD-7 состоит из 7 пунктов, которые оценивают возникновение симптомов тревоги и чрезмерного беспокойства за последние 2 недели (например,
«Чувство страха, как будто может случиться что-то ужасное»).
Участники отвечают по 4-балльной шкале Лайкерта (0 = «совсем нет»; 1 = «несколько дней»; 2 = «более половины дней»; 3 = «почти каждый день»).
|
базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
|
Степень завершенности конкретного проекта, над которым участник решил работать во время обучения (например, дипломная работа, эссе, отчет).
Временное ограничение: базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя)
|
До и после терапии участникам будет предложено оценить степень завершенности данного проекта в процентах.
|
базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Польская версия рейтинговой шкалы групповых сессий (GSRS)
Временное ограничение: Во время лечения (после каждого сеанса терапии - недели 1-5)
|
Во время лечения (после каждого сеанса терапии - недели 1-5)
|
|
Польская версия опросника ожидания доверия (CEQ)
Временное ограничение: После первого сеанса (1 неделя)
|
После первого сеанса (1 неделя)
|
|
Польская версия опросника негативных последствий (NEQ)
Временное ограничение: После лечения (6 неделя)
|
После лечения (6 неделя)
|
|
Польская версия опросника удовлетворенности клиентов (CSQ)
Временное ограничение: После лечения (6 неделя)
|
После лечения (6 неделя)
|
|
Изменение польской версии субшкал Низкая трудовая дисциплина и страх невыполнения Анкеты проблем обучения (SPQ)
Временное ограничение: исходная оценка (неделя 0) оценка в середине лечения (неделя 3); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
исходная оценка (неделя 0) оценка в середине лечения (неделя 3); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
|
Изменение польской версии опросника по чувствительности к наказанию и чувствительности к вознаграждению – краткая форма (SPSRQ-SF)
Временное ограничение: базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
|
Изменение в польской версии Многомерно-мультиатрибутивной шкалы причинности (MMCS)
Временное ограничение: базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
|
Изменение в польской версии Описи оценки ошибок в работе (PFAI)
Временное ограничение: базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
|
Изменение польской версии опросника «Трудности регуляции эмоций» (DERS)
Временное ограничение: базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
|
Изменение польской версии Диагностического теста мотивации (MDT)
Временное ограничение: базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
|
Изменение в польской версии Опроса временной перспективы Зимбардо
Временное ограничение: базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
|
Изменение в польской версии опросника метакогнитивных представлений о прокрастинации (MBPQ)
Временное ограничение: базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
|
Изменение польской версии шкалы импульсивности (UPPS-P)
Временное ограничение: базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
базовая оценка (0-я неделя); оценка в середине лечения (3-я неделя); оценка после лечения (6 неделя); последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
|
Изменение в польской версии шкалы самоконтроля (NAS-50)
Временное ограничение: исходная оценка (неделя 0), оценка в середине лечения (неделя 3), оценка после лечения (неделя 6), последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
исходная оценка (неделя 0), оценка в середине лечения (неделя 3), оценка после лечения (неделя 6), последующая оценка (через 6 месяцев после оценки после лечения)
|
|
Изменение польской версии Графика позитивных и негативных аффектов (PANAS) в отношении проекта, над которым участник решил работать во время тренинга (например, диссертация, эссе, отчет)
Временное ограничение: исходная оценка (неделя 0), оценка в середине лечения (неделя 3), оценка после лечения (неделя 6)
|
исходная оценка (неделя 0), оценка в середине лечения (неделя 3), оценка после лечения (неделя 6)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Marek Wypych, PhD, DSc, Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
- Главный следователь: Jarosław Michałowski, Prof., SWPS University of Social Sciences and Humanities
- Главный следователь: Joachim Kowalski, PhD, Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
14 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 июня 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 июня 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 апреля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 апреля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 декабря 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- NenckiInstitute
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .