- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05829174
Srovnání online skupinových terapeutických intervencí pro prokrastinaci
21. února 2024 aktualizováno: Nencki Institute of Experimental Biology of the Polish Academy of Sciences
Srovnání intervencí online skupinové terapie pro prokrastinaci: Randomizovaná kontrolovaná studie s různými protokoly kognitivní behaviorální terapie (CBT)
Cílem této studie je porovnat účinnost dvou protokolů kognitivně behaviorální terapie (CBT) pro prokrastinaci s aktivním kontrolním protokolem zahrnujícím kognitivně-behaviorální prvky a s kontrolní skupinou na čekací listině.
Intervence budou poskytovány online ve skupinovém nastavení.
Všechny tři protokoly zahrnují identické psychoedukační a kognitivní moduly související s prokrastinací, ale budou se lišit v behaviorálních modulech.
Behaviorální modul v jednom protokolu je zaměřen na včasné a realistické plánování.
Druhý protokol implementuje omezení pracovní doby.
Protokol aktivního komparátoru implementuje techniku řízení času pomodoro.
Kontrolní skupina čekací listiny obdrží jeden z protokolů CBT po uplynutí doby čekání.
Předpokládá se, že všechny aktivní podmínky budou nadřazeny kontrole čekací listiny a že protokoly CBT budou nadřazeny protokolu včetně techniky řízení času.
Primární (prokrastinace) a sekundární (deprese a úzkost) měření budou shromažďována před a po intervencích (nebo čekací době ve skupině na čekací listině) a po 6 měsících ve třech skupinách aktivních stavů.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
248
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Warsaw, Polsko, 02-093
- Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti bakalářských a magisterských vysokých škol
- Primární obtíže související s chronickou a závažnou prokrastinací, kterou si sami uvádějí
- Závažný problém s prokrastinací trvající minimálně jeden rok, potvrzený během klinického rozhovoru
- Mít odložený/odložený projekt k dokončení v průběhu terapie
- Ochota zúčastnit se studie
- Plynně polský jazyk
- Přístup k počítači a stabilní připojení k internetu
Kritéria vyloučení:
- Současná účast v jiné psychoterapii
- Změna psychiatrické medikace během posledních 12 týdnů
- Těžké úzkostné nebo afektivní poruchy a jakékoli jiné závažné psychiatrické poruchy, které vyžadují jiný typ specializované péče a jsou primárním problémem prokrastinace (např. velká depresivní epizoda, sociální fobie, PTSD atd.)
- Aktivní sebevražda
- Psychóza, bipolární porucha
- Alkohol nebo látková závislost
- Těžké poruchy osobnosti (s vyloučením vyhýbavých, závislých a obsedantně-kompulzivních poruch osobnosti)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie s technikami včasného zahájení a realistického plánování
5 sezení (jedno sezení týdně) online skupinová terapie zahrnující několik psychoedukačních a kognitivních modulů (co je prokrastinace, role odměn, pracovní prostředí, identifikace přesvědčení, kognitivní restrukturalizace, prevence relapsu) a behaviorální modul: realistické plánování, včasné zahájení.
|
Psychoedukační a kognitivní moduly: co je prokrastinace, role odměn, pracovní prostředí, identifikace přesvědčení, kognitivní restrukturalizace, prevence relapsu.
Naučit se realistickému plánování a včasnému zahájení práce.
|
Experimentální: Kognitivně behaviorální terapie s technikou omezení pracovní doby
5 sezení (jedno sezení týdně) online skupinová terapie zahrnující několik psychoedukačních a kognitivních modulů (co je prokrastinace, role odměn, pracovní prostředí, identifikace přesvědčení, kognitivní restrukturalizace, prevence relapsu) a behaviorální modul: omezení pracovní doby.
|
Psychoedukační a kognitivní moduly: co je prokrastinace, role odměn, pracovní prostředí, identifikace přesvědčení, kognitivní restrukturalizace, prevence relapsu.
Omezení povoleného času na práci a postupné prodlužování povoleného času, pokud byla efektivně využita předchozí časová okna.
|
Aktivní komparátor: Kognitivně behaviorální intervence s technikou time managementu
5 sezení (jedno sezení týdně) online skupinová terapie zahrnující několik psychoedukačních a kognitivních modulů (co je prokrastinace, role odměn, pracovní prostředí, identifikace přesvědčení, kognitivní restrukturalizace, prevence relapsu) a behaviorální modul: technika pomodoro.
|
Psychoedukační a kognitivní moduly: co je prokrastinace, role odměn, pracovní prostředí, identifikace přesvědčení, kognitivní restrukturalizace, prevence relapsu.
Práce v 25minutových intervalech
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina čekací listiny
Žádný zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v polské verzi škály čisté prokrastinace (PPS)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
Hodnocení úrovně prokrastinace.
Polská verze PPS se skládá z 12 položek, které hodnotí prokrastinaci konceptualizovanou jako dysfunkční zpoždění (např.
"Neustále říkám, že to udělám zítra"; „Odkládám rozhodování, dokud není příliš pozdě“).
Účastníci odpovídají na 5bodové škále (1 = „o mně velmi zřídka nebo to neplatí“; 2 = „o mně zřídkakdy pravdivé“; 3 = „o mně někdy pravdivé“; 4 = „o mně často pravdivé“; 5 = "velmi často pravda o mně")
|
základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
Změna v polské verzi Aitken Procrastination Inventory (API)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
Posouzení úrovně akademické prokrastinace.
Polská verze API se skládá z 19 položek, které hodnotí tendenci studentů prokrastinovat se svými akademickými úkoly (např.
"Kdybych měl udělat důležitý projekt, pustil bych se do toho co nejrychleji", "Dostat se do práce mi často trvá dlouho.").
Účastníci odpovídají na 5bodové škále (1 = „nepravda“; 2 = „převážně nepravda“; 3 = „někdy nepravda/někdy pravdivá“; 4 = „převážně pravdivá“; 5 = „pravda“).
|
základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna v polské verzi dotazníku o zdraví pacientů (PHQ-9)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
Hodnocení symptomů deprese.
Polská verze PHQ-9 se skládá z 9 položek, které hodnotí výskyt symptomů deprese za poslední 2 týdny (např.
„Malý zájem nebo radost z vašich aktivit“).
Účastníci odpovídají na 4bodové Likertově škále (0 = „vůbec ne“; 1 = „několik dní“; 2 = „po více než polovině dní“; 3 = „téměř každý den“).
|
základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
Změna v polské verzi Generalized Anxiety Disorder Questionnaire-7 (GAD-7)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
Hodnocení symptomů deprese.
Polská verze GAD-7 se skládá ze 7 položek, které hodnotí výskyt příznaků úzkosti a nadměrné úzkosti za poslední 2 týdny (např.
„Pocit strachu, jako by se mohlo stát něco hrozného“).
Účastníci odpovídají na 4bodové Likertově škále (0 = „vůbec ne“; 1 = „několik dní“; 2 = „po více než polovině dní“; 3 = „téměř každý den“).
|
základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
Stupeň dokončení konkrétního projektu, na kterém se účastník rozhodl během školení pracovat (např. diplomová práce, esej, zpráva).
Časové okno: základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden)
|
Účastníci před a po terapii budou požádáni, aby zhodnotili stupeň dokončení tohoto projektu v procentech.
|
základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden)
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Polská verze Group Session Rating Scale (GSRS)
Časové okno: Během léčby (po každém terapeutickém sezení - týdny 1-5)
|
Během léčby (po každém terapeutickém sezení - týdny 1-5)
|
Polská verze dotazníku očekávání důvěryhodnosti (CEQ)
Časové okno: Po prvním sezení (1. týden)
|
Po prvním sezení (1. týden)
|
Polská verze dotazníku o negativních účincích (NEQ)
Časové okno: Po ošetření (6. týden)
|
Po ošetření (6. týden)
|
Polská verze dotazníku spokojenosti klientů (CSQ)
Časové okno: Po ošetření (6. týden)
|
Po ošetření (6. týden)
|
Změna v polské verzi subškál Nízká pracovní kázeň a Strach z neúspěchu dotazníku studijních problémů (SPQ)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden) hodnocení uprostřed léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
základní hodnocení (0. týden) hodnocení uprostřed léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
Změna v polské verzi Dotazníku citlivosti k trestu a citlivosti k odměně – krátký formulář (SPSRQ-SF)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
Změna v polské verzi škály multidimenzionální-multiatribuční kauzality (MMCS)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
Změna v polské verzi inventáře hodnocení selhání výkonu (PFAI)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
Změna v polské verzi dotazníku Difficulties in Emotion Regulation (DERS)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
Změna v polské verzi motivačního diagnostického testu (MDT)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
Změna v polské verzi Zimbardo Time Perspective Inventory
Časové okno: základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
Změna v polské verzi dotazníku Metakognitivní přesvědčení o prokrastinaci (MBPQ)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
Změna v polské verzi škály impulzivity (UPPS-P)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
základní hodnocení (0. týden); hodnocení v polovině léčby (3. týden); hodnocení po léčbě (6. týden); následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
Změna v polské verzi škály sebekontroly (NAS-50)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden), následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden), následné hodnocení (6 měsíců po hodnocení po léčbě)
|
Změna v polské verzi plánu pozitivních a negativních vlivů (PANAS) ve vztahu k projektu, na kterém se účastník rozhodl během školení pracovat (např. diplomová práce, esej, zpráva)
Časové okno: základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden)
|
základní hodnocení (0. týden), hodnocení uprostřed léčby (3. týden), hodnocení po léčbě (6. týden)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Marek Wypych, PhD, DSc, Nencki Institute of Experimental Biology, Polish Academy of Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Jarosław Michałowski, Prof., SWPS University of Social Sciences and Humanities
- Vrchní vyšetřovatel: Joachim Kowalski, PhD, Institute of Psychology, Polish Academy of Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. dubna 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. června 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. dubna 2023
První zveřejněno (Aktuální)
25. dubna 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- NenckiInstitute
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Psychoedukační a kognitivní moduly
-
University of Colorado, DenverPatient-Centered Outcomes Research InstituteDokončenoHematopoetická/lymfoidní rakovinaSpojené státy