Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitekijäisen toimenpiteen tehokkuus haurailla yksilöillä, joilla on HIV-infektio: HIDRA360 (HIDRA360)

maanantai 4. syyskuuta 2023 päivittänyt: Julian Olalla Sierra, Hospital Costa del Sol

Haurauden yleisyys HIV-tartunnan saaneilla ja yli 60-vuotiailla henkilöillä, siihen liittyvät tekijät ja monitekijäisen toimenpiteen 6 kuukauden tehokkuus: HIDRA360

Tämän näennäisen kokeellisen ennen/jälkeen-tutkimuksen ilman vastaavaa kontrolliryhmää tavoitteena on kuvata hauraiden, esihauraiden ja vahvojen yksilöiden esiintyvyyttä tutkimusryhmässä ennen ja jälkeen monitekijäisen intervention heikoilla HIV-potilailla.

Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat monitekijäisen intervention jälkeen:

  1. Kuvaamaan hauraiden yksilöiden sosiodemografisia, viroimmunologisia ja ART-altistustekijöitä verrattuna esihauraisiin ja robusteihin yksilöihin.
  2. Kuvaamaan Välimeren ruokavalion noudattamista heikoilla yksilöillä verrattuna esihauraisiin ja vankoihin yksilöihin.
  3. Kuvailla ahdistuneisuuden ja masennuksen esiintymistä hauraissa yksilöissä suhteessa esihauraisiin ja voimakkaisiin yksilöihin.
  4. Kuvailla hauraiden yksilöiden analyyttisiä parametreja ja tulehdusmarkkereita suhteessa esihauraisiin ja robusteihin yksilöihin.
  5. Kuvailla hauraiden yksilöiden suoliston mikrobiotan monimuotoisuutta ja koostumusta suhteessa esihauraisiin ja robusteihin yksilöihin.
  6. Kuvailla hauraiden yksilöiden kehon koostumusta suhteessa esihauraisiin ja robusteihin yksilöihin.
  7. Kuvaa tekijöitä, jotka liittyvät etenemiseen heikkoudeksi tai kestävyyteen kuuden kuukauden monitekijäisen toimenpiteen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustilan käynnin jälkeen suoritetaan monitekijäinen interventio, joka koostuu:

  • Jakelu lyhyitä videoita (10-15', enintään 10 kappaletta), jotka keskittyvät välimerellisen ja tasapainoisen ruokavalion ylläpitämiseen, sairaalamme ravitsemuspalvelun kehittämiä. Jos pandemiatilanne sen sallii, järjestetään selitystilaisuuksia samalla fyysisen läsnäolon tarkoituksella.
  • Lyhyiden videoiden (10-15', enintään 10 kappaletta) jakelu keskittyi sairaalamme fysioterapiapalvelun kehittämän aerobisen ja anaerobisen harjoittelun progressiivisen ohjelman toteuttamiseen ja noudattamiseen. Jos pandemiatilanne sen sallii, järjestetään selitystilaisuuksia samaan fyysiseen läsnäoloon.
  • Sairaalamme HIV-yksikön monifarmasian katsaus.
  • Yhteydenpito Avance Positivon kanssa ryhmäsosialisaatiotoiminnan kehittämiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

61

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Espanja, 29603
        • Rekrytointi
        • Hospital Costa del Sol
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Julián Olalla Sierra
        • Alatutkija:
          • María D Martín Escalante
        • Alatutkija:
          • Alfonso del Arco Jiménez
        • Alatutkija:
          • Pedro J Alarcón Fernández
        • Alatutkija:
          • José J Arenas Villafranca
        • Alatutkija:
          • Jimena Abiles
        • Alatutkija:
          • Fernando Fernández Sánchez
        • Alatutkija:
          • María Padilla Ruiz
        • Alatutkija:
          • Santiago Vico Cabra
        • Alatutkija:
          • Yamal Jamal-Ismail Ortiz
        • Alatutkija:
          • Francisco Rivas Ruiz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-infektio vähintään 6 kuukautta alkuperäisen diagnoosin jälkeen
  • Mahdollisuus allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake
  • Vakaa asuinpaikka terveysalueellamme

Poissulkemiskriteerit:

  • Barthel-indeksi <90
  • Alle yhden vuoden ikäennuste tutkijan harkinnan mukaan.
  • Kyvyttömyys suorittaa tutkimusta (8 kuukautta) tutkijan tai potilaan arvioiden mukaan
  • Lapsen vaiheen C kirroosi, loppuvaiheen munuaisten vajaatoiminta (Fge CKD-EPI:llä <10 ml/min tai dialyysi missä tahansa muodossa), dementia.
  • Luun murtuma viimeisen 3 kuukauden aikana, joka häiritsee kävelyä tai puristusvoimaa tutkijan arvion mukaan.
  • Diagnoosi ennen tutkimukseen sisällyttämistä sairauksiin, jotka vaativat kemoterapiaa, sädehoitoa tai muuta kuin vähäistä leikkausta.
  • Kemoterapian tai sädehoidon lopetus kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Suuri leikkaus kolmen kuukauden aikana ennen tutkimukseen tuloa
  • Nykyinen tuhlausoireyhtymän diagnoosi
  • Aktiivinen kasvain tutkimukseen tullessa, paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai peräaukon karsinooma in situ

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Monitekijäinen interventio
HIV-potilaita
Muut: Monitekijäinen interventio
  • Välimeren ruokavalion noudattaminen.
  • Progressiivinen aerobinen ja anaerobinen harjoitusohjelma.
  • Polyfarmasian katsaus
  • Ryhmäsosialisaatiotoiminta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Määritä haurauden tilan muutos monitekijäisen toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Haurauden tilan muutoksen arvioiminen: heikko, esihauras ja vahva; potilaskohortissa ennen ja jälkeen monitekijäisen intervention. Sitä arvioidaan Friedin fenotyypin avulla, joka sisältää 5 klassista kriteeriä: hidastunut kävelynopeus, huono fyysinen aktiivisuus, itse ilmoittama fyysinen väsymys, tahaton painonpudotus ja lihasheikkous. Kolmella tai useammalla kriteerillä potilasta pidetään heikkona, 1 tai 2 edeltävänä heikentyneenä ja poissaollessa vankkana.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospital Costa del Sol

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0368-N-22

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa