Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A többtényezős beavatkozás hatékonysága HIV-fertőzött, gyenge egyéneknél: HIDRA360 (HIDRA360)

2023. szeptember 4. frissítette: Julian Olalla Sierra, Hospital Costa del Sol

A gyengülés gyakorisága HIV-fertőzött egyéneknél és 60 évnél idősebbeknél, a kapcsolódó tényezők és a többtényezős beavatkozás 6 hónapos hatékonysága: HIDRA360

Ennek az egyenértékű kontrollcsoport nélküli kvázi-kísérleti vizsgálatnak a célja, hogy leírja a törékeny, előtörékeny és robusztus egyedek előfordulását a vizsgálati csoportban a multifaktoriális beavatkozás előtt és után a törékeny HIV-betegeknél.

A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni egy többtényezős beavatkozás után:

  1. A törékeny egyének szociodemográfiai, viroimmunológiai és ART expozíciós tényezőinek leírása a törékeny és robusztus egyénekhez képest.
  2. Leírni a mediterrán étrendhez való ragaszkodást törékeny egyedeknél, összehasonlítva a törékeny és robusztus egyedekkel.
  3. A szorongás és a depresszió jelenlétének leírása törékeny egyénekben, tekintettel a törékeny és robusztus egyénekre.
  4. A törékeny egyedek analitikai paramétereinek és gyulladásos markereinek leírása a prefragilis és robusztus egyedek vonatkozásában.
  5. A törékeny egyedek bélmikrobiótájának sokféleségének és összetételének leírása a törékeny és robusztus egyedekhez képest.
  6. A törékeny egyedek testösszetételének leírása a törékeny és robusztus egyedekhez képest.
  7. Hat hónapos többtényezős beavatkozás után a törékenységhez vagy robusztussághoz való progresszióval kapcsolatos tényezők leírása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az alaplátogatás után többtényezős beavatkozást hajtanak végre, amely a következőkből áll:

  • Kórházunk táplálkozási szolgálata által kidolgozott, mediterrán és kiegyensúlyozott étrend fenntartására fókuszáló rövid videók (10-15', legfeljebb 10 darabban) terjesztése. Ha a járványhelyzet megengedi, magyarázó foglalkozásokat is szerveznek azonos fizikai jelenléti céllal.
  • A kórházunk gyógytornász szolgálata által kidolgozott, progresszív aerob és anaerob edzésprogram megvalósítását és betartását célzó rövid videók (10-15', legfeljebb 10 darabban) terjesztése. Ha a járványhelyzet lehetővé teszi, magyarázó foglalkozásokat is szerveznek a fizikai jelenlét azonos céljával.
  • Kórházunk HIV Osztályának áttekintése a poligyógyszerészetről.
  • Kommunikáció az Avance Positivo civil szervezettel a csoportszocializációs tevékenységek fejlesztése érdekében.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

61

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, Spanyolország, 29603
        • Toborzás
        • Hospital Costa del Sol
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Julian Olalla Sierra
        • Alkutató:
          • María D Martín Escalante
        • Alkutató:
          • Alfonso del Arco Jiménez
        • Alkutató:
          • Pedro J Alarcón Fernández
        • Alkutató:
          • José J Arenas Villafranca
        • Alkutató:
          • Jimena Abiles
        • Alkutató:
          • Fernando Fernández Sánchez
        • Alkutató:
          • María Padilla Ruiz
        • Alkutató:
          • Santiago Vico Cabra
        • Alkutató:
          • Yamal Jamal-Ismail Ortiz
        • Alkutató:
          • Francisco Rivas Ruiz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-fertőzés az első diagnózis után legalább 6 hónapig
  • Lehetőség a tájékozott beleegyező nyilatkozat aláírására
  • Stabil lakóhely egészségügyi területünkön

Kizárási kritériumok:

  • Barthel Index<90
  • Az egy évnél rövidebb élettartam előrejelzése a vizsgáló belátása szerint.
  • Képtelenség befejezni a vizsgálatot (8 hónap) a vizsgáló vagy a beteg megítélése szerint
  • Gyermek C stádiumú cirrhosis jelenléte, végstádiumú veseelégtelenség (Fge CKD-EPI-vel <10 ml/perc vagy dialízis bármilyen formában), demencia.
  • Csonttörés az elmúlt 3 hónapban, amely a vizsgáló megítélése szerint befolyásolja a járást vagy a szorítóerőt.
  • A kemoterápia, sugárterápia vagy nem kisebb sebészeti beavatkozást igénylő betegségek vizsgálatába történő felvételét megelőző diagnózis.
  • A kemoterápia vagy sugárterápia vége a vizsgálatba való belépés előtti három hónapban
  • Nagy műtét a vizsgálatba való belépés előtti három hónapban
  • A sorvadási szindróma jelenlegi diagnózisa
  • Aktív daganat a vizsgálatba való belépés időpontjában, kivéve a nem melanómás bőrrákot vagy az in situ anális karcinómát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Multifaktoriális beavatkozás
HIV-betegek
Egyéb: Multifaktoriális beavatkozás
  • A mediterrán étrend betartása.
  • Progresszív aerob és anaerob edzésprogram.
  • A poligyógyszerészet áttekintése
  • Csoportszocializációs tevékenységek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Határozza meg a törékenységi állapot változását multifaktoriális beavatkozás után
Időkeret: 6 hónap
A törékeny állapot változásának felmérése: gyenge, törékenység előtti és robusztus; betegek kohorszában a multifaktoriális beavatkozás előtt és után. Fried fenotípusa alapján értékelik, amely 5 klasszikus kritériumot foglal magában: lassult járás, rossz fizikai aktivitás, saját bevallása szerinti fizikai fáradtság, nem szándékos fogyás és izomgyengeség. Három vagy több kritérium esetén a beteg gyengélkedőnek, 1 vagy 2 előretöröttnek és távollétében robusztusnak minősül.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hospital Costa del Sol

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. december 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2023. október 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. április 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2023. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 4.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 0368-N-22

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Singapore

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel