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HIV에 감염된 허약한 개인에 대한 다단계 개입의 효과: HIDRA360 (HIDRA360)

2023년 9월 4일 업데이트: Julian Olalla Sierra, Hospital Costa del Sol

HIV 감염 및 60세 이상의 연령을 가진 개인의 허약 유병률, 관련 요인 및 다면적 개입의 6개월 효과: HIDRA360

동등한 대조군이 없는 이 유사 실험 전/후 연구의 목표는 연약한 HIV 환자에 대한 다단계 개입 전과 후 연구 그룹에서 연약하고, 전연약하고 강건한 개인의 유병률을 설명하는 것입니다.

답변을 목표로 하는 주요 질문은 다단계 개입 후입니다.

  1. 취약한 개인과 강력한 개인에 비해 취약한 개인의 사회 인구학적, 바이러스 면역학 및 ART 노출 요인을 설명합니다.
  2. 허약하기 전의 건강한 개인과 비교하여 허약한 개인의 지중해 식단 준수를 설명합니다.
  3. 취약한 개인과 강건한 개인과 관련하여 취약한 개인의 불안과 우울증의 존재를 설명합니다.
  4. 취약하기 전 및 강인한 개인과 관련하여 연약한 개인의 분석 매개변수 및 염증 마커를 설명합니다.
  5. 취약한 개인과 강건한 개인과 관련하여 취약한 개인의 장내 미생물의 다양성과 구성을 설명합니다.
  6. 취약한 개인과 강건한 개인과 관련하여 취약한 개인의 신체 구성을 설명합니다.
  7. 6개월의 다요인적 개입 후 취약성 또는 견고성으로의 진행과 관련된 요인을 설명합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기준선 방문 후 다음으로 구성된 다단계 개입이 수행됩니다.

  • 우리 병원의 영양 서비스에서 개발한 지중해식 및 균형 잡힌 식단의 유지에 초점을 맞춘 짧은 비디오(10-15', 10개를 초과하지 않음) 배포. 팬데믹 상황이 허락한다면 물리적 존재라는 동일한 목적으로 설명회가 조직될 것입니다.
  • 짧은 비디오(10-15', 10개를 초과하지 않는 수)의 배포는 우리 병원의 물리 치료 서비스에서 개발한 유산소 및 무산소 운동의 진보적인 프로그램을 구현하고 준수하는 데 중점을 두었습니다. 팬데믹 상황이 허락한다면 물리적 존재라는 동일한 목적을 위해 설명회가 조직될 것입니다.
  • 우리 병원의 HIV 부서에 의한 다약제 검토.
  • 그룹 사회화 활동 개발을 위한 NGO Avance Positivo와의 커뮤니케이션.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

61

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Málaga
      • Marbella, Málaga, 스페인, 29603
        • 모병
        • Hospital Costa del Sol
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Julian Olalla Sierra
        • 부수사관:
          • María D Martín Escalante
        • 부수사관:
          • Alfonso del Arco Jiménez
        • 부수사관:
          • Pedro J Alarcón Fernández
        • 부수사관:
          • José J Arenas Villafranca
        • 부수사관:
          • Jimena Abiles
        • 부수사관:
          • Fernando Fernández Sánchez
        • 부수사관:
          • María Padilla Ruiz
        • 부수사관:
          • Santiago Vico Cabra
        • 부수사관:
          • Yamal Jamal-Ismail Ortiz
        • 부수사관:
          • Francisco Rivas Ruiz

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 최초 진단 후 최소 6개월 동안 HIV 감염
  • 정보에 입각한 동의서에 서명할 수 있는 능력
  • 우리 건강 영역의 안정적인 거주

제외 기준:

  • 바델 지수<90
  • 조사관의 재량에 따라 수명이 1년 미만인 예후.
  • 시험자 또는 환자에 의해 판단되는 연구를 완료할 수 없음(8개월)
  • 소아 단계 C 간경변증, 말기 신부전(CKD-EPI<10 mL/min에 의한 Fge 또는 모든 형태의 투석), 치매의 존재.
  • 지난 3개월 이내에 조사자의 판단에 따라 보행 또는 잡는 힘을 방해하는 골절.
  • 화학 요법, 방사선 요법 또는 경미하지 않은 수술을 필요로 하는 질병 연구에 포함되기 전의 진단.
  • 연구 시작 전 3개월 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법 종료
  • 연구 시작 전 3개월 동안 대수술
  • 소모성 증후군의 현재 진단
  • 비흑색종 피부암 또는 항문 상피내 암종을 제외한 연구 시작 시점의 활성 신생물

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 다 요인 개입
HIV 환자
다른: 다 요인 개입
  • 지중해 식단 준수.
  • 점진적 유산소 및 무산소 운동 프로그램.
  • 다약제 검토
  • 그룹 사회화 활동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
다 요인 개입 후 허약 상태의 변화를 결정
기간: 6 개월
노쇠 상태의 변화를 평가하기 위해: 노쇠, 사전 노쇠 및 강인함; 다 요인 중재 전후의 환자 코호트에서. 그것은 5가지 고전적 기준을 포함하는 Fried의 표현형을 통해 평가될 것입니다: 느린 걸음걸이 속도, 불량한 신체 활동, 자가 보고된 신체적 피로, 의도하지 않은 체중 감소 및 근육 약화. 3개 이상의 기준을 사용하면 환자는 허약한 것으로 간주되고 1 또는 2는 전 허약하고 부재 시 견고한 것으로 간주됩니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hospital Costa del Sol

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 15일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 31일

연구 완료 (추정된)

2024년 1월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 4월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2023년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 4일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 0368-N-22

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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