Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Multiple Sclerosis Falls Insight Track (MS FIT)

perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: University of California, San Francisco

Multippeliskleroosin kaatuminen Insight Track: henkilökohtainen terveyskirjasto, joka vähentää MS-potilaiden kaatumista

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kehittää sovellus: MS Falls Insight Track (MS FIT), jonka avulla potilaat voivat kirjata kaatumisensa ja kaatumisensa, tarkastella MS-tautiaan koskevia tietoja ja vastauksia klinikan saantikyselyyn sekä kommunikoida hoitotiiminsä kanssa. kaatumisista ja saada koulutusmateriaalia putoamisen ehkäisystä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Yli 50 %:lla MS-potilaista kaatuu, mikä heikentää osallistumista jokapäiväiseen elämään ja lisää terveydenhuoltokustannuksia. Tähän mennessä ei ole olemassa vakiintuneita, saatavilla olevia työkaluja putoamisriskin arvioimiseksi ja vähentämiseksi. MS Falls InsightTrack on elävä henkilökohtainen terveyskirjasto, joka yhdistää potilaan putoamisen kannalta merkitykselliset kliiniset indikaattorit (elektronisesta terveystietueesta, EHR) potilastietoihin (PGD) kaupallisista puetettavista työkaluista ja potilaiden raportoimista tuloksista (PRO) ja yhteisön tason tiedot (sosiodemografiset tiedot University of California, San Francisco (UCSF) Health Atlasista yhdistettynä MS-kohtaisiin resursseihin National MS Societylta). Työkalu seuraa putoamista/läheltä putoamista reaaliajassa ja raportoi tilanmuutokset, jotka vaativat toimenpiteitä. Se tarjoaa räätälöityjä toimintakehotteita, jotka tukevat kaatumisen vähentämistä käyttäytymiseen perustuvan lähestymistavan avulla. Se on saatavilla klinikalla ja potilaan kotona.

Tekniset ominaisuudet. Työkalu on käytettävissä, laajennettavissa ja skaalautuva. Tutkijat käyttävät nykyaikaisia ​​tekniikoita ja alan standardeja (esim. tausta: Python, flask framework, PostgreSQL; käyttöliittymä: HTML, CSS, JavaScript ja d3.js). Työkalu käynnistyy Epicistä FHIR:n SMARTin kautta ja kommunikoi potilaiden kanssa MyChartin avulla.

Joukkueen ja kokoonpanon pätevyys. UCSF MS Center on johtava kliininen tutkimuskeskus digitaalisessa tilassa. Alajohtajamme ovat asiantuntijoita tutkimuksen kaikilla osa-alueilla (digitaalitekniikka, ihmiskeskeinen suunnittelu, toteutustiede, terveyslukutaito) sekä monipuolinen ja kokenut sidosryhmien neuvoa-antava ryhmä.

Tieteellinen suunnitelma. Tavoitteessa 1 (suunnittelu) tutkijat käyttävät ihmiskeskeisen suunnittelun lähestymistapaa, jossa 20 MS-potilasta, kliinikot ja sidosryhmät osallistuvat useisiin kohderyhmiin tunnistaakseen kriittisiä tietoja, laitteita, visualisointeja, resursseja, työnkulkuja ja saavutettavuutta. työkalun digitaaliseen kahtiajakoon liittyvät näkökohdat ja tärkeimmät interventiot, jotka todennäköisesti edistävät käyttäytymisen muutoksen COM-B-mallia putoamisriskin vähentämiseksi.

Tärkeimmät tuloksemme ovat koettu tehokkuus, helppokäyttöisyys ja miellyttävyys. Tavoitteessa 2 (arvioida toteutettavuutta) tutkijat ottavat käyttöön MS Falls Insight Trackin 100:lle erilaiselle MS-tautia sairastavalle aikuiselle, jotka ovat vaarassa kaatua. Osallistujat käyttävät Fitbitiä. Työkalua käyttävät potilaat kotonaan ja lääkärit kliinisissä kohtaamisissa. Tutkijat käyttävät toteutustieteellistä lähestymistapaa. Tärkeimmät tulokset ovat tutkimuksen säilyttäminen, työkalujen käyttöönotto ja jatkuva käyttö. Tutkijat selvittävät vaikutusta putoamisriskiin. Tavoitteessa 3 (testi yleistettävyys) tutkijat järjestävät fokusryhmiä potilaille, joilla on muita sairauksia, joissa kaatumiset ovat yleisiä (ortopedia, Parkinsonin tauti, geriatria), jotta he ymmärtävät yleistettävyyden edistämiseen tarvittavia lisätietoja ja suunnitteluominaisuuksia. Tärkeimmät tulokset ovat samat kuin tavoitteessa 1.

Innovaatiot ja laajempi merkitys. MS Falls Insight Track on ainutlaatuinen, kattava, helppopääsyinen henkilökohtainen terveyskirjasto, jota voidaan käyttää laajemmissa tehokkuuskokeissa kaatumisten vähentämiseksi. Tämän kliinisen käyttötapauksen lisäksi suljetun kierron lähestymistapa, jossa PGD toimitetaan hoitojärjestelmään ja takaisin potilaaseen tulkittuna ja toimintakelpoisena skaalautuvaa teknologiaa käyttäen, edustaa merkittävää innovaatiota, joka voi peräkkäin laajentaa puettavien vaatteiden, tilojen ja klinikoiden määrää. potilaat ja kliiniset tutkijat voivat esittää omia kysymyksiään PGD:stä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94158
        • University of California, San Francisco

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • MS-taudin diagnoosi (relapsoiva tai etenevä) vuoteen 2017 mennessä McDonald-kriteerit18
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Mikä tahansa MS-hoito tai ei hoitoa
  • Kalifornian asukas mahdollistaa kliiniset telelääketieteen käynnit, jos se on perusteltua opintokäynnin aikana
  • EDSS 2,5-7,0 (kohtalainen tai vaikea vajaatoiminta, 7 = pyörätuoli, mutta itsenäiset siirrot)
  • Kaatumisriski perustuu MSWS-12-pisteisiin ja aikaisempaan kaatumisraporttiin (Hopkins-luokka ≥1)
  • Tekniset kriteerit: Wi-Fi:n saatavuus kotona tai työtilassa yhteyksiä varten.

Poissulkemiskriteerit:

  • Kognitiivinen kätevyys tai näkövamma, joka tutkimuksen neurologin (RB) mielestä vaarantaisi osallistujan tai rajoittaisi hänen kykyään noudattaa tutkimusprotokollaa
  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MS FIT: Falls Insight Track
Tämän osan osallistujat saavat 12 kuukauden käytön MS FIT -mobiilityökalulla
Osallistujat vastaavat kyselyihin kahden viikon välein lisätäkseen kommunikaatiota kaatumistilanteissa kliinikon kanssa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus potilaista, jotka käyttävät työkalua alun perin (adoptio)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä mitataan laskemalla niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka käyttivät työkalua tutkimuksen ensimmäisen kuukauden aikana, ja niiden potilaiden kliinisten diadien prosenttiosuudella, jotka käyttävät työkalua kliinisen käynnin aikana.
6 kuukautta
Prosenttiosuus potilaiden ja kliinikon kohtaamisista käyttää työkalua alun perin (otto)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Tämä mitataan laskemalla niiden potilaiden kliinisten diadien prosenttiosuus, jotka käyttävät työkalua kliinisen käynnin aikana.
6 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka jatkavat työkalun käyttöä (sitoutuminen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä laskee niiden potilaiden prosenttiosuuden, jotka jatkoivat potilaalle suunnatun työkalun käyttöä vähintään neljännesvuosittain
12 kuukautta
Prosenttiosuus potilaiden ja kliinikon tapaamisista käyttää työkalua 12 kuukauden käynnin aikana (sitoutuminen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Tämä lasketaan niiden kliinikon ja potilasdiadien prosenttiosuuden perusteella, jotka käsissä 1 käyttävät käynnin kojelautaa 12 kuukauden kliinisen käynnin aikana.
12 kuukautta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka reagoivat kaatumiskehotuksiin (tarttuminen)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Sitoutumista mitataan osallistujien noudattamien kaatumisilmoitusten prosenttiosuudella sekä yli 75 %:n kaatumiskehotteen noudattaneiden osallistujien prosenttiosuudella.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Riley Bove, MD, University of California, San Francisco

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 11. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton tietojoukko jaetaan pätevien yhteistyökumppaneiden kanssa pyynnöstä, CITI- ja muiden sertifikaattien toimittamisesta ja tietojen jakamissopimuksesta. Kun tiedot on valmis ja analysoitu, jaamme tulokset tiedeyhteisön ja potilaiden/kliinikon osallistujien kanssa tiivistelmien, esitysten ja käsikirjoitusten kautta.

IPD-jaon aikakehys

6 kuukautta kokeilun jälkeen

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät yhteistyökumppanit pyynnöstä, CITI- ja muiden sertifikaattien toimittaminen sekä tiedonjakosopimus

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa