HFMT:n vaikutuksen arviointi luovuttajapaikan haavan paranemisen edistämisessä
torstai 29. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Follikkeliaperäisen mikrokudoshomogenaatin tehokkuuden arviointi haavan paranemisen edistämisessä hiustensiirron jälkeen
Autologinen hiustensiirto sisältää follikkelien poistamisen, leikkaamisen ja implantoinnin.
Follikkelien leikkaaminen parantaa tehokkuutta ja leikkauksen jälkeistä ulkonäköä, mikä johtaa karvatupesta peräisin olevan mikrokudoksena (HFMT) hylättyyn kudokseen.
Kliinisessä tapauksessa HFMT-homogenaattia levitettiin FUE-luovuttajaalueen haavaan, mikä johti kivun vähentymiseen, kutinan lievitykseen ja nopeampaan paranemiseen verrattuna tavanomaiseen hoitoon.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla HFMT:n vaikutuksia FUE-luovuttajaalueen haavan paranemiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Autologisen hiustensiirron prosessi sisältää kolme vaihetta: FUE-karvojen poisto, follikkelien leikkaaminen ja follikkelien istutus.
Follikkelien trimmauksen tarkoituksena on parantaa follikkelien istutuksen tehokkuutta ja kohentaa välitöntä postoperatiivista esteettistä ulkonäköä.
Siksi follikkelien leikkausprosessin aikana talirauhaset ja edellä mainittu orvaskesi, osittainen dermiskudos ja follikkelien ympäröivä kudos yleensä erotetaan ja heitetään pois, ja jäljelle jäänyt follikkelikudos istutetaan vastaanottajaalueelle.
Tutkija kutsuu hylättyä kudosta yhteisesti karvatupesta peräisin olevaksi mikrokudokseksi (HFMT).
Kliinisessä tapauksessa Tutkija havaitsi vahingossa, että jos follikulaarisen yksikön uuttomenetelmällä (FUE) saatu HFMT kerättiin, leikattiin paloiksi ja siitä tehtiin kudoshomogenaatti, ja sitten HFMT-homogenaattia käytettiin peittämään FUE-luovuttajaalueen haava. , potilas ilmoitti vähentyneen leikkauksen jälkeisen kivun ja jonkin verran helpotusta ihon kutinasta.
Lisäksi tavanomaisesti käsiteltyihin haavoihin verrattuna luovuttajaalueen haava parani nopeammin.
Näiden havaintojen perusteella tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata HFMT:n vaikutuksia FUE-luovuttajaalueen haavojen paranemiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–60-vuotiaat potilaat, joille tehtiin autologinen FUE-hiussiirto.
- Potilaan maksan ja munuaisten toiminta olivat normaalit ja seerumin proteiinitaso ennen leikkausta normaali.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat tupakoineet.
- Ne, jotka kärsivät haavan paranemiseen vaikuttavista sairauksista, kuten diabetes tai hyperglykemia.
- Ne, joilla on epänormaali verensokeri.
- Epänormaali kardiopulmonaalinen toiminta.
- Leikkausalueella tai sen lähellä on infektiopesäkkeitä.
- Arpien hyperplasia tai arpirakenne.
- Ne, joilla on ollut neuralgiaa.
- Potilas otti immunosuppressantteja, sytostaatteja ja hormonaalisia antikoagulantteja ennen leikkausta ja antibiootteja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HFMT käsitelty
Koeryhmää hoidetaan homogenisoidussa seoksessa valmistetulla HFMT-voiteella, joka levitetään hoitoalueelle kerran välittömästi leikkauksen jälkeen.
|
Suorita FUE autologinen hiustensiirto potilaalle ohjeiden ja standardimenettelyjen mukaisesti.
Toimenpiteen aikana käytetään onttoa lävistystä, jolla lyötään yksitellen follikulaariset yksiköt luovuttajaalueelta.
Epidermis, osa dermiskudosta, talirauhaset ja follikulaaristen yksiköiden ympäröivä kudos erotetaan ja poistetaan ennen kuin jäljellä oleva follikulaarinen kudos istutetaan vastaanottajaalueelle.
Erotettu kudos leikataan kirurgisilla saksilla solususpension muodostamiseksi.
Toimenpiteen päätyttyä HFMT-solususpensio levitetään tasaisesti käsittelyryhmän pinnalle.
Kaksinkertaista vaseliiniharsoa käytetään peittämään kaikki luovuttajaalueet ja kääritään sitten steriilillä kuivalla sideharsolla kohtuullisella paineella.
|
|
Placebo Comparator: Mupirosiini hoidettu
Kontrolliryhmä saa Mupirocin-hoidon, joka levitetään kerran välittömästi leikkauksen jälkeen kontrollialueelle.
|
Minoksidiilivoide levitetään tasaisesti kontrolliryhmän pinnalle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset luovutusalueen haavan alueella
Aikaikkuna: post op päivät 3, 5, 7, 14 ja jälkeiset viikot 4, 6, 8, 12, 16, 24
|
Valitse dermatoskoopilla satunnaisesti 3 näkökenttää, mittaa kaikkien haavojen pinta-ala näkökentässä ja laske haava-alueen ja alkuperäisen haavaalueen välisen poikkeaman keskiarvo.
|
post op päivät 3, 5, 7, 14 ja jälkeiset viikot 4, 6, 8, 12, 16, 24
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Zhiqi Hu, MD, PhD, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. huhtikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 3. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 29. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- NFEC-2022-500
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Lehdessä esitellään osallistujien iät ja valokuvat dermatoskoopin alla olevasta ihosta
IPD-jaon aikakehys
Nämä tiedot esitetään lehdessä sen julkaisun jälkeen.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Ihmiset, joilla on pääsy lehtitietokantoihin, voivat päästä käsiksi tämän tutkimuksen asiaankuuluviin tietoihin.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .