Bewertung der Wirkung von HFMT bei der Förderung der Wundheilung an der Spenderstelle
29. Juni 2023 aktualisiert von: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Bewertung der Wirksamkeit von Mikrogewebehomogenaten aus Follikeln bei der Förderung der Wundheilung nach einer Haartransplantation
Die autologe Haartransplantation umfasst die Follikelextraktion, das Trimmen und die Implantation.
Das Follikeltrimmen verbessert die Effizienz und das postoperative Erscheinungsbild, was zu dem verworfenen Gewebe führt, das als Haarfollikel-abgeleitetes Mikrogewebe (HFMT) bekannt ist.
In einem klinischen Fall wurde HFMT-Homogenat auf die Wunde im FUE-Spenderbereich aufgetragen, was im Vergleich zur konventionellen Behandlung zu weniger Schmerzen, Linderung des Juckreizes und schnellerer Heilung führte.
Diese Studie zielt darauf ab, die Auswirkungen der HFMT auf die Wundheilung des FUE-Spenderbereichs zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Der Prozess der autologen Haartransplantation umfasst drei Schritte: FUE-Follikelextraktion, Follikeltrimmung und Follikelimplantation.
Der Zweck des Follikeltrimmens besteht darin, die Effizienz der Follikelimplantation zu verbessern und das unmittelbare postoperative ästhetische Erscheinungsbild zu verbessern.
Daher werden während des Follikeltrimmprozesses die Talgdrüsen und die oben erwähnte Epidermis, partielles Dermisgewebe und umgebendes Gewebe der Follikel normalerweise getrennt und verworfen, und das verbleibende Follikelgewebe wird in den Empfängerbereich implantiert.
Der Prüfarzt bezeichnet das verworfene Gewebe kollektiv als aus Haarfollikeln stammendes Mikrogewebe (HFMT).
In einem klinischen Fall entdeckte der Prüfarzt versehentlich, dass das HFMT, das aus der Follicular Unit Extraction (FUE)-Methode gewonnen wurde, gesammelt, in Stücke geschnitten und zu Gewebehomogenat verarbeitet wurde, und dann das HFMT-Homogenat verwendet wurde, um die Wunde des FUE-Spenderbereichs abzudecken berichtete der Patient über weniger postoperative Schmerzen und eine gewisse Linderung des Hautjuckens.
Außerdem heilte die Wunde im Spenderbereich im Vergleich zu herkömmlich behandelten Wunden schneller.
Basierend auf diesen Ergebnissen zielt diese Studie darauf ab, die Auswirkungen der HFMT auf die Heilung von Wunden im FUE-Spenderbereich zu vergleichen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, China, 510080
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten im Alter von 18-60 Jahren, die sich einer autologen FUE-Haartransplantation unterzogen haben.
- Die Leber- und Nierenfunktion des Patienten war normal, und der Serumproteinspiegel vor der Operation war normal.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Vorgeschichte des Rauchens.
- Personen, die an Krankheiten leiden, die die Wundheilung beeinträchtigen, wie Diabetes oder Hyperglykämie.
- Diejenigen mit anormalem Blutzucker.
- Abnorme Herz-Lungen-Funktion.
- Es gibt Infektionsherde im oder in der Nähe des Operationsgebiets.
- Narbenhyperplasie oder Narbenkonstitution.
- Diejenigen mit einer Geschichte von Neuralgie.
- Die Patientin nahm präoperativ Immunsuppressiva, Zytostatika und hormonelle Antikoagulanzien sowie Antibiotika ein.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: HFMT behandelt
Die Versuchsgruppe erhält eine Behandlung mit HFMT-Salbe, die in einer homogenisierten Mischung zubereitet ist und unmittelbar nach der Operation einmal auf den Behandlungsbereich aufgetragen wird.
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Führen Sie eine autologe FUE-Haartransplantation am Patienten gemäß den Richtlinien und Standardverfahren durch.
Während des Eingriffs werden mit einer Hohlstanze follikuläre Einheiten einzeln aus dem Spenderbereich ausgestanzt.
Die Epidermis, etwas Dermisgewebe, Talgdrüsen und umgebendes Gewebe der follikulären Einheiten werden getrennt und entfernt, bevor das verbleibende follikuläre Gewebe in den Empfängerbereich implantiert wird.
Das abgetrennte Gewebe wird mit einer chirurgischen Schere getrimmt, um eine Zellsuspension zu erzeugen.
Nach Abschluss des Verfahrens wird die HFMT-Zellsuspension gleichmäßig auf die Oberfläche der Behandlungsgruppe aufgetragen.
Doppelte Gaze aus Vaseline wird verwendet, um alle Spenderbereiche abzudecken, und wird dann mit mäßigem Druck mit steriler trockener Gaze umwickelt.
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Placebo-Komparator: Mupirocin behandelt
Die Kontrollgruppe erhält eine Behandlung mit Mupirocin, das einmal unmittelbar nach der Operation im Kontrollbereich aufgetragen wird.
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die Minoxidil-Salbe wird gleichmäßig auf die Oberfläche der Kontrollgruppe aufgetragen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen im Bereich der Wunde an der Entnahmestelle
Zeitfenster: postoperative Tage 3, 5, 7, 14 und postoperative Wochen 4, 6, 8, 12, 16, 24
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Wählen Sie mit einem Dermatoskop zufällig 3 Sichtfelder aus, messen Sie die Fläche aller Wunden im Sichtfeld und berechnen Sie den Mittelwert der Abweichung zwischen der Wundfläche und der anfänglichen Wundfläche.
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postoperative Tage 3, 5, 7, 14 und postoperative Wochen 4, 6, 8, 12, 16, 24
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienstuhl: Zhiqi Hu, MD, PhD, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. April 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
3. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
3. Juli 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Juni 2023
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NFEC-2022-500
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Das Alter der Teilnehmer und Fotos der Haut unter dem Dermatoskop werden in der Arbeit präsentiert
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Diese Daten werden auch nach der Veröffentlichung des Papiers weiter präsentiert.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Personen mit Zugang zu Zeitschriftendatenbanken können auf die relevanten Daten dieser Studie zugreifen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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