Evaluación del efecto de HFMT en la promoción de la cicatrización de heridas en el sitio donante
29 de junio de 2023 actualizado por: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Evaluación de la eficacia del homogeneizado de microtejido derivado de folículos para promover la cicatrización de heridas después del trasplante de cabello
El trasplante de cabello autólogo implica la extracción, el recorte y la implantación de folículos.
El recorte de folículos mejora la eficiencia y la apariencia posoperatoria, lo que da como resultado el tejido desechado conocido como microtejido derivado del folículo piloso (HFMT).
En un caso clínico, se aplicó homogeneizado de HFMT a la herida del área donante de FUE, lo que resultó en una reducción del dolor, alivio de la picazón y una curación más rápida en comparación con el tratamiento convencional.
Este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de HFMT en la cicatrización de heridas del área donante FUE.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proceso de trasplante de cabello autólogo consta de tres pasos: extracción de folículos FUE, recorte de folículos e implantación de folículos.
El propósito del recorte de folículos es mejorar la eficiencia de la implantación de folículos y mejorar la apariencia estética posoperatoria inmediata.
Por lo tanto, durante el proceso de recorte de folículos, las glándulas sebáceas y la epidermis, el tejido de la dermis parcial y el tejido circundante de los folículos mencionados anteriormente generalmente se separan y descartan, y el tejido del folículo restante se implanta en el área receptora.
El investigador se refiere colectivamente al tejido descartado como microtejido derivado del folículo piloso (HFMT).
En un caso clínico, el investigador descubrió accidentalmente que si el HFMT obtenido del método de extracción de unidades foliculares (FUE) se recolectaba, se cortaba en pedazos y se convertía en homogeneizado de tejido, y luego el homogeneizado de HFMT se usaba para cubrir la herida del área donante FUE , el paciente notificó una reducción del dolor posoperatorio y cierto alivio de la picazón en la piel.
Además, en comparación con las heridas tratadas convencionalmente, la herida en el área donante sanó más rápido.
Sobre la base de estos hallazgos, este estudio tiene como objetivo comparar los efectos de HFMT en la curación de las heridas del área donante FUE.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 18 a 60 años que se sometieron a un trasplante de cabello autólogo FUE.
- La función hepática y renal del paciente eran normales y el nivel de proteína sérica antes de la cirugía era normal.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de tabaquismo.
- Quienes padezcan enfermedades que afecten a la cicatrización de heridas, como diabetes o hiperglucemia.
- Aquellos con niveles anormales de azúcar en la sangre.
- Función cardiopulmonar anormal.
- Hay focos de infección en o cerca del área quirúrgica.
- Hiperplasia cicatricial o constitución de cicatriz.
- Aquellos con antecedentes de neuralgia.
- El paciente tomaba inmunosupresores, citostáticos y anticoagulantes hormonales antes de la cirugía y antibióticos.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratado con HFMT
El grupo experimental recibirá tratamiento con pomada HFMT preparada en una mezcla homogeneizada, aplicada una vez inmediatamente después de la cirugía en el área de tratamiento.
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Realice el trasplante de cabello autólogo FUE en el paciente de acuerdo con las pautas y los procedimientos estándar.
Durante el procedimiento, se usa un punzón hueco para perforar individualmente las unidades foliculares del área donante.
La epidermis, parte del tejido de la dermis, las glándulas sebáceas y el tejido circundante de las unidades foliculares se separan y extraen antes de implantar el tejido folicular restante en el área receptora.
El tejido separado se recorta con tijeras quirúrgicas para crear una suspensión celular.
Después de completar el procedimiento, la suspensión de células HFMT se aplica uniformemente a la superficie del grupo de tratamiento.
Se utiliza gasa doble vaselina para cubrir todas las áreas donantes y luego se envuelve con gasa estéril seca con presión moderada.
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Comparador de placebos: Tratado con mupirocina
El grupo de control recibirá tratamiento con Mupirocina aplicada una vez inmediatamente después de la cirugía en el área de control.
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la pomada de Minoxidil se aplica uniformemente a la superficie del grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el área de la herida en el sitio donante
Periodo de tiempo: días postoperatorios 3, 5, 7, 14 y semanas postoperatorias 4, 6, 8, 12, 16, 24
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Usando un dermatoscopio, seleccione aleatoriamente 3 campos de visión, mida el área de todas las heridas en el campo de visión y calcule el valor promedio de la desviación entre el área de la herida y el área inicial de la herida.
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días postoperatorios 3, 5, 7, 14 y semanas postoperatorias 4, 6, 8, 12, 16, 24
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Zhiqi Hu, MD, PhD, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de abril de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NFEC-2022-500
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
La edad de los participantes y las fotografías de la piel bajo el dermatoscopio se presentarán en el artículo.
Marco de tiempo para compartir IPD
Estos datos se seguirán presentando en el documento después de su publicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Las personas con acceso a las bases de datos de revistas pueden acceder a los datos relevantes de este estudio.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .