Оценка влияния HFMT на заживление ран на донорском участке
29 июня 2023 г. обновлено: Nanfang Hospital, Southern Medical University
Оценка эффективности гомогената микротканей, полученных из фолликулов, в стимуляции заживления ран после трансплантации волос
Аутологичная трансплантация волос включает в себя извлечение фолликулов, обрезку и имплантацию.
Обрезка фолликулов повышает эффективность и послеоперационный внешний вид, в результате чего удаляется ткань, известная как микроткань, полученная из волосяного фолликула (HFMT).
В клиническом случае гомогенат HFMT наносили на рану донорской области FUE, что приводило к уменьшению боли, облегчению зуда и более быстрому заживлению по сравнению с традиционным лечением.
Это исследование направлено на сравнение эффектов HFMT на заживление ран FUE донорской области.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Процесс аутологичной трансплантации волос включает три этапа: извлечение фолликулов FUE, обрезку фолликулов и имплантацию фолликулов.
Целью обрезки фолликулов является повышение эффективности имплантации фолликулов и улучшение эстетического внешнего вида в ближайшем послеоперационном периоде.
Поэтому в процессе обрезки фолликулов сальные железы и вышеупомянутый эпидермис, частичная ткань дермы и окружающая ткань фолликулов обычно отделяются и отбрасываются, а оставшаяся ткань фолликула имплантируется в реципиентную область.
Исследователи коллективно называют выброшенную ткань микротканью, полученной из волосяного фолликула (HFMT).
В клиническом случае исследователь случайно обнаружил, что если HFMT, полученный методом экстракции фолликулярных объединений (FUE), был собран, разрезан на части и превращен в гомогенат ткани, а затем гомогенат HFMT использовался для покрытия раны донорской области FUE. , пациент сообщил об уменьшении послеоперационной боли и некотором облегчении кожного зуда.
Кроме того, по сравнению с ранами, обработанными традиционным способом, рана в донорской области заживала быстрее.
Основываясь на этих выводах, это исследование направлено на сравнение влияния HFMT на заживление ран FUE донорской области.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
100
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Пациенты в возрасте 18-60 лет, перенесшие аутологичную трансплантацию волос методом FUE.
- Функция печени и почек пациента была нормальной, уровень белка сыворотки до операции был нормальным.
Критерий исключения:
- Пациенты с историей курения.
- Людям, страдающим заболеваниями, влияющими на заживление ран, такими как диабет или гипергликемия.
- Те, у кого ненормальный уровень сахара в крови.
- Аномальная сердечно-легочная функция.
- Имеются очаги инфекции в области хирургического вмешательства или вблизи нее.
- Рубцовая гиперплазия или рубцовая конституция.
- Те, у кого в анамнезе невралгия.
- Перед операцией пациент принимал иммунодепрессанты, цитостатики, гормональные антикоагулянты и антибиотики.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: HFMT лечение
Экспериментальная группа будет получать лечение HFMT мазью, приготовленной в виде гомогенизированной смеси, однократно наносимой сразу после операции на обрабатываемую область.
|
Выполните аутологичную трансплантацию волос FUE пациенту в соответствии с рекомендациями и стандартными процедурами.
Во время процедуры полый перфоратор используется для индивидуального перфорирования фолликулярных единиц из донорской области.
Эпидермис, некоторые ткани дермы, сальные железы и окружающие ткани фолликулярных объединений отделяют и удаляют перед имплантацией оставшейся фолликулярной ткани в реципиентную область.
Отделенная ткань обрезается хирургическими ножницами для создания клеточной суспензии.
После завершения процедуры клеточную суспензию HFMT равномерно наносят на поверхность обрабатываемой группы.
Двойная вазелиновая марля используется для покрытия всех донорских областей, а затем оборачивается стерильной сухой марлей с умеренным давлением.
|
|
Плацебо Компаратор: Лечение мупироцином
Контрольная группа получит лечение мупироцином, нанесенным однократно сразу после операции на контрольную область.
|
мазь Миноксидил равномерно наносят на поверхность контрольной группы.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения площади раны на донорском участке
Временное ограничение: послеоперационные дни 3, 5, 7, 14 и послеоперационные недели 4, 6, 8, 12, 16, 24
|
С помощью дерматоскопа случайным образом выбирают 3 поля зрения, измеряют площадь всех ран в поле зрения и вычисляют среднее значение отклонения между площадью раны и площадью исходной раны.
|
послеоперационные дни 3, 5, 7, 14 и послеоперационные недели 4, 6, 8, 12, 16, 24
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Учебный стул: Zhiqi Hu, MD, PhD, Nanfang Hospital, Southern Medical University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 апреля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 мая 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 мая 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
3 июля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 июня 2023 г.
Последняя проверка
1 июня 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NFEC-2022-500
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Возраст участников и фотографии кожи под дерматоскопом будут представлены в статье.
Сроки обмена IPD
Эти данные будут представлены в статье после ее публикации.
Критерии совместного доступа к IPD
Люди, имеющие доступ к базам данных журналов, могут получить доступ к соответствующим данным этого исследования.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .