공여 부위 상처 치유 촉진에 대한 HFMT의 효과 평가
2023년 6월 29일 업데이트: Nanfang Hospital, Southern Medical University
모낭유래 미세조직 균질액의 모발이식 후 상처치유 촉진 효과 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
자가 모발 이식은 모낭 추출, 트리밍 및 이식을 포함합니다.
모낭 트리밍은 효율성과 수술 후 외관을 개선하여 모낭 유래 미세 조직(HFMT)으로 알려진 폐기된 조직을 생성합니다.
임상 사례에서 HFMT 균질액을 FUE 기증자 부위 상처에 적용하여 기존 치료에 비해 통증 감소, 가려움증 완화 및 빠른 치유를 보였습니다.
이 연구는 FUE 공여 부위 상처 치유에 대한 HFMT의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
자가 모발 이식의 과정은 FUE 모낭 추출, 모낭 트리밍 및 모낭 이식의 세 단계를 포함합니다.
모낭 트리밍의 목적은 모낭 이식의 효율성을 개선하고 수술 직후의 미적 외관을 향상시키는 것입니다.
따라서 일반적으로 모낭 트리밍 과정에서 모낭의 피지선과 위에서 언급한 표피, 일부 진피 조직, 모낭 주변 조직을 분리하여 폐기하고 나머지 모낭 조직을 수혜 부위에 이식합니다.
조사자는 버려진 조직을 모낭 유래 미세 조직(HFMT)이라고 총칭합니다.
임상 사례에서 연구자는 FUE(Follicular Unit Extraction) 방법으로 얻은 HFMT를 채취하여 조각으로 잘라 조직 균질액으로 만든 다음 HFMT 균질액을 사용하여 FUE 기증자 부위 상처를 덮는 것을 우연히 발견했습니다. , 환자는 수술 후 통증이 감소하고 피부 가려움증이 약간 완화되었다고 보고했습니다.
또한 기존 치료 상처에 비해 기증자 부위의 상처가 더 빨리 치유되었습니다.
이러한 결과를 바탕으로 본 연구는 FUE 공여 부위 상처 치유에 대한 HFMT의 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- FUE 자가 모발 이식을 받은 18-60세의 환자.
- 환자의 간 및 신장 기능은 정상이었고 수술 전 혈청 단백질 수치는 정상이었다.
제외 기준:
- 흡연력이 있는 환자.
- 당뇨병이나 고혈당증과 같은 상처 치유에 영향을 미치는 질병을 앓고 있는 사람.
- 혈당이 비정상인 분.
- 비정상적인 심폐 기능.
- 수술 부위 또는 그 근처에 감염 병소가 있습니다.
- 흉터 증식 또는 흉터 체질.
- 신경통 병력이 있는 분.
- 환자는 수술 전 면역억제제, 세포증식억제제, 호르몬 항응고제를 복용하고 항생제를 복용하였다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HFMT 처리
실험군은 균질화 혼합물로 제조된 HFMT 연고로 치료를 받으며, 수술 직후 치료 부위에 1회 도포된다.
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지침 및 표준 절차에 따라 환자에게 FUE 자가 모발 이식을 수행합니다.
절차 중에 중공 펀치를 사용하여 기증자 영역에서 모낭 단위를 개별적으로 펀칭합니다.
모낭 단위의 표피, 일부 진피 조직, 피지선 및 주변 조직을 분리 제거한 후 나머지 모낭 조직을 수혜 부위에 이식합니다.
분리된 조직을 외과용 가위로 다듬어 세포 현탁액을 만듭니다.
절차 완료 후 HFMT 세포 현탁액을 처리군 표면에 고르게 도포합니다.
이중 바셀린 거즈를 사용하여 모든 기증자 부위를 덮은 다음 적당한 압력으로 멸균 건조 거즈로 감쌉니다.
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위약 비교기: 무피로신 치료
대조군은 대조군에 수술 직후 무피로신을 1회 도포하여 치료를 받게 된다.
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미녹시딜 연고는 대조군 표면에 고르게 도포됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기증자 부위의 상처 부위 변화
기간: 수술 후 3, 5, 7, 14일 및 수술 후 4, 6, 8, 12, 16, 24주
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Dermatoscope를 사용하여 3개의 시야를 무작위로 선택하고 시야의 모든 상처 면적을 측정하고 상처 면적과 초기 상처 면적 사이의 편차의 평균값을 계산합니다.
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수술 후 3, 5, 7, 14일 및 수술 후 4, 6, 8, 12, 16, 24주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Zhiqi Hu, MD, PhD, Nanfang Hospital, Southern Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 5월 1일
처음 게시됨 (실제)
2023년 5월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 6월 29일
마지막으로 확인됨
2023년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
참가자의 나이와 dermatoscope 아래의 피부 사진이 논문에 표시됩니다.
IPD 공유 기간
이 데이터는 출판 후에도 계속해서 논문에 제시될 것입니다.
IPD 공유 액세스 기준
저널 데이터베이스에 액세스할 수 있는 사람은 이 연구의 관련 데이터에 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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