HFMT促进供区伤口愈合效果的评价
2023年6月29日 更新者：Nanfang Hospital, Southern Medical University
毛囊源性微组织匀浆促进植发后创面愈合的疗效评价
自体毛发移植包括毛囊提取、修剪和植入。
毛囊修剪可提高效率和术后外观，从而产生被称为毛囊衍生微组织 (HFMT) 的废弃组织。
在一个临床案例中，将 HFMT 匀浆应用于 FUE 供体区域伤口，与传统治疗相比，可减轻疼痛、减轻瘙痒并加快愈合速度。
本研究旨在比较 HFMT 对 FUE 供区伤口愈合的影响。
研究概览
详细说明
自体毛发移植的过程包括三个步骤：FUE毛囊提取、毛囊修剪和毛囊植入。
卵泡修剪的目的是提高卵泡植入的效率，增强术后即刻的美观。
因此，在毛囊修整过程中，通常将毛囊的皮脂腺和上述表皮、部分真皮组织及周围组织分离并丢弃，将剩余的毛囊组织植入受体区。
研究人员将丢弃的组织统称为毛囊衍生微组织 (HFMT)。
在一个临床案例中，研究者无意中发现，如果将毛囊单位提取（FUE）方法获得的HFMT收集起来，切成片，制成组织匀浆，然后用HFMT匀浆覆盖FUE供区伤口，患者报告术后疼痛减轻，皮肤瘙痒有所缓解。
此外，与常规治疗的伤口相比，供区的伤口愈合得更快。
基于这些发现，本研究旨在比较 HFMT 对 FUE 供区伤口愈合的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Guangdong
-
Guangzhou、Guangdong、中国、510080
- Nanfang Hospital of Southern Medical University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-60岁接受FUE自体毛发移植的患者。
- 患者肝肾功能正常，术前血清蛋白水平正常。
排除标准：
- 有吸烟史的患者。
- 患有影响伤口愈合的疾病的人，例如糖尿病或高血糖症。
- 血糖异常者。
- 心肺功能异常。
- 手术区内或附近有感染灶。
- 瘢痕增生或瘢痕体质。
- 有神经痛病史者。
- 患者在手术前服用了免疫抑制剂、细胞抑制剂和激素类抗凝剂，并服用了抗生素。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：HFMT处理
实验组将接受在均质混合物中制备的 HFMT 软膏治疗，在手术后立即应用于治疗区域。
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根据指南和标准程序对患者进行 FUE 自体毛发移植。
在此过程中，使用空心冲头从供体区域单独冲出毛囊单位。
将毛囊单位的表皮、部分真皮组织、皮脂腺和周围组织分离并去除，然后将剩余的毛囊组织植入受体区。
分离的组织用手术剪修剪以产生细胞悬浮液。
程序完成后，将 HFMT 细胞悬液均匀涂抹在治疗组表面。
双面凡士林纱布覆盖所有供区，然后用无菌干纱布适度压力包裹。
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安慰剂比较：莫匹罗星治疗
对照组将在手术后立即接受一次莫匹罗星治疗。
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将米诺地尔软膏均匀涂抹于对照组表面。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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供体部位伤口面积的变化
大体时间：术后第 3、5、7、14 天和术后第 4、6、8、12、16、24 周
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使用皮肤镜，随机选择3个视野，测量视野内所有伤口的面积，计算伤口面积与初始伤口面积偏差的平均值。
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术后第 3、5、7、14 天和术后第 4、6、8、12、16、24 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Zhiqi Hu, MD, PhD、Nanfang Hospital, Southern Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月1日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2023年4月10日
首先提交符合 QC 标准的
2023年5月1日
首次发布 (实际的)
2023年5月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年7月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年6月29日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
参与者的年龄和皮肤镜下的皮肤照片将在论文中呈现
IPD 共享时间框架
这些数据将在论文发表后继续呈现。
IPD 共享访问标准
有权访问期刊数据库的人可以访问本研究的相关数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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