Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena wpływu HFMT na promowanie gojenia się ran w miejscu dawcy

29 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Nanfang Hospital, Southern Medical University

Ocena skuteczności homogenatu mikrotkankowego pochodzącego z mieszków włosowych we wspomaganiu gojenia się ran po przeszczepie włosów

Autologiczny przeszczep włosów obejmuje ekstrakcję mieszków włosowych, przycinanie i implantację. Przycinanie mieszków włosowych poprawia wydajność i wygląd pooperacyjny, w wyniku czego powstaje odrzucona tkanka znana jako mikrotkanka pochodząca z mieszków włosowych (HFMT). W przypadku klinicznym homogenat HFMT zastosowano na ranę w okolicy dawcy FUE, co skutkowało zmniejszeniem bólu, złagodzeniem świądu i szybszym gojeniem w porównaniu z konwencjonalnym leczeniem. To badanie ma na celu porównanie wpływu HFMT na gojenie się ran w okolicy dawcy FUE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Proces autologicznego przeszczepu włosów składa się z trzech etapów: ekstrakcji mieszków włosowych FUE, przycinania mieszków włosowych i implantacji mieszków włosowych. Celem przycinania mieszków włosowych jest poprawa skuteczności implantacji mieszków włosowych oraz poprawienie estetyki bezpośrednio po zabiegu. Dlatego podczas procesu przycinania mieszków włosowych zazwyczaj oddziela się i odrzuca gruczoły łojowe oraz wspomniany naskórek, częściową skórę właściwą i tkankę otaczającą mieszki włosowe, a pozostałą tkankę mieszków włosowych wszczepia się w obszar biorczy. Badacz zbiorczo określa odrzuconą tkankę jako mikrotkankę pochodzącą z mieszków włosowych (HFMT). W przypadku klinicznym badacz przypadkowo odkrył, że jeśli HFMT uzyskany metodą ekstrakcji jednostek pęcherzykowych (FUE) został pobrany, pocięty na kawałki i przekształcony w homogenat tkankowy, a następnie homogenat HFMT został użyty do pokrycia rany okolicy dawczej FUE , pacjent zgłosił zmniejszenie bólu pooperacyjnego i pewną ulgę w swędzeniu skóry. Dodatkowo, w porównaniu z ranami leczonymi konwencjonalnie, rana w okolicy dawczej goiła się szybciej. Opierając się na tych ustaleniach, niniejsze badanie ma na celu porównanie wpływu HFMT na gojenie się ran w okolicy dawcy FUE.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Nanfang Hospital of Southern Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 18-60 lat po autologicznym przeszczepie włosów metodą FUE.
  • Czynność wątroby i nerek pacjenta była prawidłowa, a poziom białka w surowicy przed operacją był prawidłowy.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią palenia.
  • Osoby cierpiące na choroby wpływające na gojenie się ran, takie jak cukrzyca lub hiperglikemia.
  • Osoby z nieprawidłowym poziomem cukru we krwi.
  • Nieprawidłowa czynność krążeniowo-oddechowa.
  • W okolicy operowanej lub w jej pobliżu znajdują się ogniska infekcji.
  • Przerost blizny lub budowa blizny.
  • Osoby z historią nerwobólów.
  • Pacjent przyjmował leki immunosupresyjne, cytostatyki, antykoagulanty hormonalne przed operacją oraz antybiotyki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Leczony HFMT
Grupa eksperymentalna będzie leczona maścią HFMT sporządzoną w homogenizowanej mieszaninie, nakładaną jednorazowo bezpośrednio po zabiegu na leczoną okolicę.
Wykonaj u pacjenta autologiczny przeszczep włosów metodą FUE zgodnie z wytycznymi i standardowymi procedurami. Podczas zabiegu za pomocą wydrążonego stempla pojedynczo wycina się jednostki mieszkowe z obszaru dawczego. Naskórek, część tkanki skóry właściwej, gruczoły łojowe i otaczająca tkanka jednostek mieszkowych są oddzielane i usuwane przed wszczepieniem pozostałej tkanki mieszkowej w obszar biorczy. Oddzieloną tkankę przycina się nożyczkami chirurgicznymi w celu utworzenia zawiesiny komórek. Po zakończeniu procedury zawiesinę komórek HFMT równomiernie nanosi się na powierzchnię leczonej grupy. Podwójna gaza wazelinowa jest używana do pokrycia wszystkich obszarów dawczych, a następnie jest owinięta sterylną suchą gazą z umiarkowanym naciskiem.
Komparator placebo: Leczony mupirocyną
Grupa kontrolna otrzyma jednorazową kurację Mupirocyną bezpośrednio po operacji na obszarze kontrolnym.
maść Minoxidil jest równomiernie nakładana na powierzchnię grupy kontrolnej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w okolicy rany w miejscu pobrania
Ramy czasowe: dni po operacji 3, 5, 7, 14 i tygodnie po operacji 4, 6, 8, 12, 16, 24
Za pomocą dermatoskopu wybrać losowo 3 pola widzenia, zmierzyć powierzchnię wszystkich ran w polu widzenia i obliczyć średnią wartość odchylenia między obszarem rany a początkowym obszarem rany.
dni po operacji 3, 5, 7, 14 i tygodnie po operacji 4, 6, 8, 12, 16, 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Zhiqi Hu, MD, PhD, Nanfang Hospital, Southern Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 maja 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 maja 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

W artykule zostanie przedstawiony wiek uczestników oraz zdjęcia skóry pod dermatoskopem

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane te będą nadal prezentowane w artykule po jego opublikowaniu.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Osoby mające dostęp do baz danych czasopism mogą uzyskać dostęp do odpowiednich danych z tego badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zawiesina komórek HFMT

3
Subskrybuj