Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hydroksiklorokiini steroideja säästävänä aineena ekstrapulmonaalisessa sarkoidoosissa (CAESAR)

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

Hydroksiklorokiini steroideja säästävänä aineena keuhkojen ulkopuolisessa sarkoidoosissa: monikeskus, prospektiivinen, lumekontrolloitu, satunnaistettu tutkimus

Sarkoidoosi on systeeminen granulomatoottinen sairaus, jonka etiologiaa ei tunneta ja joka vaikuttaa pääasiassa keuhkoihin ja imusolmukkeisiin. Se vaikuttaa ihmisiin maailmanlaajuisesti (esiintyvyys, 4,7-64/100000; esiintyvyys, 1-36/100000/vuosi). Vaikka sarkoidoosi on useimmiten hyvänlaatuinen akuutti tai subakuutti tila, se voi edetä vammaiseksi krooniseksi sairaudeksi 25 prosentissa tapauksista ja vakaviin komplikaatioihin noin 5 prosentissa, kuten keuhkofibroosi, sydän- tai neurosarkoidoosi, vaurioittava lupus pernio tai sokeus. uveiittiin.

Tarvittaessa kortikosteroidit (CS) ovat hoidon päätekijä. Granulooman erottelukinetiikasta johtuen tavanomaisen ja melko "dogmaattisen" hoidon keston sanotaan olevan yksi vuosi neljän klassisen vaiheen jälkeen. CS:n pitkäaikaista käyttöä haittaa kumulatiivinen toksisuus, ja niitä on pyrittävä vähentämään mahdollisimman nopeasti pienimpään tehokkaaseen annokseen. Äskettäisessä raportissa mainittiin, että 39 % CS-hoidetuista potilaista tarvitsi steroideja säästävää ainetta. Klorokiini (CQ) ja hydroksiklorokiini (HCQ) ovat malarialääkkeitä, joita on käytetty 1960-luvulta lähtien steroideja säästävinä aineina Siltzbachin maamerkkitutkimuksen perusteella, joka raportoi niiden tehon 43 potilaalla, joilla oli iho- ja rintakehänsisäinen sarkoidoosi. Myöhemmin kaksi pientä satunnaistettua kontrolloitua tutkimusta ovat osoittaneet merkittävää ja pitkäkestoista paranemista keuhkooireisiin. Vain pienet tapaussarjat/raportit ovat osoittaneet CQ/HCQ-tehokkuuden keuhkojen ulkopuolisessa sarkoidoosissa vasteprosentin ollessa 67-100 %. Siitä huolimatta CQ/HCQ:ta käytetään päivittäin ihon, luun ja nivelten sarkoidoosiin sekä hyperkalsemiaan. Nykyään HCQ:ta pidetään parempana kuin CQ:n, koska maha-suolikanavan ja silmän haittavaikutuksia esiintyy vähemmän, ja niitä voidaan minimoida kiinnittämällä huomiota annokseen ja säännöllisellä verkkokalvotutkimuksella. Sen turvallisuusprofiili tunnetaan hyvin, koska sitä on pitkään käytetty systeemisen lupus erythematousin tai nivelreuman hoidossa. Sen toiminnan uskotaan perustuvan sen kykyyn kerääntyä fagosyyttisolujen lysosomeihin, vaikuttaa antigeenin esittelyyn ja vähentää tulehdusta edistäviä sytokiinejä. Tutkija olettaa, että HCQ voi olla tehokas lisähoito keuhkojen ulkopuoliseen sarkoidoosiin, mikä johtaa merkittävään steroideja säästävään vaikutukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

140

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Avignon, Ranska, 84 000
        • Rekrytointi
        • Service de Médecine Interne Infectiologie Aïgue Polyvalente- Hôpital Henri Duffaud
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Philip Bielfed, Dr
      • Bobigny, Ranska, 93000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service de Pneumologie - Hôpital Avicenne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Hilario Nunes, Dr
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service de medecine interne - Hôpital Henri Mondor
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthieu Mahévas, Dr
      • Dijon, Ranska, 21 079
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service de Médecine Interne et Immunologie Clinique - CHU Dijon Bourgogne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Bernard Bonnotte, Dr
      • Lille, Ranska, 59 000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service de medecine interne - Hôpital Claude Huriez
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Emmanuel LEDOULT
      • Limoges, Ranska, 87 042
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service de medecine interne - Hôpital Duputryen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Kim Ly, Dr
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • Service de médecine interne - Hôpital de la Croix Rousse
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas EL JAMMAL, MD
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service de médecine interne - Hôpital Edouard Herriot
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Thomas Barba, Dr
      • Lyon, Ranska, 69007
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service de médecine interne - Centre Hospitalier Saint Joseph Saint Luc
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Laurent Perard, Dr
      • Lyon, Ranska, 69004
        • Rekrytointi
        • Service de médecine interne - Hôpital Lyon Sud
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Reynaud Quitterie, Pr
      • Montpellier, Ranska, 34 295
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service de medecine interne - Hôpital Saint Eloi
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Sophie Rivière, Dr
      • Nantes, Ranska, 44000
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service de medecine interne - Hôpital Hôtel Dieu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antoine Néel, Dr
      • Paris, Ranska, 75010
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service de médecine interne - Hôpital Lariboisière
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Damien Sène, Dr
      • Paris, Ranska, 75013
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service de medecine interne 2- Hôpital de la Pitié-Salpétrière
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Fleur Cohen, Dr
      • Paris, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpital Cochin - Médecine interne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Alexis REGENT, MD
      • Paris, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • Hôpitaux Saint Joseph et Marie LANNELONGUE
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jean-Marc NACCACHE, MD
      • Pessac, Ranska, 33 604
        • Rekrytointi
        • Service de Médecine Interne et maladies infectieuses - Hôpital Haut Lévêque
        • Päätutkija:
          • Jean-François Viallard, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rennes, Ranska, 35 2000
        • Rekrytointi
        • Service de Médecine Interne et Immunologie Clinique - Hôpital Sud
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nicolas Belhomme, dr
      • Saint-Etienne, Ranska, 42 055
        • Ei vielä rekrytointia
        • Service de medecine interne - Hôpital Nord
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Killian Martin, Dr
      • Toulouse, Ranska, 31077
        • Rekrytointi
        • Service de médecine interne - Clinique Saint exupéry
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Martin Michaud, Dr
      • Tours, Ranska
        • Ei vielä rekrytointia
        • CHU Tours - Médecine interne
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Stéphanie JOBARD, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

  • Sisällyttämiskriteerit :

    • vähintään 18-vuotias
    • patologisesti todistettu sarkoidoosi American Thoracic Societyn (ATS)/European Respiratory Societyn (ERS)/World Association of Sarcoidosis and Other Granulomatous Disorders (WASOG) kriteerien mukaan
    • ei vakava silmäsarkoidoosi, joka vaatii systeemistä hoitoa
    • ei vakava ihosarkoidoosi, joka vaatii systeemistä hoitoa
    • ei-vaikea luusarkoidoosi, joka vaatii systeemistä hoitoa
    • ei-vakava sarkoidoosi, johon liittyy systeemistä hoitoa vaativa niveltulehdus
    • ei vakava sarkoidoosiin liittyvä hyperkalsemia, joka vaatii systeemistä hoitoa
    • ei-vaikea ääreishermoston sarkoidoosi, joka vaatii systeemistä hoitoa
    • ei-vakava sarkoidoosiin liittyvä ei-vakava korva-, nenä- ja kurkkuhäiriö, joka vaatii systeemistä hoitoa
    • allekirjoitettu tietoinen suostumus
    • kuuluu Ranskan kansalliseen sosiaaliturvajärjestelmään

  • Poissulkemiskriteerit:

    • vakava sarkoidoosi, joka vaatii toista immunosuppressanttia tai anti-TNF-vasta-ainetta tai metyyliprednisolonia i.v. pulssit
    • aikaisempi (<3 kuukautta ennen seulontaa) tai samanaikainen hoito immunosuppressantteilla
    • aiempi hoito malarialääkkeillä (HCQ/CQ)
    • hoito sitalopraamilla, essitalopraamilla, hydroksitsiinillä, domperidonilla ja piperakiinilla
    • tunnettu yliherkkyys tai intoleranssi HCQ/CQ:lle tai 4-aminokinoliinijohdannaisille ja prednisonille
    • lääkkeiden aiheuttama makulopatia historiassa
    • sydämen rytmihäiriöt EKG:ssä (QT-ajan pidentyminen)
    • vakava oftalmologinen vamma tai silmän vajaatoiminta, joka ei salli silmän seurantaa; aiempi makulopatia tai retinopatia
    • loppuvaiheen keuhko-, maksa-, sydän- tai munuaissairaus
    • sarkoidoosi, johon liittyy keskushermostoa
    • sydämen sarkoidoosi
    • kliinisiä todisteita aktiivisesta infektiosta (mukaan lukien herpesviruksen ja varicella zoster -viruksen aiheuttama infektio) tai vakava/epävakaa rinnakkaissairaus (esim. kohtalainen tai vaikea sydämen vajaatoiminta) tai epävakaa psykoosi
    • krooninen virusinfektio (HIV tai HBV).
    • hoitamaton piilevä/aktiivinen tuberkuloosi
    • raskaus tai imetys (βHCG testataan verianalyysillä sisällyttämisen yhteydessä)
    • samanaikainen rokotus elävien rokotteiden kanssa hoidon aikana
    • kyvyttömyys ymmärtää protokollaa koskevia tietoja ja allekirjoittaa tietoon perustuva suostumus tai sopimaton ehdokas täyttämään tämän tutkimuksen vaatimukset
    • potilas osallistuu muuhun interventiotutkimukseen
    • tuomioistuimen suojeluksessa olevat henkilöt
    • naiset eivät saa olla raskaana, imettää tai harkita raskautta tutkimuksen aikana tai 30 päivän sisällä viimeisestä tutkimuslääkkeen antamisesta. (Ehkäisyä pidetään tehokkaana, kun se koostuu yhdestä seuraavista: mieskondomin käyttö kaiken seksuaalisen toiminnan aikana ja/tai tehokas suun kautta otettava hormonaalinen ehkäisy (parempi harkittu yhdistelmäehkäisy) ja/tai kohdunsisäinen väline (IUD) ja/tai hormoni- vapauttava kohdunsisäinen järjestelmä (IUS) ja/tai aiempi molemminpuolinen munanjohdinsidonta ja/tai aiempi vasektomia, edellyttäen että mieskumppani on tutkimukseen osallistujan ainoa seksikumppani ja/tai seksuaalista pidättymistä)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Hydroksiklorokiini
prednisoni (suunniteltu protokolla) + hydroksiklorokiini (200-400 mg/vrk 12 kuukauden kaksoissokkoutettuna lumekontrolloidun jakson aikana, sitten hoitavan lääkärin mukaan 12 kuukauden lisäaika)
Lääke: Hydroksiklorokiini
Hydroksiklorokiini (200-400 mg/vrk 12 kuukauden kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun jakson aikana)
Placebo Comparator: Placebo käsi
prednisoni (suunnitelmallinen protokolla) + lumelääke (1-2 tablettia päivässä 12 kuukauden kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa jaksossa, sitten hoito jätetään lääkärin harkinnan varaan M24 asti)
Lääke: Plasebo
Lumelääke 12 kuukauden kaksoissokkoutettuna lumekontrolloidun jakson aikana

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi hydroksiklorokiinin steroideja säästävä vaikutus lisähoitona potilailla, joilla on ei-vaikea ekstrapulmonaalinen sarkoidoosi, joka vaatii systeemistä hoitoa.
Aikaikkuna: vuonna 1

Ensisijainen päätetapahtuma on niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ovat remissiossa ja poissa prednisonista 9. kuukaudessa ilman relapsia 12. kuukauteen asti. Ensisijainen päätetapahtuma arvioidaan siten kohdassa M12.

Remissio määritellään joko täydellisellä tai osittaisella vasteella. Täydellinen vaste määritellään sairauden aktiivisuuden kliinisten tai parakliinisten merkkien puuttumiseksi. Osittainen vaste määritellään sairauden aktiivisuuden kliinisten tai parakliinisten merkkien pysyvyyksi, joka ei vaadi merkittäviä hoitomuutoksia (korkean annoksen CS, immunosuppressantit tai tuumorinekroositekijän (TNF) lääkkeet). Relapsi määritellään olemassa olevien ilmentymien jatkumiseksi tai uusiutumiseksi ja/tai uusien sarkoidoosi-ilmiöiden ilmaantumiseksi, jotka edellyttävät huomattavia hoitomuutoksia.
vuonna 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elinkohtainen vaste, joka on arvioitu keuhkojen ulkopuolisen lääkärin elinten vakavuustyökalulla (ePOST)
Aikaikkuna: kuukaudessa 0, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3, kuukaudessa 6, kuukaudessa 12, kuukaudessa 18 ja kuukaudessa 24.
pisteet olivat 0-6
kuukaudessa 0, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3, kuukaudessa 6, kuukaudessa 12, kuukaudessa 18 ja kuukaudessa 24.
taudin täydellisen, osittaisen, vakaan tai etenemisen nopeus
Aikaikkuna: kuukaudessa 0, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3, kuukaudessa 6, kuukaudessa 12, kuukaudessa 18 ja kuukaudessa 24.
Lääkäri arvioi globaalin kliinisen vasteen täydelliseksi, osittaiseksi, vakaaksi tai eteneväksi
kuukaudessa 0, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3, kuukaudessa 6, kuukaudessa 12, kuukaudessa 18 ja kuukaudessa 24.
Arvioi paikallisten steroidihoitojen kokonaisannos
Aikaikkuna: kuukaudessa 0, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3, kuukaudessa 6, kuukaudessa 12, kuukaudessa 18 ja kuukaudessa 24.
Paikallisten steroidihoitojen kokonaisannos grammoina
kuukaudessa 0, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3, kuukaudessa 6, kuukaudessa 12, kuukaudessa 18 ja kuukaudessa 24.
Arvioi HCQ:n tehoa relapsivapaan eloonjäämisen ylläpitämisessä pitkän ajan
Aikaikkuna: kuukaudessa 0, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3, kuukaudessa 6, kuukaudessa 12, kuukaudessa 18 ja kuukaudessa 24.
Relapsien määrä
kuukaudessa 0, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3, kuukaudessa 6, kuukaudessa 12, kuukaudessa 18 ja kuukaudessa 24.
Arvioi HCQ:n turvallisuus
Aikaikkuna: kuukaudessa 3, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
HCQ-turvallisuus arvioidaan ensimmäisellä ja vuosittaisella elektroretinogrammilla
kuukaudessa 3, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
Arvioi HCQ:n turvallisuus
Aikaikkuna: kuukaudessa 3, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
HCQ-turvallisuus arvioidaan alkuperäisen ja vuosittaisen autofluoresenssin avulla
kuukaudessa 3, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
Arvioi HCQ:n turvallisuus
Aikaikkuna: kuukaudessa 3, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
HCQ-turvallisuus arvioidaan ensimmäisellä ja vuosittaisella elektroretinogrammilla tai autofluoresenssilla tai optisella koherenssitomografialla (OCT), vuosittaisella silmän arvioinnilla ja mahdollisten haittavaikutusten (AE) seurannalla. AE katsotaan vakavaksi, jos se johtaa HCQ:n lopettamiseen, sairaalahoitoon tai kuolemaan.
kuukaudessa 3, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
Arvioi HCQ:n turvallisuus
Aikaikkuna: kuukaudessa 3, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
HCQ-turvallisuus arvioidaan vuosittain silmänarvioinnin avulla sekä mahdollisten haittavaikutusten (AE) seurantaan. AE katsotaan vakavaksi, jos se johtaa HCQ:n lopettamiseen, sairaalahoitoon tai kuolemaan.
kuukaudessa 3, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
Arvioi HCQ:n turvallisuus
Aikaikkuna: kuukaudessa 3, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
HCQ-turvallisuus arvioidaan optisella koherenssitomografialla (OCT)
kuukaudessa 3, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
Arvioi potilaiden hoitoon sitoutumista
Aikaikkuna: kuukaudessa 3, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
Potilaan hoitoon sitoutumista valvotaan potilasmuistikirjoilla
kuukaudessa 3, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
Arvioi potilaiden hoitoon sitoutumista
Aikaikkuna: kuukaudessa 3, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
Potilaan hoitoon sitoutumista valvotaan apteekin palautettujen tablettien määrällä
kuukaudessa 3, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
Arvioi potilaiden hoitoon sitoutumista
Aikaikkuna: kuukaudessa 3, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
Potilaan hoitoon sitoutumista valvotaan veren HCQ-tasojen sarjaannoksilla
kuukaudessa 3, kuukaudessa 6 ja kuukaudessa 12
Arvioi elämänlaatua Study Short Form 36 -kyselylomakkeella (SF-36 kyselylomake).
Aikaikkuna: kuukaudessa 0, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3, kuukaudessa 6, kuukaudessa 12, kuukaudessa 18 ja kuukaudessa 24.
Esitetään 11 ​​kysymystä, vähimmäispistemäärä on 36 ja enimmäispistemäärä 149. SF-36-kyselyn tilastollisen analyysin tekee staattinen, analyysi on monimutkaisempi kuin vain korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa terveyttä.
kuukaudessa 0, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3, kuukaudessa 6, kuukaudessa 12, kuukaudessa 18 ja kuukaudessa 24.
Arvioi ja vertaa steroideihin liittyvän toksisuuden (sivuvaikutusten) mahdollista vähenemistä
Aikaikkuna: kuukaudessa 0, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3, kuukaudessa 6, kuukaudessa 12, kuukaudessa 18 ja kuukaudessa 24.
Steroideihin liittyvien sivuvaikutusten esiintymistiheyttä seurataan kliinisesti ja biologisesti
kuukaudessa 0, kuukaudessa 1, kuukaudessa 3, kuukaudessa 6, kuukaudessa 12, kuukaudessa 18 ja kuukaudessa 24.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 30. heinäkuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 17. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. huhtikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 3. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 69HCL21_1054
  • 2022-502155-65-00 (Muu tunniste: EUCT number)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa