- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05843994
Tekoälypotilassovellus RDEB SCC:ille
Uuden tekoälypotilassovelluksen kehittäminen levyepiteelisyövän (SCC) tunnistamiseksi resessiivisessä dystrofisessa epidermolyysibullosassa (RDEB): Kuvakokoelma
Tässä tutkimuksessa kehitetään tekoälymalli, jolla voidaan havaita okasolusyöpä (SCC) resessiivisen dystrofisen epidermolyysi bullosan (RDEB) ihon valokuvista. Lopullisena tavoitteena on integroida tämä malli potilaille ja lääkäreille tarkoitettuun sovellukseen, joka auttaa havaitsemaan SCC:t RDEB:ssä varhaisessa vaiheessa.
Nopeasti metastasoituvat SCC:t ovat pääasiallinen kuolinsyy aikuisilla, joilla on RDEB. Mitä aikaisemmin SCC tunnistetaan, sitä helpommin se voidaan poistaa ja sitä parempi lopputulos. Tekoäly hyödyntää tietojenkäsittelytieteitä tehtävien suorittamisessa, jotka tyypillisesti vaativat ihmisen älykkyyttä, ja sitä on viime aikoina käytetty ihosyöpien tunnistamiseen kuvien perusteella. Kehitämme parhaillaan tekoälyä SCC:n varhaiseen havaitsemiseen ja pahanlaatuisten kasvainten erottamiseen kroonisista haavoista ja muista RDEB-iholöydöksistä. Tavoitteena on luoda web-sovellus RDEB-potilaille, jotka voivat ladata kuvia ihostaan ja saada tulosteen SCC:stä läsnä/ei SCC:tä. Tämä on erityisen arvokasta potilaille, joilla on vaikea saada lääketieteellistä asiantuntemusta, ja niille, jotka epäröivät sallia täydellistä ihotutkimusta jokaisella käynnillä, usein biopsioiden pelon vuoksi. Siten tämä hanke hyödyttää suoraan potilaita mahdollistamalla SCC:n varhaisen tunnistamisen ja antaa potilaille ja heidän perheilleen voimaa tarjoamalla kotikäyttöön tarkoitetun työkalun.
Toistaiseksi tutkimusryhmä on käyttänyt tekoälymallin kehittämiseen ja kouluttamiseen pääasiassa ammattimaisia kuvia (lääkärien, sairaanhoitajien ja kliinisten valokuvaajien sairaalaolosuhteissa ottamia valokuvia) sekä SCC:istä RDEB:ssä että kuvia RDEB-ihosta ilman SCC:tä. Tosielämässä odotettavissa olevat kuvat ovat enimmäkseen potilaiden tai perheenjäsenten puhelimella tai digikameralla ottamia kuvia. Näillä kuvilla on erilaisia ominaisuuksia koskien resoluutiota, tarkennusta, valaistusta ja taustoja. Tällaisten kuvien sisällyttäminen on ratkaisevan tärkeää tulevissa mallinkehityksen-testauksen ja validoinnin vaiheissa, jotta verkkosovellus olisi menestys potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän projektiin otetaan mukaan nuoria ja aikuisia, joilla on RDEB ja joilla on vähintään yksi SCC. Kysely ja suostumukset toimitetaan englanniksi, espanjaksi, saksaksi, ranskaksi, arabiaksi, kiinaksi ja venäjäksi. Tutkimusryhmä kutsuu RDEB:tä käyttäviä ihmisiä ympäri maailmaa osallistumaan ja toivoo, että noin 100 ihmistä toimittaa kuvia.
Osallistujia pyydetään täyttämään kysely ja lataamaan valokuvia SCC:stä alla olevien linkkien kautta. Kyselyyn vastaaminen vie noin 15-20 minuuttia riippuen siitä, kuinka monta SCC:tä heillä on ollut ja kuinka monta valokuvaa he haluavat toimittaa.
Osallistuaksesi tähän tutkimukseen, seuraa tätä linkkiä:
https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine and Lurie Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Potilaita, joilla on RDEB kaikkialla maailmassa, kutsutaan osallistumaan tähän virtuaaliseen tutkimukseen ja lähettämään valokuvia SCC:stään.
Osallistuaksesi tähän tutkimukseen, seuraa tätä linkkiä: https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilas, jolla on resessiivinen dystrofinen epidermolyysi bullosa
- potilaalla, jolla on ollut ihon levyepiteelisyöpää
- potilaan suostumus kliinisten tietojen ja valokuvien lataamiseen ja käyttöön
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät suostu lataamaan ja käyttämään valokuvia ja kliinisiä tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Sovelluksen havaitseman ihon levyepiteelisyövän (SCC) läsnäolon tai puuttumisen prosenttiosuus valokuvissa verrattuna lääkärin vahvistettuun diagnoosiin
Aikaikkuna: yhden päivän kysely
|
yhden päivän kysely
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sidekudostaudit
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Karsinooma
- Kasvaimet, okasolusolut
- Kollageenisairaudet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Iho- ja sidekudostaudit
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Karsinooma, okasolusolu
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Ihon kasvaimet
- Ihosairaudet
- Bullosa-epidermolyysi
- Epidermolysis Bullosa Dystrophica
- Ihosairaudet, geneettiset
- Ihon poikkeavuudet
- Ihosairaudet, rakkuloita
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-5810
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .