- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05843994
Artificial Intelligence Pasient App for RDEB SCCs
Utvikle en ny pasientapp med kunstig intelligens for å gjenkjenne plateepitelkarsinom (SCC) i recessiv dystrofisk epidermolysis Bullosa (RDEB): Bildesamling
I denne studien er det utviklet en kunstig intelligensmodell for å oppdage plateepitelkarsinomer (SCC) på bilder av recessiv dystrofisk epidermolysis bullosa (RDEB) hud. Det endelige målet er å integrere denne modellen i en app for pasienter og leger, for å hjelpe med å oppdage SCC i RDEB tidlig.
SCC som raskt metastaserer er hovedårsaken til død hos voksne med RDEB. Jo tidligere en SCC gjenkjennes, jo lettere kan den fjernes og jo bedre blir resultatet. AI utnytter informatikk til å utføre oppgaver som vanligvis krever menneskelig intelligens og har nylig blitt brukt til å identifisere hudkreft basert på bilder. Vi utvikler for tiden en AI-tilnærming for tidlig påvisning av SCC og skille mellom malignitet fra kroniske sår og andre RDEB-hudfunn. Målet er å lage en nettapplikasjon for pasienter med RDEB for å laste opp bilder av huden deres og få utdata om SCC tilstede/ingen SCC. Dette vil være spesielt verdifullt for pasienter med vanskelig tilgang til medisinsk ekspertise og de som er nølende med å tillate full hudundersøkelse ved hvert besøk, ofte på grunn av frykt for biopsier. Dermed vil dette prosjektet være direkte til fordel for pasienter ved å tillate tidlig gjenkjennelse av SCC og vil styrke pasienter og deres familier ved å tilby et hjemmebruksverktøy.
Så langt har studieteamet hovedsakelig brukt profesjonelle bilder (fotografier tatt i sykehusmiljøer av leger, sykepleiere og kliniske fotografer) av både SCC-er i RDEB og bilder av RDEB-hud uten SCC for å utvikle og trene AI-modellen. Bildene som forventes i virkelige omgivelser vil for det meste være bilder tatt av pasienter eller familiemedlemmer med telefonene eller digitale kameraene sine. Disse bildene har forskjellige egenskaper når det gjelder oppløsning, fokus, belysning og bakgrunn. Inkorporering av slike bilder vil være avgjørende i de kommende fasene av modellutvikling - testing og validering - for nettapplikasjonen vil være en suksess for pasienter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Dette prosjektet vil registrere ungdom og voksne med RDEB og historie med minst én SCC. Undersøkelsen og samtykkene vil bli gitt på engelsk, spansk, tysk, fransk, arabisk, kinesisk og russisk. Studieteamet inviterer folk med RDEB rundt om i verden til å delta og håper at omtrent 100 personer vil gi bilder.
Deltakerne vil bli bedt om å fullføre undersøkelsen og laste opp bilder av SCC(er) ved å bruke lenkene nedenfor. Avhengig av antall SCC-er de har hatt og antall bilder de ønsker å gi, vil undersøkelsen ta omtrent 15-20 minutter å fullføre.
For å delta i denne studien, følg denne lenken:
https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
- Department of Dermatology, Northwestern University Feinberg School of Medicine and Lurie Children's Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pasienter med RDEB over hele verden inviteres til å delta i denne virtuelle forskningen for å bidra med bilder av SCC-ene deres.
For å delta i denne studien, følg denne lenken: https://redcap.nubic.northwestern.edu/redcap/surveys/?s=JH9LHR4CC4R4H3HN
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasient med recessiv dystrofisk epidermolysis bullosa
- pasient med historie med kutant plateepitelkarsinom
- pasientsamtykke for opplasting og bruk av kliniske data og fotografier
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke godtar å laste opp og bruke fotografier og kliniske data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentvis samsvar mellom tilstedeværelse eller fravær av plateepitelkarsinom (SCC) på huden i fotografier som oppdaget av appen versus bekreftet legediagnose
Tidsramme: en dags undersøkelse
|
en dags undersøkelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Bindevevssykdommer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Karsinom
- Neoplasmer, plateepitelceller
- Kollagen sykdommer
- Medfødte, arvelige og neonatale sykdommer og abnormiteter
- Hud- og bindevevssykdommer
- Medfødte abnormiteter
- Karsinom, plateepitel
- Genetiske sykdommer, medfødte
- Neoplasmer i huden
- Hudsykdommer
- Epidermolyse Bullosa
- Epidermolysis Bullosa Dystrophica
- Hudsykdommer, genetisk
- Hudavvik
- Hudsykdommer, vesikulobuløse
Andre studie-ID-numre
- 2023-5810
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .